- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06077474
Validation de la version turque du PTSD-RI-5
29 août 2024 mis à jour par: Melek Ince, Dr. Behcet Uz Children's Hospital
Validation et fiabilité de la version turque de l'indice de réaction (RI) du trouble de stress post-traumatique (SSPT) de l'UCLA pour le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM)-5 Auto-évaluation pour les enfants et les adolescents
Le but de cette étude est d'étudier l'adaptation et la validité de l'échelle DSM-5 PTSD-RI -5 chez les patients qui ont été exposés à des événements traumatisants.
Ainsi, une échelle utile pour le diagnostic et le suivi du SSPT sera présentée à la population turque.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les enfants du monde entier risquent de subir un traumatisme psychologique.
En outre, un enfant sur quatre subit des événements traumatisants majeurs tels que des violences domestiques, scolaires ou sociales, des abus, des accidents de voiture, des maladies graves, des incidents terroristes et la guerre.
Ces expériences difficiles augmentent l’incidence du trouble de stress post-traumatique chez les enfants.
On rapporte qu’environ 30 % des enfants ayant été exposés à un traumatisme développent un trouble de stress post-traumatique.
Bien qu’il soit parfois difficile de diagnostiquer le trouble de stress post-traumatique, il est important de détecter précocement les symptômes du SSPT chez les enfants et les adolescents.
De nombreux symptômes d'intériorisation et d'extériorisation surviennent dans le SSPT ; Il peut y avoir de l'anxiété de séparation, de la honte, de la culpabilité, une faible tolérance, une surstimulation, de l'impulsivité, des accès de colère, de l'hostilité, du défi, de l'agressivité, de l'irritabilité et des changements d'humeur.
Par conséquent, une évaluation précoce de l’expérience traumatique et des symptômes post-traumatiques chez les enfants et les adolescents semble importante.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
157
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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İzmir, Turquie
- Dr. Behcet Uz Pediatric Diseases and Surgery Training and Research Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Enfants et adolescents âgés de 11 et 17 ans exposés à des événements traumatisants
La description
Critère d'intégration:
- Être un enfant ou un adolescent âgé de 11 à 17 ans
- Avoir vécu un événement traumatisant dans le passé
- Avoir la capacité cognitive de comprendre et de répondre à l’enquête.
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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QUESTIONNAIRES SUR LE SSPT
Le groupe devrait être composé de 155 patients ayant été exposés à des événements traumatisants.
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Administrer l'échelle DSM-5 PTSD-RI-5 à 155 patients exposés à des événements traumatisants.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fiabilité du PTSD-RI-5
Délai: Référence
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La cohérence interne sera testée avec le coefficient Alpha de Cronbach.
La fiabilité test-retest sera testée avec le coefficient de corrélation intraclasse (ICC).
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Référence
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Fiabilité du PTSD-RI-5
Délai: A la fin de la 2ème semaine d'études
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La fiabilité test-retest sera testée avec le coefficient de corrélation intraclasse (ICC).
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A la fin de la 2ème semaine d'études
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Corrélation entre l'enquête nationale sur les événements stressants du SSPT-RI-5 et le trouble de stress post-traumatique (forme abrégée)
Délai: Référence
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L'analyse de corrélation de Spearman sera utilisée pour la corrélation entre le SSPT-RI-5 et le trouble de stress post-traumatique. Enquête nationale sur les événements stressants (formulaire court)
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Référence
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Fatma S Durak, MD, Dr. Behcet Uz Children's Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Yalin Sapmaz S, Ergin D, Ozek Erkuran H, Sen Celasin N, Ozturk M, Karaarslan D, Koroglu E, Aydemir O. Validity and Reliability of the Turkish Version of the DSM-5 Posttraumatic Stress Symptom Severity Scale-Child Form. Noro Psikiyatr Ars. 2017 Sep;54(3):205-208. doi: 10.5152/npa.2017.15913. Epub 2016 Sep 1.
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- Schober P, Boer C, Schwarte LA. Correlation Coefficients: Appropriate Use and Interpretation. Anesth Analg. 2018 May;126(5):1763-1768. doi: 10.1213/ANE.0000000000002864.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 octobre 2023
Achèvement primaire (Réel)
17 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
24 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 octobre 2023
Première publication (Réel)
11 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 septembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 38583858
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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