- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06076525
Flessibilità motoria nel controllo dell'equilibrio multidirezionale
Comprendere la flessibilità motoria e il controllo dell'equilibrio reattivo per migliorare le strategie di prevenzione delle cadute negli anziani
L'obiettivo di questo studio osservazionale è quello di scoprire come gli adulti più anziani (dai 65 anni in su) riescono a mantenere l'equilibrio quando scivolano o inciampano mentre camminano. Lo studio è particolarmente interessato alla rapidità e alla flessibilità con cui riescono a regolare i loro movimenti per evitare di cadere. Le principali domande a cui questo studio si propone di rispondere sono:
- In che modo la capacità di regolare rapidamente i movimenti, nota anche come "flessibilità motoria", influisce sulle possibilità di riprendersi da uno scivolone o da un inciampo?
- Può un allenamento mirato migliorare questa capacità negli anziani, rendendoli meno soggetti a cadute? I partecipanti cammineranno su un tapis roulant appositamente progettato in grado di simulare scivolamenti e inciampi. Seguire un programma di allenamento progettato per migliorare la loro capacità di adattare rapidamente i movimenti.
I ricercatori confronteranno gli adulti più anziani con quelli più giovani per vedere se l’età influisce sulla capacità di regolare rapidamente i movimenti e recuperare l’equilibrio dopo uno scivolone o un inciampo. I ricercatori confronteranno anche le prestazioni degli anziani prima e dopo il programma di allenamento per vedere se il loro recupero dell'equilibrio migliora.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68182
- University of Nebraska-Omaha, Biomechanics Research Building
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lo studio proposto includerà individui di due distinte fasce di età, tra 19 e 35 anni e tra 65 e 79 anni. Questo approccio garantisce un’ampia rappresentazione demografica e consente il confronto tra diversi gruppi di età.
Criteri di esclusione:
- Ipertensione incontrollata
- Malattia arteriosa periferica
- Artrosi del ginocchio
- Vertigine
- la malattia di Meniere
- Vertigini croniche
- Storia di lesioni alla schiena o agli arti inferiori che attualmente limitano il completamento del protocollo di perturbazione multidirezionale
- Intervento chirurgico precedente che influisce sulla mobilità del soggetto
- Qualsiasi malattia o compromissione neurologica che limiti la capacità di camminare, inclusi ma non limitati a ictus, morbo di Parkinson e sclerosi multipla.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Fallers anziani (partecipano solo all'obiettivo 1)
Questo gruppo è esposto alle perturbazioni durante la camminata su tapis roulant nell'Obiettivo 1 per raccogliere dati sui meccanismi di controllo dell'equilibrio.
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L'intervento prevede l'esposizione dei partecipanti a una serie di 60 perturbazioni multidirezionali controllate mentre camminano su un tapis roulant.
Queste perturbazioni vengono trasmesse in varie direzioni e magnitudo per simulare condizioni del mondo reale che potrebbero portare a una perdita di equilibrio, come scivolamenti o inciampi.
I partecipanti saranno sottoposti a questa serie durante più sessioni sperimentali denominate epoche.
L'intervento completo consiste in un periodo di familiarizzazione sul tapis roulant seguito da 5 epoche per valutare la flessibilità motoria.
Ogni epoca è seguita da un periodo di riposo per garantire la sicurezza dei partecipanti e ridurre al minimo l'affaticamento.
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Comparatore attivo: Anziani che non cadono - Gruppo di controllo (partecipano agli Obiettivi 1 e 2)
Questo gruppo funge da confronto per il gruppo sperimentale degli anziani che non cadono - all'interno dello stesso gruppo demografico.
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L'intervento prevede l'esposizione dei partecipanti a una serie di 60 perturbazioni multidirezionali controllate mentre camminano su un tapis roulant.
Queste perturbazioni vengono trasmesse in varie direzioni e magnitudo per simulare condizioni del mondo reale che potrebbero portare a una perdita di equilibrio, come scivolamenti o inciampi.
I partecipanti saranno sottoposti a questa serie durante più sessioni sperimentali denominate epoche.
L'intervento completo consiste in un periodo di familiarizzazione sul tapis roulant seguito da 5 epoche per valutare la flessibilità motoria.
Ogni epoca è seguita da un periodo di riposo per garantire la sicurezza dei partecipanti e ridurre al minimo l'affaticamento.
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Sperimentale: Anziani che non cadono - Gruppo sperimentale (partecipano agli obiettivi 1 e 2)
Questo gruppo è esposto agli interventi sia degli Obiettivi 1 che 2, l'ultimo dei quali prevede un allenamento mirato progettato per migliorare la flessibilità del controllo dell'equilibrio.
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L'intervento prevede l'esposizione dei partecipanti a una serie di 60 perturbazioni multidirezionali controllate mentre camminano su un tapis roulant.
Queste perturbazioni vengono trasmesse in varie direzioni e magnitudo per simulare condizioni del mondo reale che potrebbero portare a una perdita di equilibrio, come scivolamenti o inciampi.
I partecipanti saranno sottoposti a questa serie durante più sessioni sperimentali denominate epoche.
L'intervento completo consiste in un periodo di familiarizzazione sul tapis roulant seguito da 5 epoche per valutare la flessibilità motoria.
Ogni epoca è seguita da un periodo di riposo per garantire la sicurezza dei partecipanti e ridurre al minimo l'affaticamento.
L'intervento prevede l'esposizione dei partecipanti a una serie di 150 perturbazioni multidirezionali controllate mentre camminano su un tapis roulant.
Queste perturbazioni vengono trasmesse in varie direzioni e magnitudo per simulare condizioni del mondo reale che potrebbero portare a una perdita di equilibrio, come scivolamenti o inciampi.
I partecipanti saranno sottoposti a questa serie durante più sessioni sperimentali denominate epoche.
L'intervento completo consiste in un periodo di familiarizzazione sul tapis roulant seguito da sette epoche.
Le prime cinque epoche forniranno perturbazioni multidirezionali per valutare la modificabilità della flessibilità motoria, seguite da una sesta epoca per testare la generalizzazione a nuove direzioni di perturbazione mentre si cammina.
Infine ci sarà una settima epoca di perturbazioni in posizione eretta per testare la generalizzazione dal controllo dell'equilibrio camminando al controllo dell'equilibrio in piedi.
Ogni epoca è seguita da un periodo di riposo per garantire la sicurezza dei partecipanti e ridurre al minimo l'affaticamento.
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Comparatore attivo: Giovani adulti che non cadono - Gruppo di controllo (partecipano agli obiettivi 1 e 2)
Questo gruppo funge da controllo per il gruppo sperimentale dei giovani adulti che non cadono.
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L'intervento prevede l'esposizione dei partecipanti a una serie di 60 perturbazioni multidirezionali controllate mentre camminano su un tapis roulant.
Queste perturbazioni vengono trasmesse in varie direzioni e magnitudo per simulare condizioni del mondo reale che potrebbero portare a una perdita di equilibrio, come scivolamenti o inciampi.
I partecipanti saranno sottoposti a questa serie durante più sessioni sperimentali denominate epoche.
L'intervento completo consiste in un periodo di familiarizzazione sul tapis roulant seguito da 5 epoche per valutare la flessibilità motoria.
Ogni epoca è seguita da un periodo di riposo per garantire la sicurezza dei partecipanti e ridurre al minimo l'affaticamento.
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Sperimentale: Giovani adulti che non cadono - Gruppo sperimentale (partecipano agli obiettivi 1 e 2)
Questo gruppo è esposto agli interventi sia degli Obiettivi 1 che 2, l'ultimo dei quali prevede un allenamento mirato progettato per migliorare la flessibilità del controllo dell'equilibrio.
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L'intervento prevede l'esposizione dei partecipanti a una serie di 60 perturbazioni multidirezionali controllate mentre camminano su un tapis roulant.
Queste perturbazioni vengono trasmesse in varie direzioni e magnitudo per simulare condizioni del mondo reale che potrebbero portare a una perdita di equilibrio, come scivolamenti o inciampi.
I partecipanti saranno sottoposti a questa serie durante più sessioni sperimentali denominate epoche.
L'intervento completo consiste in un periodo di familiarizzazione sul tapis roulant seguito da 5 epoche per valutare la flessibilità motoria.
Ogni epoca è seguita da un periodo di riposo per garantire la sicurezza dei partecipanti e ridurre al minimo l'affaticamento.
L'intervento prevede l'esposizione dei partecipanti a una serie di 150 perturbazioni multidirezionali controllate mentre camminano su un tapis roulant.
Queste perturbazioni vengono trasmesse in varie direzioni e magnitudo per simulare condizioni del mondo reale che potrebbero portare a una perdita di equilibrio, come scivolamenti o inciampi.
I partecipanti saranno sottoposti a questa serie durante più sessioni sperimentali denominate epoche.
L'intervento completo consiste in un periodo di familiarizzazione sul tapis roulant seguito da sette epoche.
Le prime cinque epoche forniranno perturbazioni multidirezionali per valutare la modificabilità della flessibilità motoria, seguite da una sesta epoca per testare la generalizzazione a nuove direzioni di perturbazione mentre si cammina.
Infine ci sarà una settima epoca di perturbazioni in posizione eretta per testare la generalizzazione dal controllo dell'equilibrio camminando al controllo dell'equilibrio in piedi.
Ogni epoca è seguita da un periodo di riposo per garantire la sicurezza dei partecipanti e ridurre al minimo l'affaticamento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di flessibilità motoria nel controllo dell'equilibrio reattivo
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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L'indice di flessibilità motoria viene quantificato utilizzando il coefficiente di determinazione (R quadrato) di un modello di regressione lineare che prevede il posizionamento della fase di recupero in base allo stato di movimento multidirezionale della parte superiore del corpo 100 millisecondi dopo l'insorgenza del disturbo.
Un valore R quadrato più elevato indica una migliore flessibilità motoria, riflettendo la capacità di un individuo di rispondere in modo adattivo a disturbi inaspettati dell’equilibrio.
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Subito dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nathaniel H Hunt, PhD, University of Nebraska
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Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- UNebraska
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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