내시경 초음파 유도 대장 ESD 및 기존 대장 ESD 수술
2024년 4월 11일 업데이트: Dong Yang, Jilin University
내시경 초음파 유도 대장 ESD와 기존 대장 ESD 수술 간의 전향적 무작위 대조 연구 프로토콜
내시경 초음파 유도 대장 ESD와 기존 대장 ESD 수술 간의 전향적 무작위 대조 연구 프로토콜
연구 개요
상세 설명
본 연구에서는 대장 ESD 수술을 안내하기 위해 내시경 초음파 유도 대장 ESD 수술과 기존 대장 ESD 수술의 효율성을 비교 분석합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
54
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Dong Yang, doctor
연구 연락처 백업
- 이름: Hong Xu, professor
- 전화번호: 18844097668
- 이메일: 18844097668@163.com
연구 장소
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Ji Lin
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Chang chun, Ji Lin, 중국, 130021
- 모병
- The First Hospital of Jilin University
-
연락하다:
- Dong Yang, Master
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 우리 병원에서 대장 ESD 수술이 필요한 사례
- 대장 병변(측면으로 퍼지는 종양).
제외 기준:
- 측면으로 퍼지는 종양이지만 결절성 혼합형이 아닌 경우(LST-G-M)
- 등록 후 첫 4주 이내에 다른 임상시험에 참여했거나 현재 참여하고 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 내시경초음파유도 대장 ESD 수술단
실험군은 먼저 내시경 초음파 검사를 받았는데, 작은 초음파 프로브를 생검 포트를 통해 장강에 삽입했습니다.
그런 다음 대장 ESD 수술을 받으십시오.
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실험군은 먼저 내시경 초음파 검사를 받았는데, 작은 초음파 프로브를 생검 포트를 통해 장강에 삽입했습니다.
물 주입 후 병변을 스캔하고 (1) 중력 방향을 결정했습니다.
(2) 섬유화/점막하 침윤으로, 섬유증은 F0(섬유증 없음), F1(한랭 섬유증), F2(심각한 섬유증)로 구분됩니다.
(3) 병변은 9개의 구획으로 나누어졌다.
9개 구획에 따라 점막하 섬유증/침윤 부위를 표시합니다.
(4) 병변에 대한 내시경 초음파 검사 결과를 바탕으로 외과의사가 수술적 접근법을 수립하고 주사 및 박리를 시행합니다.
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활성 비교기: 전통적인 대장 ESD 수술 그룹
전통적인 대장 ESD 수술
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대조군은 주사와 해부를 직접 시행하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운영 시간
기간: 수술 중
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주사부터 해부 종료까지(분)
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수술 중
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병변의 면적을 측정한다
기간: 수술 중
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병변의 길이와 직경을 측정합니다.
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수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 고유근층 손상 건수
기간: 수술 중
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수술 중 고유근층 손상 지점을 기록합니다.
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수술 중
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첫 번째 유동식 다이어트 시간
기간: 수술 후 일주일
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수술 후 회복 : 최초의 유동식을 기록
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수술 후 일주일
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완전절제율
기간: 일년
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완전한 절제 사례의 수를 기록
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 26일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 28일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 6일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 130026
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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