- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06076525
Flexibilidade Motora no Controle de Equilíbrio Multidirecional
Compreendendo a flexibilidade motora e o controle do equilíbrio reativo para melhorar as estratégias de prevenção de quedas em idosos
O objetivo deste estudo observacional é aprender como os idosos (aqueles com 65 anos ou mais) conseguem manter o equilíbrio quando escorregam ou tropeçam durante a caminhada. O estudo está especialmente interessado na rapidez e flexibilidade com que eles podem ajustar seus movimentos para evitar quedas. As principais questões que este estudo pretende responder são:
- Como a capacidade de ajustar movimentos rapidamente, também conhecida como “flexibilidade motora”, afeta as chances de recuperação de um escorregão ou tropeço?
- O treinamento direcionado pode melhorar essa capacidade em idosos, tornando-os menos propensos a cair? Os participantes caminharão em uma esteira especialmente projetada que pode simular escorregões e tropeções. Passe por um programa de treinamento desenvolvido para melhorar sua capacidade de ajustar seus movimentos rapidamente.
Os pesquisadores compararão adultos mais velhos com adultos mais jovens para ver se a idade afeta a capacidade de ajustar os movimentos rapidamente e recuperar o equilíbrio após um escorregão ou tropeção. Os pesquisadores também compararão o desempenho dos idosos antes e depois do programa de treinamento para ver se a recuperação do equilíbrio melhora.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68182
- University of Nebraska-Omaha, Biomechanics Research Building
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- O estudo proposto incluirá indivíduos de duas faixas etárias distintas, entre 19 a 35 anos e 65 a 79 anos. Esta abordagem garante uma ampla representação demográfica e permite a comparação entre diferentes grupos etários.
Critério de exclusão:
- Hipertensão não controlada
- Doença arterial periférica
- Osteoartrite do joelho
- Vertigem
- Doença de Ménière
- Tontura crônica
- História de lesão nas costas ou nos membros inferiores que atualmente limita a conclusão do protocolo de perturbação multidirecional
- Cirurgia prévia que afeta a mobilidade do sujeito
- Qualquer doença ou deficiência neurológica que limite a capacidade de andar, incluindo, entre outros, acidente vascular cerebral, doença de Parkinson e esclerose múltipla.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Quedas Idosas (participam apenas do Objetivo 1)
Este grupo é exposto às perturbações durante a caminhada em esteira no Objetivo 1 para coletar dados sobre seus mecanismos de controle de equilíbrio.
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A intervenção envolve expor os participantes a uma série de 60 perturbações multidirecionais controladas enquanto caminham em uma esteira.
Essas perturbações são emitidas em direções e magnitudes variadas para simular condições do mundo real que podem levar à perda de equilíbrio, como escorregões ou tropeções.
Os participantes passarão por esta série durante várias sessões experimentais chamadas épocas.
A intervenção completa consiste em um período de familiarização em esteira seguido de 5 épocas para avaliação da flexibilidade motora.
Cada época é seguida por um período de descanso para garantir a segurança do participante e minimizar a fadiga.
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Comparador Ativo: Idosos Não Caidores - Grupo Controle (participar dos Objetivos 1 e 2)
Este grupo atua como uma comparação para o Grupo Experimental de Idosos Não Caidores dentro do mesmo grupo demográfico.
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A intervenção envolve expor os participantes a uma série de 60 perturbações multidirecionais controladas enquanto caminham em uma esteira.
Essas perturbações são emitidas em direções e magnitudes variadas para simular condições do mundo real que podem levar à perda de equilíbrio, como escorregões ou tropeções.
Os participantes passarão por esta série durante várias sessões experimentais chamadas épocas.
A intervenção completa consiste em um período de familiarização em esteira seguido de 5 épocas para avaliação da flexibilidade motora.
Cada época é seguida por um período de descanso para garantir a segurança do participante e minimizar a fadiga.
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Experimental: Idosos Não Caidores - Grupo Experimental (participar dos Objetivos 1 e 2)
Este grupo está exposto às intervenções dos Objetivos 1 e 2, o último dos quais envolve treinamento direcionado projetado para melhorar a flexibilidade do controle do equilíbrio.
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A intervenção envolve expor os participantes a uma série de 60 perturbações multidirecionais controladas enquanto caminham em uma esteira.
Essas perturbações são emitidas em direções e magnitudes variadas para simular condições do mundo real que podem levar à perda de equilíbrio, como escorregões ou tropeções.
Os participantes passarão por esta série durante várias sessões experimentais chamadas épocas.
A intervenção completa consiste em um período de familiarização em esteira seguido de 5 épocas para avaliação da flexibilidade motora.
Cada época é seguida por um período de descanso para garantir a segurança do participante e minimizar a fadiga.
A intervenção envolve expor os participantes a uma série de 150 perturbações multidirecionais controladas enquanto caminham em uma esteira.
Essas perturbações são emitidas em direções e magnitudes variadas para simular condições do mundo real que podem levar à perda de equilíbrio, como escorregões ou tropeções.
Os participantes passarão por esta série durante várias sessões experimentais chamadas épocas.
A intervenção completa consiste em um período de familiarização em esteira seguido de sete épocas.
As primeiras cinco épocas fornecerão perturbações multidirecionais para avaliar a modificabilidade da flexibilidade motora, seguidas por uma sexta época para testar a generalização para novas direções de perturbação durante a caminhada.
Finalmente, haverá uma sétima época de perturbações em pé para testar a generalização do controle do equilíbrio ao caminhar para o controle do equilíbrio em pé.
Cada época é seguida por um período de descanso para garantir a segurança do participante e minimizar a fadiga.
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Comparador Ativo: Jovens Adultos Não Quedas - Grupo Controle (participar dos Objetivos 1 e 2)
Este grupo serve de controle para o Grupo Experimental de Adultos Jovens Não Caidores.
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A intervenção envolve expor os participantes a uma série de 60 perturbações multidirecionais controladas enquanto caminham em uma esteira.
Essas perturbações são emitidas em direções e magnitudes variadas para simular condições do mundo real que podem levar à perda de equilíbrio, como escorregões ou tropeções.
Os participantes passarão por esta série durante várias sessões experimentais chamadas épocas.
A intervenção completa consiste em um período de familiarização em esteira seguido de 5 épocas para avaliação da flexibilidade motora.
Cada época é seguida por um período de descanso para garantir a segurança do participante e minimizar a fadiga.
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Experimental: Jovens Adultos Não Caidores - Grupo Experimental (participar dos Objetivos 1 e 2)
Este grupo está exposto às intervenções dos Objetivos 1 e 2, o último dos quais envolve treinamento direcionado projetado para melhorar a flexibilidade do controle do equilíbrio.
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A intervenção envolve expor os participantes a uma série de 60 perturbações multidirecionais controladas enquanto caminham em uma esteira.
Essas perturbações são emitidas em direções e magnitudes variadas para simular condições do mundo real que podem levar à perda de equilíbrio, como escorregões ou tropeções.
Os participantes passarão por esta série durante várias sessões experimentais chamadas épocas.
A intervenção completa consiste em um período de familiarização em esteira seguido de 5 épocas para avaliação da flexibilidade motora.
Cada época é seguida por um período de descanso para garantir a segurança do participante e minimizar a fadiga.
A intervenção envolve expor os participantes a uma série de 150 perturbações multidirecionais controladas enquanto caminham em uma esteira.
Essas perturbações são emitidas em direções e magnitudes variadas para simular condições do mundo real que podem levar à perda de equilíbrio, como escorregões ou tropeções.
Os participantes passarão por esta série durante várias sessões experimentais chamadas épocas.
A intervenção completa consiste em um período de familiarização em esteira seguido de sete épocas.
As primeiras cinco épocas fornecerão perturbações multidirecionais para avaliar a modificabilidade da flexibilidade motora, seguidas por uma sexta época para testar a generalização para novas direções de perturbação durante a caminhada.
Finalmente, haverá uma sétima época de perturbações em pé para testar a generalização do controle do equilíbrio ao caminhar para o controle do equilíbrio em pé.
Cada época é seguida por um período de descanso para garantir a segurança do participante e minimizar a fadiga.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de flexibilidade motora no controle do equilíbrio reativo
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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O Índice de Flexibilidade Motora é quantificado usando o coeficiente de determinação (R-quadrado) de um modelo de regressão linear que prevê a colocação da etapa de recuperação com base no estado de movimento multidirecional da parte superior do corpo 100 milissegundos após o início da perturbação.
Um valor mais alto de R ao quadrado indica melhor flexibilidade motora, refletindo a capacidade de um indivíduo de responder de forma adaptativa a distúrbios inesperados do equilíbrio.
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Imediatamente após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Nathaniel H Hunt, PhD, University of Nebraska
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- UNebraska
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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