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Flessibilità motoria nel controllo dell'equilibrio multidirezionale

30 agosto 2024 aggiornato da: University of Nebraska

Comprendere la flessibilità motoria e il controllo dell'equilibrio reattivo per migliorare le strategie di prevenzione delle cadute negli anziani

L'obiettivo di questo studio osservazionale è quello di scoprire come gli adulti più anziani (dai 65 anni in su) riescono a mantenere l'equilibrio quando scivolano o inciampano mentre camminano. Lo studio è particolarmente interessato alla rapidità e alla flessibilità con cui riescono a regolare i loro movimenti per evitare di cadere. Le principali domande a cui questo studio si propone di rispondere sono:

  • In che modo la capacità di regolare rapidamente i movimenti, nota anche come "flessibilità motoria", influisce sulle possibilità di riprendersi da uno scivolone o da un inciampo?
  • Può un allenamento mirato migliorare questa capacità negli anziani, rendendoli meno soggetti a cadute? I partecipanti cammineranno su un tapis roulant appositamente progettato in grado di simulare scivolamenti e inciampi. Seguire un programma di allenamento progettato per migliorare la loro capacità di adattare rapidamente i movimenti.

I ricercatori confronteranno gli adulti più anziani con quelli più giovani per vedere se l’età influisce sulla capacità di regolare rapidamente i movimenti e recuperare l’equilibrio dopo uno scivolone o un inciampo. I ricercatori confronteranno anche le prestazioni degli anziani prima e dopo il programma di allenamento per vedere se il loro recupero dell'equilibrio migliora.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le cadute sono la principale causa di decessi legati a infortuni nelle persone di età pari o superiore a 65 anni, spesso innescati da interruzioni impreviste come scivolamenti o inciampi durante la deambulazione. Tali eventi richiedono risposte motorie rapide e adattabili per ritrovare l'equilibrio, un meccanismo denominato "controllo reattivo dell'equilibrio". All'interno di questa complessa interazione, la "flessibilità motoria", ovvero la capacità di modulare i propri movimenti in tempo reale sulla base del feedback sensoriale, diventa fondamentale. Tuttavia, esiste un compromesso: una maggiore flessibilità richiede un’elaborazione sensoriale più complessa, ritardando potenzialmente l’avvio delle azioni correttive, un ritardo che può rivelarsi pericoloso nel contesto di una caduta. Questo studio cerca di esplorare il ruolo della flessibilità motoria nel controllo reattivo dell’equilibrio, in particolare negli anziani, con particolare attenzione alla comprensione di come gli individui adattano i loro schemi di passo in risposta a disturbi dell’equilibrio diversi e imprevedibili. Verrà impiegata una tecnologia all'avanguardia, incluso un ambiente di riabilitazione assistita da computer (CAREN), per simulare vari tipi di interruzioni della superficie pedonale. Studiando adulti più giovani e più anziani e introducendo diversi tipi di perturbazioni, lo studio mira a comprendere i compromessi tra la velocità della risposta motoria e la flessibilità necessaria per adattarsi a diversi scenari di caduta. Inoltre, viene studiata la misura in cui l'allenamento può migliorare questa flessibilità di controllo dell'equilibrio. L’ipotesi centrale è che la flessibilità motoria sia una caratteristica modificabile del controllo dell’equilibrio reattivo e sia positivamente correlata con la capacità di recupero da disturbi multidirezionali. Lo studio quantificherà questa relazione e valuterà il potenziale di miglioramento attraverso interventi mirati. L'obiettivo 1 della ricerca è progettato per misurare questi compromessi negli anziani introducendo perturbazioni controllate su una piattaforma mobile, fornendo così dati critici su come velocità e flessibilità interagiscono negli scenari di caduta del mondo reale. Verranno utilizzati modelli computazionali per valutare come queste variabili contribuiscono alla capacità di un individuo di resistere alle cadute da diverse direzioni e magnitudo. L'obiettivo 2 esplorerà il potenziale per migliorare la flessibilità del controllo dell'equilibrio attraverso un allenamento mirato, studiando sia gli adulti più giovani che quelli più anziani per valutare gli effetti dell'età sull'adattabilità del controllo motorio. Miglioramenti nella flessibilità dell'equilibrio e determinazione del modo in cui questi cambiamenti interagiscono con altri fattori fisiologici come l'indice di massa corporea e il tasso di sviluppo della forza. I risultati di questo studio forniranno dati fondamentali che potranno essere utilizzati per sviluppare strategie di prevenzione delle cadute più efficaci per gli anziani. Questa ricerca collega la biomeccanica e la modellazione computazionale, offrendo una lente interdisciplinare attraverso la quale visualizzare un problema di sostanziale importanza per la salute pubblica. Comprendendo le sfumature di come la flessibilità motoria e la velocità di reazione interagiscono nel contesto di disturbi inaspettati dell’equilibrio, miriamo a fare passi da gigante nel mitigare i rischi e le conseguenze delle cadute negli anziani.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68182
        • University of Nebraska-Omaha, Biomechanics Research Building

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Lo studio proposto includerà individui di due distinte fasce di età, tra 19 e 35 anni e tra 65 e 79 anni. Questo approccio garantisce un’ampia rappresentazione demografica e consente il confronto tra diversi gruppi di età.

Criteri di esclusione:

  • Ipertensione incontrollata
  • Malattia arteriosa periferica
  • Artrosi del ginocchio
  • Vertigine
  • la malattia di Meniere
  • Vertigini croniche
  • Storia di lesioni alla schiena o agli arti inferiori che attualmente limitano il completamento del protocollo di perturbazione multidirezionale
  • Intervento chirurgico precedente che influisce sulla mobilità del soggetto
  • Qualsiasi malattia o compromissione neurologica che limiti la capacità di camminare, inclusi ma non limitati a ictus, morbo di Parkinson e sclerosi multipla.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Fallers anziani (partecipano solo all'obiettivo 1)
Questo gruppo è esposto alle perturbazioni durante la camminata su tapis roulant nell'Obiettivo 1 per raccogliere dati sui meccanismi di controllo dell'equilibrio.
L'intervento prevede l'esposizione dei partecipanti a una serie di 60 perturbazioni multidirezionali controllate mentre camminano su un tapis roulant. Queste perturbazioni vengono trasmesse in varie direzioni e magnitudo per simulare condizioni del mondo reale che potrebbero portare a una perdita di equilibrio, come scivolamenti o inciampi. I partecipanti saranno sottoposti a questa serie durante più sessioni sperimentali denominate epoche. L'intervento completo consiste in un periodo di familiarizzazione sul tapis roulant seguito da 5 epoche per valutare la flessibilità motoria. Ogni epoca è seguita da un periodo di riposo per garantire la sicurezza dei partecipanti e ridurre al minimo l'affaticamento.
Comparatore attivo: Anziani che non cadono - Gruppo di controllo (partecipano agli Obiettivi 1 e 2)
Questo gruppo funge da confronto per il gruppo sperimentale degli anziani che non cadono - all'interno dello stesso gruppo demografico.
L'intervento prevede l'esposizione dei partecipanti a una serie di 60 perturbazioni multidirezionali controllate mentre camminano su un tapis roulant. Queste perturbazioni vengono trasmesse in varie direzioni e magnitudo per simulare condizioni del mondo reale che potrebbero portare a una perdita di equilibrio, come scivolamenti o inciampi. I partecipanti saranno sottoposti a questa serie durante più sessioni sperimentali denominate epoche. L'intervento completo consiste in un periodo di familiarizzazione sul tapis roulant seguito da 5 epoche per valutare la flessibilità motoria. Ogni epoca è seguita da un periodo di riposo per garantire la sicurezza dei partecipanti e ridurre al minimo l'affaticamento.
Sperimentale: Anziani che non cadono - Gruppo sperimentale (partecipano agli obiettivi 1 e 2)
Questo gruppo è esposto agli interventi sia degli Obiettivi 1 che 2, l'ultimo dei quali prevede un allenamento mirato progettato per migliorare la flessibilità del controllo dell'equilibrio.
L'intervento prevede l'esposizione dei partecipanti a una serie di 60 perturbazioni multidirezionali controllate mentre camminano su un tapis roulant. Queste perturbazioni vengono trasmesse in varie direzioni e magnitudo per simulare condizioni del mondo reale che potrebbero portare a una perdita di equilibrio, come scivolamenti o inciampi. I partecipanti saranno sottoposti a questa serie durante più sessioni sperimentali denominate epoche. L'intervento completo consiste in un periodo di familiarizzazione sul tapis roulant seguito da 5 epoche per valutare la flessibilità motoria. Ogni epoca è seguita da un periodo di riposo per garantire la sicurezza dei partecipanti e ridurre al minimo l'affaticamento.
L'intervento prevede l'esposizione dei partecipanti a una serie di 150 perturbazioni multidirezionali controllate mentre camminano su un tapis roulant. Queste perturbazioni vengono trasmesse in varie direzioni e magnitudo per simulare condizioni del mondo reale che potrebbero portare a una perdita di equilibrio, come scivolamenti o inciampi. I partecipanti saranno sottoposti a questa serie durante più sessioni sperimentali denominate epoche. L'intervento completo consiste in un periodo di familiarizzazione sul tapis roulant seguito da sette epoche. Le prime cinque epoche forniranno perturbazioni multidirezionali per valutare la modificabilità della flessibilità motoria, seguite da una sesta epoca per testare la generalizzazione a nuove direzioni di perturbazione mentre si cammina. Infine ci sarà una settima epoca di perturbazioni in posizione eretta per testare la generalizzazione dal controllo dell'equilibrio camminando al controllo dell'equilibrio in piedi. Ogni epoca è seguita da un periodo di riposo per garantire la sicurezza dei partecipanti e ridurre al minimo l'affaticamento.
Comparatore attivo: Giovani adulti che non cadono - Gruppo di controllo (partecipano agli obiettivi 1 e 2)
Questo gruppo funge da controllo per il gruppo sperimentale dei giovani adulti che non cadono.
L'intervento prevede l'esposizione dei partecipanti a una serie di 60 perturbazioni multidirezionali controllate mentre camminano su un tapis roulant. Queste perturbazioni vengono trasmesse in varie direzioni e magnitudo per simulare condizioni del mondo reale che potrebbero portare a una perdita di equilibrio, come scivolamenti o inciampi. I partecipanti saranno sottoposti a questa serie durante più sessioni sperimentali denominate epoche. L'intervento completo consiste in un periodo di familiarizzazione sul tapis roulant seguito da 5 epoche per valutare la flessibilità motoria. Ogni epoca è seguita da un periodo di riposo per garantire la sicurezza dei partecipanti e ridurre al minimo l'affaticamento.
Sperimentale: Giovani adulti che non cadono - Gruppo sperimentale (partecipano agli obiettivi 1 e 2)
Questo gruppo è esposto agli interventi sia degli Obiettivi 1 che 2, l'ultimo dei quali prevede un allenamento mirato progettato per migliorare la flessibilità del controllo dell'equilibrio.
L'intervento prevede l'esposizione dei partecipanti a una serie di 60 perturbazioni multidirezionali controllate mentre camminano su un tapis roulant. Queste perturbazioni vengono trasmesse in varie direzioni e magnitudo per simulare condizioni del mondo reale che potrebbero portare a una perdita di equilibrio, come scivolamenti o inciampi. I partecipanti saranno sottoposti a questa serie durante più sessioni sperimentali denominate epoche. L'intervento completo consiste in un periodo di familiarizzazione sul tapis roulant seguito da 5 epoche per valutare la flessibilità motoria. Ogni epoca è seguita da un periodo di riposo per garantire la sicurezza dei partecipanti e ridurre al minimo l'affaticamento.
L'intervento prevede l'esposizione dei partecipanti a una serie di 150 perturbazioni multidirezionali controllate mentre camminano su un tapis roulant. Queste perturbazioni vengono trasmesse in varie direzioni e magnitudo per simulare condizioni del mondo reale che potrebbero portare a una perdita di equilibrio, come scivolamenti o inciampi. I partecipanti saranno sottoposti a questa serie durante più sessioni sperimentali denominate epoche. L'intervento completo consiste in un periodo di familiarizzazione sul tapis roulant seguito da sette epoche. Le prime cinque epoche forniranno perturbazioni multidirezionali per valutare la modificabilità della flessibilità motoria, seguite da una sesta epoca per testare la generalizzazione a nuove direzioni di perturbazione mentre si cammina. Infine ci sarà una settima epoca di perturbazioni in posizione eretta per testare la generalizzazione dal controllo dell'equilibrio camminando al controllo dell'equilibrio in piedi. Ogni epoca è seguita da un periodo di riposo per garantire la sicurezza dei partecipanti e ridurre al minimo l'affaticamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di flessibilità motoria nel controllo dell'equilibrio reattivo
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
L'indice di flessibilità motoria viene quantificato utilizzando il coefficiente di determinazione (R quadrato) di un modello di regressione lineare che prevede il posizionamento della fase di recupero in base allo stato di movimento multidirezionale della parte superiore del corpo 100 millisecondi dopo l'insorgenza del disturbo. Un valore R quadrato più elevato indica una migliore flessibilità motoria, riflettendo la capacità di un individuo di rispondere in modo adattivo a disturbi inaspettati dell’equilibrio.
Subito dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Nathaniel H Hunt, PhD, University of Nebraska

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2029

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

11 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

5 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UNebraska

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Verranno condivisi tutti i dati dei singoli partecipanti (IPD) che sono alla base dei risultati riportati nelle pubblicazioni derivanti da questo studio, inclusi dati demografici, valutazioni comportamentali e risultati. Ciò comprenderà anche dizionari di dati per consentire ai futuri ricercatori di comprendere le variabili utilizzate. Nessuna informazione di identificazione sensibile sarà inclusa nel set di dati condiviso per proteggere la privacy dei partecipanti.

Periodo di condivisione IPD

L'IPD sarà disponibile a partire da 6 mesi dopo la pubblicazione dei dati di sintesi e rimarrà accessibile per un periodo di 5 anni successivi. Questo per fornire tempo adeguato al gruppo di ricerca per analizzare completamente e pubblicare i risultati iniziali e per garantire che l'IPD rimanga rilevante e utile per la comunità di ricerca.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

L'accesso all'IPD sarà concesso a ricercatori qualificati allo scopo di condurre analisi secondarie. Le richieste di IPD devono essere presentate al ricercatore principale.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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