- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06076525
Motorfleksibilitet i multidirektional balancekontrol
Forståelse af motorisk fleksibilitet og reaktiv balancekontrol for at forbedre faldforebyggelsesstrategier hos ældre voksne
Målet med denne observationsundersøgelse er at lære om, hvordan ældre voksne (de 65 år og derover) formår at holde balancen, når de oplever et glid eller en tur, mens de går. Undersøgelsen er især interesseret i, hvor hurtigt og fleksibelt de kan justere deres bevægelser for at undgå at falde. De vigtigste spørgsmål, som denne undersøgelse sigter mod at besvare er:
- Hvordan påvirker evnen til at justere bevægelser hurtigt, også kendt som "motorisk fleksibilitet", chancerne for at komme sig efter et glid eller en tur?
- Kan målrettet træning forbedre denne evne hos ældre voksne, hvilket gør dem mindre tilbøjelige til at falde? Deltagerne vil gå på et specialdesignet løbebånd, der kan simulere slip og ture. Gennemgå et træningsprogram designet til at forbedre deres evne til at justere deres bevægelser hurtigt.
Forskere vil sammenligne ældre voksne med yngre voksne for at se, om alderen påvirker evnen til hurtigt at justere bevægelser og genvinde balancen efter et glid eller en tur. Forskere vil også sammenligne ældre voksnes præstationer før og efter træningsprogrammet for at se, om deres balancerestitution forbedres.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68182
- University of Nebraska-Omaha, Biomechanics Research Building
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Den foreslåede undersøgelse vil omfatte personer fra to forskellige aldersgrupper, mellem 19 og 35 år og 65 til 79 år. Denne tilgang sikrer en bred demografisk repræsentation og giver mulighed for sammenligning på tværs af forskellige aldersgrupper.
Ekskluderingskriterier:
- Ukontrolleret hypertension
- Perifer arteriel sygdom
- Knæ slidgigt
- svimmelhed
- Menières sygdom
- Kronisk svimmelhed
- Anamnese med ryg- eller underekstremitetsskade, der i øjeblikket begrænser fuldførelse af multidirektional perturbationsprotokol
- Forudgående operation, der påvirker forsøgspersonens mobilitet
- Enhver neurologisk sygdom eller funktionsnedsættelse, der begrænser evnen til at gå, inklusive men ikke begrænset til slagtilfælde, Parkinsons sygdom og multipel sklerose.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ældre voksne faldere (deltager kun i mål 1)
Denne gruppe udsættes for forstyrrelser under løbebåndsgang i mål 1 for at indsamle data om deres balancekontrolmekanismer.
|
Interventionen involverer at udsætte deltagerne for en serie på 60 kontrollerede multidirektionelle forstyrrelser, mens de går på et løbebånd.
Disse forstyrrelser leveres i forskellige retninger og størrelser for at simulere virkelige forhold, der kan føre til tab af balance, såsom udskridninger eller snubler.
Deltagerne vil gennemgå denne serie under flere eksperimentelle sessioner kaldet epoker.
Den komplette intervention består af en løbebåndsfamiliariseringsperiode efterfulgt af 5 epoker for at vurdere motorisk fleksibilitet.
Hver epoke efterfølges af en hvileperiode for at sikre deltagernes sikkerhed og minimere træthed.
|
|
Aktiv komparator: Ældre voksne ikke-faldende - kontrolgruppe (deltager i mål 1 og 2)
Denne gruppe fungerer som en sammenligning for ældre voksne ikke-faldende - eksperimentelle gruppe inden for samme demografi.
|
Interventionen involverer at udsætte deltagerne for en serie på 60 kontrollerede multidirektionelle forstyrrelser, mens de går på et løbebånd.
Disse forstyrrelser leveres i forskellige retninger og størrelser for at simulere virkelige forhold, der kan føre til tab af balance, såsom udskridninger eller snubler.
Deltagerne vil gennemgå denne serie under flere eksperimentelle sessioner kaldet epoker.
Den komplette intervention består af en løbebåndsfamiliariseringsperiode efterfulgt af 5 epoker for at vurdere motorisk fleksibilitet.
Hver epoke efterfølges af en hvileperiode for at sikre deltagernes sikkerhed og minimere træthed.
|
|
Eksperimentel: Ældre voksne, der ikke falder - Eksperimentel gruppe (deltager i mål 1 og 2)
Denne gruppe er udsat for interventionerne i både Mål 1 og 2, hvoraf sidstnævnte involverer målrettet træning designet til at forbedre deres balancekontrolfleksibilitet.
|
Interventionen involverer at udsætte deltagerne for en serie på 60 kontrollerede multidirektionelle forstyrrelser, mens de går på et løbebånd.
Disse forstyrrelser leveres i forskellige retninger og størrelser for at simulere virkelige forhold, der kan føre til tab af balance, såsom udskridninger eller snubler.
Deltagerne vil gennemgå denne serie under flere eksperimentelle sessioner kaldet epoker.
Den komplette intervention består af en løbebåndsfamiliariseringsperiode efterfulgt af 5 epoker for at vurdere motorisk fleksibilitet.
Hver epoke efterfølges af en hvileperiode for at sikre deltagernes sikkerhed og minimere træthed.
Interventionen involverer at udsætte deltagerne for en serie på 150 kontrollerede multidirektionelle forstyrrelser, mens de går på et løbebånd.
Disse forstyrrelser leveres i forskellige retninger og størrelser for at simulere virkelige forhold, der kan føre til tab af balance, såsom udskridninger eller snubler.
Deltagerne vil gennemgå denne serie under flere eksperimentelle sessioner kaldet epoker.
Den komplette intervention består af en løbebånds-familiariseringsperiode efterfulgt af syv epoker.
De første fem epoker vil levere multidirektionelle forstyrrelser for at vurdere modificerbarheden af motorisk fleksibilitet, efterfulgt af en sjette epoke for at teste generalisering til nye forstyrrelsesretninger under gang.
Endelig vil der være en syvende epoke af forstyrrelser, mens du står for at teste generalisering fra gangbalancekontrol til stående balancekontrol.
Hver epoke efterfølges af en hvileperiode for at sikre deltagernes sikkerhed og minimere træthed.
|
|
Aktiv komparator: Yngre voksne ikke-faldende - kontrolgruppe (deltager i mål 1 og 2)
Denne gruppe fungerer som kontrol for den yngre voksne ikke-faldende - eksperimentelle gruppe.
|
Interventionen involverer at udsætte deltagerne for en serie på 60 kontrollerede multidirektionelle forstyrrelser, mens de går på et løbebånd.
Disse forstyrrelser leveres i forskellige retninger og størrelser for at simulere virkelige forhold, der kan føre til tab af balance, såsom udskridninger eller snubler.
Deltagerne vil gennemgå denne serie under flere eksperimentelle sessioner kaldet epoker.
Den komplette intervention består af en løbebåndsfamiliariseringsperiode efterfulgt af 5 epoker for at vurdere motorisk fleksibilitet.
Hver epoke efterfølges af en hvileperiode for at sikre deltagernes sikkerhed og minimere træthed.
|
|
Eksperimentel: Yngre voksne, der ikke falder - Eksperimentel gruppe (deltager i mål 1 og 2)
Denne gruppe er udsat for interventionerne i både Mål 1 og 2, hvoraf sidstnævnte involverer målrettet træning designet til at forbedre deres balancekontrolfleksibilitet.
|
Interventionen involverer at udsætte deltagerne for en serie på 60 kontrollerede multidirektionelle forstyrrelser, mens de går på et løbebånd.
Disse forstyrrelser leveres i forskellige retninger og størrelser for at simulere virkelige forhold, der kan føre til tab af balance, såsom udskridninger eller snubler.
Deltagerne vil gennemgå denne serie under flere eksperimentelle sessioner kaldet epoker.
Den komplette intervention består af en løbebåndsfamiliariseringsperiode efterfulgt af 5 epoker for at vurdere motorisk fleksibilitet.
Hver epoke efterfølges af en hvileperiode for at sikre deltagernes sikkerhed og minimere træthed.
Interventionen involverer at udsætte deltagerne for en serie på 150 kontrollerede multidirektionelle forstyrrelser, mens de går på et løbebånd.
Disse forstyrrelser leveres i forskellige retninger og størrelser for at simulere virkelige forhold, der kan føre til tab af balance, såsom udskridninger eller snubler.
Deltagerne vil gennemgå denne serie under flere eksperimentelle sessioner kaldet epoker.
Den komplette intervention består af en løbebånds-familiariseringsperiode efterfulgt af syv epoker.
De første fem epoker vil levere multidirektionelle forstyrrelser for at vurdere modificerbarheden af motorisk fleksibilitet, efterfulgt af en sjette epoke for at teste generalisering til nye forstyrrelsesretninger under gang.
Endelig vil der være en syvende epoke af forstyrrelser, mens du står for at teste generalisering fra gangbalancekontrol til stående balancekontrol.
Hver epoke efterfølges af en hvileperiode for at sikre deltagernes sikkerhed og minimere træthed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motorisk fleksibilitetsindeks i reaktiv balancekontrol
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
|
Det motoriske fleksibilitetsindeks kvantificeres ved hjælp af bestemmelseskoefficienten (R-kvadrat) fra en lineær regressionsmodel, der forudsiger placering af restitutionstrin baseret på den multi-direktionelle bevægelsestilstand af overkroppen 100 millisekunder efter forstyrrelsens begyndelse.
En højere R-kvadratværdi indikerer bedre motorisk fleksibilitet, hvilket afspejler en persons evne til adaptivt at reagere på uventede balanceforstyrrelser.
|
Umiddelbart efter indgreb
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nathaniel H Hunt, PhD, University of Nebraska
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- UNebraska
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .