- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06077474
Ověření turecké verze PTSD-RI-5
5. října 2023 aktualizováno: Melek Ince
Validace a spolehlivost turecké verze indexu reakce na posttraumatickou stresovou poruchu (PTSD) UCLA pro The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM)-5 Self Report pro děti a dospívající
Cílem této studie je prozkoumat adaptaci a validitu škály DSM-5 PTSD-RI -5 u pacientů, kteří byli vystaveni traumatickým událostem.
Turecké populaci tak bude předložena škála užitečná pro diagnostiku a sledování PTSD.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Děti na celém světě jsou vystaveny riziku psychického traumatu.
Navíc každé čtvrté dítě zažije závažné traumatické události, jako je domácí, školní nebo sociální násilí, zneužívání, dopravní nehody, vážná zdravotní onemocnění, teroristické incidenty a válka.
Tyto těžké zkušenosti zvyšují výskyt posttraumatické stresové poruchy u dětí.
Uvádí se, že přibližně u 30 % dětí, které byly vystaveny traumatu, se rozvine posttraumatická stresová porucha.
I když je někdy obtížné diagnostikovat posttraumatickou stresovou poruchu, je důležité odhalit příznaky PTSD u dětí a dospívajících včas.
U PTSD se vyskytuje mnoho internalizačních a externalizujících symptomů; Může se objevit separační úzkost, stud, vina, nízká tolerance, nadměrná stimulace, impulzivita, výbuchy hněvu, nepřátelství, vzdor, agresivita, podrážděnost a změny nálad.
Proto se zdá důležité včasné zhodnocení prožitku traumatu a posttraumatických symptomů u dětí a dospívajících.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
155
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Melek Ince, MD
- Telefonní číslo: +905078562096
- E-mail: melek3858@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
İzmir, Krocan
- Nábor
- Dr. Behcet Uz Pediatric Diseases And Surgery Training And Research Hospital
-
Kontakt:
- Melek Ince, MD
- Telefonní číslo: +905078562096
- E-mail: melek3858@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Děti a dospívající ve věku 11 a 17 let, kteří byli vystaveni traumatickým událostem
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být dítětem nebo dospívajícím ve věku 11–17 let
- Zažít traumatickou událost v minulosti
- Mít kognitivní kapacitu k pochopení a dokončení průzkumu.
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
DOTAZNÍKY PTSD
Předpokládá se, že skupinu bude tvořit 155 pacientů, kteří byli vystaveni traumatickým událostem.
|
Podávejte stupnici DSM-5 PTSD-RI-5 u 155 pacientů vystavených traumatickým událostem.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Spolehlivost PTSD-RI-5
Časové okno: Základní linie
|
Vnitřní konzistence bude testována koeficientem Cronbach Alpha.
Spolehlivost test-retest bude testována s intraclass korelačním koeficientem (ICC).
|
Základní linie
|
Spolehlivost PTSD-RI-5
Časové okno: Na konci 2. týdne studia
|
Spolehlivost test-retest bude testována s intraclass korelačním koeficientem (ICC).
|
Na konci 2. týdne studia
|
Korelace mezi PTSD-RI-5 a posttraumatickou stresovou poruchou Krátká forma národního průzkumu stresových událostí
Časové okno: Základní linie
|
Spearmanova korelační analýza bude použita pro korelaci mezi PTSD-RI-5 a posttraumatickou stresovou poruchou National Stresful Events Survey Short Form
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Fatma S Durak, MD, Dr. Behcet Uz Children's Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Kessler RC, Sonnega A, Bromet E, Hughes M, Nelson CB. Posttraumatic stress disorder in the National Comorbidity Survey. Arch Gen Psychiatry. 1995 Dec;52(12):1048-60. doi: 10.1001/archpsyc.1995.03950240066012.
- Beaton DE, Bombardier C, Guillemin F, Ferraz MB. Guidelines for the process of cross-cultural adaptation of self-report measures. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Dec 15;25(24):3186-91. doi: 10.1097/00007632-200012150-00014. No abstract available.
- Campo-Arias A, Oviedo HC. [Psychometric properties of a scale: internal consistency]. Rev Salud Publica (Bogota). 2008 Nov-Dec;10(5):831-9. doi: 10.1590/s0124-00642008000500015. Spanish.
- Costello EJ, Erkanli A, Fairbank JA, Angold A. The prevalence of potentially traumatic events in childhood and adolescence. J Trauma Stress. 2002 Apr;15(2):99-112. doi: 10.1023/A:1014851823163.
- Dykman RA, McPherson B, Ackerman PT, Newton JE, Mooney DM, Wherry J, Chaffin M. Internalizing and externalizing characteristics of sexually and/or physically abused children. Integr Physiol Behav Sci. 1997 Jan-Mar;32(1):62-74. doi: 10.1007/BF02688614.
- Yalin Sapmaz S, Ergin D, Ozek Erkuran H, Sen Celasin N, Ozturk M, Karaarslan D, Koroglu E, Aydemir O. Validity and Reliability of the Turkish Version of the DSM-5 Posttraumatic Stress Symptom Severity Scale-Child Form. Noro Psikiyatr Ars. 2017 Sep;54(3):205-208. doi: 10.5152/npa.2017.15913. Epub 2016 Sep 1.
- Laor N, Wolmer L, Kora M, Yucel D, Spirman S, Yazgan Y. Posttraumatic, dissociative and grief symptoms in Turkish children exposed to the 1999 earthquakes. J Nerv Ment Dis. 2002 Dec;190(12):824-32. doi: 10.1097/00005053-200212000-00004.
- Tsang S, Royse CF, Terkawi AS. Guidelines for developing, translating, and validating a questionnaire in perioperative and pain medicine. Saudi J Anaesth. 2017 May;11(Suppl 1):S80-S89. doi: 10.4103/sja.SJA_203_17.
- Kaplow JB, Rolon-Arroyo B, Layne CM, Rooney E, Oosterhoff B, Hill R, Steinberg AM, Lotterman J, Gallagher KAS, Pynoos RS. Validation of the UCLA PTSD Reaction Index for DSM-5: A Developmentally Informed Assessment Tool for Youth. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2020 Jan;59(1):186-194. doi: 10.1016/j.jaac.2018.10.019. Epub 2019 Apr 3.
- Tavakol M, Dennick R. Making sense of Cronbach's alpha. Int J Med Educ. 2011 Jun 27;2:53-55. doi: 10.5116/ijme.4dfb.8dfd. No abstract available.
- Schober P, Boer C, Schwarte LA. Correlation Coefficients: Appropriate Use and Interpretation. Anesth Analg. 2018 May;126(5):1763-1768. doi: 10.1213/ANE.0000000000002864.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. října 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
11. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 38583858
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .