- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06077474
Validação da versão turca do PTSD-RI-5
29 de agosto de 2024 atualizado por: Melek Ince, Dr. Behcet Uz Children's Hospital
Validação e confiabilidade da versão turca do índice de reação (RI) do transtorno de estresse pós-traumático (PTSD) da UCLA para o manual diagnóstico e estatístico de transtornos mentais (DSM)-5 auto-relato para crianças e adolescentes
O objetivo deste estudo é investigar a adaptação e validade da escala DSM-5 PTSD-RI -5 em pacientes expostos a eventos traumáticos.
Assim, será apresentada à população turca uma escala útil para o diagnóstico e acompanhamento do TEPT.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Crianças em todo o mundo correm o risco de sofrer traumas psicológicos.
Além disso, uma em cada quatro crianças sofre acontecimentos traumáticos graves, como violência doméstica, escolar ou social, abusos, acidentes de viação, doenças médicas graves, incidentes terroristas e guerra.
Estas experiências difíceis aumentam a incidência de transtorno de estresse pós-traumático em crianças.
É relatado que aproximadamente 30% das crianças que foram expostas a traumas desenvolvem transtorno de estresse pós-traumático.
Embora às vezes seja difícil diagnosticar o transtorno de estresse pós-traumático, é importante detectar precocemente os sintomas de TEPT em crianças e adolescentes.
Muitos sintomas internalizantes e externalizantes ocorrem no TEPT; Pode haver ansiedade de separação, vergonha, culpa, baixa tolerância, superestimulação, impulsividade, explosões de raiva, hostilidade, desafio, agressão, irritabilidade e alterações de humor.
Portanto, a avaliação precoce da experiência traumática e dos sintomas pós-traumáticos em crianças e adolescentes parece importante.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
157
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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İzmir, Peru
- Dr. Behcet Uz Pediatric Diseases and Surgery Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Crianças e Adolescentes de 11 e 17 anos expostos a eventos traumáticos
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser criança ou adolescente entre 11 e 17 anos
- Ter vivenciado um evento traumático no passado
- Ter capacidade cognitiva para compreender e responder ao inquérito.
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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QUESTIONÁRIOS DE TEPT
Prevê-se que o grupo seja composto por 155 pacientes que foram expostos a eventos traumáticos.
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Administrar a escala DSM-5 PTSD-RI-5 em 155 pacientes expostos a eventos traumáticos.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Confiabilidade do PTSD-RI-5
Prazo: Linha de base
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A consistência interna será testada com o coeficiente Alpha de Cronbach.
A confiabilidade teste-reteste será testada com coeficiente de correlação intraclasse (ICC).
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Linha de base
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Confiabilidade do PTSD-RI-5
Prazo: No final da 2ª semana de estudo
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A confiabilidade teste-reteste será testada com coeficiente de correlação intraclasse (ICC).
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No final da 2ª semana de estudo
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Correlação entre o formulário abreviado da pesquisa nacional de eventos estressantes de PTSD-RI-5 e transtorno de estresse pós-traumático
Prazo: Linha de base
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A Análise de Correlação de Spearman será usada para a correlação entre o PTSD-RI-5 e o Transtorno de Estresse Pós-Traumático, Formulário Resumido da Pesquisa Nacional de Eventos Estressantes
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Fatma S Durak, MD, Dr. Behcet Uz Children's Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kessler RC, Sonnega A, Bromet E, Hughes M, Nelson CB. Posttraumatic stress disorder in the National Comorbidity Survey. Arch Gen Psychiatry. 1995 Dec;52(12):1048-60. doi: 10.1001/archpsyc.1995.03950240066012.
- Beaton DE, Bombardier C, Guillemin F, Ferraz MB. Guidelines for the process of cross-cultural adaptation of self-report measures. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Dec 15;25(24):3186-91. doi: 10.1097/00007632-200012150-00014. No abstract available.
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- Yalin Sapmaz S, Ergin D, Ozek Erkuran H, Sen Celasin N, Ozturk M, Karaarslan D, Koroglu E, Aydemir O. Validity and Reliability of the Turkish Version of the DSM-5 Posttraumatic Stress Symptom Severity Scale-Child Form. Noro Psikiyatr Ars. 2017 Sep;54(3):205-208. doi: 10.5152/npa.2017.15913. Epub 2016 Sep 1.
- Laor N, Wolmer L, Kora M, Yucel D, Spirman S, Yazgan Y. Posttraumatic, dissociative and grief symptoms in Turkish children exposed to the 1999 earthquakes. J Nerv Ment Dis. 2002 Dec;190(12):824-32. doi: 10.1097/00005053-200212000-00004.
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- Kaplow JB, Rolon-Arroyo B, Layne CM, Rooney E, Oosterhoff B, Hill R, Steinberg AM, Lotterman J, Gallagher KAS, Pynoos RS. Validation of the UCLA PTSD Reaction Index for DSM-5: A Developmentally Informed Assessment Tool for Youth. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2020 Jan;59(1):186-194. doi: 10.1016/j.jaac.2018.10.019. Epub 2019 Apr 3.
- Tavakol M, Dennick R. Making sense of Cronbach's alpha. Int J Med Educ. 2011 Jun 27;2:53-55. doi: 10.5116/ijme.4dfb.8dfd. No abstract available.
- Schober P, Boer C, Schwarte LA. Correlation Coefficients: Appropriate Use and Interpretation. Anesth Analg. 2018 May;126(5):1763-1768. doi: 10.1213/ANE.0000000000002864.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Real)
17 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
24 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
11 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 38583858
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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