- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06076525
Flexibilité du moteur dans le contrôle d'équilibre multidirectionnel
Comprendre la flexibilité motrice et le contrôle réactif de l'équilibre pour améliorer les stratégies de prévention des chutes chez les personnes âgées
Le but de cette étude observationnelle est de comprendre comment les personnes âgées (65 ans et plus) parviennent à garder leur équilibre lorsqu'elles glissent ou trébuchent en marchant. L’étude s’intéresse particulièrement à la rapidité et à la flexibilité avec lesquelles ils peuvent ajuster leurs mouvements pour éviter de tomber. Les principales questions auxquelles cette étude vise à répondre sont :
- Comment la capacité d'ajuster rapidement les mouvements, également connue sous le nom de « flexibilité motrice », affecte-t-elle les chances de se remettre d'une glissade ou d'un trébuchement ?
- Un entraînement ciblé peut-il améliorer cette capacité chez les personnes âgées, les rendant ainsi moins susceptibles de tomber ? Les participants marcheront sur un tapis roulant spécialement conçu qui peut simuler des glissades et des trébuchements. Suivez un programme de formation conçu pour améliorer leur capacité à ajuster rapidement leurs mouvements.
Les chercheurs compareront les adultes plus âgés aux adultes plus jeunes pour voir si l’âge affecte la capacité d’ajuster rapidement les mouvements et de retrouver l’équilibre après une glissade ou un trébuchement. Les chercheurs compareront également les performances des personnes âgées avant et après le programme d'entraînement pour voir si leur récupération d'équilibre s'améliore.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, États-Unis, 68182
- University of Nebraska-Omaha, Biomechanics Research Building
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- L'étude proposée inclura des individus de deux tranches d'âge distinctes, entre 19 à 35 ans et 65 à 79 ans. Cette approche garantit une large représentation démographique et permet une comparaison entre différents groupes d’âge.
Critère d'exclusion:
- Hypertension incontrôlée
- Maladie artérielle périphérique
- Arthrose du genou
- vertige
- la maladie de Ménière
- Vertiges chroniques
- Antécédents de blessures au dos ou aux membres inférieurs qui limitent actuellement la réalisation du protocole de perturbation multidirectionnelle
- Chirurgie antérieure affectant la mobilité du sujet
- Toute maladie ou déficience neurologique limitant la capacité de marcher, y compris, sans s'y limiter, les accidents vasculaires cérébraux, la maladie de Parkinson et la sclérose en plaques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Chutes adultes plus âgées (participer à l’objectif 1 uniquement)
Ce groupe est exposé aux perturbations lors de la marche sur tapis roulant dans l'objectif 1 pour collecter des données sur leurs mécanismes de contrôle de l'équilibre.
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L'intervention consiste à exposer les participants à une série de 60 perturbations multidirectionnelles contrôlées tout en marchant sur un tapis roulant.
Ces perturbations sont émises dans différentes directions et ampleurs pour simuler des conditions réelles susceptibles d'entraîner une perte d'équilibre, comme des glissades ou des trébuchements.
Les participants suivront cette série au cours de plusieurs sessions expérimentales appelées époques.
L'intervention complète consiste en une période de familiarisation sur tapis roulant suivie de 5 époques pour évaluer la flexibilité motrice.
Chaque époque est suivie d'une période de repos pour assurer la sécurité des participants et minimiser la fatigue.
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Comparateur actif: Personnes âgées non-chuteuses - Groupe témoin (participer aux objectifs 1 et 2)
Ce groupe sert de comparaison pour le groupe expérimental des personnes âgées non-chuteuses au sein du même groupe démographique.
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L'intervention consiste à exposer les participants à une série de 60 perturbations multidirectionnelles contrôlées tout en marchant sur un tapis roulant.
Ces perturbations sont émises dans différentes directions et ampleurs pour simuler des conditions réelles susceptibles d'entraîner une perte d'équilibre, comme des glissades ou des trébuchements.
Les participants suivront cette série au cours de plusieurs sessions expérimentales appelées époques.
L'intervention complète consiste en une période de familiarisation sur tapis roulant suivie de 5 époques pour évaluer la flexibilité motrice.
Chaque époque est suivie d'une période de repos pour assurer la sécurité des participants et minimiser la fatigue.
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Expérimental: Personnes âgées non-chuteuses - Groupe expérimental (participer aux objectifs 1 et 2)
Ce groupe est exposé aux interventions des objectifs 1 et 2, ce dernier impliquant une formation ciblée conçue pour améliorer leur flexibilité de contrôle de l'équilibre.
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L'intervention consiste à exposer les participants à une série de 60 perturbations multidirectionnelles contrôlées tout en marchant sur un tapis roulant.
Ces perturbations sont émises dans différentes directions et ampleurs pour simuler des conditions réelles susceptibles d'entraîner une perte d'équilibre, comme des glissades ou des trébuchements.
Les participants suivront cette série au cours de plusieurs sessions expérimentales appelées époques.
L'intervention complète consiste en une période de familiarisation sur tapis roulant suivie de 5 époques pour évaluer la flexibilité motrice.
Chaque époque est suivie d'une période de repos pour assurer la sécurité des participants et minimiser la fatigue.
L'intervention consiste à exposer les participants à une série de 150 perturbations multidirectionnelles contrôlées tout en marchant sur un tapis roulant.
Ces perturbations sont émises dans différentes directions et ampleurs pour simuler des conditions réelles susceptibles d'entraîner une perte d'équilibre, comme des glissades ou des trébuchements.
Les participants suivront cette série au cours de plusieurs sessions expérimentales appelées époques.
L'intervention complète consiste en une période de familiarisation sur tapis roulant suivie de sept époques.
Les cinq premières époques fourniront des perturbations multidirectionnelles pour évaluer la modifiabilité de la flexibilité motrice, suivies d'une sixième époque pour tester la généralisation à de nouvelles directions de perturbation pendant la marche.
Enfin, il y aura une septième époque de perturbations en position debout pour tester la généralisation du contrôle de l'équilibre en marche au contrôle de l'équilibre en position debout.
Chaque époque est suivie d'une période de repos pour assurer la sécurité des participants et minimiser la fatigue.
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Comparateur actif: Jeunes adultes non-chuteurs - Groupe témoin (participer aux objectifs 1 et 2)
Ce groupe sert de contrôle pour le groupe expérimental des jeunes adultes non-chuteurs.
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L'intervention consiste à exposer les participants à une série de 60 perturbations multidirectionnelles contrôlées tout en marchant sur un tapis roulant.
Ces perturbations sont émises dans différentes directions et ampleurs pour simuler des conditions réelles susceptibles d'entraîner une perte d'équilibre, comme des glissades ou des trébuchements.
Les participants suivront cette série au cours de plusieurs sessions expérimentales appelées époques.
L'intervention complète consiste en une période de familiarisation sur tapis roulant suivie de 5 époques pour évaluer la flexibilité motrice.
Chaque époque est suivie d'une période de repos pour assurer la sécurité des participants et minimiser la fatigue.
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Expérimental: Jeunes adultes non-chuteurs - Groupe expérimental (participer aux objectifs 1 et 2)
Ce groupe est exposé aux interventions des objectifs 1 et 2, ce dernier impliquant une formation ciblée conçue pour améliorer leur flexibilité de contrôle de l'équilibre.
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L'intervention consiste à exposer les participants à une série de 60 perturbations multidirectionnelles contrôlées tout en marchant sur un tapis roulant.
Ces perturbations sont émises dans différentes directions et ampleurs pour simuler des conditions réelles susceptibles d'entraîner une perte d'équilibre, comme des glissades ou des trébuchements.
Les participants suivront cette série au cours de plusieurs sessions expérimentales appelées époques.
L'intervention complète consiste en une période de familiarisation sur tapis roulant suivie de 5 époques pour évaluer la flexibilité motrice.
Chaque époque est suivie d'une période de repos pour assurer la sécurité des participants et minimiser la fatigue.
L'intervention consiste à exposer les participants à une série de 150 perturbations multidirectionnelles contrôlées tout en marchant sur un tapis roulant.
Ces perturbations sont émises dans différentes directions et ampleurs pour simuler des conditions réelles susceptibles d'entraîner une perte d'équilibre, comme des glissades ou des trébuchements.
Les participants suivront cette série au cours de plusieurs sessions expérimentales appelées époques.
L'intervention complète consiste en une période de familiarisation sur tapis roulant suivie de sept époques.
Les cinq premières époques fourniront des perturbations multidirectionnelles pour évaluer la modifiabilité de la flexibilité motrice, suivies d'une sixième époque pour tester la généralisation à de nouvelles directions de perturbation pendant la marche.
Enfin, il y aura une septième époque de perturbations en position debout pour tester la généralisation du contrôle de l'équilibre en marche au contrôle de l'équilibre en position debout.
Chaque époque est suivie d'une période de repos pour assurer la sécurité des participants et minimiser la fatigue.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de flexibilité du moteur dans le contrôle d'équilibre réactif
Délai: Immédiatement après l'intervention
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L'indice de flexibilité motrice est quantifié à l'aide du coefficient de détermination (R au carré) d'un modèle de régression linéaire qui prédit le placement des étapes de récupération en fonction de l'état de mouvement multidirectionnel du haut du corps 100 millisecondes après le début de la perturbation.
Une valeur R au carré plus élevée indique une meilleure flexibilité motrice, reflétant la capacité d'un individu à réagir de manière adaptative à des troubles inattendus de l'équilibre.
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Immédiatement après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nathaniel H Hunt, PhD, University of Nebraska
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- UNebraska
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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