- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06076525
Motorflexibiliteit bij multidirectionele balanscontrole
Motorische flexibiliteit en reactieve balanscontrole begrijpen om valpreventiestrategieën bij oudere volwassenen te verbeteren
Het doel van dit observationele onderzoek is om te leren hoe oudere volwassenen (65-plussers) erin slagen hun evenwicht te bewaren wanneer ze tijdens het lopen uitglijden of struikelen. Het onderzoek is vooral geïnteresseerd in hoe snel en flexibel ze hun bewegingen kunnen aanpassen om vallen te voorkomen. De belangrijkste vragen die dit onderzoek wil beantwoorden zijn:
- Hoe beïnvloedt het vermogen om bewegingen snel aan te passen, ook wel ‘motorische flexibiliteit’ genoemd, de kansen op herstel na een uitglijder of struikelblok?
- Kan gerichte training dit vermogen bij oudere volwassenen verbeteren, waardoor ze minder snel vallen? Deelnemers lopen op een speciaal ontworpen loopband die uitglijden en struikelen kan simuleren. Volg een trainingsprogramma dat is ontworpen om hun vermogen om hun bewegingen snel aan te passen te verbeteren.
Onderzoekers zullen oudere volwassenen vergelijken met jongere volwassenen om te zien of leeftijd invloed heeft op het vermogen om bewegingen snel aan te passen en het evenwicht te herstellen na een slip of struikelblok. Onderzoekers zullen ook de prestaties van oudere volwassenen voor en na het trainingsprogramma vergelijken om te zien of hun evenwichtsherstel verbetert.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68182
- University of Nebraska-Omaha, Biomechanics Research Building
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Het voorgestelde onderzoek zal personen uit twee verschillende leeftijdscategorieën omvatten, tussen 19 en 35 jaar oud en 65 tot 79 jaar oud. Deze aanpak zorgt voor een brede demografische vertegenwoordiging en maakt vergelijking tussen verschillende leeftijdsgroepen mogelijk.
Uitsluitingscriteria:
- Ongecontroleerde hypertensie
- Perifere arteriële ziekte
- Artrose van de knie
- Hoogtevrees
- de ziekte van Menière
- Chronische duizeligheid
- Geschiedenis van rug- of onderste extremiteitsletsel waardoor momenteel het voltooien van het multidirectionele verstoringsprotocol wordt beperkt
- Voorafgaande operatie die de mobiliteit van de patiënt beïnvloedt
- Elke neurologische ziekte of beperking die het vermogen om te lopen beperkt, inclusief maar niet beperkt tot beroerte, de ziekte van Parkinson en multiple sclerose.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oudere volwassen Fallers (alleen deelnemen aan doel 1)
Deze groep wordt blootgesteld aan de verstoringen tijdens het lopen op de loopband in Doel 1 om gegevens te verzamelen over hun balanscontrolemechanismen.
|
De interventie omvat het blootstellen van deelnemers aan een reeks van 60 gecontroleerde multidirectionele verstoringen tijdens het lopen op een loopband.
Deze verstoringen worden in verschillende richtingen en groottes geleverd om reële omstandigheden te simuleren die tot evenwichtsverlies kunnen leiden, zoals uitglijden of struikelen.
Deelnemers zullen deze serie ondergaan tijdens meerdere experimentele sessies die tijdperken worden genoemd.
De volledige interventie bestaat uit een kennismakingsperiode met de loopband, gevolgd door 5 tijdvakken om de motorische flexibiliteit te beoordelen.
Elk tijdperk wordt gevolgd door een rustperiode om de veiligheid van de deelnemers te garanderen en vermoeidheid te minimaliseren.
|
|
Actieve vergelijker: Oudere volwassenen die niet vallen – Controlegroep (neem deel aan Doelstellingen 1 en 2)
Deze groep fungeert als vergelijking voor de Oudere Volwassen Niet-Fallers - Experimentele Groep binnen dezelfde demografische groep.
|
De interventie omvat het blootstellen van deelnemers aan een reeks van 60 gecontroleerde multidirectionele verstoringen tijdens het lopen op een loopband.
Deze verstoringen worden in verschillende richtingen en groottes geleverd om reële omstandigheden te simuleren die tot evenwichtsverlies kunnen leiden, zoals uitglijden of struikelen.
Deelnemers zullen deze serie ondergaan tijdens meerdere experimentele sessies die tijdperken worden genoemd.
De volledige interventie bestaat uit een kennismakingsperiode met de loopband, gevolgd door 5 tijdvakken om de motorische flexibiliteit te beoordelen.
Elk tijdperk wordt gevolgd door een rustperiode om de veiligheid van de deelnemers te garanderen en vermoeidheid te minimaliseren.
|
|
Experimenteel: Oudere volwassenen die niet vallen - Experimentele groep (deelnemen aan doelstellingen 1 en 2)
Deze groep wordt blootgesteld aan de interventies in zowel doelstelling 1 als doelstelling 2, waarvan de laatste gerichte training omvat die is ontworpen om de flexibiliteit van hun evenwichtscontrole te verbeteren.
|
De interventie omvat het blootstellen van deelnemers aan een reeks van 60 gecontroleerde multidirectionele verstoringen tijdens het lopen op een loopband.
Deze verstoringen worden in verschillende richtingen en groottes geleverd om reële omstandigheden te simuleren die tot evenwichtsverlies kunnen leiden, zoals uitglijden of struikelen.
Deelnemers zullen deze serie ondergaan tijdens meerdere experimentele sessies die tijdperken worden genoemd.
De volledige interventie bestaat uit een kennismakingsperiode met de loopband, gevolgd door 5 tijdvakken om de motorische flexibiliteit te beoordelen.
Elk tijdperk wordt gevolgd door een rustperiode om de veiligheid van de deelnemers te garanderen en vermoeidheid te minimaliseren.
De interventie omvat het blootstellen van deelnemers aan een reeks van 150 gecontroleerde multidirectionele verstoringen tijdens het lopen op een loopband.
Deze verstoringen worden in verschillende richtingen en groottes geleverd om reële omstandigheden te simuleren die tot evenwichtsverlies kunnen leiden, zoals uitglijden of struikelen.
Deelnemers zullen deze serie ondergaan tijdens meerdere experimentele sessies die tijdperken worden genoemd.
De volledige interventie bestaat uit een kennismakingsperiode op de loopband, gevolgd door zeven tijdperken.
De eerste vijf tijdperken zullen multidirectionele verstoringen opleveren om de aanpasbaarheid van de motorische flexibiliteit te beoordelen, gevolgd door een zesde tijdperk om de generalisatie naar nieuwe verstoringsrichtingen tijdens het lopen te testen.
Ten slotte zal er een zevende tijdperk zijn van verstoringen tijdens het staan, om de generalisatie van balanscontrole tijdens het lopen naar balanscontrole in staande houding te testen.
Elk tijdperk wordt gevolgd door een rustperiode om de veiligheid van de deelnemers te garanderen en vermoeidheid te minimaliseren.
|
|
Actieve vergelijker: Jongere volwassenen die niet vallen - Controlegroep (neem deel aan Doelstellingen 1 en 2)
Deze groep dient als controlegroep voor de Younger Adult Non-Fallers - Experimentele Groep.
|
De interventie omvat het blootstellen van deelnemers aan een reeks van 60 gecontroleerde multidirectionele verstoringen tijdens het lopen op een loopband.
Deze verstoringen worden in verschillende richtingen en groottes geleverd om reële omstandigheden te simuleren die tot evenwichtsverlies kunnen leiden, zoals uitglijden of struikelen.
Deelnemers zullen deze serie ondergaan tijdens meerdere experimentele sessies die tijdperken worden genoemd.
De volledige interventie bestaat uit een kennismakingsperiode met de loopband, gevolgd door 5 tijdvakken om de motorische flexibiliteit te beoordelen.
Elk tijdperk wordt gevolgd door een rustperiode om de veiligheid van de deelnemers te garanderen en vermoeidheid te minimaliseren.
|
|
Experimenteel: Jongere volwassenen die niet vallen - Experimentele groep (neem deel aan doelstellingen 1 en 2)
Deze groep wordt blootgesteld aan de interventies in zowel doelstelling 1 als doelstelling 2, waarvan de laatste gerichte training omvat die is ontworpen om de flexibiliteit van hun evenwichtscontrole te verbeteren.
|
De interventie omvat het blootstellen van deelnemers aan een reeks van 60 gecontroleerde multidirectionele verstoringen tijdens het lopen op een loopband.
Deze verstoringen worden in verschillende richtingen en groottes geleverd om reële omstandigheden te simuleren die tot evenwichtsverlies kunnen leiden, zoals uitglijden of struikelen.
Deelnemers zullen deze serie ondergaan tijdens meerdere experimentele sessies die tijdperken worden genoemd.
De volledige interventie bestaat uit een kennismakingsperiode met de loopband, gevolgd door 5 tijdvakken om de motorische flexibiliteit te beoordelen.
Elk tijdperk wordt gevolgd door een rustperiode om de veiligheid van de deelnemers te garanderen en vermoeidheid te minimaliseren.
De interventie omvat het blootstellen van deelnemers aan een reeks van 150 gecontroleerde multidirectionele verstoringen tijdens het lopen op een loopband.
Deze verstoringen worden in verschillende richtingen en groottes geleverd om reële omstandigheden te simuleren die tot evenwichtsverlies kunnen leiden, zoals uitglijden of struikelen.
Deelnemers zullen deze serie ondergaan tijdens meerdere experimentele sessies die tijdperken worden genoemd.
De volledige interventie bestaat uit een kennismakingsperiode op de loopband, gevolgd door zeven tijdperken.
De eerste vijf tijdperken zullen multidirectionele verstoringen opleveren om de aanpasbaarheid van de motorische flexibiliteit te beoordelen, gevolgd door een zesde tijdperk om de generalisatie naar nieuwe verstoringsrichtingen tijdens het lopen te testen.
Ten slotte zal er een zevende tijdperk zijn van verstoringen tijdens het staan, om de generalisatie van balanscontrole tijdens het lopen naar balanscontrole in staande houding te testen.
Elk tijdperk wordt gevolgd door een rustperiode om de veiligheid van de deelnemers te garanderen en vermoeidheid te minimaliseren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Motorflexibiliteitsindex bij reactieve balanscontrole
Tijdsspanne: Direct na interventie
|
De Motor Flexibility Index wordt gekwantificeerd met behulp van de determinatiecoëfficiënt (R-kwadraat) uit een lineair regressiemodel dat de plaatsing van de herstelstap voorspelt op basis van de multidirectionele bewegingstoestand van het bovenlichaam 100 milliseconden na het begin van de verstoring.
Een hogere R-kwadraatwaarde duidt op een betere motorische flexibiliteit, wat het vermogen van een individu weerspiegelt om adaptief te reageren op onverwachte evenwichtsstoornissen.
|
Direct na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nathaniel H Hunt, PhD, University of Nebraska
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- UNebraska
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .