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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06076525
다방향 균형 제어의 모터 유연성
2024년 8월 30일 업데이트: University of Nebraska
노인의 낙상 예방 전략을 개선하기 위한 운동 유연성 및 반응 균형 제어 이해
이 관찰 연구의 목표는 노인(65세 이상)이 걷는 동안 미끄러지거나 넘어지는 경우 어떻게 균형을 유지하는지 배우는 것입니다. 이 연구는 특히 낙상을 피하기 위해 움직임을 얼마나 빠르고 유연하게 조정할 수 있는지에 관심이 있습니다. 본 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- "운동 유연성"이라고도 알려진 움직임을 빠르게 조정하는 능력은 미끄러짐이나 넘어짐에서 회복할 가능성에 어떤 영향을 줍니까?
- 표적 훈련을 통해 노인의 능력을 향상시켜 넘어질 가능성을 줄일 수 있습니까? 참가자들은 미끄러짐과 넘어짐을 시뮬레이션할 수 있도록 특별히 설계된 런닝머신 위를 걷게 됩니다. 움직임을 빠르게 조정하는 능력을 향상시키기 위해 고안된 훈련 프로그램을 진행하세요.
연구자들은 노인과 젊은 성인을 비교하여 연령이 미끄러지거나 넘어진 후 움직임을 빠르게 조정하고 균형을 회복하는 능력에 영향을 미치는지 확인할 것입니다. 연구원은 또한 훈련 프로그램 전후의 노인들의 성과를 비교하여 균형 회복이 개선되는지 확인할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
낙상은 65세 이상 노인의 부상 관련 사망의 주요 원인이며, 보행 중 미끄러짐이나 넘어짐과 같은 예상치 못한 방해로 인해 발생하는 경우가 많습니다.
이러한 상황에서는 균형을 회복하기 위해 신속하고 적응 가능한 운동 반응이 필요하며, 이 메커니즘을 "반응적 균형 제어"라고 합니다.
이 복잡한 상호 작용 내에서 "운동 유연성", 즉 감각 피드백을 기반으로 실시간으로 사람의 움직임을 조절하는 능력이 중요해집니다.
그러나 균형이 존재합니다. 유연성이 증가하려면 더 복잡한 감각 처리가 필요하며 잠재적으로 시정 조치의 시작이 지연됩니다. 이는 추락 시 위험할 수 있는 지연입니다.
이 연구에서는 개인이 다양하고 예측할 수 없는 균형 장애에 반응하여 보행 패턴을 어떻게 적응시키는지 이해하는 데 중점을 두고, 특히 노년층의 반응적 균형 제어에서 운동 유연성의 역할을 탐구하려고 합니다.
다양한 유형의 보행 표면 혼란을 시뮬레이션하기 위해 컴퓨터 보조 재활 환경(CAREN)을 포함한 최첨단 기술이 사용됩니다.
젊은 성인과 노년층을 연구하고 다양한 유형의 교란을 도입함으로써 이 연구는 운동 반응 속도와 다양한 추락 시나리오에 적응할 수 있는 유연성 사이의 균형을 이해하는 것을 목표로 합니다.
또한, 훈련이 균형 제어 유연성을 어느 정도 향상시킬 수 있는지 조사했습니다.
중심 가설은 운동 유연성이 반응 균형 제어의 수정 가능한 특징이며 다방향 방해로부터 회복하는 능력과 긍정적인 상관관계가 있다는 것입니다.
연구에서는 이 관계를 정량화하고 표적 개입을 통한 개선 가능성을 평가할 것입니다.
연구의 목표 1은 보행 플랫폼에 제어된 교란을 도입하여 노인의 이러한 균형을 측정하도록 설계되었으며, 이를 통해 실제 낙상 시나리오에서 속도와 유연성이 어떻게 상호 작용하는지에 대한 중요한 데이터를 제공합니다.
컴퓨터 모델을 사용하여 이러한 변수가 다양한 방향과 크기에서 낙상에 저항하는 개인의 능력에 어떻게 기여하는지 평가합니다.
목표 2는 운동 제어의 적응성에 연령이 미치는 영향을 측정하기 위해 젊은 성인과 노년층 모두를 연구하여 목표 교육을 통해 균형 제어 유연성을 향상시킬 수 있는 가능성을 탐구합니다.
균형 유연성이 향상되고 이러한 변화가 체질량 지수 및 힘 발달 속도와 같은 다른 생리학적 요인과 어떻게 상호 작용하는지 결정합니다.
본 연구의 결과는 노인을 위한 보다 효과적인 낙상 예방 전략을 개발하는 데 사용할 수 있는 기초 데이터를 제공할 것입니다.
이 연구는 생체역학과 컴퓨터 모델링을 연결하여 공중 보건에 중요한 문제를 볼 수 있는 학제간 렌즈를 제공합니다.
예상치 못한 균형 장애의 맥락에서 운동 유연성과 반응 속도가 어떻게 상호 작용하는지 이해함으로써 우리는 노인의 낙상의 위험과 결과를 완화하는 데 진전을 이루는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68182
- University of Nebraska-Omaha, Biomechanics Research Building
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 제안된 연구에는 19~35세와 65~79세의 두 가지 연령대의 개인이 포함됩니다. 이 접근 방식은 광범위한 인구통계학적 대표성을 보장하고 다양한 연령층 간의 비교를 허용합니다.
제외 기준:
- 조절되지 않는 고혈압
- 말초동맥질환
- 무릎 골관절염
- 선회
- 메니에르병
- 만성 현기증
- 현재 다방향 교란 프로토콜 완료를 제한하는 등 또는 하지 부상 병력
- 피험자의 이동성에 영향을 미치는 사전 수술
- 뇌졸중, 파킨슨병, 다발성 경화증을 포함하되 이에 국한되지 않고 걷는 능력을 제한하는 모든 신경 질환 또는 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 노인 낙상자(목표 1에만 참여)
이 그룹은 균형 제어 메커니즘에 대한 데이터를 수집하기 위해 목표 1에서 런닝머신 걷기 중 교란에 노출됩니다.
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개입에는 런닝머신 위를 걷는 동안 참가자들을 일련의 60가지 제어된 다방향 교란에 노출시키는 것이 포함됩니다.
이러한 섭동은 미끄러짐이나 넘어짐과 같은 균형 상실로 이어질 수 있는 실제 조건을 시뮬레이션하기 위해 다양한 방향과 크기로 전달됩니다.
참가자는 시대라고 불리는 여러 실험 세션 중에 이 시리즈를 겪게 됩니다.
완전한 개입은 운동 유연성을 평가하기 위한 런닝머신 친숙화 기간과 5단계로 구성됩니다.
각 시대 다음에는 참가자의 안전을 보장하고 피로를 최소화하기 위해 휴식 시간이 이어집니다.
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활성 비교기: 낙상하지 않는 노인 - 통제 그룹(목표 1 및 2에 참여)
이 그룹은 동일한 인구통계 내에서 낙상하지 않는 노인 - 실험 그룹에 대한 비교 역할을 합니다.
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개입에는 런닝머신 위를 걷는 동안 참가자들을 일련의 60가지 제어된 다방향 교란에 노출시키는 것이 포함됩니다.
이러한 섭동은 미끄러짐이나 넘어짐과 같은 균형 상실로 이어질 수 있는 실제 조건을 시뮬레이션하기 위해 다양한 방향과 크기로 전달됩니다.
참가자는 시대라고 불리는 여러 실험 세션 중에 이 시리즈를 겪게 됩니다.
완전한 개입은 운동 유연성을 평가하기 위한 런닝머신 친숙화 기간과 5단계로 구성됩니다.
각 시대 다음에는 참가자의 안전을 보장하고 피로를 최소화하기 위해 휴식 시간이 이어집니다.
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실험적: 낙상하지 않는 노인 - 실험 그룹(목표 1 및 2에 참여)
이 그룹은 목표 1과 2의 중재에 노출되며, 후자에는 균형 제어 유연성을 향상시키기 위해 고안된 목표 교육이 포함됩니다.
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개입에는 런닝머신 위를 걷는 동안 참가자들을 일련의 60가지 제어된 다방향 교란에 노출시키는 것이 포함됩니다.
이러한 섭동은 미끄러짐이나 넘어짐과 같은 균형 상실로 이어질 수 있는 실제 조건을 시뮬레이션하기 위해 다양한 방향과 크기로 전달됩니다.
참가자는 시대라고 불리는 여러 실험 세션 중에 이 시리즈를 겪게 됩니다.
완전한 개입은 운동 유연성을 평가하기 위한 런닝머신 친숙화 기간과 5단계로 구성됩니다.
각 시대 다음에는 참가자의 안전을 보장하고 피로를 최소화하기 위해 휴식 시간이 이어집니다.
개입에는 런닝머신 위를 걷는 동안 참가자들을 일련의 150가지 통제된 다방향 교란에 노출시키는 것이 포함됩니다.
이러한 섭동은 미끄러짐이나 넘어짐과 같은 균형 상실로 이어질 수 있는 실제 조건을 시뮬레이션하기 위해 다양한 방향과 크기로 전달됩니다.
참가자는 시대라고 불리는 여러 실험 세션 중에 이 시리즈를 겪게 됩니다.
완전한 개입은 런닝머신 친숙화 기간과 그 뒤의 7개 시대로 구성됩니다.
처음 5개의 에포크는 모터 유연성의 수정 가능성을 평가하기 위해 다방향 섭동을 제공하고, 걷는 동안 새로운 섭동 방향에 대한 일반화를 테스트하기 위한 6번째 에포크가 이어집니다.
마지막으로 걷기 균형 제어에서 기립 균형 제어에 이르기까지 일반화를 테스트하기 위해 서 있는 동안의 일곱 번째 섭동 시대가 있을 것입니다.
각 시대 다음에는 참가자의 안전을 보장하고 피로를 최소화하기 위해 휴식 시간이 이어집니다.
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활성 비교기: 낙상하지 않는 젊은 성인 - 통제 그룹(목표 1 및 2에 참여)
이 그룹은 낙상하지 않는 젊은 성인 - 실험 그룹에 대한 통제 역할을 합니다.
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개입에는 런닝머신 위를 걷는 동안 참가자들을 일련의 60가지 제어된 다방향 교란에 노출시키는 것이 포함됩니다.
이러한 섭동은 미끄러짐이나 넘어짐과 같은 균형 상실로 이어질 수 있는 실제 조건을 시뮬레이션하기 위해 다양한 방향과 크기로 전달됩니다.
참가자는 시대라고 불리는 여러 실험 세션 중에 이 시리즈를 겪게 됩니다.
완전한 개입은 운동 유연성을 평가하기 위한 런닝머신 친숙화 기간과 5단계로 구성됩니다.
각 시대 다음에는 참가자의 안전을 보장하고 피로를 최소화하기 위해 휴식 시간이 이어집니다.
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실험적: 낙상하지 않는 젊은 성인 - 실험 그룹(목표 1 및 2에 참여)
이 그룹은 목표 1과 2의 중재에 노출되며, 후자에는 균형 제어 유연성을 향상시키기 위해 고안된 목표 교육이 포함됩니다.
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개입에는 런닝머신 위를 걷는 동안 참가자들을 일련의 60가지 제어된 다방향 교란에 노출시키는 것이 포함됩니다.
이러한 섭동은 미끄러짐이나 넘어짐과 같은 균형 상실로 이어질 수 있는 실제 조건을 시뮬레이션하기 위해 다양한 방향과 크기로 전달됩니다.
참가자는 시대라고 불리는 여러 실험 세션 중에 이 시리즈를 겪게 됩니다.
완전한 개입은 운동 유연성을 평가하기 위한 런닝머신 친숙화 기간과 5단계로 구성됩니다.
각 시대 다음에는 참가자의 안전을 보장하고 피로를 최소화하기 위해 휴식 시간이 이어집니다.
개입에는 런닝머신 위를 걷는 동안 참가자들을 일련의 150가지 통제된 다방향 교란에 노출시키는 것이 포함됩니다.
이러한 섭동은 미끄러짐이나 넘어짐과 같은 균형 상실로 이어질 수 있는 실제 조건을 시뮬레이션하기 위해 다양한 방향과 크기로 전달됩니다.
참가자는 시대라고 불리는 여러 실험 세션 중에 이 시리즈를 겪게 됩니다.
완전한 개입은 런닝머신 친숙화 기간과 그 뒤의 7개 시대로 구성됩니다.
처음 5개의 에포크는 모터 유연성의 수정 가능성을 평가하기 위해 다방향 섭동을 제공하고, 걷는 동안 새로운 섭동 방향에 대한 일반화를 테스트하기 위한 6번째 에포크가 이어집니다.
마지막으로 걷기 균형 제어에서 기립 균형 제어에 이르기까지 일반화를 테스트하기 위해 서 있는 동안의 일곱 번째 섭동 시대가 있을 것입니다.
각 시대 다음에는 참가자의 안전을 보장하고 피로를 최소화하기 위해 휴식 시간이 이어집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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반응성 균형 제어의 모터 유연성 지수
기간: 개입 직후
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모터 유연성 지수는 장애 발생 후 100밀리초 동안 상체의 다방향 동작 상태를 기반으로 회복 단계 배치를 예측하는 선형 회귀 모델의 결정 계수(R 제곱)를 사용하여 정량화됩니다.
R-제곱 값이 높을수록 운동 유연성이 향상되었음을 나타내며, 이는 예상치 못한 균형 장애에 적응적으로 반응하는 개인의 능력을 반영합니다.
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개입 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nathaniel H Hunt, PhD, University of Nebraska
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2029년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2029년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 5일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 30일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- UNebraska
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
인구통계학적 데이터, 행동 평가 및 결과를 포함하여 본 연구에서 발행된 간행물에 보고된 결과의 기초가 되는 모든 개별 참가자 데이터(IPD)가 공유됩니다.
여기에는 미래의 연구자가 사용된 변수를 이해할 수 있도록 데이터 사전도 포함됩니다.
참가자의 개인 정보를 보호하기 위해 공유 데이터 세트에는 민감한 식별 정보가 포함되지 않습니다.
IPD 공유 기간
IPD는 요약 데이터가 게시된 후 6개월부터 이용 가능하며 그 후 5년 동안 계속 액세스할 수 있습니다.
이는 연구팀이 초기 연구 결과를 완전히 분석하고 발표할 수 있는 적절한 시간을 제공하고 IPD가 연구 커뮤니티에 관련성과 유용성을 유지하도록 보장하기 위한 것입니다.
IPD 공유 액세스 기준
IPD에 대한 액세스는 2차 분석을 수행할 목적으로 자격을 갖춘 연구원에게 부여됩니다.
IPD 요청은 연구책임자에게 제출되어야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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