- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06076525
Moottorin joustavuus monisuuntaisessa tasapainosäädössä
Moottorin joustavuuden ja reaktiivisen tasapainon säädön ymmärtäminen parantaaksesi kaatumisen ehkäisystrategioita vanhemmilla aikuisilla
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on oppia, kuinka vanhemmat aikuiset (65-vuotiaat ja sitä vanhemmat) onnistuvat säilyttämään tasapainonsa, kun he kokevat liukastumisen tai kompastumisen kävellessä. Tutkimus on erityisen kiinnostunut siitä, kuinka nopeasti ja joustavasti he pystyvät säätämään liikkeitään putoamisen välttämiseksi. Tärkeimmät kysymykset, joihin tämä tutkimus pyrkii vastaamaan, ovat:
- Kuinka kyky säätää liikkeitä nopeasti, joka tunnetaan myös nimellä "motorinen joustavuus", vaikuttaa mahdollisuuksiin toipua liukastumisesta tai kompastumisesta?
- Voiko kohdennettu koulutus parantaa tätä kykyä vanhemmilla aikuisilla, mikä vähentää heidän kaatumisen todennäköisyyttä? Osallistujat kävelevät erityisesti suunnitellulla juoksumatolla, joka voi simuloida liukastumista ja kompastumista. Käy läpi harjoitusohjelma, joka on suunniteltu parantamaan heidän kykyään mukauttaa liikkeitään nopeasti.
Tutkijat vertaavat vanhempia aikuisia nuorempiin aikuisiin nähdäkseen, vaikuttaako ikä kykyyn mukauttaa liikkeitä nopeasti ja palauttaa tasapaino liukastumisen tai kompastumisen jälkeen. Tutkijat vertailevat myös vanhempien aikuisten suorituskykyä ennen ja jälkeen harjoitusohjelman nähdäkseen, paraneeko heidän tasapainonsa palautuminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68182
- University of Nebraska-Omaha, Biomechanics Research Building
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ehdotettu tutkimus koskee henkilöitä kahdesta eri ikäryhmästä, 19-35-vuotiaista ja 65-79-vuotiaista. Tämä lähestymistapa varmistaa laajan demografisen edustuksen ja mahdollistaa vertailun eri ikäryhmien välillä.
Poissulkemiskriteerit:
- Hallitsematon verenpainetauti
- Perifeerinen valtimotauti
- Polven nivelrikko
- Huimaus
- Menieren tauti
- Krooninen huimaus
- Selkä- tai alaraajavamman historia, joka tällä hetkellä rajoittaa monisuuntaisen häiriöprotokollan täyttämistä
- Aiempi leikkaus, joka vaikuttaa potilaan liikkuvuuteen
- Mikä tahansa neurologinen sairaus tai vajaatoiminta, joka rajoittaa kykyä kävellä, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, aivohalvaus, Parkinsonin tauti ja multippeliskleroosi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vanhemmat aikuiset kaatuvat (osallistu vain tavoitteeseen 1)
Tämä ryhmä altistuu häiriöille juoksumatolla kävelyn aikana tavoitteessa 1 kerätäkseen tietoja tasapainonhallintamekanismeistaan.
|
Interventio sisältää osallistujien altistamisen 60 hallitun monisuuntaisen häiriön sarjalle juoksumatolla kävellessä.
Nämä häiriöt toimitetaan eri suuntiin ja suuruusluokkaan simuloimaan todellisia olosuhteita, jotka voivat johtaa tasapainon menettämiseen, kuten liukastumiseen tai kompastumiseen.
Osallistujat käyvät läpi tämän sarjan useiden kokeellisten istuntojen aikana, joita kutsutaan aikakausiksi.
Täydellinen interventio koostuu juoksumatolle tutustumisjaksosta, jota seuraa 5 jaksoa moottorin joustavuuden arvioimiseksi.
Jokaista jaksoa seuraa lepojakso osallistujien turvallisuuden varmistamiseksi ja väsymyksen minimoimiseksi.
|
|
Active Comparator: Vanhemmat aikuiset, jotka eivät kaatu - kontrolliryhmä (osallistu tavoitteisiin 1 ja 2)
Tämä ryhmä toimii vertailuna iäkkäille aikuisille, jotka eivät kaatuneet - kokeelliseen ryhmään samassa väestöryhmässä.
|
Interventio sisältää osallistujien altistamisen 60 hallitun monisuuntaisen häiriön sarjalle juoksumatolla kävellessä.
Nämä häiriöt toimitetaan eri suuntiin ja suuruusluokkaan simuloimaan todellisia olosuhteita, jotka voivat johtaa tasapainon menettämiseen, kuten liukastumiseen tai kompastumiseen.
Osallistujat käyvät läpi tämän sarjan useiden kokeellisten istuntojen aikana, joita kutsutaan aikakausiksi.
Täydellinen interventio koostuu juoksumatolle tutustumisjaksosta, jota seuraa 5 jaksoa moottorin joustavuuden arvioimiseksi.
Jokaista jaksoa seuraa lepojakso osallistujien turvallisuuden varmistamiseksi ja väsymyksen minimoimiseksi.
|
|
Kokeellinen: Vanhemmat aikuiset, jotka eivät putoa - kokeellinen ryhmä (osallistu tavoitteisiin 1 ja 2)
Tämä ryhmä altistuu sekä tavoitteen 1 että 2 interventiolle, joista jälkimmäinen sisältää kohdennettua koulutusta, jonka tarkoituksena on parantaa heidän tasapainonhallinnan joustavuutta.
|
Interventio sisältää osallistujien altistamisen 60 hallitun monisuuntaisen häiriön sarjalle juoksumatolla kävellessä.
Nämä häiriöt toimitetaan eri suuntiin ja suuruusluokkaan simuloimaan todellisia olosuhteita, jotka voivat johtaa tasapainon menettämiseen, kuten liukastumiseen tai kompastumiseen.
Osallistujat käyvät läpi tämän sarjan useiden kokeellisten istuntojen aikana, joita kutsutaan aikakausiksi.
Täydellinen interventio koostuu juoksumatolle tutustumisjaksosta, jota seuraa 5 jaksoa moottorin joustavuuden arvioimiseksi.
Jokaista jaksoa seuraa lepojakso osallistujien turvallisuuden varmistamiseksi ja väsymyksen minimoimiseksi.
Interventio sisältää osallistujien altistamisen 150 ohjatun monisuuntaisen häiriön sarjalle kävellessään juoksumatolla.
Nämä häiriöt toimitetaan eri suuntiin ja suuruusluokkaan simuloimaan todellisia olosuhteita, jotka voivat johtaa tasapainon menettämiseen, kuten liukastumiseen tai kompastumiseen.
Osallistujat käyvät läpi tämän sarjan useiden kokeellisten istuntojen aikana, joita kutsutaan aikakausiksi.
Täydellinen interventio koostuu juoksumatolle tutustumisjaksosta, jota seuraa seitsemän jaksoa.
Ensimmäiset viisi jaksoa tuottavat monisuuntaisia häiriöitä moottorin joustavuuden arvioimiseksi, jota seuraa kuudes aikakausi testatakseen yleistämistä uusiin häiriösuuntiin kävellessä.
Lopuksi on seitsemäs häiriökausi seistessä testatakseen yleistystä kävelystä tasapainon hallinnasta seisontaaseen hallintaan.
Jokaista jaksoa seuraa lepojakso osallistujien turvallisuuden varmistamiseksi ja väsymyksen minimoimiseksi.
|
|
Active Comparator: Nuoremmat aikuiset, jotka eivät kaatu - kontrolliryhmä (osallistu tavoitteisiin 1 ja 2)
Tämä ryhmä toimii nuorempien aikuisten ei-kaatuneiden - kokeellisen ryhmän kontrollina.
|
Interventio sisältää osallistujien altistamisen 60 hallitun monisuuntaisen häiriön sarjalle juoksumatolla kävellessä.
Nämä häiriöt toimitetaan eri suuntiin ja suuruusluokkaan simuloimaan todellisia olosuhteita, jotka voivat johtaa tasapainon menettämiseen, kuten liukastumiseen tai kompastumiseen.
Osallistujat käyvät läpi tämän sarjan useiden kokeellisten istuntojen aikana, joita kutsutaan aikakausiksi.
Täydellinen interventio koostuu juoksumatolle tutustumisjaksosta, jota seuraa 5 jaksoa moottorin joustavuuden arvioimiseksi.
Jokaista jaksoa seuraa lepojakso osallistujien turvallisuuden varmistamiseksi ja väsymyksen minimoimiseksi.
|
|
Kokeellinen: Nuoremmat aikuiset, jotka eivät putoa - kokeellinen ryhmä (osallistu tavoitteisiin 1 ja 2)
Tämä ryhmä altistuu sekä tavoitteen 1 että 2 interventiolle, joista jälkimmäinen sisältää kohdennettua koulutusta, jonka tarkoituksena on parantaa heidän tasapainonhallinnan joustavuutta.
|
Interventio sisältää osallistujien altistamisen 60 hallitun monisuuntaisen häiriön sarjalle juoksumatolla kävellessä.
Nämä häiriöt toimitetaan eri suuntiin ja suuruusluokkaan simuloimaan todellisia olosuhteita, jotka voivat johtaa tasapainon menettämiseen, kuten liukastumiseen tai kompastumiseen.
Osallistujat käyvät läpi tämän sarjan useiden kokeellisten istuntojen aikana, joita kutsutaan aikakausiksi.
Täydellinen interventio koostuu juoksumatolle tutustumisjaksosta, jota seuraa 5 jaksoa moottorin joustavuuden arvioimiseksi.
Jokaista jaksoa seuraa lepojakso osallistujien turvallisuuden varmistamiseksi ja väsymyksen minimoimiseksi.
Interventio sisältää osallistujien altistamisen 150 ohjatun monisuuntaisen häiriön sarjalle kävellessään juoksumatolla.
Nämä häiriöt toimitetaan eri suuntiin ja suuruusluokkaan simuloimaan todellisia olosuhteita, jotka voivat johtaa tasapainon menettämiseen, kuten liukastumiseen tai kompastumiseen.
Osallistujat käyvät läpi tämän sarjan useiden kokeellisten istuntojen aikana, joita kutsutaan aikakausiksi.
Täydellinen interventio koostuu juoksumatolle tutustumisjaksosta, jota seuraa seitsemän jaksoa.
Ensimmäiset viisi jaksoa tuottavat monisuuntaisia häiriöitä moottorin joustavuuden arvioimiseksi, jota seuraa kuudes aikakausi testatakseen yleistämistä uusiin häiriösuuntiin kävellessä.
Lopuksi on seitsemäs häiriökausi seistessä testatakseen yleistystä kävelystä tasapainon hallinnasta seisontaaseen hallintaan.
Jokaista jaksoa seuraa lepojakso osallistujien turvallisuuden varmistamiseksi ja väsymyksen minimoimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Moottorin joustavuusindeksi reaktiivisessa tasapainosäädössä
Aikaikkuna: Välittömästi väliintulon jälkeen
|
Moottorin joustavuusindeksi kvantifioidaan käyttämällä lineaarisen regressiomallin määrityskerrointa (R-neliö), joka ennustaa palautumisaskeleen sijoituksen ylävartalon monisuuntaisen liiketilan perusteella 100 millisekuntia häiriön alkamisen jälkeen.
Suurempi R-neliöarvo ilmaisee parempaa motorista joustavuutta, mikä kuvastaa yksilön kykyä reagoida mukautuvasti odottamattomiin tasapainohäiriöihin.
|
Välittömästi väliintulon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nathaniel H Hunt, PhD, University of Nebraska
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- UNebraska
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .