- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06077474
Validering av den turkiska versionen av PTSD-RI-5
29 augusti 2024 uppdaterad av: Melek Ince, Dr. Behcet Uz Children's Hospital
Validering och tillförlitlighet av den turkiska versionen av UCLA Posttraumatic Stress Disorder (PTSD) Reaction Index (RI) för The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM)-5 Self Report for Children and Adolescents
Syftet med denna studie är att undersöka anpassningen och validiteten av DSM-5 PTSD-RI-5 skalan hos patienter som har utsatts för traumatiska händelser.
Således kommer en skala användbar för diagnos och uppföljning av PTSD att presenteras för den turkiska befolkningen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Barn över hela världen riskerar att drabbas av psykiska trauman.
Dessutom upplever vart fjärde barn stora traumatiska händelser som våld i hemmet, skolan eller socialt våld, övergrepp, fordonsolyckor, allvarliga medicinska sjukdomar, terroristincidenter och krig.
Dessa svåra upplevelser ökar förekomsten av posttraumatiskt stressyndrom hos barn.
Det rapporteras att cirka 30 % av barn som har utsatts för trauma utvecklar posttraumatiskt stressyndrom.
Även om det ibland är svårt att diagnostisera posttraumatiskt stressyndrom, är det viktigt att tidigt upptäcka symtom på PTSD hos barn och ungdomar.
Många internaliserande och externaliserande symtom förekommer vid PTSD; Det kan finnas separationsångest, skam, skuld, låg tolerans, överstimulering, impulsivitet, vredesutbrott, fientlighet, trots, aggressivitet, irritabilitet och humörsvängningar.
Därför verkar tidig utvärdering av traumaupplevelse och posttraumatiska symtom hos barn och ungdomar vara viktig.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
157
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
İzmir, Kalkon
- Dr. Behcet Uz Pediatric Diseases and Surgery Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Barn och ungdomar 11 och 17 år utsatta för traumatiska händelser
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara barn eller ungdom mellan 11-17 år
- Att ha upplevt en traumatisk händelse i det förflutna
- Att ha kognitiv förmåga att förstå och fylla i undersökningen.
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PTSD-FRÅGOR
Gruppen förväntas bestå av 155 patienter som har varit utsatta för traumatiska händelser.
|
Administrera DSM-5 PTSD-RI-5-skalan på 155 patienter som exponerats för traumatiska händelser.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tillförlitligheten för PTSD-RI-5
Tidsram: Baslinje
|
Intern konsistens kommer att testas med Cronbach Alpha-koefficient.
Test-retest reliabilitet kommer att testas med intraclass correlation coefficient (ICC).
|
Baslinje
|
|
Tillförlitligheten för PTSD-RI-5
Tidsram: I slutet av 2:a studieveckan
|
Test-retest reliabilitet kommer att testas med intraclass correlation coefficient (ICC).
|
I slutet av 2:a studieveckan
|
|
Korrelation mellan PTSD-RI-5 och posttraumatiskt stressyndrom National Stressful Events Survey Short Form
Tidsram: Baslinje
|
Spearmans korrelationsanalys kommer att användas för korrelationen mellan PTSD-RI-5 och posttraumatiskt stressyndrom National Stressful Events Survey Short Form
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Fatma S Durak, MD, Dr. Behcet Uz Children's Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Kessler RC, Sonnega A, Bromet E, Hughes M, Nelson CB. Posttraumatic stress disorder in the National Comorbidity Survey. Arch Gen Psychiatry. 1995 Dec;52(12):1048-60. doi: 10.1001/archpsyc.1995.03950240066012.
- Beaton DE, Bombardier C, Guillemin F, Ferraz MB. Guidelines for the process of cross-cultural adaptation of self-report measures. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Dec 15;25(24):3186-91. doi: 10.1097/00007632-200012150-00014. No abstract available.
- Campo-Arias A, Oviedo HC. [Psychometric properties of a scale: internal consistency]. Rev Salud Publica (Bogota). 2008 Nov-Dec;10(5):831-9. doi: 10.1590/s0124-00642008000500015. Spanish.
- Costello EJ, Erkanli A, Fairbank JA, Angold A. The prevalence of potentially traumatic events in childhood and adolescence. J Trauma Stress. 2002 Apr;15(2):99-112. doi: 10.1023/A:1014851823163.
- Dykman RA, McPherson B, Ackerman PT, Newton JE, Mooney DM, Wherry J, Chaffin M. Internalizing and externalizing characteristics of sexually and/or physically abused children. Integr Physiol Behav Sci. 1997 Jan-Mar;32(1):62-74. doi: 10.1007/BF02688614.
- Yalin Sapmaz S, Ergin D, Ozek Erkuran H, Sen Celasin N, Ozturk M, Karaarslan D, Koroglu E, Aydemir O. Validity and Reliability of the Turkish Version of the DSM-5 Posttraumatic Stress Symptom Severity Scale-Child Form. Noro Psikiyatr Ars. 2017 Sep;54(3):205-208. doi: 10.5152/npa.2017.15913. Epub 2016 Sep 1.
- Laor N, Wolmer L, Kora M, Yucel D, Spirman S, Yazgan Y. Posttraumatic, dissociative and grief symptoms in Turkish children exposed to the 1999 earthquakes. J Nerv Ment Dis. 2002 Dec;190(12):824-32. doi: 10.1097/00005053-200212000-00004.
- Tsang S, Royse CF, Terkawi AS. Guidelines for developing, translating, and validating a questionnaire in perioperative and pain medicine. Saudi J Anaesth. 2017 May;11(Suppl 1):S80-S89. doi: 10.4103/sja.SJA_203_17.
- Kaplow JB, Rolon-Arroyo B, Layne CM, Rooney E, Oosterhoff B, Hill R, Steinberg AM, Lotterman J, Gallagher KAS, Pynoos RS. Validation of the UCLA PTSD Reaction Index for DSM-5: A Developmentally Informed Assessment Tool for Youth. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2020 Jan;59(1):186-194. doi: 10.1016/j.jaac.2018.10.019. Epub 2019 Apr 3.
- Tavakol M, Dennick R. Making sense of Cronbach's alpha. Int J Med Educ. 2011 Jun 27;2:53-55. doi: 10.5116/ijme.4dfb.8dfd. No abstract available.
- Schober P, Boer C, Schwarte LA. Correlation Coefficients: Appropriate Use and Interpretation. Anesth Analg. 2018 May;126(5):1763-1768. doi: 10.1213/ANE.0000000000002864.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 oktober 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
17 juli 2024
Avslutad studie (Faktisk)
24 juli 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 oktober 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 oktober 2023
Första postat (Faktisk)
11 oktober 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 september 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 augusti 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 38583858
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .