- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06076525
Гибкость двигателя при разнонаправленном контроле баланса
Понимание двигательной гибкости и реактивного контроля баланса для улучшения стратегий предотвращения падений у пожилых людей
Цель этого наблюдательного исследования — узнать, как пожилым людям (65 лет и старше) удается сохранять равновесие, когда они поскользнулись или споткнулись во время ходьбы. Особый интерес в исследовании вызывает то, насколько быстро и гибко они могут корректировать свои движения, чтобы избежать падения. Основные вопросы, на которые призвано ответить данное исследование:
- Как способность быстро корректировать движения, также известная как «моторная гибкость», влияет на шансы восстановиться после спотыкания или спотыкания?
- Может ли целенаправленное обучение улучшить эту способность у пожилых людей, снизив вероятность их падений? Участники будут ходить по специально разработанной беговой дорожке, которая имитирует скольжение и спотыкание. Пройдите программу тренировок, призванную улучшить их способность быстро корректировать свои движения.
Исследователи будут сравнивать пожилых людей с более молодыми, чтобы увидеть, влияет ли возраст на способность быстро корректировать движения и восстанавливать равновесие после спотыкания или спотыкания. Исследователи также сравнит производительность пожилых людей до и после программы тренировок, чтобы увидеть, улучшается ли их восстановление баланса.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68182
- University of Nebraska-Omaha, Biomechanics Research Building
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- В предлагаемом исследовании будут участвовать люди из двух разных возрастных категорий: от 19 до 35 лет и от 65 до 79 лет. Такой подход обеспечивает широкое демографическое представительство и позволяет сравнивать данные разных возрастных групп.
Критерий исключения:
- Неконтролируемая гипертония
- Периферические артериальные заболевания
- Остеоартрит коленного сустава
- Головокружение
- Болезнь Меньера
- Хроническое головокружение
- Травма спины или нижних конечностей в анамнезе, которая в настоящее время ограничивает выполнение протокола многонаправленных возмущений.
- Предыдущая операция, влияющая на подвижность субъекта
- Любое неврологическое заболевание или нарушение, ограничивающее способность ходить, включая, помимо прочего, инсульт, болезнь Паркинсона и рассеянный склероз.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Падающие для пожилых людей (участвуйте только в цели 1)
Эта группа подвергается воздействию возмущений во время ходьбы на беговой дорожке в цели 1 для сбора данных о механизмах контроля баланса.
|
Вмешательство включает в себя воздействие на участников серии из 60 контролируемых разнонаправленных возмущений во время ходьбы по беговой дорожке.
Эти возмущения доставляются в разных направлениях и по величине, чтобы имитировать реальные условия, которые могут привести к потере равновесия, например, к скольжению или спотыканию.
Участники пройдут эту серию в течение нескольких экспериментальных сессий, называемых эпохами.
Полное вмешательство состоит из периода ознакомления с беговой дорожкой, за которым следуют 5 периодов для оценки двигательной гибкости.
За каждой эпохой следует период отдыха, чтобы обеспечить безопасность участников и минимизировать усталость.
|
|
Активный компаратор: Пожилые люди, не падающие – контрольная группа (участвовать в достижении целей 1 и 2)
Эта группа служит для сравнения с экспериментальной группой пожилых людей, не падающих в той же демографической группе.
|
Вмешательство включает в себя воздействие на участников серии из 60 контролируемых разнонаправленных возмущений во время ходьбы по беговой дорожке.
Эти возмущения доставляются в разных направлениях и по величине, чтобы имитировать реальные условия, которые могут привести к потере равновесия, например, к скольжению или спотыканию.
Участники пройдут эту серию в течение нескольких экспериментальных сессий, называемых эпохами.
Полное вмешательство состоит из периода ознакомления с беговой дорожкой, за которым следуют 5 периодов для оценки двигательной гибкости.
За каждой эпохой следует период отдыха, чтобы обеспечить безопасность участников и минимизировать усталость.
|
|
Экспериментальный: Пожилые люди, не падающие – экспериментальная группа (участвовать в достижении целей 1 и 2)
Эта группа подвергается вмешательствам как в целях 1, так и в целях 2, последняя из которых включает целенаправленное обучение, направленное на улучшение гибкости контроля баланса.
|
Вмешательство включает в себя воздействие на участников серии из 60 контролируемых разнонаправленных возмущений во время ходьбы по беговой дорожке.
Эти возмущения доставляются в разных направлениях и по величине, чтобы имитировать реальные условия, которые могут привести к потере равновесия, например, к скольжению или спотыканию.
Участники пройдут эту серию в течение нескольких экспериментальных сессий, называемых эпохами.
Полное вмешательство состоит из периода ознакомления с беговой дорожкой, за которым следуют 5 периодов для оценки двигательной гибкости.
За каждой эпохой следует период отдыха, чтобы обеспечить безопасность участников и минимизировать усталость.
Вмешательство включает в себя воздействие на участников серии из 150 контролируемых разнонаправленных возмущений во время ходьбы по беговой дорожке.
Эти возмущения доставляются в разных направлениях и по величине, чтобы имитировать реальные условия, которые могут привести к потере равновесия, например, к скольжению или спотыканию.
Участники пройдут эту серию в течение нескольких экспериментальных сессий, называемых эпохами.
Полное вмешательство состоит из периода ознакомления с беговой дорожкой, за которым следуют семь эпох.
Первые пять эпох будут обеспечивать разнонаправленные возмущения для оценки возможности изменения двигательной гибкости, а затем шестая эпоха — для проверки обобщения новых направлений возмущений во время ходьбы.
Наконец, наступит седьмая эпоха возмущений в положении стоя, чтобы проверить обобщение от контроля баланса при ходьбе к контролю равновесия при стоянии.
За каждой эпохой следует период отдыха, чтобы обеспечить безопасность участников и минимизировать усталость.
|
|
Активный компаратор: Дети младшего возраста, не падающие – контрольная группа (участвовать в достижении целей 1 и 2)
Эта группа служит контролем для молодых взрослых, не падающих - экспериментальная группа.
|
Вмешательство включает в себя воздействие на участников серии из 60 контролируемых разнонаправленных возмущений во время ходьбы по беговой дорожке.
Эти возмущения доставляются в разных направлениях и по величине, чтобы имитировать реальные условия, которые могут привести к потере равновесия, например, к скольжению или спотыканию.
Участники пройдут эту серию в течение нескольких экспериментальных сессий, называемых эпохами.
Полное вмешательство состоит из периода ознакомления с беговой дорожкой, за которым следуют 5 периодов для оценки двигательной гибкости.
За каждой эпохой следует период отдыха, чтобы обеспечить безопасность участников и минимизировать усталость.
|
|
Экспериментальный: Дети младшего возраста, не падающие – экспериментальная группа (участвовать в достижении целей 1 и 2)
Эта группа подвергается вмешательствам как в целях 1, так и в целях 2, последняя из которых включает целенаправленное обучение, направленное на улучшение гибкости контроля баланса.
|
Вмешательство включает в себя воздействие на участников серии из 60 контролируемых разнонаправленных возмущений во время ходьбы по беговой дорожке.
Эти возмущения доставляются в разных направлениях и по величине, чтобы имитировать реальные условия, которые могут привести к потере равновесия, например, к скольжению или спотыканию.
Участники пройдут эту серию в течение нескольких экспериментальных сессий, называемых эпохами.
Полное вмешательство состоит из периода ознакомления с беговой дорожкой, за которым следуют 5 периодов для оценки двигательной гибкости.
За каждой эпохой следует период отдыха, чтобы обеспечить безопасность участников и минимизировать усталость.
Вмешательство включает в себя воздействие на участников серии из 150 контролируемых разнонаправленных возмущений во время ходьбы по беговой дорожке.
Эти возмущения доставляются в разных направлениях и по величине, чтобы имитировать реальные условия, которые могут привести к потере равновесия, например, к скольжению или спотыканию.
Участники пройдут эту серию в течение нескольких экспериментальных сессий, называемых эпохами.
Полное вмешательство состоит из периода ознакомления с беговой дорожкой, за которым следуют семь эпох.
Первые пять эпох будут обеспечивать разнонаправленные возмущения для оценки возможности изменения двигательной гибкости, а затем шестая эпоха — для проверки обобщения новых направлений возмущений во время ходьбы.
Наконец, наступит седьмая эпоха возмущений в положении стоя, чтобы проверить обобщение от контроля баланса при ходьбе к контролю равновесия при стоянии.
За каждой эпохой следует период отдыха, чтобы обеспечить безопасность участников и минимизировать усталость.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс гибкости двигателя при управлении реактивным балансом
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Индекс двигательной гибкости рассчитывается количественно с использованием коэффициента детерминации (R-квадрат) из модели линейной регрессии, которая прогнозирует размещение шагов восстановления на основе состояния разнонаправленного движения верхней части тела через 100 миллисекунд после начала нарушения.
Более высокое значение R-квадрата указывает на лучшую двигательную гибкость, отражающую способность человека адаптивно реагировать на неожиданные нарушения равновесия.
|
Сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nathaniel H Hunt, PhD, University of Nebraska
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- UNebraska
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .