- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06077474
Validación de la versión turca de PTSD-RI-5
29 de agosto de 2024 actualizado por: Melek Ince, Dr. Behcet Uz Children's Hospital
Validación y confiabilidad de la versión turca del índice de reacción (RI) del trastorno de estrés postraumático (TEPT) de UCLA para el manual diagnóstico y estadístico de trastornos mentales (DSM) -5 Autoinforme para niños y adolescentes
El objetivo de este estudio es investigar la adaptación y validez de la escala DSM-5 PTSD-RI -5 en pacientes que han estado expuestos a eventos traumáticos.
Así, se presentará a la población turca una escala útil para el diagnóstico y seguimiento del trastorno de estrés postraumático.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los niños de todo el mundo corren el riesgo de sufrir un trauma psicológico.
Además, uno de cada cuatro niños experimenta eventos traumáticos importantes, como violencia doméstica, escolar o social, abuso, accidentes automovilísticos, enfermedades médicas graves, incidentes terroristas y guerra.
Estas experiencias difíciles aumentan la incidencia del trastorno de estrés postraumático en los niños.
Se informa que aproximadamente el 30% de los niños que han estado expuestos a un trauma desarrollan un trastorno de estrés postraumático.
Aunque a veces es difícil diagnosticar el trastorno de estrés postraumático, es importante detectar temprano los síntomas del trastorno de estrés postraumático en niños y adolescentes.
Muchos síntomas internalizantes y externalizantes ocurren en el PTSD; Puede haber ansiedad por separación, vergüenza, culpa, baja tolerancia, sobreestimulación, impulsividad, arrebatos de ira, hostilidad, desafío, agresión, irritabilidad y cambios de humor.
Por lo tanto, parece importante la evaluación temprana de la experiencia traumática y los síntomas postraumáticos en niños y adolescentes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
157
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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İzmir, Pavo
- Dr. Behcet Uz Pediatric Diseases and Surgery Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Niños y Adolescentes de 11 y 17 años expuestos a eventos traumáticos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser niño o adolescente entre 11 y 17 años
- Haber experimentado un evento traumático en el pasado.
- Tener capacidad cognitiva para comprender y completar la encuesta.
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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CUESTIONARIOS DE TEPT
Se prevé que el grupo esté formado por 155 pacientes que han estado expuestos a eventos traumáticos.
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Administrar la escala DSM-5 PTSD-RI-5 en 155 pacientes expuestos a eventos traumáticos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fiabilidad de PTSD-RI-5
Periodo de tiempo: Base
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La consistencia interna se probará con el coeficiente Alfa de Cronbach.
La confiabilidad test-retest se probará con el coeficiente de correlación intraclase (ICC).
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Base
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Fiabilidad de PTSD-RI-5
Periodo de tiempo: Al final de la segunda semana de estudio.
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La confiabilidad test-retest se probará con el coeficiente de correlación intraclase (ICC).
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Al final de la segunda semana de estudio.
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Correlación entre el PTSD-RI-5 y el formulario breve de la Encuesta Nacional de Eventos Estresantes sobre Trastorno de Estrés Postraumático
Periodo de tiempo: Base
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El análisis de correlación de Spearman se utilizará para la correlación entre el PTSD-RI-5 y el formulario breve de la Encuesta Nacional de Eventos Estresantes sobre Trastorno de Estrés Postraumático.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Fatma S Durak, MD, Dr. Behcet Uz Children's Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Beaton DE, Bombardier C, Guillemin F, Ferraz MB. Guidelines for the process of cross-cultural adaptation of self-report measures. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Dec 15;25(24):3186-91. doi: 10.1097/00007632-200012150-00014. No abstract available.
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- Laor N, Wolmer L, Kora M, Yucel D, Spirman S, Yazgan Y. Posttraumatic, dissociative and grief symptoms in Turkish children exposed to the 1999 earthquakes. J Nerv Ment Dis. 2002 Dec;190(12):824-32. doi: 10.1097/00005053-200212000-00004.
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- Kaplow JB, Rolon-Arroyo B, Layne CM, Rooney E, Oosterhoff B, Hill R, Steinberg AM, Lotterman J, Gallagher KAS, Pynoos RS. Validation of the UCLA PTSD Reaction Index for DSM-5: A Developmentally Informed Assessment Tool for Youth. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2020 Jan;59(1):186-194. doi: 10.1016/j.jaac.2018.10.019. Epub 2019 Apr 3.
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- Schober P, Boer C, Schwarte LA. Correlation Coefficients: Appropriate Use and Interpretation. Anesth Analg. 2018 May;126(5):1763-1768. doi: 10.1213/ANE.0000000000002864.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de octubre de 2023
Finalización primaria (Actual)
17 de julio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
24 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
11 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 38583858
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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