Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Flexibilita motoru ve vícesměrném ovládání vyvážení

30. srpna 2024 aktualizováno: University of Nebraska

Pochopení flexibility motoru a kontroly reaktivní rovnováhy pro zlepšení strategií prevence pádu u starších dospělých

Cílem této pozorovací studie je zjistit, jak starší dospělí (nad 65 let) dokážou udržet rovnováhu, když uklouznou nebo zakopnou při chůzi. Studii zajímá především to, jak rychle a flexibilně dokážou upravit své pohyby, aby se vyhnuli pádu. Hlavní otázky, na které má tato studie odpovědět, jsou:

  • Jak schopnost rychle upravit pohyby, známá také jako „motorická flexibilita“, ovlivňuje šance na zotavení z uklouznutí nebo zakopnutí?
  • Může cílený trénink zlepšit tuto schopnost u starších dospělých, takže je méně pravděpodobné, že upadnou? Účastníci budou chodit na speciálně navrženém běžeckém pásu, který dokáže simulovat uklouznutí a zakopnutí. Projděte si tréninkový program navržený tak, aby zlepšil jejich schopnost rychle upravit své pohyby.

Vědci budou porovnávat starší dospělé s mladšími, aby zjistili, zda věk ovlivňuje schopnost rychle upravit pohyby a obnovit rovnováhu po uklouznutí nebo zakopnutí. Výzkumníci budou také porovnávat výkon starších dospělých před a po tréninkovém programu, aby zjistili, zda se jejich obnova rovnováhy zlepšuje.

Přehled studie

Detailní popis

Pády jsou hlavní příčinou smrtelných úrazů souvisejících se zraněním u lidí ve věku 65 let a výše, které jsou často vyvolány neočekávanými poruchami, jako je uklouznutí nebo zakopnutí během chůze. Takové události vyžadují rychlé a adaptabilní motorické reakce k obnovení rovnováhy, což je mechanismus označovaný jako „reaktivní kontrola rovnováhy“. V rámci této komplexní souhry se „motorická flexibilita“ neboli schopnost modulovat své pohyby v reálném čase na základě senzorické zpětné vazby stává kritickou. Existuje však kompromis: zvýšená flexibilita vyžaduje složitější senzorické zpracování, což může potenciálně zpomalit zahájení nápravných opatření – zpoždění, které se může ukázat jako nebezpečné v souvislosti s pádem. Tato studie se snaží prozkoumat roli motorické flexibility v reaktivní kontrole rovnováhy, zejména u starších dospělých, se zaměřením na pochopení toho, jak jednotlivci přizpůsobují své kroky v reakci na různé a nepředvídatelné poruchy rovnováhy. K simulaci různých typů narušení pochozí plochy bude použita nejmodernější technologie včetně prostředí CAREN (Computer Assisted Rehabilitation Environment). Studiem mladších a starších dospělých a představením různých typů poruch se studie zaměřuje na pochopení kompromisů mezi rychlostí motorické reakce a flexibilitou přizpůsobit se různým scénářům pádu. Kromě toho se zkoumá, do jaké míry může trénink zlepšit flexibilitu kontroly rovnováhy. Ústřední hypotézou je, že motorická flexibilita je modifikovatelným rysem řízení reaktivní rovnováhy a pozitivně koreluje se schopností zotavit se z vícesměrných poruch. Studie tento vztah kvantifikuje a posoudí potenciál pro zlepšení prostřednictvím cílených intervencí. Cíl 1 výzkumu je navržen tak, aby změřil tyto kompromisy u starších dospělých zavedením řízených poruch do chodící plošiny, a tím poskytl kritická data o tom, jak rychlost a flexibilita interagují v reálných pádových scénářích. Výpočtové modely budou použity k vyhodnocení toho, jak tyto proměnné přispívají ke schopnosti jedince odolávat pádům z různých směrů a velikostí. Cíl 2 prozkoumá potenciál pro zlepšení flexibility kontroly rovnováhy prostřednictvím cíleného tréninku, přičemž bude studovat mladší i starší dospělé, aby posoudil vliv věku na adaptabilitu kontroly motoriky. Zlepšení flexibility rovnováhy a určení, jak tyto změny interagují s dalšími fyziologickými faktory, jako je index tělesné hmotnosti a rychlost rozvoje síly. Výsledky této studie poskytnou základní údaje, které lze použít k vývoji účinnějších strategií prevence pádů pro starší dospělé. Tento výzkum spojuje biomechaniku a výpočetní modelování a nabízí interdisciplinární čočku, kterou lze nahlížet na problém zásadního významu pro veřejné zdraví. Pochopením nuancí toho, jak se pohybová flexibilita a rychlost reakce vzájemně ovlivňují v kontextu neočekávaných poruch rovnováhy, se snažíme dosáhnout pokroku při zmírňování rizik a následků pádů u starších dospělých.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68182
        • University of Nebraska-Omaha, Biomechanics Research Building

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Navrhovaná studie bude zahrnovat jedince ze dvou různých věkových skupin, mezi 19 až 35 lety a 65 až 79 lety. Tento přístup zajišťuje široké demografické zastoupení a umožňuje srovnání napříč různými věkovými skupinami.

