- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06076525
Elastyczność silnika w wielokierunkowej kontroli równowagi
Zrozumienie elastyczności motorycznej i reaktywnej kontroli równowagi w celu ulepszenia strategii zapobiegania upadkom u osób starszych
Celem tego badania obserwacyjnego jest poznanie, w jaki sposób osoby starsze (powyżej 65. roku życia) radzą sobie z utrzymaniem równowagi, gdy podczas chodzenia poślizgną się lub potkną. W badaniu szczególnie interesujące było to, jak szybko i elastycznie mogą dostosować swoje ruchy, aby uniknąć upadku. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć to badanie, to:
- W jaki sposób umiejętność szybkiego dostosowywania ruchów, zwana także „elastycznością motoryczną”, wpływa na szanse odzyskania sił po poślizgu lub potknięciu?
- Czy ukierunkowany trening może poprawić tę zdolność u osób starszych, zmniejszając ryzyko upadków? Uczestnicy będą chodzić po specjalnie zaprojektowanej bieżni, która symuluje poślizgi i potknięcia. Przejdź program szkoleniowy mający na celu poprawę ich zdolności do szybkiego dostosowywania ruchów.
Naukowcy porównają osoby starsze z młodszymi, aby sprawdzić, czy wiek wpływa na zdolność szybkiego dostosowywania ruchów i odzyskiwania równowagi po poślizgu lub potknięciu. Naukowcy porównają także wyniki osób starszych przed i po programie treningowym, aby sprawdzić, czy poprawi się ich zdolność do odzyskiwania równowagi.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68182
- University of Nebraska-Omaha, Biomechanics Research Building
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Proponowane badanie obejmie osoby z dwóch różnych przedziałów wiekowych: od 19 do 35 lat i od 65 do 79 lat. Takie podejście zapewnia szeroką reprezentację demograficzną i pozwala na porównania w różnych grupach wiekowych.
Kryteria wyłączenia:
- Niekontrolowane nadciśnienie
- Choroba tętnic obwodowych
- Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
- Zawrót głowy
- choroba Meniere’a
- Chroniczne zawroty głowy
- Historia urazów pleców lub kończyn dolnych, które obecnie ograniczają wykonanie protokołu zaburzeń wielokierunkowych
- Wcześniejsza operacja wpływająca na mobilność pacjenta
- Jakakolwiek choroba lub upośledzenie neurologiczne ograniczające zdolność chodzenia, w tym między innymi udar, choroba Parkinsona i stwardnienie rozsiane.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Starsi dorośli upadli (weź udział tylko w celu 1)
Grupa ta jest narażona na zakłócenia podczas chodzenia na bieżni w ramach Celu 1, aby zebrać dane na temat mechanizmów kontroli równowagi.
|
Interwencja polega na wystawieniu uczestników na serię 60 kontrolowanych wielokierunkowych zaburzeń podczas chodzenia po bieżni.
Zaburzenia te są dostarczane w różnych kierunkach i o różnej wielkości, aby symulować warunki w świecie rzeczywistym, które mogą prowadzić do utraty równowagi, takie jak poślizgi lub potknięcia.
Uczestnicy będą przechodzić tę serię podczas wielu sesji eksperymentalnych zwanych epokami.
Kompletna interwencja składa się z okresu przyzwyczajenia się do bieżni, po którym następuje 5 okresów mających na celu ocenę elastyczności motorycznej.
Po każdej epoce następuje okres odpoczynku, aby zapewnić uczestnikom bezpieczeństwo i zminimalizować zmęczenie.
|
|
Aktywny komparator: Starsi dorośli, którzy nie upadli – grupa kontrolna (uczestniczyć w celach 1 i 2)
Ta grupa służy jako porównanie dla starszych dorosłych nieupadających – grupy eksperymentalnej w obrębie tej samej grupy demograficznej.
|
Interwencja polega na wystawieniu uczestników na serię 60 kontrolowanych wielokierunkowych zaburzeń podczas chodzenia po bieżni.
Zaburzenia te są dostarczane w różnych kierunkach i o różnej wielkości, aby symulować warunki w świecie rzeczywistym, które mogą prowadzić do utraty równowagi, takie jak poślizgi lub potknięcia.
Uczestnicy będą przechodzić tę serię podczas wielu sesji eksperymentalnych zwanych epokami.
Kompletna interwencja składa się z okresu przyzwyczajenia się do bieżni, po którym następuje 5 okresów mających na celu ocenę elastyczności motorycznej.
Po każdej epoce następuje okres odpoczynku, aby zapewnić uczestnikom bezpieczeństwo i zminimalizować zmęczenie.
|
|
Eksperymentalny: Starsi dorośli, którzy nie upadli – grupa eksperymentalna (uczestniczyć w celach 1 i 2)
Grupa ta jest narażona na interwencje w ramach Celu 1 i 2, z których drugi obejmuje ukierunkowane szkolenie mające na celu poprawę elastyczności kontroli równowagi.
|
Interwencja polega na wystawieniu uczestników na serię 60 kontrolowanych wielokierunkowych zaburzeń podczas chodzenia po bieżni.
Zaburzenia te są dostarczane w różnych kierunkach i o różnej wielkości, aby symulować warunki w świecie rzeczywistym, które mogą prowadzić do utraty równowagi, takie jak poślizgi lub potknięcia.
Uczestnicy będą przechodzić tę serię podczas wielu sesji eksperymentalnych zwanych epokami.
Kompletna interwencja składa się z okresu przyzwyczajenia się do bieżni, po którym następuje 5 okresów mających na celu ocenę elastyczności motorycznej.
Po każdej epoce następuje okres odpoczynku, aby zapewnić uczestnikom bezpieczeństwo i zminimalizować zmęczenie.
Interwencja polega na wystawieniu uczestników na serię 150 kontrolowanych wielokierunkowych zaburzeń podczas chodzenia po bieżni.
Zaburzenia te są dostarczane w różnych kierunkach i o różnej wielkości, aby symulować warunki w świecie rzeczywistym, które mogą prowadzić do utraty równowagi, takie jak poślizgi lub potknięcia.
Uczestnicy będą przechodzić tę serię podczas wielu sesji eksperymentalnych zwanych epokami.
Całkowita interwencja składa się z okresu przyzwyczajania się do bieżni, po którym następuje siedem okresów.
Pierwsze pięć epok dostarczy wielokierunkowych zaburzeń w celu oceny możliwości modyfikacji elastyczności motorycznej, a następnie szósta epoka przetestuje uogólnienie na nowe kierunki zaburzeń podczas chodzenia.
Wreszcie nastąpi siódma epoka zaburzeń podczas stania, aby przetestować uogólnienie od kontroli równowagi podczas chodzenia do kontroli równowagi podczas stania.
Po każdej epoce następuje okres odpoczynku, aby zapewnić uczestnikom bezpieczeństwo i zminimalizować zmęczenie.
|
|
Aktywny komparator: Młodsi dorośli, którzy nie upadli – grupa kontrolna (uczestniczyć w celach 1 i 2)
Grupa ta służy jako grupa kontrolna dla młodszych dorosłych osób nieupadających – grupa eksperymentalna.
|
Interwencja polega na wystawieniu uczestników na serię 60 kontrolowanych wielokierunkowych zaburzeń podczas chodzenia po bieżni.
Zaburzenia te są dostarczane w różnych kierunkach i o różnej wielkości, aby symulować warunki w świecie rzeczywistym, które mogą prowadzić do utraty równowagi, takie jak poślizgi lub potknięcia.
Uczestnicy będą przechodzić tę serię podczas wielu sesji eksperymentalnych zwanych epokami.
Kompletna interwencja składa się z okresu przyzwyczajenia się do bieżni, po którym następuje 5 okresów mających na celu ocenę elastyczności motorycznej.
Po każdej epoce następuje okres odpoczynku, aby zapewnić uczestnikom bezpieczeństwo i zminimalizować zmęczenie.
|
|
Eksperymentalny: Młodsi dorośli nieupadający – grupa eksperymentalna (uczestniczyć w celach 1 i 2)
Grupa ta jest narażona na interwencje w ramach Celu 1 i 2, z których drugi obejmuje ukierunkowane szkolenie mające na celu poprawę elastyczności kontroli równowagi.
|
Interwencja polega na wystawieniu uczestników na serię 60 kontrolowanych wielokierunkowych zaburzeń podczas chodzenia po bieżni.
Zaburzenia te są dostarczane w różnych kierunkach i o różnej wielkości, aby symulować warunki w świecie rzeczywistym, które mogą prowadzić do utraty równowagi, takie jak poślizgi lub potknięcia.
Uczestnicy będą przechodzić tę serię podczas wielu sesji eksperymentalnych zwanych epokami.
Kompletna interwencja składa się z okresu przyzwyczajenia się do bieżni, po którym następuje 5 okresów mających na celu ocenę elastyczności motorycznej.
Po każdej epoce następuje okres odpoczynku, aby zapewnić uczestnikom bezpieczeństwo i zminimalizować zmęczenie.
Interwencja polega na wystawieniu uczestników na serię 150 kontrolowanych wielokierunkowych zaburzeń podczas chodzenia po bieżni.
Zaburzenia te są dostarczane w różnych kierunkach i o różnej wielkości, aby symulować warunki w świecie rzeczywistym, które mogą prowadzić do utraty równowagi, takie jak poślizgi lub potknięcia.
Uczestnicy będą przechodzić tę serię podczas wielu sesji eksperymentalnych zwanych epokami.
Całkowita interwencja składa się z okresu przyzwyczajania się do bieżni, po którym następuje siedem okresów.
Pierwsze pięć epok dostarczy wielokierunkowych zaburzeń w celu oceny możliwości modyfikacji elastyczności motorycznej, a następnie szósta epoka przetestuje uogólnienie na nowe kierunki zaburzeń podczas chodzenia.
Wreszcie nastąpi siódma epoka zaburzeń podczas stania, aby przetestować uogólnienie od kontroli równowagi podczas chodzenia do kontroli równowagi podczas stania.
Po każdej epoce następuje okres odpoczynku, aby zapewnić uczestnikom bezpieczeństwo i zminimalizować zmęczenie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik elastyczności silnika w reaktywnej kontroli równowagi
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
|
Wskaźnik elastyczności motorycznej jest określany ilościowo za pomocą współczynnika determinacji (R-kwadrat) z modelu regresji liniowej, który przewiduje położenie etapu odzyskiwania w oparciu o wielokierunkowy stan ruchu górnej części ciała 100 milisekund po wystąpieniu zakłócenia.
Wyższa wartość R-kwadrat wskazuje na lepszą elastyczność motoryczną, odzwierciedlając zdolność jednostki do adaptacyjnego reagowania na nieoczekiwane zakłócenia równowagi.
|
Natychmiast po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nathaniel H Hunt, PhD, University of Nebraska
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- UNebraska
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .