- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06077474
Validatie van de Turkse versie van PTSD-RI-5
29 augustus 2024 bijgewerkt door: Melek Ince, Dr. Behcet Uz Children's Hospital
Validatie en betrouwbaarheid van de Turkse versie van de UCLA Posttraumatische Stressstoornis (PTSD) Reactie-index (RI) voor het Diagnostisch en Statistisch Handboek voor Psychische Stoornissen (DSM)-5 Zelfrapportage voor kinderen en adolescenten
Het doel van deze studie is om de aanpassing en validiteit van de DSM-5 PTSD-RI-5 schaal te onderzoeken bij patiënten die zijn blootgesteld aan traumatische gebeurtenissen.
Zo zal een schaal die nuttig is voor de diagnose en follow-up van PTSS aan de Turkse bevolking worden gepresenteerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Kinderen over de hele wereld lopen het risico een psychologisch trauma te ervaren.
Bovendien maakt één op de vier kinderen grote traumatische gebeurtenissen mee, zoals huiselijk, school- of sociaal geweld, mishandeling, auto-ongelukken, ernstige medische ziekten, terroristische incidenten en oorlog.
Deze moeilijke ervaringen verhogen de incidentie van posttraumatische stressstoornissen bij kinderen.
Naar verluidt ontwikkelt ongeveer 30% van de kinderen die zijn blootgesteld aan trauma een posttraumatische stressstoornis.
Hoewel het soms moeilijk is om een posttraumatische stressstoornis te diagnosticeren, is het belangrijk om symptomen van PTSS bij kinderen en adolescenten vroegtijdig te detecteren.
Bij PTSS komen veel internaliserende en externaliserende symptomen voor; Er kan sprake zijn van verlatingsangst, schaamte, schuldgevoel, lage tolerantie, overstimulatie, impulsiviteit, woede-uitbarstingen, vijandigheid, opstandigheid, agressie, prikkelbaarheid en stemmingswisselingen.
Daarom lijkt een vroege evaluatie van trauma-ervaringen en posttraumatische symptomen bij kinderen en adolescenten belangrijk.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
157
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
İzmir, Kalkoen
- Dr. Behcet Uz Pediatric Diseases and Surgery Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Kinderen en adolescenten van 11 en 17 jaar die zijn blootgesteld aan traumatische gebeurtenissen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een kind of adolescent zijn tussen de 11 en 17 jaar
- In het verleden een traumatische gebeurtenis hebben meegemaakt
- Cognitief vermogen hebben om de enquête te begrijpen en in te vullen.
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
PTSS-VRAGENLIJST
De groep zal naar verwachting bestaan uit 155 patiënten die zijn blootgesteld aan traumatische gebeurtenissen.
|
Beheer de DSM-5 PTSD-RI-5-schaal bij 155 patiënten die zijn blootgesteld aan traumatische gebeurtenissen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Betrouwbaarheid van PTSD-RI-5
Tijdsspanne: Basislijn
|
De interne consistentie zal worden getest met de Cronbach Alpha-coëfficiënt.
De test-hertestbetrouwbaarheid wordt getest met de intraclass correlatiecoëfficiënt (ICC).
|
Basislijn
|
|
Betrouwbaarheid van PTSD-RI-5
Tijdsspanne: Aan het einde van de 2e studieweek
|
De test-hertestbetrouwbaarheid wordt getest met de intraclass correlatiecoëfficiënt (ICC).
|
Aan het einde van de 2e studieweek
|
|
Correlatie tussen de PTSD-RI-5 en posttraumatische stressstoornis Nationale enquête over stressvolle gebeurtenissen, kort formulier
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Spearman-correlatieanalyse zal worden gebruikt voor de correlatie tussen de PTSD-RI-5 en de posttraumatische stressstoornis. National Stressful Events Survey Short Form
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Fatma S Durak, MD, Dr. Behcet Uz Children's Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Kessler RC, Sonnega A, Bromet E, Hughes M, Nelson CB. Posttraumatic stress disorder in the National Comorbidity Survey. Arch Gen Psychiatry. 1995 Dec;52(12):1048-60. doi: 10.1001/archpsyc.1995.03950240066012.
- Beaton DE, Bombardier C, Guillemin F, Ferraz MB. Guidelines for the process of cross-cultural adaptation of self-report measures. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Dec 15;25(24):3186-91. doi: 10.1097/00007632-200012150-00014. No abstract available.
- Campo-Arias A, Oviedo HC. [Psychometric properties of a scale: internal consistency]. Rev Salud Publica (Bogota). 2008 Nov-Dec;10(5):831-9. doi: 10.1590/s0124-00642008000500015. Spanish.
- Costello EJ, Erkanli A, Fairbank JA, Angold A. The prevalence of potentially traumatic events in childhood and adolescence. J Trauma Stress. 2002 Apr;15(2):99-112. doi: 10.1023/A:1014851823163.
- Dykman RA, McPherson B, Ackerman PT, Newton JE, Mooney DM, Wherry J, Chaffin M. Internalizing and externalizing characteristics of sexually and/or physically abused children. Integr Physiol Behav Sci. 1997 Jan-Mar;32(1):62-74. doi: 10.1007/BF02688614.
- Yalin Sapmaz S, Ergin D, Ozek Erkuran H, Sen Celasin N, Ozturk M, Karaarslan D, Koroglu E, Aydemir O. Validity and Reliability of the Turkish Version of the DSM-5 Posttraumatic Stress Symptom Severity Scale-Child Form. Noro Psikiyatr Ars. 2017 Sep;54(3):205-208. doi: 10.5152/npa.2017.15913. Epub 2016 Sep 1.
- Laor N, Wolmer L, Kora M, Yucel D, Spirman S, Yazgan Y. Posttraumatic, dissociative and grief symptoms in Turkish children exposed to the 1999 earthquakes. J Nerv Ment Dis. 2002 Dec;190(12):824-32. doi: 10.1097/00005053-200212000-00004.
- Tsang S, Royse CF, Terkawi AS. Guidelines for developing, translating, and validating a questionnaire in perioperative and pain medicine. Saudi J Anaesth. 2017 May;11(Suppl 1):S80-S89. doi: 10.4103/sja.SJA_203_17.
- Kaplow JB, Rolon-Arroyo B, Layne CM, Rooney E, Oosterhoff B, Hill R, Steinberg AM, Lotterman J, Gallagher KAS, Pynoos RS. Validation of the UCLA PTSD Reaction Index for DSM-5: A Developmentally Informed Assessment Tool for Youth. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2020 Jan;59(1):186-194. doi: 10.1016/j.jaac.2018.10.019. Epub 2019 Apr 3.
- Tavakol M, Dennick R. Making sense of Cronbach's alpha. Int J Med Educ. 2011 Jun 27;2:53-55. doi: 10.5116/ijme.4dfb.8dfd. No abstract available.
- Schober P, Boer C, Schwarte LA. Correlation Coefficients: Appropriate Use and Interpretation. Anesth Analg. 2018 May;126(5):1763-1768. doi: 10.1213/ANE.0000000000002864.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 oktober 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
17 juli 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
24 juli 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 september 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 38583858
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .