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Flexibilidad del motor en control de equilibrio multidireccional

30 de agosto de 2024 actualizado por: University of Nebraska

Comprensión de la flexibilidad motora y el control reactivo del equilibrio para mejorar las estrategias de prevención de caídas en adultos mayores

El objetivo de este estudio observacional es aprender cómo los adultos mayores (de 65 años o más) logran mantener el equilibrio cuando experimentan un resbalón o un tropiezo mientras caminan. El estudio está especialmente interesado en la rapidez y flexibilidad con la que pueden ajustar sus movimientos para evitar caídas. Las principales preguntas que este estudio pretende responder son:

  • ¿Cómo afecta la capacidad de ajustar los movimientos rápidamente, también conocida como "flexibilidad motora", las posibilidades de recuperarse de un resbalón o tropiezo?
  • ¿Puede el entrenamiento dirigido mejorar esta capacidad en los adultos mayores, haciéndolos menos propensos a caerse? Los participantes caminarán en una cinta de correr especialmente diseñada que puede simular resbalones y tropezones. Realice un programa de entrenamiento diseñado para mejorar su capacidad para ajustar sus movimientos rápidamente.

Los investigadores compararán a los adultos mayores con los adultos más jóvenes para ver si la edad afecta la capacidad de ajustar los movimientos rápidamente y recuperar el equilibrio después de un resbalón o un tropiezo. Los investigadores también compararán el rendimiento de los adultos mayores antes y después del programa de entrenamiento para ver si mejora su recuperación del equilibrio.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las caídas son la principal causa de muertes relacionadas con lesiones en personas de 65 años o más, a menudo provocadas por interrupciones inesperadas como resbalones o tropezones al caminar. Tales eventos requieren respuestas motoras rápidas y adaptables para recuperar el equilibrio, un mecanismo denominado "control reactivo del equilibrio". Dentro de esta compleja interacción, la "flexibilidad motora", o la capacidad de modular los movimientos en tiempo real basándose en la retroalimentación sensorial, se vuelve fundamental. Sin embargo, existe una compensación: una mayor flexibilidad requiere un procesamiento sensorial más complejo, lo que potencialmente retrasa el inicio de acciones correctivas, un retraso que puede resultar peligroso en el contexto de una caída. Este estudio busca explorar el papel de la flexibilidad motora en el control reactivo del equilibrio, particularmente en adultos mayores, con un enfoque en comprender cómo los individuos adaptan sus patrones de pasos en respuesta a alteraciones del equilibrio diversas e impredecibles. Se empleará tecnología de última generación, incluido un entorno de rehabilitación asistido por computadora (CAREN), para simular varios tipos de alteraciones en la superficie para caminar. Al estudiar a adultos jóvenes y mayores e introducir diferentes tipos de perturbaciones, el estudio pretende comprender las compensaciones entre la velocidad de la respuesta motora y la flexibilidad para adaptarse a diferentes escenarios de caídas. Además, se investiga hasta qué punto el entrenamiento puede mejorar esta flexibilidad de control del equilibrio. La hipótesis central es que la flexibilidad motora es una característica modificable del control del equilibrio reactivo y se correlaciona positivamente con la capacidad de recuperarse de perturbaciones multidireccionales. El estudio cuantificará esta relación y evaluará el potencial de mejora a través de intervenciones específicas. El objetivo 1 de la investigación está diseñado para medir estas compensaciones en adultos mayores mediante la introducción de perturbaciones controladas en una plataforma para caminar, proporcionando así datos críticos sobre cómo interactúan la velocidad y la flexibilidad en escenarios de caídas del mundo real. Se utilizarán modelos computacionales para evaluar cómo estas variables contribuyen a la capacidad de un individuo para resistir caídas desde diferentes direcciones y magnitudes. El objetivo 2 explorará el potencial para mejorar la flexibilidad del control del equilibrio a través de un entrenamiento específico, estudiando a adultos jóvenes y mayores para medir los efectos de la edad sobre la adaptabilidad del control motor. Mejoras en la flexibilidad del equilibrio y determinan cómo estos cambios interactúan con otros factores fisiológicos como el índice de masa corporal y la tasa de desarrollo de fuerza. Los resultados de este estudio proporcionarán datos fundamentales que pueden utilizarse para desarrollar estrategias de prevención de caídas más eficaces para los adultos mayores. Esta investigación une la biomecánica y el modelado computacional, ofreciendo una lente interdisciplinaria a través de la cual ver un problema de importancia sustancial para la salud pública. Al comprender los matices de cómo interactúan la flexibilidad motora y la velocidad de reacción en el contexto de alteraciones inesperadas del equilibrio, pretendemos avanzar en la mitigación de los riesgos y consecuencias de las caídas en los adultos mayores.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68182
        • University of Nebraska-Omaha, Biomechanics Research Building

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El estudio propuesto incluirá personas de dos rangos de edad distintos, entre 19 y 35 años y entre 65 y 79 años. Este enfoque garantiza una amplia representación demográfica y permite realizar comparaciones entre diferentes grupos de edad.

