- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06077474
Validering av den tyrkiske versjonen av PTSD-RI-5
29. august 2024 oppdatert av: Melek Ince, Dr. Behcet Uz Children's Hospital
Validering og pålitelighet av den tyrkiske versjonen av UCLA Posttraumatic Stress Disorder (PTSD) Reaction Index (RI) for The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM)-5 Self Report for Children and Adolescents
Målet med denne studien er å undersøke tilpasningen og validiteten til DSM-5 PTSD-RI-5-skalaen hos pasienter som har vært utsatt for traumatiske hendelser.
En skala som er nyttig for diagnostisering og oppfølging av PTSD vil derfor bli presentert for den tyrkiske befolkningen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Barn over hele verden står i fare for å oppleve psykiske traumer.
I tillegg opplever ett av fire barn store traumatiske hendelser som vold i hjemmet, skolen eller sosial vold, overgrep, kjøretøyulykker, alvorlige medisinske sykdommer, terrorhendelser og krig.
Disse vanskelige opplevelsene øker forekomsten av posttraumatisk stresslidelse hos barn.
Det rapporteres at omtrent 30 % av barn som har vært utsatt for traumer utvikler posttraumatisk stresslidelse.
Selv om det noen ganger er vanskelig å diagnostisere posttraumatisk stresslidelse, er det viktig å oppdage symptomer på PTSD hos barn og ungdom tidlig.
Mange internaliserende og eksternaliserende symptomer forekommer ved PTSD; Det kan være separasjonsangst, skam, skyldfølelse, lav toleranse, overstimulering, impulsivitet, sinneutbrudd, fiendtlighet, trass, aggresjon, irritabilitet og humørsvingninger.
Derfor synes tidlig evaluering av traumeopplevelse og posttraumatiske symptomer hos barn og unge viktig.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
157
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
İzmir, Tyrkia
- Dr. Behcet Uz Pediatric Diseases and Surgery Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Barn og ungdom i alderen 11 og 17 år utsatt for traumatiske hendelser
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være barn eller ungdom mellom 11-17 år
- Å ha opplevd en traumatisk hendelse i fortiden
- Å ha kognitiv kapasitet til å forstå og fullføre undersøkelsen.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
PTSD-SPØRRESKJEMA
Gruppen forventes å bestå av 155 pasienter som har vært utsatt for traumatiske hendelser.
|
Administrer DSM-5 PTSD-RI-5-skalaen til 155 pasienter som er utsatt for traumatiske hendelser.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pålitelighet av PTSD-RI-5
Tidsramme: Grunnlinje
|
Intern konsistens vil bli testet med Cronbach Alpha koeffisient.
Test-retest reliabilitet vil bli testet med intraklasse korrelasjonskoeffisient (ICC).
|
Grunnlinje
|
|
Pålitelighet av PTSD-RI-5
Tidsramme: Ved slutten av 2. studieuke
|
Test-retest reliabilitet vil bli testet med intraklasse korrelasjonskoeffisient (ICC).
|
Ved slutten av 2. studieuke
|
|
Korrelasjon mellom PTSD-RI-5 og posttraumatisk stresslidelse National Stressful Events Survey Short Form
Tidsramme: Grunnlinje
|
Spearman-korrelasjonsanalysen vil bli brukt for korrelasjonen mellom PTSD-RI-5 og posttraumatisk stresslidelse National Stressful Events Survey Short Form
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Fatma S Durak, MD, Dr. Behcet Uz Children's Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Kessler RC, Sonnega A, Bromet E, Hughes M, Nelson CB. Posttraumatic stress disorder in the National Comorbidity Survey. Arch Gen Psychiatry. 1995 Dec;52(12):1048-60. doi: 10.1001/archpsyc.1995.03950240066012.
- Beaton DE, Bombardier C, Guillemin F, Ferraz MB. Guidelines for the process of cross-cultural adaptation of self-report measures. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Dec 15;25(24):3186-91. doi: 10.1097/00007632-200012150-00014. No abstract available.
- Campo-Arias A, Oviedo HC. [Psychometric properties of a scale: internal consistency]. Rev Salud Publica (Bogota). 2008 Nov-Dec;10(5):831-9. doi: 10.1590/s0124-00642008000500015. Spanish.
- Costello EJ, Erkanli A, Fairbank JA, Angold A. The prevalence of potentially traumatic events in childhood and adolescence. J Trauma Stress. 2002 Apr;15(2):99-112. doi: 10.1023/A:1014851823163.
- Dykman RA, McPherson B, Ackerman PT, Newton JE, Mooney DM, Wherry J, Chaffin M. Internalizing and externalizing characteristics of sexually and/or physically abused children. Integr Physiol Behav Sci. 1997 Jan-Mar;32(1):62-74. doi: 10.1007/BF02688614.
- Yalin Sapmaz S, Ergin D, Ozek Erkuran H, Sen Celasin N, Ozturk M, Karaarslan D, Koroglu E, Aydemir O. Validity and Reliability of the Turkish Version of the DSM-5 Posttraumatic Stress Symptom Severity Scale-Child Form. Noro Psikiyatr Ars. 2017 Sep;54(3):205-208. doi: 10.5152/npa.2017.15913. Epub 2016 Sep 1.
- Laor N, Wolmer L, Kora M, Yucel D, Spirman S, Yazgan Y. Posttraumatic, dissociative and grief symptoms in Turkish children exposed to the 1999 earthquakes. J Nerv Ment Dis. 2002 Dec;190(12):824-32. doi: 10.1097/00005053-200212000-00004.
- Tsang S, Royse CF, Terkawi AS. Guidelines for developing, translating, and validating a questionnaire in perioperative and pain medicine. Saudi J Anaesth. 2017 May;11(Suppl 1):S80-S89. doi: 10.4103/sja.SJA_203_17.
- Kaplow JB, Rolon-Arroyo B, Layne CM, Rooney E, Oosterhoff B, Hill R, Steinberg AM, Lotterman J, Gallagher KAS, Pynoos RS. Validation of the UCLA PTSD Reaction Index for DSM-5: A Developmentally Informed Assessment Tool for Youth. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2020 Jan;59(1):186-194. doi: 10.1016/j.jaac.2018.10.019. Epub 2019 Apr 3.
- Tavakol M, Dennick R. Making sense of Cronbach's alpha. Int J Med Educ. 2011 Jun 27;2:53-55. doi: 10.5116/ijme.4dfb.8dfd. No abstract available.
- Schober P, Boer C, Schwarte LA. Correlation Coefficients: Appropriate Use and Interpretation. Anesth Analg. 2018 May;126(5):1763-1768. doi: 10.1213/ANE.0000000000002864.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. oktober 2023
Primær fullføring (Faktiske)
17. juli 2024
Studiet fullført (Faktiske)
24. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
11. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. september 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 38583858
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .