집중 치료 섬망 예방을 위한 덱스메데토미딘 주입과 경구 멜라토닌 비교
집중 치료실(ICU) 섬망 예방을 위한 덱스메데토미딘 주입과 경구 멜라토닌 비교; 전향적 무작위 대조 연구
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Eslam Eslam, MD
- 전화번호: 01004415074
- 이메일: salemeslam913@gmail.com
연구 장소
-
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El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, 이집트, 31527
- 모병
- Tanta University
-
연락하다:
- Eslam M Salem, Msc
- 전화번호: 00201004415074
- 이메일: salemeslam913@gmail.com
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부수사관:
- Ayman A Youssef, MD
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부수사관:
- Ghada F El-baradey, MD
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부수사관:
- Shaimaa F Abdelkader, MD
-
부수사관:
- Alaa M Abo Hagar, MD
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 21세 이상의 환자.
- 성별.
- 건강한 위장 기능(환자는 위관 영양법이나 구강을 통한 경구 약물을 견딜 수 있음).
- 리치몬드 교반 진정 척도(RASS) >-1.
- 중환자실(ICU)에 입원하기 전에 기본적인 섬망이나 기분 변화가 없습니다.
제외 기준:
- 환자 거부.
- 심각한 치매와 일치하는 돌이킬 수 없는 뇌 질환의 병력.
- 일차적인 신경학적 질환이나 손상(예: 두개내 출혈)으로 입원한 환자.
- 심박수(HR)가 분당 50회 미만이거나 심박조율기가 없는 경우 2~3도 심장 차단.
- 벤조디아제핀 투여가 필요한 급성 알코올 금단.
- 간성 뇌병증 또는 말기 간 질환(Child-Pugh 클래스 B 또는 C)의 병력.
- 중환자실(ICU) 입원 예상 기간은 5일 미만입니다.
- 사전 동의를 얻을 수 없습니다.
- 임신.
- 덱스메데토미딘 또는 멜라토닌에 대한 알레르기.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 D(n=30)
환자는 오후 9시부터 0.2mcg/kg/h의 정맥 내 덱스메데토미딘 주입을 받게 됩니다.
오전 6시에 주입량을 절반으로 줄입니다. 그리고 오전 6시 15분에 중단되었습니다.
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환자들은 오후 9시부터 0.2mcg/kg/h의 정맥 내 덱스메데토미딘 주입을 받게 됩니다.
오전 6시에 주입량을 절반으로 줄입니다. 그리고 오전 6시 15분에 중단되었습니다.
다른 이름들:
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실험적: 그룹 M(n=30)
환자는 오후 9시에 경구 멜라토닌 정제 3mg을 투여받게 됩니다.
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환자는 오후 9시에 경구 멜라토닌 정제 3mg을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 대조군
환자는 덱스메데토미딘 주입과 동일한 속도로 식염수 주입을 받고 멜라토닌과 유사한 위약 캡슐을 투여받게 됩니다.
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환자는 덱스메데토미딘 주입과 동일한 속도로 식염수 주입을 받고 멜라토닌과 유사한 위약 캡슐을 투여받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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섬망의 발생률
기간: 중환자실 입원 후 14일
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중환자실(ICU) 입원 후 14일 이내 또는 이 시간 이전에 중환자실 퇴원할 때까지 섬망의 발생률.
연구 기간 동안 매 12시간마다.
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중환자실 입원 후 14일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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섬망의 시작. • 섬망 기간. • 섬망의 빈도. • ICU 체류 기간. • 하루에 할로페리돌의 총 복용량.
기간: 중환자실 입원 후 14일
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섬망은 집중치료실(CAM-ICU) 점수에 대한 혼란 평가 방법(Confusion Assessment Method for Confusion Assessment Method)을 사용하여 중환자실 입원 시 및 연구 기간 동안 매 12시간마다 평가되었습니다. 최종 CAM-ICU 점수의 범위는 0~7이며 7이 가장 심각한 점수입니다. CAM-ICU-7 점수는 0~2점(섬망 없음), 3~5점(경증~중등도 섬망), 6~7점(심각한 섬망)으로 분류됐다. |
중환자실 입원 후 14일
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섬망 기간
기간: 중환자실 입원 후 14일
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섬망은 집중 치료실(CAM-ICU) 점수에 대한 혼란 평가 방법(Confusion Assessment Method)을 사용하여 중환자실 입원 시 및 연구 기간 동안 매 12시간마다 평가되었습니다. 최종 CAM-ICU 점수의 범위는 0~7이며 7이 가장 심각한 점수입니다. CAM-ICU-7 점수는 0~2점(섬망 없음), 3~5점(경증~중등도 섬망), 6~7점(심각한 섬망)으로 분류됐다. |
중환자실 입원 후 14일
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섬망의 빈도
기간: 중환자실 입원 후 14일
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섬망은 집중 치료실(CAM-ICU) 점수에 대한 혼란 평가 방법(Confusion Assessment Method)을 사용하여 중환자실 입원 시 및 연구 기간 동안 매 12시간마다 평가되었습니다. 최종 CAM-ICU 점수의 범위는 0~7이며 7이 가장 심각한 점수입니다. CAM-ICU-7 점수는 0~2점(섬망 없음), 3~5점(경증~중등도 섬망), 6~7점(심각한 섬망)으로 분류됐다. |
중환자실 입원 후 14일
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하루 총 할로페리돌 복용량
기간: 중환자실 입원 후 14일
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입원부터 중환자실까지 14일 동안 하루에 할로페리돌의 총 복용량
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중환자실 입원 후 14일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Dexmedetomidine
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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