- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06077474
Валидация турецкой версии PTSD-RI-5
29 августа 2024 г. обновлено: Melek Ince, Dr. Behcet Uz Children's Hospital
Валидация и надежность турецкой версии Индекса реакции посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе (RI) для Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам (DSM)-5 Самоотчет для детей и подростков
Целью данного исследования является изучение адаптации и достоверности шкалы DSM-5 PTSD-RI-5 у пациентов, подвергшихся воздействию травматических событий.
Таким образом, населению Турции будет представлена шкала, полезная для диагностики и наблюдения за посттравматическим стрессовым расстройством.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Дети во всем мире рискуют получить психологическую травму.
Кроме того, каждый четвертый ребенок сталкивается с серьезными травмирующими событиями, такими как домашнее, школьное или социальное насилие, жестокое обращение, дорожно-транспортные происшествия, серьезные заболевания, террористические акты и война.
Эти тяжелые переживания увеличивают частоту посттравматических стрессовых расстройств у детей.
Сообщается, что примерно у 30% детей, подвергшихся травме, развивается посттравматическое стрессовое расстройство.
Хотя иногда бывает трудно диагностировать посттравматическое стрессовое расстройство, важно выявить симптомы посттравматического стрессового расстройства у детей и подростков на ранней стадии.
При ПТСР возникает множество интернализующих и экстернализующих симптомов; Могут наблюдаться тревога разлуки, стыд, вина, низкая толерантность, чрезмерная стимуляция, импульсивность, вспышки гнева, враждебности, неповиновения, агрессии, раздражительности и изменения настроения.
Поэтому ранняя оценка травматического опыта и посттравматических симптомов у детей и подростков представляется важной.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
157
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
İzmir, Турция
- Dr. Behcet Uz Pediatric Diseases and Surgery Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Дети и подростки в возрасте 11 и 17 лет, подвергшиеся травмирующим событиям.
Описание
Критерии включения:
- Быть ребенком или подростком в возрасте от 11 до 17 лет.
- Пережить травмирующее событие в прошлом
- Иметь когнитивные способности, чтобы понять и заполнить опросник.
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
АНКЕТЫ ПТСР
Ожидается, что в группу войдут 155 пациентов, подвергшихся травматическим событиям.
|
Проведите шкалу DSM-5 PTSD-RI-5 у 155 пациентов, подвергшихся травматическим событиям.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Надежность ПТСР-РИ-5
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Внутренняя согласованность будет проверяться с помощью коэффициента Альфа Кронбаха.
Надежность повторного тестирования будет проверяться с помощью коэффициента внутриклассовой корреляции (ICC).
|
Базовый уровень
|
|
Надежность ПТСР-РИ-5
Временное ограничение: В конце 2-й недели обучения
|
Надежность повторного тестирования будет проверяться с помощью коэффициента внутриклассовой корреляции (ICC).
|
В конце 2-й недели обучения
|
|
Корреляция между ПТСР-RI-5 и посттравматическим стрессовым расстройством. Краткая форма национального исследования стрессовых событий.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Корреляционный анализ Спирмена будет использоваться для определения корреляции между ПТСР-RI-5 и посттравматическим стрессовым расстройством. Краткая форма национального исследования стрессовых событий.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Fatma S Durak, MD, Dr. Behcet Uz Children's Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Kessler RC, Sonnega A, Bromet E, Hughes M, Nelson CB. Posttraumatic stress disorder in the National Comorbidity Survey. Arch Gen Psychiatry. 1995 Dec;52(12):1048-60. doi: 10.1001/archpsyc.1995.03950240066012.
- Beaton DE, Bombardier C, Guillemin F, Ferraz MB. Guidelines for the process of cross-cultural adaptation of self-report measures. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Dec 15;25(24):3186-91. doi: 10.1097/00007632-200012150-00014. No abstract available.
- Campo-Arias A, Oviedo HC. [Psychometric properties of a scale: internal consistency]. Rev Salud Publica (Bogota). 2008 Nov-Dec;10(5):831-9. doi: 10.1590/s0124-00642008000500015. Spanish.
- Costello EJ, Erkanli A, Fairbank JA, Angold A. The prevalence of potentially traumatic events in childhood and adolescence. J Trauma Stress. 2002 Apr;15(2):99-112. doi: 10.1023/A:1014851823163.
- Dykman RA, McPherson B, Ackerman PT, Newton JE, Mooney DM, Wherry J, Chaffin M. Internalizing and externalizing characteristics of sexually and/or physically abused children. Integr Physiol Behav Sci. 1997 Jan-Mar;32(1):62-74. doi: 10.1007/BF02688614.
- Yalin Sapmaz S, Ergin D, Ozek Erkuran H, Sen Celasin N, Ozturk M, Karaarslan D, Koroglu E, Aydemir O. Validity and Reliability of the Turkish Version of the DSM-5 Posttraumatic Stress Symptom Severity Scale-Child Form. Noro Psikiyatr Ars. 2017 Sep;54(3):205-208. doi: 10.5152/npa.2017.15913. Epub 2016 Sep 1.
- Laor N, Wolmer L, Kora M, Yucel D, Spirman S, Yazgan Y. Posttraumatic, dissociative and grief symptoms in Turkish children exposed to the 1999 earthquakes. J Nerv Ment Dis. 2002 Dec;190(12):824-32. doi: 10.1097/00005053-200212000-00004.
- Tsang S, Royse CF, Terkawi AS. Guidelines for developing, translating, and validating a questionnaire in perioperative and pain medicine. Saudi J Anaesth. 2017 May;11(Suppl 1):S80-S89. doi: 10.4103/sja.SJA_203_17.
- Kaplow JB, Rolon-Arroyo B, Layne CM, Rooney E, Oosterhoff B, Hill R, Steinberg AM, Lotterman J, Gallagher KAS, Pynoos RS. Validation of the UCLA PTSD Reaction Index for DSM-5: A Developmentally Informed Assessment Tool for Youth. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2020 Jan;59(1):186-194. doi: 10.1016/j.jaac.2018.10.019. Epub 2019 Apr 3.
- Tavakol M, Dennick R. Making sense of Cronbach's alpha. Int J Med Educ. 2011 Jun 27;2:53-55. doi: 10.5116/ijme.4dfb.8dfd. No abstract available.
- Schober P, Boer C, Schwarte LA. Correlation Coefficients: Appropriate Use and Interpretation. Anesth Analg. 2018 May;126(5):1763-1768. doi: 10.1213/ANE.0000000000002864.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 октября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
17 июля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
24 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 сентября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 38583858
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .