- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06076525
Motorische Flexibilität bei der multidirektionalen Gleichgewichtskontrolle
Verständnis der motorischen Flexibilität und der reaktiven Gleichgewichtskontrolle zur Verbesserung der Sturzpräventionsstrategien bei älteren Erwachsenen
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es herauszufinden, wie ältere Erwachsene (65 Jahre und älter) es schaffen, das Gleichgewicht zu halten, wenn sie beim Gehen ausrutschen oder stolpern. Die Studie interessiert vor allem, wie schnell und flexibel sie ihre Bewegungen anpassen können, um Stürze zu vermeiden. Die Hauptfragen, die diese Studie beantworten soll, sind:
- Wie wirkt sich die Fähigkeit, Bewegungen schnell anzupassen, auch bekannt als „motorische Flexibilität“, auf die Chancen aus, sich nach einem Ausrutscher oder Stolpern zu erholen?
- Kann gezieltes Training diese Fähigkeit bei älteren Erwachsenen verbessern und die Sturzgefahr verringern? Die Teilnehmer laufen auf einem speziell entwickelten Laufband, das Ausrutscher und Stolperfallen simulieren kann. Absolvieren Sie ein Trainingsprogramm, das darauf abzielt, Ihre Fähigkeit zu verbessern, ihre Bewegungen schnell anzupassen.
Forscher werden ältere Erwachsene mit jüngeren Erwachsenen vergleichen, um herauszufinden, ob das Alter die Fähigkeit beeinflusst, Bewegungen schnell anzupassen und nach einem Ausrutscher oder Stolpern das Gleichgewicht wiederherzustellen. Die Forscher werden auch die Leistung älterer Erwachsener vor und nach dem Trainingsprogramm vergleichen, um festzustellen, ob sich ihre Gleichgewichtswiederherstellung verbessert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68182
- University of Nebraska-Omaha, Biomechanics Research Building
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- An der vorgeschlagenen Studie werden Personen aus zwei unterschiedlichen Altersgruppen teilnehmen, nämlich zwischen 19 und 35 Jahren und zwischen 65 und 79 Jahren. Dieser Ansatz gewährleistet eine breite demografische Repräsentation und ermöglicht einen Vergleich über verschiedene Altersgruppen hinweg.
Ausschlusskriterien:
- Unkontrollierter Bluthochdruck
- Periphere arterielle Verschlusskrankheit
- Knie-Arthrose
- Schwindel
- Morbus Menière
- Chronischer Schwindel
- Vorgeschichte einer Verletzung des Rückens oder der unteren Extremitäten, die derzeit die Durchführung des multidirektionalen Störungsprotokolls einschränkt
- Vorherige Operation, die die Mobilität des Patienten beeinträchtigt
- Jede neurologische Erkrankung oder Beeinträchtigung, die die Gehfähigkeit einschränkt, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Schlaganfall, Parkinson-Krankheit und Multiple Sklerose.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Ältere erwachsene Faller (nur an Ziel 1 teilnehmen)
Diese Gruppe wird in Ziel 1 den Störungen beim Gehen auf dem Laufband ausgesetzt, um Daten über ihre Gleichgewichtskontrollmechanismen zu sammeln.
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Bei der Intervention werden die Teilnehmer beim Gehen auf einem Laufband einer Reihe von 60 kontrollierten multidirektionalen Störungen ausgesetzt.
Diese Störungen werden in unterschiedlichen Richtungen und Stärken erzeugt, um reale Bedingungen zu simulieren, die zu einem Gleichgewichtsverlust führen können, wie z. B. Ausrutschen oder Stolpern.
Die Teilnehmer durchlaufen diese Reihe in mehreren experimentellen Sitzungen, die als Epochen bezeichnet werden.
Die gesamte Intervention besteht aus einer Eingewöhnungsphase mit dem Laufband, gefolgt von 5 Epochen zur Beurteilung der motorischen Flexibilität.
Auf jede Epoche folgt eine Ruhephase, um die Sicherheit der Teilnehmer zu gewährleisten und Ermüdungserscheinungen zu minimieren.
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Aktiver Komparator: Ältere erwachsene Nicht-Fallende – Kontrollgruppe (Teilnahme an Ziel 1 und 2)
Diese Gruppe dient als Vergleich für die ältere erwachsene Nicht-Faller – Experimentalgruppe innerhalb derselben Bevölkerungsgruppe.
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Bei der Intervention werden die Teilnehmer beim Gehen auf einem Laufband einer Reihe von 60 kontrollierten multidirektionalen Störungen ausgesetzt.
Diese Störungen werden in unterschiedlichen Richtungen und Stärken erzeugt, um reale Bedingungen zu simulieren, die zu einem Gleichgewichtsverlust führen können, wie z. B. Ausrutschen oder Stolpern.
Die Teilnehmer durchlaufen diese Reihe in mehreren experimentellen Sitzungen, die als Epochen bezeichnet werden.
Die gesamte Intervention besteht aus einer Eingewöhnungsphase mit dem Laufband, gefolgt von 5 Epochen zur Beurteilung der motorischen Flexibilität.
Auf jede Epoche folgt eine Ruhephase, um die Sicherheit der Teilnehmer zu gewährleisten und Ermüdungserscheinungen zu minimieren.
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Experimental: Ältere erwachsene Nicht-Fallende – Experimentalgruppe (Teilnahme an Ziel 1 und 2)
Diese Gruppe ist den Interventionen in den Zielen 1 und 2 ausgesetzt, wobei letzteres ein gezieltes Training zur Verbesserung ihrer Flexibilität bei der Gleichgewichtskontrolle beinhaltet.
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Bei der Intervention werden die Teilnehmer beim Gehen auf einem Laufband einer Reihe von 60 kontrollierten multidirektionalen Störungen ausgesetzt.
Diese Störungen werden in unterschiedlichen Richtungen und Stärken erzeugt, um reale Bedingungen zu simulieren, die zu einem Gleichgewichtsverlust führen können, wie z. B. Ausrutschen oder Stolpern.
Die Teilnehmer durchlaufen diese Reihe in mehreren experimentellen Sitzungen, die als Epochen bezeichnet werden.
Die gesamte Intervention besteht aus einer Eingewöhnungsphase mit dem Laufband, gefolgt von 5 Epochen zur Beurteilung der motorischen Flexibilität.
Auf jede Epoche folgt eine Ruhephase, um die Sicherheit der Teilnehmer zu gewährleisten und Ermüdungserscheinungen zu minimieren.
Bei der Intervention werden die Teilnehmer beim Gehen auf einem Laufband einer Reihe von 150 kontrollierten multidirektionalen Störungen ausgesetzt.
Diese Störungen werden in unterschiedlichen Richtungen und Stärken erzeugt, um reale Bedingungen zu simulieren, die zu einem Gleichgewichtsverlust führen können, wie z. B. Ausrutschen oder Stolpern.
Die Teilnehmer durchlaufen diese Reihe in mehreren experimentellen Sitzungen, die als Epochen bezeichnet werden.
Die gesamte Intervention besteht aus einer Eingewöhnungsphase mit dem Laufband, gefolgt von sieben Epochen.
Die ersten fünf Epochen werden multidirektionale Störungen liefern, um die Modifizierbarkeit der motorischen Flexibilität zu beurteilen, gefolgt von einer sechsten Epoche, um die Generalisierung auf neuartige Störungsrichtungen beim Gehen zu testen.
Schließlich wird es eine siebte Epoche von Störungen im Stehen geben, um die Verallgemeinerung von der Gleichgewichtskontrolle beim Gehen auf die Gleichgewichtskontrolle im Stehen zu testen.
Auf jede Epoche folgt eine Ruhephase, um die Sicherheit der Teilnehmer zu gewährleisten und Ermüdungserscheinungen zu minimieren.
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Aktiver Komparator: Jüngere erwachsene Nicht-Fallende – Kontrollgruppe (Teilnahme an Ziel 1 und 2)
Diese Gruppe dient als Kontrolle für die Experimentalgruppe der jüngeren erwachsenen Nicht-Fallenden.
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Bei der Intervention werden die Teilnehmer beim Gehen auf einem Laufband einer Reihe von 60 kontrollierten multidirektionalen Störungen ausgesetzt.
Diese Störungen werden in unterschiedlichen Richtungen und Stärken erzeugt, um reale Bedingungen zu simulieren, die zu einem Gleichgewichtsverlust führen können, wie z. B. Ausrutschen oder Stolpern.
Die Teilnehmer durchlaufen diese Reihe in mehreren experimentellen Sitzungen, die als Epochen bezeichnet werden.
Die gesamte Intervention besteht aus einer Eingewöhnungsphase mit dem Laufband, gefolgt von 5 Epochen zur Beurteilung der motorischen Flexibilität.
Auf jede Epoche folgt eine Ruhephase, um die Sicherheit der Teilnehmer zu gewährleisten und Ermüdungserscheinungen zu minimieren.
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Experimental: Jüngere erwachsene Nicht-Faller – Experimentalgruppe (Teilnahme an Ziel 1 und 2)
Diese Gruppe ist den Interventionen in den Zielen 1 und 2 ausgesetzt, wobei letzteres ein gezieltes Training zur Verbesserung ihrer Flexibilität bei der Gleichgewichtskontrolle beinhaltet.
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Bei der Intervention werden die Teilnehmer beim Gehen auf einem Laufband einer Reihe von 60 kontrollierten multidirektionalen Störungen ausgesetzt.
Diese Störungen werden in unterschiedlichen Richtungen und Stärken erzeugt, um reale Bedingungen zu simulieren, die zu einem Gleichgewichtsverlust führen können, wie z. B. Ausrutschen oder Stolpern.
Die Teilnehmer durchlaufen diese Reihe in mehreren experimentellen Sitzungen, die als Epochen bezeichnet werden.
Die gesamte Intervention besteht aus einer Eingewöhnungsphase mit dem Laufband, gefolgt von 5 Epochen zur Beurteilung der motorischen Flexibilität.
Auf jede Epoche folgt eine Ruhephase, um die Sicherheit der Teilnehmer zu gewährleisten und Ermüdungserscheinungen zu minimieren.
Bei der Intervention werden die Teilnehmer beim Gehen auf einem Laufband einer Reihe von 150 kontrollierten multidirektionalen Störungen ausgesetzt.
Diese Störungen werden in unterschiedlichen Richtungen und Stärken erzeugt, um reale Bedingungen zu simulieren, die zu einem Gleichgewichtsverlust führen können, wie z. B. Ausrutschen oder Stolpern.
Die Teilnehmer durchlaufen diese Reihe in mehreren experimentellen Sitzungen, die als Epochen bezeichnet werden.
Die gesamte Intervention besteht aus einer Eingewöhnungsphase mit dem Laufband, gefolgt von sieben Epochen.
Die ersten fünf Epochen werden multidirektionale Störungen liefern, um die Modifizierbarkeit der motorischen Flexibilität zu beurteilen, gefolgt von einer sechsten Epoche, um die Generalisierung auf neuartige Störungsrichtungen beim Gehen zu testen.
Schließlich wird es eine siebte Epoche von Störungen im Stehen geben, um die Verallgemeinerung von der Gleichgewichtskontrolle beim Gehen auf die Gleichgewichtskontrolle im Stehen zu testen.
Auf jede Epoche folgt eine Ruhephase, um die Sicherheit der Teilnehmer zu gewährleisten und Ermüdungserscheinungen zu minimieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Motorflexibilitätsindex bei der reaktiven Gleichgewichtskontrolle
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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Der motorische Flexibilitätsindex wird mithilfe des Bestimmtheitsmaßes (R-Quadrat) eines linearen Regressionsmodells quantifiziert, das die Platzierung der Erholungsschritte basierend auf dem multidirektionalen Bewegungszustand des Oberkörpers 100 Millisekunden nach Beginn der Störung vorhersagt.
Ein höherer R-Quadrat-Wert weist auf eine bessere motorische Flexibilität hin und spiegelt die Fähigkeit einer Person wider, adaptiv auf unerwartete Gleichgewichtsstörungen zu reagieren.
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Unmittelbar nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nathaniel H Hunt, PhD, University of Nebraska
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- UNebraska
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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