Kritéria vyloučení:

  • Nekontrolovaná hypertenze
  • Onemocnění periferních tepen
  • Osteoartróza kolena
  • Závrať
  • meniérová nemoc
  • Chronické závratě
  • Poranění zad nebo dolních končetin v anamnéze, které v současnosti omezuje dokončení vícesměrného poruchového protokolu
  • Předchozí chirurgický zákrok, který ovlivňuje pohyblivost subjektu
  • Jakékoli neurologické onemocnění nebo postižení, které omezuje schopnost chůze, včetně, ale bez omezení, mrtvice, Parkinsonovy choroby a roztroušené sklerózy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Starší dospělí Fallers (pouze v Aim 1)
Tato skupina je vystavena poruchám při chůzi na běžeckém pásu v cíli 1, aby shromáždila data o jejich mechanismech kontroly rovnováhy.
Intervence zahrnuje vystavení účastníků sérii 60 řízených vícesměrných poruch při chůzi na běžícím pásu. Tyto poruchy jsou dodávány v různých směrech a velikostech, aby simulovaly skutečné podmínky, které mohou vést ke ztrátě rovnováhy, jako jsou uklouznutí nebo zakopnutí. Účastníci projdou touto sérií během několika experimentálních sezení označovaných jako epochy. Kompletní intervence sestává z období seznamování s běžeckým pásem, po kterém následuje 5 epoch k posouzení motorické flexibility. Po každé epoše následuje odpočinek, aby byla zajištěna bezpečnost účastníků a minimalizována únava.
Aktivní komparátor: Starší dospělí nepadnoucí – kontrolní skupina (účastní se cílů 1 a 2)
Tato skupina slouží jako srovnání pro experimentální skupinu starších dospělých nepadlých v rámci stejné demografické skupiny.
Intervence zahrnuje vystavení účastníků sérii 60 řízených vícesměrných poruch při chůzi na běžícím pásu. Tyto poruchy jsou dodávány v různých směrech a velikostech, aby simulovaly skutečné podmínky, které mohou vést ke ztrátě rovnováhy, jako jsou uklouznutí nebo zakopnutí. Účastníci projdou touto sérií během několika experimentálních sezení označovaných jako epochy. Kompletní intervence sestává z období seznamování s běžeckým pásem, po kterém následuje 5 epoch k posouzení motorické flexibility. Po každé epoše následuje odpočinek, aby byla zajištěna bezpečnost účastníků a minimalizována únava.
Experimentální: Starší dospělí nepadnoucí – experimentální skupina (účastní se cílů 1 a 2)
Tato skupina je vystavena intervencím v cíli 1 a 2, z nichž druhý zahrnuje cílený trénink určený ke zlepšení flexibility kontroly rovnováhy.
Intervence zahrnuje vystavení účastníků sérii 60 řízených vícesměrných poruch při chůzi na běžícím pásu. Tyto poruchy jsou dodávány v různých směrech a velikostech, aby simulovaly skutečné podmínky, které mohou vést ke ztrátě rovnováhy, jako jsou uklouznutí nebo zakopnutí. Účastníci projdou touto sérií během několika experimentálních sezení označovaných jako epochy. Kompletní intervence sestává z období seznamování s běžeckým pásem, po kterém následuje 5 epoch k posouzení motorické flexibility. Po každé epoše následuje odpočinek, aby byla zajištěna bezpečnost účastníků a minimalizována únava.
Intervence zahrnuje vystavení účastníků sérii 150 řízených vícesměrných poruch při chůzi na běžícím pásu. Tyto poruchy jsou dodávány v různých směrech a velikostech, aby simulovaly skutečné podmínky, které mohou vést ke ztrátě rovnováhy, jako jsou uklouznutí nebo zakopnutí. Účastníci projdou touto sérií během několika experimentálních sezení označovaných jako epochy. Kompletní zásah se skládá z období seznamování s běžeckým pásem, po kterém následuje sedm epoch. Prvních pět epoch přinese vícesměrné poruchy k posouzení modifikovatelnosti motorické flexibility, následuje šestá epocha, která otestuje zobecnění na nové směry poruch při chůzi. Konečně bude sedmá epocha poruch ve stoji, aby se otestovalo zobecnění od kontroly rovnováhy při chůzi po kontrolu rovnováhy ve stoji. Po každé epoše následuje odpočinek, aby byla zajištěna bezpečnost účastníků a minimalizována únava.
Aktivní komparátor: Mladší dospělí nepadnoucí – kontrolní skupina (účastní se cílů 1 a 2)
Tato skupina slouží jako kontrola pro experimentální skupinu mladších dospělých nepadlých.
Intervence zahrnuje vystavení účastníků sérii 60 řízených vícesměrných poruch při chůzi na běžícím pásu. Tyto poruchy jsou dodávány v různých směrech a velikostech, aby simulovaly skutečné podmínky, které mohou vést ke ztrátě rovnováhy, jako jsou uklouznutí nebo zakopnutí. Účastníci projdou touto sérií během několika experimentálních sezení označovaných jako epochy. Kompletní intervence sestává z období seznamování s běžeckým pásem, po kterém následuje 5 epoch k posouzení motorické flexibility. Po každé epoše následuje odpočinek, aby byla zajištěna bezpečnost účastníků a minimalizována únava.
Experimentální: Mladší dospělí nepadnoucí – experimentální skupina (účastní se cílů 1 a 2)
Tato skupina je vystavena intervencím v cíli 1 a 2, z nichž druhý zahrnuje cílený trénink určený ke zlepšení flexibility kontroly rovnováhy.
Intervence zahrnuje vystavení účastníků sérii 60 řízených vícesměrných poruch při chůzi na běžícím pásu. Tyto poruchy jsou dodávány v různých směrech a velikostech, aby simulovaly skutečné podmínky, které mohou vést ke ztrátě rovnováhy, jako jsou uklouznutí nebo zakopnutí. Účastníci projdou touto sérií během několika experimentálních sezení označovaných jako epochy. Kompletní intervence sestává z období seznamování s běžeckým pásem, po kterém následuje 5 epoch k posouzení motorické flexibility. Po každé epoše následuje odpočinek, aby byla zajištěna bezpečnost účastníků a minimalizována únava.
Intervence zahrnuje vystavení účastníků sérii 150 řízených vícesměrných poruch při chůzi na běžícím pásu. Tyto poruchy jsou dodávány v různých směrech a velikostech, aby simulovaly skutečné podmínky, které mohou vést ke ztrátě rovnováhy, jako jsou uklouznutí nebo zakopnutí. Účastníci projdou touto sérií během několika experimentálních sezení označovaných jako epochy. Kompletní zásah se skládá z období seznamování s běžeckým pásem, po kterém následuje sedm epoch. Prvních pět epoch přinese vícesměrné poruchy k posouzení modifikovatelnosti motorické flexibility, následuje šestá epocha, která otestuje zobecnění na nové směry poruch při chůzi. Konečně bude sedmá epocha poruch ve stoji, aby se otestovalo zobecnění od kontroly rovnováhy při chůzi po kontrolu rovnováhy ve stoji. Po každé epoše následuje odpočinek, aby byla zajištěna bezpečnost účastníků a minimalizována únava.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index flexibility motoru v řízení reaktivního vyvážení
Časové okno: Ihned po zásahu
Index flexibility motoru je kvantifikován pomocí koeficientu determinace (R-squared) z lineárního regresního modelu, který předpovídá umístění kroku zotavení na základě stavu vícesměrného pohybu horní části těla 100 milisekund po začátku poruchy. Vyšší hodnota R-square indikuje lepší motorickou flexibilitu, což odráží schopnost jedince adaptivně reagovat na neočekávané poruchy rovnováhy.
Ihned po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nathaniel H Hunt, PhD, University of Nebraska

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

11. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

5. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • UNebraska

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Budou sdílena všechna data jednotlivých účastníků (IPD), která jsou základem výsledků uváděných v publikacích vyplývajících z této studie, včetně demografických údajů, hodnocení chování a výsledků. To bude také zahrnovat datové slovníky, které budoucím výzkumníkům umožní porozumět použitým proměnným. Do sdílené datové sady nebudou za účelem ochrany soukromí účastníků zahrnuty žádné citlivé identifikační informace.

Časový rámec sdílení IPD

IPD bude k dispozici počínaje 6 měsíci po zveřejnění souhrnných údajů a zůstane přístupný po dobu 5 let poté. Cílem je poskytnout výzkumnému týmu dostatek času na úplnou analýzu a zveřejnění počátečních zjištění a zajistit, aby IPD zůstala relevantní a užitečná pro výzkumnou komunitu.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Přístup k IPD bude umožněn kvalifikovaným výzkumným pracovníkům pro účely provádění sekundárních analýz. Žádosti o IPD by měly být předloženy hlavnímu zkoušejícímu.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit