- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06077474
Convalida della versione turca di PTSD-RI-5
5 ottobre 2023 aggiornato da: Melek Ince
Convalida e affidabilità della versione turca dell'indice di reazione (RI) del disturbo da stress post-traumatico (PTSD) dell'UCLA per il Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali (DSM)-5 Self Report for Children and Adolescents
Lo scopo di questo studio è indagare l'adattamento e la validità della scala DSM-5 PTSD-RI -5 in pazienti che sono stati esposti a eventi traumatici.
Verrà quindi presentata alla popolazione turca una scala utile per la diagnosi e il follow-up del disturbo da stress post-traumatico.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Descrizione dettagliata
I bambini di tutto il mondo corrono il rischio di subire traumi psicologici.
Inoltre, un bambino su quattro sperimenta gravi eventi traumatici come violenza domestica, scolastica o sociale, abusi, incidenti automobilistici, gravi malattie mediche, incidenti terroristici e guerre.
Queste esperienze difficili aumentano l’incidenza del disturbo da stress post-traumatico nei bambini.
È stato riferito che circa il 30% dei bambini che sono stati esposti a traumi sviluppano un disturbo da stress post-traumatico.
Sebbene a volte sia difficile diagnosticare il disturbo da stress post-traumatico, è importante rilevare precocemente i sintomi del disturbo da stress post-traumatico nei bambini e negli adolescenti.
Molti sintomi internalizzanti ed esternalizzanti si verificano nel disturbo da stress post-traumatico; Possono verificarsi ansia da separazione, vergogna, senso di colpa, bassa tolleranza, sovrastimolazione, impulsività, esplosioni di rabbia, ostilità, sfida, aggressività, irritabilità e cambiamenti di umore.
Pertanto, la valutazione precoce dell’esperienza traumatica e dei sintomi post-traumatici nei bambini e negli adolescenti sembra importante.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
155
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Melek Ince, MD
- Numero di telefono: +905078562096
- Email: melek3858@gmail.com
Luoghi di studio
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İzmir, Tacchino
- Reclutamento
- Dr. Behcet Uz Pediatric Diseases And Surgery Training And Research Hospital
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Contatto:
- Melek Ince, MD
- Numero di telefono: +905078562096
- Email: melek3858@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Bambini e adolescenti di età compresa tra 11 e 17 anni esposti ad eventi traumatici
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere un bambino o un adolescente di età compresa tra 11 e 17 anni
- Aver vissuto un evento traumatico nel passato
- Avere capacità cognitiva per comprendere e completare il sondaggio.
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
QUESTIONARI sul disturbo da stress post-traumatico
Si prevede che il gruppo sarà composto da 155 pazienti che sono stati esposti a eventi traumatici.
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Somministrare la scala DSM-5 PTSD-RI-5 in 155 pazienti esposti a eventi traumatici.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Affidabilità di PTSD-RI-5
Lasso di tempo: Linea di base
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La consistenza interna sarà testata con il coefficiente Alpha di Cronbach.
L'affidabilità test-retest sarà testata con il coefficiente di correlazione intraclasse (ICC).
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Linea di base
|
Affidabilità di PTSD-RI-5
Lasso di tempo: Alla fine della 2a settimana di studio
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L'affidabilità test-retest sarà testata con il coefficiente di correlazione intraclasse (ICC).
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Alla fine della 2a settimana di studio
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Correlazione tra il PTSD-RI-5 e il questionario nazionale sugli eventi stressanti sul disturbo post-traumatico da stress
Lasso di tempo: Linea di base
|
L'analisi di correlazione di Spearman verrà utilizzata per la correlazione tra il PTSD-RI-5 e il modulo breve del sondaggio nazionale sugli eventi stressanti sul disturbo post-traumatico da stress
|
Linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Fatma S Durak, MD, Dr. Behcet Uz Children's Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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- Schober P, Boer C, Schwarte LA. Correlation Coefficients: Appropriate Use and Interpretation. Anesth Analg. 2018 May;126(5):1763-1768. doi: 10.1213/ANE.0000000000002864.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 ottobre 2023
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 ottobre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 ottobre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
11 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 38583858
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su Disturbo da stress post-traumatico nei bambini
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