Criterio de exclusión:

  • Hipertensión no controlada
  • Enfermedad arterial periférica
  • Osteoartritis de rodilla
  • Vértigo
  • La enfermedad de Meniere
  • Mareos crónicos
  • Historial de lesión en la espalda o en las extremidades inferiores que actualmente limita la realización del protocolo de perturbación multidireccional.
  • Cirugía previa que afecte la movilidad del sujeto.
  • Cualquier enfermedad o deterioro neurológico que limite la capacidad para caminar, incluidos, entre otros, accidentes cerebrovasculares, enfermedad de Parkinson y esclerosis múltiple.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Falleros adultos mayores (participan solo en el objetivo 1)
Este grupo está expuesto a las perturbaciones durante la caminata en cinta rodante en el Objetivo 1 para recopilar datos sobre sus mecanismos de control del equilibrio.
La intervención implica exponer a los participantes a una serie de 60 perturbaciones multidireccionales controladas mientras caminan en una cinta rodante. Estas perturbaciones se generan en diferentes direcciones y magnitudes para simular condiciones del mundo real que podrían provocar una pérdida de equilibrio, como resbalones o tropezones. Los participantes se someterán a esta serie durante múltiples sesiones experimentales denominadas épocas. La intervención completa consta de un período de familiarización con la cinta rodante seguido de 5 épocas para evaluar la flexibilidad motora. Cada época va seguida de un período de descanso para garantizar la seguridad de los participantes y minimizar la fatiga.
Comparador activo: Adultos mayores que no caen - Grupo de control (participar en los Objetivos 1 y 2)
Este grupo actúa como comparación para los adultos mayores que no sufren caídas: grupo experimental dentro del mismo grupo demográfico.
La intervención implica exponer a los participantes a una serie de 60 perturbaciones multidireccionales controladas mientras caminan en una cinta rodante. Estas perturbaciones se generan en diferentes direcciones y magnitudes para simular condiciones del mundo real que podrían provocar una pérdida de equilibrio, como resbalones o tropezones. Los participantes se someterán a esta serie durante múltiples sesiones experimentales denominadas épocas. La intervención completa consta de un período de familiarización con la cinta rodante seguido de 5 épocas para evaluar la flexibilidad motora. Cada época va seguida de un período de descanso para garantizar la seguridad de los participantes y minimizar la fatiga.
Experimental: Adultos Mayores No Caídos - Grupo Experimental (participar en los Objetivos 1 y 2)
Este grupo está expuesto a las intervenciones de los Objetivos 1 y 2, el último de los cuales implica un entrenamiento dirigido diseñado para mejorar su flexibilidad en el control del equilibrio.
La intervención implica exponer a los participantes a una serie de 60 perturbaciones multidireccionales controladas mientras caminan en una cinta rodante. Estas perturbaciones se generan en diferentes direcciones y magnitudes para simular condiciones del mundo real que podrían provocar una pérdida de equilibrio, como resbalones o tropezones. Los participantes se someterán a esta serie durante múltiples sesiones experimentales denominadas épocas. La intervención completa consta de un período de familiarización con la cinta rodante seguido de 5 épocas para evaluar la flexibilidad motora. Cada época va seguida de un período de descanso para garantizar la seguridad de los participantes y minimizar la fatiga.
La intervención implica exponer a los participantes a una serie de 150 perturbaciones multidireccionales controladas mientras caminan en una cinta rodante. Estas perturbaciones se generan en diferentes direcciones y magnitudes para simular condiciones del mundo real que podrían provocar una pérdida de equilibrio, como resbalones o tropezones. Los participantes se someterán a esta serie durante múltiples sesiones experimentales denominadas épocas. La intervención completa consta de un período de familiarización con la cinta rodante seguido de siete épocas. Las primeras cinco épocas generarán perturbaciones multidireccionales para evaluar la modificabilidad de la flexibilidad motora, seguidas de una sexta época para probar la generalización a nuevas direcciones de perturbación al caminar. Finalmente, habrá una séptima época de perturbaciones al estar de pie para probar la generalización desde el control del equilibrio al caminar hasta el control del equilibrio al estar de pie. Cada época va seguida de un período de descanso para garantizar la seguridad de los participantes y minimizar la fatiga.
Comparador activo: Adultos más jóvenes que no caen: grupo de control (participar en los objetivos 1 y 2)
Este grupo sirve como control para el grupo experimental de adultos jóvenes que no sufren caídas.
La intervención implica exponer a los participantes a una serie de 60 perturbaciones multidireccionales controladas mientras caminan en una cinta rodante. Estas perturbaciones se generan en diferentes direcciones y magnitudes para simular condiciones del mundo real que podrían provocar una pérdida de equilibrio, como resbalones o tropezones. Los participantes se someterán a esta serie durante múltiples sesiones experimentales denominadas épocas. La intervención completa consta de un período de familiarización con la cinta rodante seguido de 5 épocas para evaluar la flexibilidad motora. Cada época va seguida de un período de descanso para garantizar la seguridad de los participantes y minimizar la fatiga.
Experimental: Adultos jóvenes que no caen - Grupo experimental (participar en los objetivos 1 y 2)
Este grupo está expuesto a las intervenciones de los Objetivos 1 y 2, el último de los cuales implica un entrenamiento dirigido diseñado para mejorar su flexibilidad en el control del equilibrio.
La intervención implica exponer a los participantes a una serie de 60 perturbaciones multidireccionales controladas mientras caminan en una cinta rodante. Estas perturbaciones se generan en diferentes direcciones y magnitudes para simular condiciones del mundo real que podrían provocar una pérdida de equilibrio, como resbalones o tropezones. Los participantes se someterán a esta serie durante múltiples sesiones experimentales denominadas épocas. La intervención completa consta de un período de familiarización con la cinta rodante seguido de 5 épocas para evaluar la flexibilidad motora. Cada época va seguida de un período de descanso para garantizar la seguridad de los participantes y minimizar la fatiga.
La intervención implica exponer a los participantes a una serie de 150 perturbaciones multidireccionales controladas mientras caminan en una cinta rodante. Estas perturbaciones se generan en diferentes direcciones y magnitudes para simular condiciones del mundo real que podrían provocar una pérdida de equilibrio, como resbalones o tropezones. Los participantes se someterán a esta serie durante múltiples sesiones experimentales denominadas épocas. La intervención completa consta de un período de familiarización con la cinta rodante seguido de siete épocas. Las primeras cinco épocas generarán perturbaciones multidireccionales para evaluar la modificabilidad de la flexibilidad motora, seguidas de una sexta época para probar la generalización a nuevas direcciones de perturbación al caminar. Finalmente, habrá una séptima época de perturbaciones al estar de pie para probar la generalización desde el control del equilibrio al caminar hasta el control del equilibrio al estar de pie. Cada época va seguida de un período de descanso para garantizar la seguridad de los participantes y minimizar la fatiga.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de flexibilidad motora en el control del equilibrio reactivo
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
El índice de flexibilidad motora se cuantifica utilizando el coeficiente de determinación (R cuadrado) de un modelo de regresión lineal que predice la colocación de los pasos de recuperación en función del estado de movimiento multidireccional de la parte superior del cuerpo 100 milisegundos después del inicio de la alteración. Un valor de R cuadrado más alto indica una mejor flexibilidad motora, lo que refleja la capacidad de un individuo para responder de forma adaptativa a alteraciones inesperadas del equilibrio.
Inmediatamente después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Nathaniel H Hunt, PhD, University of Nebraska

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

11 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

5 de septiembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • UNebraska

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Se compartirán todos los datos de los participantes individuales (IPD) que subyacen a los resultados informados en las publicaciones que surgen de este estudio, incluidos los datos demográficos, las evaluaciones de comportamiento y los resultados. Esto también incluirá diccionarios de datos que permitirán a los futuros investigadores comprender las variables utilizadas. No se incluirá información de identificación confidencial en el conjunto de datos compartido para proteger la privacidad de los participantes.

Marco de tiempo para compartir IPD

El IPD estará disponible a partir de 6 meses después de la publicación de los datos resumidos y permanecerá accesible durante un período de 5 años a partir de entonces. Esto tiene como objetivo proporcionar tiempo adecuado para que el equipo de investigación analice y publique completamente los hallazgos iniciales, y para garantizar que el IPD siga siendo relevante y útil para la comunidad de investigación.

Criterios de acceso compartido de IPD

Se otorgará acceso al IPD a investigadores calificados con el fin de realizar análisis secundarios. Las solicitudes de IPD deben presentarse al investigador principal.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CÓDIGO_ANALÍTICO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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