- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06077474
PTSD-RI-5 터키어 버전 검증
2024년 8월 29일 업데이트: Melek Ince, Dr. Behcet Uz Children's Hospital
아동 및 청소년을 위한 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼(DSM)-5 자가 보고서에 대한 UCLA 외상후 스트레스 장애(PTSD) 반응 지수(RI) 터키어 버전의 검증 및 신뢰성
이 연구의 목적은 외상 사건에 노출된 환자를 대상으로 DSM-5 PTSD-RI -5 척도의 적응과 타당성을 조사하는 것입니다.
따라서 PTSD 진단 및 추적조사에 유용한 척도가 터키 인구에게 제시될 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
전 세계 어린이들은 심리적 트라우마를 겪을 위험이 있습니다.
또한, 어린이 4명 중 1명은 가정, 학교, 사회적 폭력, 학대, 차량 사고, 심각한 질병, 테러 사건, 전쟁 등 심각한 정신적 충격을 겪는 사건을 경험합니다.
이러한 어려운 경험은 어린이의 외상후 스트레스 장애 발병률을 증가시킵니다.
외상에 노출된 어린이의 약 30%가 외상후 스트레스 장애를 겪는 것으로 보고됩니다.
외상후 스트레스 장애를 진단하는 것이 때때로 어려운 경우도 있지만, 아동과 청소년의 PTSD 증상을 조기에 발견하는 것이 중요합니다.
PTSD에서는 내면화 및 외현화 증상이 많이 발생합니다. 분리 불안, 수치심, 죄책감, 낮은 관용, 과잉 자극, 충동성, 분노 폭발, 적개심, 반항, 공격성, 과민성 및 기분 변화가 있을 수 있습니다.
따라서 아동·청소년의 외상 경험과 외상 후 증상에 대한 조기 평가가 중요할 것으로 보인다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
157
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
İzmir, 칠면조
- Dr. Behcet Uz Pediatric Diseases and Surgery Training and Research Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
외상적 사건에 노출된 11~17세 아동 및 청소년
설명
포함 기준:
- 11~17세 사이의 아동 또는 청소년인 경우
- 과거에 충격적인 사건을 경험한 경우
- 설문조사를 이해하고 완료할 수 있는 인지 능력을 갖습니다.
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
PTSD 설문지
이 그룹은 외상적 사건에 노출된 155명의 환자로 구성될 것으로 예상됩니다.
|
외상 사건에 노출된 155명의 환자에게 DSM-5 PTSD-RI-5 척도를 투여합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
PTSD-RI-5의 신뢰성
기간: 기준선
|
내부 일관성은 Cronbach Alpha 계수로 테스트됩니다.
테스트-재테스트 신뢰성은 클래스 내 상관 계수(ICC)를 통해 테스트됩니다.
|
기준선
|
|
PTSD-RI-5의 신뢰성
기간: 2주차 공부가 끝나면
|
테스트-재테스트 신뢰성은 클래스 내 상관 계수(ICC)를 통해 테스트됩니다.
|
2주차 공부가 끝나면
|
|
PTSD-RI-5와 외상후 스트레스 장애 전국 스트레스 사건 설문조사 약식 간의 상관 관계
기간: 기준선
|
Spearman 상관 분석은 PTSD-RI-5와 외상후 스트레스 장애 전국 스트레스 사건 설문조사 약식 간의 상관관계를 확인하는 데 사용됩니다.
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Fatma S Durak, MD, Dr. Behcet Uz Children's Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kessler RC, Sonnega A, Bromet E, Hughes M, Nelson CB. Posttraumatic stress disorder in the National Comorbidity Survey. Arch Gen Psychiatry. 1995 Dec;52(12):1048-60. doi: 10.1001/archpsyc.1995.03950240066012.
- Beaton DE, Bombardier C, Guillemin F, Ferraz MB. Guidelines for the process of cross-cultural adaptation of self-report measures. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Dec 15;25(24):3186-91. doi: 10.1097/00007632-200012150-00014. No abstract available.
- Campo-Arias A, Oviedo HC. [Psychometric properties of a scale: internal consistency]. Rev Salud Publica (Bogota). 2008 Nov-Dec;10(5):831-9. doi: 10.1590/s0124-00642008000500015. Spanish.
- Costello EJ, Erkanli A, Fairbank JA, Angold A. The prevalence of potentially traumatic events in childhood and adolescence. J Trauma Stress. 2002 Apr;15(2):99-112. doi: 10.1023/A:1014851823163.
- Dykman RA, McPherson B, Ackerman PT, Newton JE, Mooney DM, Wherry J, Chaffin M. Internalizing and externalizing characteristics of sexually and/or physically abused children. Integr Physiol Behav Sci. 1997 Jan-Mar;32(1):62-74. doi: 10.1007/BF02688614.
- Yalin Sapmaz S, Ergin D, Ozek Erkuran H, Sen Celasin N, Ozturk M, Karaarslan D, Koroglu E, Aydemir O. Validity and Reliability of the Turkish Version of the DSM-5 Posttraumatic Stress Symptom Severity Scale-Child Form. Noro Psikiyatr Ars. 2017 Sep;54(3):205-208. doi: 10.5152/npa.2017.15913. Epub 2016 Sep 1.
- Laor N, Wolmer L, Kora M, Yucel D, Spirman S, Yazgan Y. Posttraumatic, dissociative and grief symptoms in Turkish children exposed to the 1999 earthquakes. J Nerv Ment Dis. 2002 Dec;190(12):824-32. doi: 10.1097/00005053-200212000-00004.
- Tsang S, Royse CF, Terkawi AS. Guidelines for developing, translating, and validating a questionnaire in perioperative and pain medicine. Saudi J Anaesth. 2017 May;11(Suppl 1):S80-S89. doi: 10.4103/sja.SJA_203_17.
- Kaplow JB, Rolon-Arroyo B, Layne CM, Rooney E, Oosterhoff B, Hill R, Steinberg AM, Lotterman J, Gallagher KAS, Pynoos RS. Validation of the UCLA PTSD Reaction Index for DSM-5: A Developmentally Informed Assessment Tool for Youth. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2020 Jan;59(1):186-194. doi: 10.1016/j.jaac.2018.10.019. Epub 2019 Apr 3.
- Tavakol M, Dennick R. Making sense of Cronbach's alpha. Int J Med Educ. 2011 Jun 27;2:53-55. doi: 10.5116/ijme.4dfb.8dfd. No abstract available.
- Schober P, Boer C, Schwarte LA. Correlation Coefficients: Appropriate Use and Interpretation. Anesth Analg. 2018 May;126(5):1763-1768. doi: 10.1213/ANE.0000000000002864.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 5일
기본 완료 (실제)
2024년 7월 17일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 5일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 38583858
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .