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多方向バランス制御におけるモーターの柔軟性

2024年5月3日 更新者:University of Nebraska

運動の柔軟性と反応性バランス制御を理解して高齢者の転倒予防戦略を改善する

この観察研究の目的は、高齢者 (65 歳以上) が歩行中に滑ったりつまずいたりしたときに、どのようにしてバランスを保っているのかを学ぶことです。 この研究では、転倒を避けるために、いかに迅速かつ柔軟に動きを調整できるかに特に興味を持っています。 この研究が答えようとしている主な質問は次のとおりです。

  • 「運動の柔軟性」とも呼ばれる、動きを素早く調整する能力は、スリップやつまずきから回復する可能性にどのような影響を与えるのでしょうか?
  • 的を絞ったトレーニングで高齢者のこの能力を向上させ、転倒しにくくすることはできるでしょうか? 参加者は、スリップやつまずきをシミュレートできる特別に設計されたトレッドミルの上を歩きます。 動きを素早く調整する能力を向上させるために設計されたトレーニング プログラムを受講してください。

研究者は、高齢者と若い成人を比較し、滑りやつまずきの後に動きを素早く調整しバランスを回復する能力に年齢が影響するかどうかを確認する予定です。 研究者らはまた、トレーニングプログラムの前後で高齢者のパフォーマンスを比較し、平衡感覚の回復が改善するかどうかを確認する予定だ。

調査の概要

詳細な説明

転倒は、65 歳以上の人の怪我による死亡の主な原因であり、多くの場合、歩行中のスリップやつまずきなどの予期せぬ障害が引き金となります。 このようなイベントでは、バランスを取り戻すために迅速かつ適応性のある運動応答が必要になります。これは「反応性バランス制御」と呼ばれるメカニズムです。 この複雑な相互作用の中で、「運動の柔軟性」、つまり感覚フィードバックに基づいてリアルタイムで人の動きを調整する能力が重要になります。 ただし、柔軟性の向上にはより複雑な感覚処理が必要となり、修正措置の開始が遅れる可能性があり、転倒の場合には遅延が危険となる可能性があります。 この研究は、特に高齢者の反応性平衡制御における運動柔軟性の役割を探ることを目的としており、多様で予測不可能な平衡障害に応じて個人がどのように足踏みパターンを適応させるかを理解することに焦点を当てています。 コンピューター支援リハビリテーション環境 (CAREN) を含む最先端のテクノロジーが採用され、さまざまな種類の歩行面の混乱をシミュレートします。 この研究では、若年者と高齢者を研究し、さまざまな種類の摂動を導入することで、運動の応答速度とさまざまな転倒シナリオに適応する柔軟性の間のトレードオフを理解することを目的としています。 さらに、トレーニングによってこのバランス制御の柔軟性がどの程度向上するかが調査されます。 中心的な仮説は、モーターの柔軟性はリアクティブバランス制御の修正可能な特徴であり、多方向の外乱から回復する能力と正の相関があるというものです。 この研究では、この関係を定量化し、的を絞った介入による改善の可能性を評価します。 研究の目的 1 は、歩行台に制御された摂動を導入することで、高齢者のこれらのトレードオフを測定することを目的としており、それによって、現実世界の転倒シナリオにおいて速度と柔軟性がどのように相互作用するかについて重要なデータを提供します。 計算モデルは、さまざまな方向や大きさからの転倒に抵抗する個人の能力に、これらの変数がどのように寄与するかを評価するために使用されます。 目的 2 では、運動制御の適応性に対する年齢の影響を測定するために若年者と高齢者の両方を研究し、対象を絞ったトレーニングを通じてバランス制御の柔軟性を向上させる可能性を探ります。 バランスの柔軟性が向上し、これらの変化がBMIや力の発現速度などの他の生理学的要因とどのように相互作用するかを決定します。 この研究の結果は、高齢者のためのより効果的な転倒予防戦略を開発するために使用できる基礎データを提供します。 この研究は生体力学と計算モデリングの橋渡しをし、公衆衛生上重要な問題を学際的なレンズを通して見ることができるようにします。 予期せぬバランス障害の状況下で運動の柔軟性と反応速度がどのように相互作用するかの微妙な違いを理解することで、高齢者の転倒のリスクとその影響を軽減することを目指しています。

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68182
        • University of Nebraska-Omaha, Biomechanics Research Building

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 提案された研究には、19歳から35歳と65歳から79歳の2つの異なる年齢範囲の個人が含まれる予定です。 このアプローチにより、幅広い人口統計上の代表が保証され、さまざまな年齢グループ間での比較が可能になります。

除外基準:

  • 制御されていない高血圧
  • 末梢動脈疾患
  • 変形性膝関節症
  • めまい
  • メニエール病
  • 慢性的なめまい
  • 多方向摂動プロトコルの完了を現在制限している背中または下肢の損傷の病歴
  • 被験者の可動性に影響を与える以前の手術
  • 歩行能力を制限する神経疾患または障害。脳卒中、パーキンソン病、多発性硬化症などを含みますが、これらに限定されません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:高齢者転倒者(目的 1 のみに参加)
このグループは、目的 1 でトレッドミル歩行中に摂動にさらされ、バランス制御メカニズムに関するデータを収集します。
この介入には、トレッドミル上を歩きながら、参加者を一連の 60 回の制御された多方向摂動にさらすことが含まれます。 これらの摂動は、スリップやつまずきなどの平衡感覚の喪失につながる可能性のある現実世界の状況をシミュレートするために、さまざまな方向と大きさで配信されます。 参加者は、エポックと呼ばれる複数の実験セッション中にこのシリーズを体験します。 完全な介入は、トレッドミルに慣れる期間と、それに続く運動の柔軟性を評価するための 5 エポックで構成されます。 各エポックの後には、参加者の安全を確保し、疲労を最小限に抑えるために休憩時間が設けられます。
アクティブコンパレータ:転倒していない高齢者 - 対照群 (目標 1 および 2 に参加)
このグループは、同じ人口統計内の高齢者非転倒者 - 実験グループの比較として機能します。
この介入には、トレッドミル上を歩きながら、参加者を一連の 60 回の制御された多方向摂動にさらすことが含まれます。 これらの摂動は、スリップやつまずきなどの平衡感覚の喪失につながる可能性のある現実世界の状況をシミュレートするために、さまざまな方向と大きさで配信されます。 参加者は、エポックと呼ばれる複数の実験セッション中にこのシリーズを体験します。 完全な介入は、トレッドミルに慣れる期間と、それに続く運動の柔軟性を評価するための 5 エポックで構成されます。 各エポックの後には、参加者の安全を確保し、疲労を最小限に抑えるために休憩時間が設けられます。
実験的:転倒していない高齢者 - 実験グループ (目標 1 および 2 に参加)
このグループは目的 1 と 2 の両方の介入を受けます。後者には、バランス制御の柔軟性を向上させるように設計された的を絞ったトレーニングが含まれます。
この介入には、トレッドミル上を歩きながら、参加者を一連の 60 回の制御された多方向摂動にさらすことが含まれます。 これらの摂動は、スリップやつまずきなどの平衡感覚の喪失につながる可能性のある現実世界の状況をシミュレートするために、さまざまな方向と大きさで配信されます。 参加者は、エポックと呼ばれる複数の実験セッション中にこのシリーズを体験します。 完全な介入は、トレッドミルに慣れる期間と、それに続く運動の柔軟性を評価するための 5 エポックで構成されます。 各エポックの後には、参加者の安全を確保し、疲労を最小限に抑えるために休憩時間が設けられます。
この介入には、トレッドミル上を歩きながら、参加者を一連の 150 回の制御された多方向摂動にさらすことが含まれます。 これらの摂動は、スリップやつまずきなどの平衡感覚の喪失につながる可能性のある現実世界の状況をシミュレートするために、さまざまな方向と大きさで配信されます。 参加者は、エポックと呼ばれる複数の実験セッション中にこのシリーズを体験します。 完全な介入は、トレッドミルの習熟期間とそれに続く 7 つのエポックで構成されます。 最初の 5 つのエポックでは、運動の柔軟性の修正可能性を評価するために多方向の摂動が提供され、その後、歩行中の新しい摂動方向への一般化をテストするために 6 番目のエポックが続きます。 最後に、歩行バランス制御から立位バランス制御への一般化をテストするために、立っている間に摂動の 7 番目のエポックが存在します。 各エポックの後には、参加者の安全を確保し、疲労を最小限に抑えるために休憩時間が設けられます。
アクティブコンパレータ:転倒していない若年成人 - 対照グループ (目標 1 および 2 に参加)
このグループは、若年成人非転倒者 - 実験グループの対照として機能します。
この介入には、トレッドミル上を歩きながら、参加者を一連の 60 回の制御された多方向摂動にさらすことが含まれます。 これらの摂動は、スリップやつまずきなどの平衡感覚の喪失につながる可能性のある現実世界の状況をシミュレートするために、さまざまな方向と大きさで配信されます。 参加者は、エポックと呼ばれる複数の実験セッション中にこのシリーズを体験します。 完全な介入は、トレッドミルに慣れる期間と、それに続く運動の柔軟性を評価するための 5 エポックで構成されます。 各エポックの後には、参加者の安全を確保し、疲労を最小限に抑えるために休憩時間が設けられます。
実験的:若年成人非転倒者 - 実験グループ (目標 1 および 2 に参加)
このグループは目的 1 と 2 の両方の介入を受けます。後者には、バランス制御の柔軟性を向上させるように設計された的を絞ったトレーニングが含まれます。
この介入には、トレッドミル上を歩きながら、参加者を一連の 60 回の制御された多方向摂動にさらすことが含まれます。 これらの摂動は、スリップやつまずきなどの平衡感覚の喪失につながる可能性のある現実世界の状況をシミュレートするために、さまざまな方向と大きさで配信されます。 参加者は、エポックと呼ばれる複数の実験セッション中にこのシリーズを体験します。 完全な介入は、トレッドミルに慣れる期間と、それに続く運動の柔軟性を評価するための 5 エポックで構成されます。 各エポックの後には、参加者の安全を確保し、疲労を最小限に抑えるために休憩時間が設けられます。
この介入には、トレッドミル上を歩きながら、参加者を一連の 150 回の制御された多方向摂動にさらすことが含まれます。 これらの摂動は、スリップやつまずきなどの平衡感覚の喪失につながる可能性のある現実世界の状況をシミュレートするために、さまざまな方向と大きさで配信されます。 参加者は、エポックと呼ばれる複数の実験セッション中にこのシリーズを体験します。 完全な介入は、トレッドミルの習熟期間とそれに続く 7 つのエポックで構成されます。 最初の 5 つのエポックでは、運動の柔軟性の修正可能性を評価するために多方向の摂動が提供され、その後、歩行中の新しい摂動方向への一般化をテストするために 6 番目のエポックが続きます。 最後に、歩行バランス制御から立位バランス制御への一般化をテストするために、立っている間に摂動の 7 番目のエポックが存在します。 各エポックの後には、参加者の安全を確保し、疲労を最小限に抑えるために休憩時間が設けられます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
リアクティブバランス制御におけるモーター柔軟性指数
時間枠:介入直後
運動柔軟性指数は、外乱開始から 100 ミリ秒後の上半身の多方向運動状態に基づいて回復ステップの配置を予測する線形回帰モデルの決定係数 (R 二乗) を使用して定量化されます。 R 二乗値が高いほど、運動の柔軟性が優れていることを示し、予期せぬバランスの乱れに適応して対応する個人の能力を反映しています。
介入直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Nathaniel H Hunt, PhD、University of Nebraska

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年7月1日

一次修了 (推定)

2029年6月30日

研究の完了 (推定)

2029年6月30日

試験登録日

最初に提出

2023年10月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月5日

最初の投稿 (実際)

2023年10月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月3日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • UNebraska

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

この研究から生じた出版物で報告された結果の基礎となるすべての個人参加者データ (IPD) が共有されます。これには、人口統計データ、行動評価、結果が含まれます。 これには、将来の研究者が使用される変数を理解できるようにするためのデータ ディクショナリも含まれます。 参加者のプライバシーを保護するために、共有データセットには機密の識別情報は含まれません。

IPD 共有時間枠

IPD は、概要データの公開から 6 か月後から利用可能になり、その後 5 年間はアクセス可能な状態になります。 これは、研究チームが最初の発見を完全に分析して発表するための十分な時間を確保し、IPD が研究コミュニティにとって関連性があり有用であり続けることを保証するためです。

IPD 共有アクセス基準

IPD へのアクセスは、二次分析を実施する目的で資格のある研究者に許可されます。 IPD の申請は主任研究者に提出する必要があります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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