Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Motorfleksibilitet i flerveis balansekontroll

30. august 2024 oppdatert av: University of Nebraska

Forstå motorisk fleksibilitet og reaktiv balansekontroll for å forbedre fallforebyggende strategier hos eldre voksne

Målet med denne observasjonsstudien er å lære om hvordan eldre voksne (de 65 år og over) klarer å holde balansen når de opplever en utglidning eller en tur mens de går. Studien er spesielt interessert i hvor raskt og fleksibelt de kan justere bevegelsene for å unngå å falle. Hovedspørsmålene denne studien tar sikte på å svare på er:

  • Hvordan påvirker evnen til å justere bevegelser raskt, også kjent som "motorisk fleksibilitet", sjansene for å komme seg etter en slip eller tur?
  • Kan målrettet trening forbedre denne evnen hos eldre voksne, noe som gjør dem mindre sannsynlige for å falle? Deltakerne vil gå på en spesialdesignet tredemølle som kan simulere utglidninger og turer. Gå gjennom et treningsprogram utviklet for å forbedre deres evne til å justere bevegelsene raskt.

Forskere vil sammenligne eldre voksne med yngre voksne for å se om alder påvirker evnen til å justere bevegelser raskt og gjenopprette balansen etter en slip eller tur. Forskere vil også sammenligne ytelsen til eldre voksne før og etter treningsprogrammet for å se om balansen blir bedre.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Fall er den viktigste årsaken til skaderelaterte dødsfall hos personer i alderen 65 år og oppover, ofte utløst av uventede forstyrrelser som utglidninger eller snubler under gange. Slike hendelser nødvendiggjør raske og tilpasningsdyktige motoriske reaksjoner for å gjenvinne balansen, en mekanisme referert til som "reaktiv balansekontroll." Innenfor dette komplekse samspillet blir «motorisk fleksibilitet», eller evnen til å modulere ens bevegelser i sanntid basert på sensorisk tilbakemelding, kritisk. Det finnes imidlertid en avveining: økt fleksibilitet krever mer kompleks sensorisk prosessering, som potensielt forsinker igangsettingen av korrigerende handlinger - en forsinkelse som kan vise seg å være farlig i sammenheng med et fall. Denne studien søker å utforske rollen til motorisk fleksibilitet i reaktiv balansekontroll, spesielt hos eldre voksne, med fokus på å forstå hvordan individer tilpasser trinnmønstrene sine som svar på forskjellige og uforutsigbare balanseforstyrrelser. Toppmoderne teknologi vil bli brukt, inkludert et datamaskinassistert rehabiliteringsmiljø (CAREN), for å simulere ulike typer forstyrrelser på gangflaten. Ved å studere yngre og eldre voksne og introdusere ulike typer forstyrrelser, har studien som mål å forstå avveiningene mellom hastigheten på motorisk respons og fleksibiliteten til å tilpasse seg ulike fallscenarier. I tillegg undersøkes i hvilken grad trening kan forbedre denne balansekontrollfleksibiliteten. Den sentrale hypotesen er at motorisk fleksibilitet er et modifiserbart trekk ved reaktiv balansekontroll og er positivt korrelert med evnen til å komme seg etter multi-retningsforstyrrelser. Studien skal kvantifisere denne sammenhengen og vurdere forbedringspotensialet gjennom målrettede intervensjoner. Mål 1 av forskningen er utformet for å måle disse avveiningene hos eldre voksne ved å introdusere kontrollerte forstyrrelser til en gangplattform, og dermed gi kritiske data om hvordan hastighet og fleksibilitet samhandler i virkelige fallscenarier. Beregningsmodeller vil bli brukt for å evaluere hvordan disse variablene bidrar til et individs evne til å motstå fall fra forskjellige retninger og størrelser. Mål 2 vil utforske potensialet for å forbedre balansekontrollfleksibiliteten gjennom målrettet trening, og studere både yngre og eldre voksne for å måle effekten av alder på tilpasningsevnen til motorisk kontroll. Forbedringer i balansefleksibilitet og bestemme hvordan disse endringene samhandler med andre fysiologiske faktorer som kroppsmasseindeks og kraftutviklingshastighet. Resultatene av denne studien vil gi grunnleggende data som kan brukes til å utvikle mer effektive fallforebyggende strategier for eldre voksne. Denne forskningen bygger bro mellom biomekanikk og beregningsmodellering, og tilbyr en tverrfaglig linse for å se et problem med betydelig folkehelsebetydning. Ved å forstå nyansene av hvordan motorisk fleksibilitet og reaksjonshastighet samhandler i sammenheng med uventede balanseforstyrrelser, tar vi sikte på å gjøre fremskritt i å redusere risikoen og konsekvensene av fall hos eldre voksne.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68182
        • University of Nebraska-Omaha, Biomechanics Research Building

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Den foreslåtte studien vil inkludere individer fra to forskjellige aldersgrupper, mellom 19 og 35 år og 65 til 79 år. Denne tilnærmingen sikrer en bred demografisk representasjon og gjør det mulig å sammenligne på tvers av ulike aldersgrupper.

Ekskluderingskriterier:

  • Ukontrollert hypertensjon
  • Perifer arteriell sykdom
  • Kneartrose
  • svimmelhet
  • Menières sykdom
  • Kronisk svimmelhet
  • Historie om rygg- eller underekstremitetsskade som for øyeblikket begrenser fullføring av multidireksjonell perturbasjonsprotokoll
  • Tidligere operasjon som påvirker forsøkspersonens mobilitet
  • Enhver nevrologisk sykdom eller svekkelse som begrenser evnen til å gå, inkludert men ikke begrenset til slag, Parkinsons sykdom og multippel sklerose.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eldre voksne fallere (deltaker kun i mål 1)
Denne gruppen blir utsatt for forstyrrelser under tredemøllegåing i Mål 1 for å samle inn data om balansekontrollmekanismene deres.
Intervensjonen innebærer å utsette deltakerne for en serie på 60 kontrollerte multidireksjonelle forstyrrelser mens de går på en tredemølle. Disse forstyrrelsene leveres i forskjellige retninger og størrelser for å simulere virkelige forhold som kan føre til tap av balanse, for eksempel utglidninger eller snubler. Deltakerne vil gjennomgå denne serien under flere eksperimentelle økter referert til som epoker. Den komplette intervensjonen består av en tredemølle-familiariseringsperiode etterfulgt av 5 epoker for å vurdere motorisk fleksibilitet. Hver epoke følges av en hvileperiode for å sikre deltakernes sikkerhet og minimere tretthet.
Aktiv komparator: Eldre voksne som ikke faller – kontrollgruppe (deltaker i mål 1 og 2)
Denne gruppen fungerer som en sammenligning for eldre voksne som ikke faller - eksperimentell gruppe innenfor samme demografi.
Intervensjonen innebærer å utsette deltakerne for en serie på 60 kontrollerte multidireksjonelle forstyrrelser mens de går på en tredemølle. Disse forstyrrelsene leveres i forskjellige retninger og størrelser for å simulere virkelige forhold som kan føre til tap av balanse, for eksempel utglidninger eller snubler. Deltakerne vil gjennomgå denne serien under flere eksperimentelle økter referert til som epoker. Den komplette intervensjonen består av en tredemølle-familiariseringsperiode etterfulgt av 5 epoker for å vurdere motorisk fleksibilitet. Hver epoke følges av en hvileperiode for å sikre deltakernes sikkerhet og minimere tretthet.
Eksperimentell: Eldre voksne som ikke faller – eksperimentell gruppe (deltak i mål 1 og 2)
Denne gruppen er utsatt for intervensjonene i både mål 1 og 2, hvor sistnevnte involverer målrettet trening designet for å forbedre deres balansekontrollfleksibilitet.
Intervensjonen innebærer å utsette deltakerne for en serie på 60 kontrollerte multidireksjonelle forstyrrelser mens de går på en tredemølle. Disse forstyrrelsene leveres i forskjellige retninger og størrelser for å simulere virkelige forhold som kan føre til tap av balanse, for eksempel utglidninger eller snubler. Deltakerne vil gjennomgå denne serien under flere eksperimentelle økter referert til som epoker. Den komplette intervensjonen består av en tredemølle-familiariseringsperiode etterfulgt av 5 epoker for å vurdere motorisk fleksibilitet. Hver epoke følges av en hvileperiode for å sikre deltakernes sikkerhet og minimere tretthet.
Intervensjonen innebærer å utsette deltakerne for en serie på 150 kontrollerte multidireksjonelle forstyrrelser mens de går på en tredemølle. Disse forstyrrelsene leveres i forskjellige retninger og størrelser for å simulere virkelige forhold som kan føre til tap av balanse, for eksempel utglidninger eller snubler. Deltakerne vil gjennomgå denne serien under flere eksperimentelle økter referert til som epoker. Den komplette intervensjonen består av en tredemølle-familiariseringsperiode etterfulgt av syv epoker. De første fem epokene vil levere multidireksjonelle forstyrrelser for å vurdere modifiserbarhet av motorisk fleksibilitet, etterfulgt av en sjette epoke for å teste generalisering til nye forstyrrelsesretninger mens du går. Til slutt vil det være en syvende epoke med forstyrrelser mens du står for å teste generalisering fra gangbalansekontroll til stående balansekontroll. Hver epoke følges av en hvileperiode for å sikre deltakernes sikkerhet og minimere tretthet.
Aktiv komparator: Yngre voksne som ikke faller – kontrollgruppe (deltaker i mål 1 og 2)
Denne gruppen fungerer som kontroll for yngre voksne ikke-fallende - eksperimentell gruppe.
Intervensjonen innebærer å utsette deltakerne for en serie på 60 kontrollerte multidireksjonelle forstyrrelser mens de går på en tredemølle. Disse forstyrrelsene leveres i forskjellige retninger og størrelser for å simulere virkelige forhold som kan føre til tap av balanse, for eksempel utglidninger eller snubler. Deltakerne vil gjennomgå denne serien under flere eksperimentelle økter referert til som epoker. Den komplette intervensjonen består av en tredemølle-familiariseringsperiode etterfulgt av 5 epoker for å vurdere motorisk fleksibilitet. Hver epoke følges av en hvileperiode for å sikre deltakernes sikkerhet og minimere tretthet.
Eksperimentell: Yngre voksne som ikke faller – eksperimentell gruppe (deltak i mål 1 og 2)
Denne gruppen er utsatt for intervensjonene i både mål 1 og 2, hvor sistnevnte involverer målrettet trening designet for å forbedre deres balansekontrollfleksibilitet.
Intervensjonen innebærer å utsette deltakerne for en serie på 60 kontrollerte multidireksjonelle forstyrrelser mens de går på en tredemølle. Disse forstyrrelsene leveres i forskjellige retninger og størrelser for å simulere virkelige forhold som kan føre til tap av balanse, for eksempel utglidninger eller snubler. Deltakerne vil gjennomgå denne serien under flere eksperimentelle økter referert til som epoker. Den komplette intervensjonen består av en tredemølle-familiariseringsperiode etterfulgt av 5 epoker for å vurdere motorisk fleksibilitet. Hver epoke følges av en hvileperiode for å sikre deltakernes sikkerhet og minimere tretthet.
Intervensjonen innebærer å utsette deltakerne for en serie på 150 kontrollerte multidireksjonelle forstyrrelser mens de går på en tredemølle. Disse forstyrrelsene leveres i forskjellige retninger og størrelser for å simulere virkelige forhold som kan føre til tap av balanse, for eksempel utglidninger eller snubler. Deltakerne vil gjennomgå denne serien under flere eksperimentelle økter referert til som epoker. Den komplette intervensjonen består av en tredemølle-familiariseringsperiode etterfulgt av syv epoker. De første fem epokene vil levere multidireksjonelle forstyrrelser for å vurdere modifiserbarhet av motorisk fleksibilitet, etterfulgt av en sjette epoke for å teste generalisering til nye forstyrrelsesretninger mens du går. Til slutt vil det være en syvende epoke med forstyrrelser mens du står for å teste generalisering fra gangbalansekontroll til stående balansekontroll. Hver epoke følges av en hvileperiode for å sikre deltakernes sikkerhet og minimere tretthet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Motorfleksibilitetsindeks i reaktiv balansekontroll
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon
Motorfleksibilitetsindeksen kvantifiseres ved bruk av bestemmelseskoeffisienten (R-kvadrert) fra en lineær regresjonsmodell som forutsier plassering av gjenopprettingstrinn basert på multi-retningsbevegelsestilstanden til overkroppen 100 millisekunder etter at forstyrrelsen startet. En høyere R-kvadratverdi indikerer bedre motorisk fleksibilitet, noe som gjenspeiler et individs evne til adaptivt å reagere på uventede balanseforstyrrelser.
Umiddelbart etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nathaniel H Hunt, PhD, University of Nebraska

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2029

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

11. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

5. september 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • UNebraska

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle individuelle deltakerdata (IPD) som ligger til grunn for resultatene rapportert i publikasjoner som stammer fra denne studien vil bli delt, inkludert demografiske data, atferdsvurderinger og resultater. Dette vil også omfatte dataordbøker for å gjøre det mulig for fremtidige forskere å forstå variablene som brukes. Ingen sensitiv identifikasjonsinformasjon vil bli inkludert i det delte datasettet for å beskytte deltakernes personvern.

IPD-delingstidsramme

IPD-en vil bli tilgjengelig fra 6 måneder etter publisering av sammendragsdata og vil forbli tilgjengelig i en periode på 5 år deretter. Dette er for å gi tilstrekkelig tid for forskerteamet til å analysere og publisere de første funnene, og for å sikre at IPD forblir relevant og nyttig for forskningsmiljøet.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Tilgang til IPD vil bli gitt til kvalifiserte forskere med det formål å gjennomføre sekundære analyser. Forespørsler om IPD skal sendes til hovedetterforskeren.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere