Endoskooppinen ultraääniohjattu kolorektaalinen ESD ja perinteinen kolorektaalinen ESD-kirurgia
torstai 11. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Dong Yang, Jilin University
Tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimusprotokolla endoskooppisen ultraääniohjatun kolorektaalisen ESD:n ja perinteisen kolorektaalisen ESD-leikkauksen välillä
Prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimusprotokolla endoskooppisen ultraääniohjatun kolorektaalisen ESD:n ja perinteisen kolorektaalisen ESD-leikkauksen välillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa verrataan ja analysoidaan endoskooppisen ultraääniohjatun kolorektaalisen ESD-leikkauksen tehokkuutta perinteiseen kolorektaaliseen ESD-leikkaukseen, jotta voidaan ohjata kolorektaalisia ESD-leikkauksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
54
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dong Yang, doctor
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hong Xu, professor
- Puhelinnumero: 18844097668
- Sähköposti: 18844097668@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Ji Lin
-
Chang chun, Ji Lin, Kiina, 130021
- Rekrytointi
- The First Hospital of Jilin University
-
Ottaa yhteyttä:
- Dong Yang, Master
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairaalamme tapaukset, jotka vaativat kolorektaalista ESD-leikkausta
- Kolorektaaliset vauriot (sivusuunnassa leviävä kasvain).
Poissulkemiskriteerit:
- Sivuttain leviävä kasvain, mutta ei nodulaarinen sekatyyppi (LST-G-M)
- Potilaat, jotka ovat osallistuneet tai osallistuvat parhaillaan muihin kliinisiin tutkimuksiin ensimmäisten neljän viikon aikana ilmoittautumisesta;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Endoskooppinen ultraääniohjattu kolorektaalinen ESD-kirurgiaryhmä
Koeryhmälle tehtiin ensin endoskooppinen ultraäänitutkimus, jossa pieni ultraäänianturi työnnettiin suolen onteloon biopsiaportin kautta.
Tee sitten kolorektaalinen ESD-leikkaus.
|
Koeryhmälle tehtiin ensin endoskooppinen ultraäänitutkimus, jossa pieni ultraäänianturi työnnettiin suolen onteloon biopsiaportin kautta.
Veden ruiskutuksen jälkeen leesio skannattiin ja (1) painovoiman suunta määritettiin.
(2) fibroosi/infiltraatio limakalvon alla, ja fibroosi jaettiin F0:een (ei fibroosia), F1:een (kylmäfibroosi) tai F2:een (vaikea fibroosi).
(3) Leesio jaettiin yhdeksään osastoon.
Merkitse submukosaaliset fibroosi/infiltraatiokohdat yhdeksän osaston mukaan.
(4) Leesion endoskooppisen ultraäänitutkimuksen tulosten perusteella kirurgi laatii kirurgisen lähestymistavan ja suorittaa injektion ja dissektion.
|
|
Active Comparator: perinteinen kolorektaalinen ESD-kirurgiaryhmä
perinteinen kolorektaalinen ESD-leikkaus
|
Kontrolliryhmälle tehtiin injektio ja dissektio suoraan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
käyttöaika
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
injektiosta dissektion loppuun (minuuttia)
|
Leikkauksen aikana
|
|
Mittaa vaurion pinta-ala
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
Mittaa vaurion pituus ja halkaisija
|
Leikkauksen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen aikana tapahtuneiden propria-lihaskerroksen vammojen lukumäärä
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
tallentaa propria-lihaskerroksen vaurioiden kohdat leikkauksen aikana
|
Leikkauksen aikana
|
|
Ensimmäisen nestedieetin aika
Aikaikkuna: viikon kuluttua leikkauksesta
|
Leikkauksen jälkeinen toipuminen: kirjaa ylös nestemäisen ruokavalion ensimmäinen kerta
|
viikon kuluttua leikkauksesta
|
|
Täydellinen resektioaste
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
kirjaa täydellisten resektiotapausten lukumäärä
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 26. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 28. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 24. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 130026
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .