- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06077474
Walidacja tureckiej wersji PTSD-RI-5
29 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Melek Ince, Dr. Behcet Uz Children's Hospital
Walidacja i wiarygodność tureckiej wersji wskaźnika reakcji (RI) zespołu stresu pourazowego (PTSD) Uniwersytetu Kalifornijskiego w Podręczniku diagnostycznym i statystycznym zaburzeń psychicznych (DSM)-5 Raport własny dla dzieci i młodzieży
Celem pracy jest zbadanie adaptacji i trafności skali DSM-5 PTSD-RI -5 u pacjentów, którzy byli narażeni na zdarzenia traumatyczne.
W związku z tym populacji tureckiej zostanie zaprezentowana skala przydatna do diagnozowania i monitorowania PTSD.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Dzieci na całym świecie są narażone na ryzyko wystąpienia traumy psychicznej.
Ponadto jedno na czworo dzieci doświadcza poważnych traumatycznych wydarzeń, takich jak przemoc domowa, szkolna lub społeczna, molestowanie, wypadki samochodowe, poważne choroby medyczne, incydenty terrorystyczne i wojna.
Te trudne doświadczenia zwiększają częstość występowania zespołu stresu pourazowego u dzieci.
Podaje się, że u około 30% dzieci narażonych na traumę rozwija się zespół stresu pourazowego.
Chociaż czasami trudno jest zdiagnozować zespół stresu pourazowego, ważne jest wczesne wykrycie objawów PTSD u dzieci i młodzieży.
W PTSD występuje wiele objawów internalizacyjnych i eksternalizacyjnych; Może wystąpić lęk separacyjny, wstyd, poczucie winy, niska tolerancja, nadmierna stymulacja, impulsywność, wybuchy gniewu, wrogość, bunt, agresja, drażliwość i zmiany nastroju.
Dlatego istotna wydaje się wczesna ocena doświadczenia traumy i objawów pourazowych u dzieci i młodzieży.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
157
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
İzmir, Indyk
- Dr. Behcet Uz Pediatric Diseases and Surgery Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dzieci i młodzież w wieku 11 i 17 lat narażone na zdarzenia traumatyczne
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bycie dzieckiem lub nastolatkiem w wieku 11–17 lat
- Doświadczyć traumatycznego wydarzenia w przeszłości
- Posiadać zdolności poznawcze umożliwiające zrozumienie i wypełnienie ankiety.
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
KWESTIONARIUSZE PTSD
Przewiduje się, że grupa będzie liczyła 155 pacjentów, którzy doświadczyli traumatycznych wydarzeń.
|
Zastosować skalę DSM-5 PTSD-RI-5 u 155 pacjentów narażonych na zdarzenia traumatyczne.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niezawodność PTSD-RI-5
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wewnętrzna spójność będzie badana za pomocą współczynnika alfa Cronbacha.
Wiarygodność testu powtórnego zostanie sprawdzona za pomocą współczynnika korelacji wewnątrzklasowej (ICC).
|
Linia bazowa
|
|
Niezawodność PTSD-RI-5
Ramy czasowe: Pod koniec drugiego tygodnia nauki
|
Wiarygodność testu powtórnego zostanie sprawdzona za pomocą współczynnika korelacji wewnątrzklasowej (ICC).
|
Pod koniec drugiego tygodnia nauki
|
|
Korelacja pomiędzy PTSD-RI-5 a zespołem stresu pourazowego. Krótki formularz Krajowego badania zdarzeń stresujących
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Analiza korelacji Spearmana zostanie wykorzystana do korelacji pomiędzy PTSD-RI-5 a zespołem stresu pourazowego. Krajowy formularz skrócony dotyczący zdarzeń stresujących.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Fatma S Durak, MD, Dr. Behcet Uz Children's Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Kessler RC, Sonnega A, Bromet E, Hughes M, Nelson CB. Posttraumatic stress disorder in the National Comorbidity Survey. Arch Gen Psychiatry. 1995 Dec;52(12):1048-60. doi: 10.1001/archpsyc.1995.03950240066012.
- Beaton DE, Bombardier C, Guillemin F, Ferraz MB. Guidelines for the process of cross-cultural adaptation of self-report measures. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Dec 15;25(24):3186-91. doi: 10.1097/00007632-200012150-00014. No abstract available.
- Campo-Arias A, Oviedo HC. [Psychometric properties of a scale: internal consistency]. Rev Salud Publica (Bogota). 2008 Nov-Dec;10(5):831-9. doi: 10.1590/s0124-00642008000500015. Spanish.
- Costello EJ, Erkanli A, Fairbank JA, Angold A. The prevalence of potentially traumatic events in childhood and adolescence. J Trauma Stress. 2002 Apr;15(2):99-112. doi: 10.1023/A:1014851823163.
- Dykman RA, McPherson B, Ackerman PT, Newton JE, Mooney DM, Wherry J, Chaffin M. Internalizing and externalizing characteristics of sexually and/or physically abused children. Integr Physiol Behav Sci. 1997 Jan-Mar;32(1):62-74. doi: 10.1007/BF02688614.
- Yalin Sapmaz S, Ergin D, Ozek Erkuran H, Sen Celasin N, Ozturk M, Karaarslan D, Koroglu E, Aydemir O. Validity and Reliability of the Turkish Version of the DSM-5 Posttraumatic Stress Symptom Severity Scale-Child Form. Noro Psikiyatr Ars. 2017 Sep;54(3):205-208. doi: 10.5152/npa.2017.15913. Epub 2016 Sep 1.
- Laor N, Wolmer L, Kora M, Yucel D, Spirman S, Yazgan Y. Posttraumatic, dissociative and grief symptoms in Turkish children exposed to the 1999 earthquakes. J Nerv Ment Dis. 2002 Dec;190(12):824-32. doi: 10.1097/00005053-200212000-00004.
- Tsang S, Royse CF, Terkawi AS. Guidelines for developing, translating, and validating a questionnaire in perioperative and pain medicine. Saudi J Anaesth. 2017 May;11(Suppl 1):S80-S89. doi: 10.4103/sja.SJA_203_17.
- Kaplow JB, Rolon-Arroyo B, Layne CM, Rooney E, Oosterhoff B, Hill R, Steinberg AM, Lotterman J, Gallagher KAS, Pynoos RS. Validation of the UCLA PTSD Reaction Index for DSM-5: A Developmentally Informed Assessment Tool for Youth. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2020 Jan;59(1):186-194. doi: 10.1016/j.jaac.2018.10.019. Epub 2019 Apr 3.
- Tavakol M, Dennick R. Making sense of Cronbach's alpha. Int J Med Educ. 2011 Jun 27;2:53-55. doi: 10.5116/ijme.4dfb.8dfd. No abstract available.
- Schober P, Boer C, Schwarte LA. Correlation Coefficients: Appropriate Use and Interpretation. Anesth Analg. 2018 May;126(5):1763-1768. doi: 10.1213/ANE.0000000000002864.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 października 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
17 lipca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
24 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 września 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 38583858
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .