- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06076525
Flexibilidad del motor en control de equilibrio multidireccional
Comprensión de la flexibilidad motora y el control reactivo del equilibrio para mejorar las estrategias de prevención de caídas en adultos mayores
El objetivo de este estudio observacional es aprender cómo los adultos mayores (de 65 años o más) logran mantener el equilibrio cuando experimentan un resbalón o un tropiezo mientras caminan. El estudio está especialmente interesado en la rapidez y flexibilidad con la que pueden ajustar sus movimientos para evitar caídas. Las principales preguntas que este estudio pretende responder son:
- ¿Cómo afecta la capacidad de ajustar los movimientos rápidamente, también conocida como "flexibilidad motora", las posibilidades de recuperarse de un resbalón o tropiezo?
- ¿Puede el entrenamiento dirigido mejorar esta capacidad en los adultos mayores, haciéndolos menos propensos a caerse? Los participantes caminarán en una cinta de correr especialmente diseñada que puede simular resbalones y tropezones. Realice un programa de entrenamiento diseñado para mejorar su capacidad para ajustar sus movimientos rápidamente.
Los investigadores compararán a los adultos mayores con los adultos más jóvenes para ver si la edad afecta la capacidad de ajustar los movimientos rápidamente y recuperar el equilibrio después de un resbalón o un tropiezo. Los investigadores también compararán el rendimiento de los adultos mayores antes y después del programa de entrenamiento para ver si mejora su recuperación del equilibrio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68182
- University of Nebraska-Omaha, Biomechanics Research Building
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- El estudio propuesto incluirá personas de dos rangos de edad distintos, entre 19 y 35 años y entre 65 y 79 años. Este enfoque garantiza una amplia representación demográfica y permite realizar comparaciones entre diferentes grupos de edad.
Criterio de exclusión:
- Hipertensión no controlada
- Enfermedad arterial periférica
- Osteoartritis de rodilla
- Vértigo
- La enfermedad de Meniere
- Mareos crónicos
- Historial de lesión en la espalda o en las extremidades inferiores que actualmente limita la realización del protocolo de perturbación multidireccional.
- Cirugía previa que afecte la movilidad del sujeto.
- Cualquier enfermedad o deterioro neurológico que limite la capacidad para caminar, incluidos, entre otros, accidentes cerebrovasculares, enfermedad de Parkinson y esclerosis múltiple.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Falleros adultos mayores (participan solo en el objetivo 1)
Este grupo está expuesto a las perturbaciones durante la caminata en cinta rodante en el Objetivo 1 para recopilar datos sobre sus mecanismos de control del equilibrio.
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La intervención implica exponer a los participantes a una serie de 60 perturbaciones multidireccionales controladas mientras caminan en una cinta rodante.
Estas perturbaciones se generan en diferentes direcciones y magnitudes para simular condiciones del mundo real que podrían provocar una pérdida de equilibrio, como resbalones o tropezones.
Los participantes se someterán a esta serie durante múltiples sesiones experimentales denominadas épocas.
La intervención completa consta de un período de familiarización con la cinta rodante seguido de 5 épocas para evaluar la flexibilidad motora.
Cada época va seguida de un período de descanso para garantizar la seguridad de los participantes y minimizar la fatiga.
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Comparador activo: Adultos mayores que no caen - Grupo de control (participar en los Objetivos 1 y 2)
Este grupo actúa como comparación para los adultos mayores que no sufren caídas: grupo experimental dentro del mismo grupo demográfico.
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La intervención implica exponer a los participantes a una serie de 60 perturbaciones multidireccionales controladas mientras caminan en una cinta rodante.
Estas perturbaciones se generan en diferentes direcciones y magnitudes para simular condiciones del mundo real que podrían provocar una pérdida de equilibrio, como resbalones o tropezones.
Los participantes se someterán a esta serie durante múltiples sesiones experimentales denominadas épocas.
La intervención completa consta de un período de familiarización con la cinta rodante seguido de 5 épocas para evaluar la flexibilidad motora.
Cada época va seguida de un período de descanso para garantizar la seguridad de los participantes y minimizar la fatiga.
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Experimental: Adultos Mayores No Caídos - Grupo Experimental (participar en los Objetivos 1 y 2)
Este grupo está expuesto a las intervenciones de los Objetivos 1 y 2, el último de los cuales implica un entrenamiento dirigido diseñado para mejorar su flexibilidad en el control del equilibrio.
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La intervención implica exponer a los participantes a una serie de 60 perturbaciones multidireccionales controladas mientras caminan en una cinta rodante.
Estas perturbaciones se generan en diferentes direcciones y magnitudes para simular condiciones del mundo real que podrían provocar una pérdida de equilibrio, como resbalones o tropezones.
Los participantes se someterán a esta serie durante múltiples sesiones experimentales denominadas épocas.
La intervención completa consta de un período de familiarización con la cinta rodante seguido de 5 épocas para evaluar la flexibilidad motora.
Cada época va seguida de un período de descanso para garantizar la seguridad de los participantes y minimizar la fatiga.
La intervención implica exponer a los participantes a una serie de 150 perturbaciones multidireccionales controladas mientras caminan en una cinta rodante.
Estas perturbaciones se generan en diferentes direcciones y magnitudes para simular condiciones del mundo real que podrían provocar una pérdida de equilibrio, como resbalones o tropezones.
Los participantes se someterán a esta serie durante múltiples sesiones experimentales denominadas épocas.
La intervención completa consta de un período de familiarización con la cinta rodante seguido de siete épocas.
Las primeras cinco épocas generarán perturbaciones multidireccionales para evaluar la modificabilidad de la flexibilidad motora, seguidas de una sexta época para probar la generalización a nuevas direcciones de perturbación al caminar.
Finalmente, habrá una séptima época de perturbaciones al estar de pie para probar la generalización desde el control del equilibrio al caminar hasta el control del equilibrio al estar de pie.
Cada época va seguida de un período de descanso para garantizar la seguridad de los participantes y minimizar la fatiga.
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Comparador activo: Adultos más jóvenes que no caen: grupo de control (participar en los objetivos 1 y 2)
Este grupo sirve como control para el grupo experimental de adultos jóvenes que no sufren caídas.
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La intervención implica exponer a los participantes a una serie de 60 perturbaciones multidireccionales controladas mientras caminan en una cinta rodante.
Estas perturbaciones se generan en diferentes direcciones y magnitudes para simular condiciones del mundo real que podrían provocar una pérdida de equilibrio, como resbalones o tropezones.
Los participantes se someterán a esta serie durante múltiples sesiones experimentales denominadas épocas.
La intervención completa consta de un período de familiarización con la cinta rodante seguido de 5 épocas para evaluar la flexibilidad motora.
Cada época va seguida de un período de descanso para garantizar la seguridad de los participantes y minimizar la fatiga.
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Experimental: Adultos jóvenes que no caen - Grupo experimental (participar en los objetivos 1 y 2)
Este grupo está expuesto a las intervenciones de los Objetivos 1 y 2, el último de los cuales implica un entrenamiento dirigido diseñado para mejorar su flexibilidad en el control del equilibrio.
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La intervención implica exponer a los participantes a una serie de 60 perturbaciones multidireccionales controladas mientras caminan en una cinta rodante.
Estas perturbaciones se generan en diferentes direcciones y magnitudes para simular condiciones del mundo real que podrían provocar una pérdida de equilibrio, como resbalones o tropezones.
Los participantes se someterán a esta serie durante múltiples sesiones experimentales denominadas épocas.
La intervención completa consta de un período de familiarización con la cinta rodante seguido de 5 épocas para evaluar la flexibilidad motora.
Cada época va seguida de un período de descanso para garantizar la seguridad de los participantes y minimizar la fatiga.
La intervención implica exponer a los participantes a una serie de 150 perturbaciones multidireccionales controladas mientras caminan en una cinta rodante.
Estas perturbaciones se generan en diferentes direcciones y magnitudes para simular condiciones del mundo real que podrían provocar una pérdida de equilibrio, como resbalones o tropezones.
Los participantes se someterán a esta serie durante múltiples sesiones experimentales denominadas épocas.
La intervención completa consta de un período de familiarización con la cinta rodante seguido de siete épocas.
Las primeras cinco épocas generarán perturbaciones multidireccionales para evaluar la modificabilidad de la flexibilidad motora, seguidas de una sexta época para probar la generalización a nuevas direcciones de perturbación al caminar.
Finalmente, habrá una séptima época de perturbaciones al estar de pie para probar la generalización desde el control del equilibrio al caminar hasta el control del equilibrio al estar de pie.
Cada época va seguida de un período de descanso para garantizar la seguridad de los participantes y minimizar la fatiga.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de flexibilidad motora en el control del equilibrio reactivo
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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El índice de flexibilidad motora se cuantifica utilizando el coeficiente de determinación (R cuadrado) de un modelo de regresión lineal que predice la colocación de los pasos de recuperación en función del estado de movimiento multidireccional de la parte superior del cuerpo 100 milisegundos después del inicio de la alteración.
Un valor de R cuadrado más alto indica una mejor flexibilidad motora, lo que refleja la capacidad de un individuo para responder de forma adaptativa a alteraciones inesperadas del equilibrio.
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Inmediatamente después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Nathaniel H Hunt, PhD, University of Nebraska
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- UNebraska
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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