- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06077474
Validierung der türkischen Version von PTSD-RI-5
29. August 2024 aktualisiert von: Melek Ince, Dr. Behcet Uz Children's Hospital
Validierung und Zuverlässigkeit der türkischen Version des UCLA Posttraumatic Stress Disorder (PTSD) Reaction Index (RI) für das Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM)-5 Self Report for Children and Adolescents
Ziel dieser Studie ist es, die Adaption und Validität der DSM-5 PTSD-RI-5-Skala bei Patienten zu untersuchen, die traumatischen Ereignissen ausgesetzt waren.
Somit wird der türkischen Bevölkerung eine Skala präsentiert, die für die Diagnose und Nachsorge von PTBS nützlich ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Weltweit besteht für Kinder das Risiko, psychische Traumata zu erleiden.
Darüber hinaus erlebt jedes vierte Kind schwere traumatische Ereignisse wie häusliche, schulische oder soziale Gewalt, Missbrauch, Autounfälle, schwere medizinische Erkrankungen, Terroranschläge und Krieg.
Diese schwierigen Erfahrungen erhöhen die Häufigkeit posttraumatischer Belastungsstörungen bei Kindern.
Es wird berichtet, dass etwa 30 % der Kinder, die einem Trauma ausgesetzt waren, eine posttraumatische Belastungsstörung entwickeln.
Obwohl es manchmal schwierig ist, eine posttraumatische Belastungsstörung zu diagnostizieren, ist es wichtig, Symptome einer PTSD bei Kindern und Jugendlichen frühzeitig zu erkennen.
Bei PTBS treten viele internalisierende und externalisierende Symptome auf; Es kann zu Trennungsangst, Scham, Schuldgefühlen, geringer Toleranz, Reizüberflutung, Impulsivität, Wutausbrüchen, Feindseligkeit, Trotz, Aggression, Reizbarkeit und Stimmungsschwankungen kommen.
Daher erscheint eine frühzeitige Beurteilung traumatischer Erfahrungen und posttraumatischer Symptome bei Kindern und Jugendlichen wichtig.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
157
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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İzmir, Truthahn
- Dr. Behcet Uz Pediatric Diseases and Surgery Training and Research Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Kinder und Jugendliche im Alter von 11 und 17 Jahren, die traumatischen Ereignissen ausgesetzt waren
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Als Kind oder Jugendlicher im Alter zwischen 11 und 17 Jahren
- Ein traumatisches Ereignis in der Vergangenheit erlebt haben
- Die kognitive Fähigkeit besitzen, die Umfrage zu verstehen und auszufüllen.
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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PTSD-FRAGEBÖGEN
Die Gruppe wird voraussichtlich aus 155 Patienten bestehen, die traumatische Ereignisse erlebt haben.
|
Führen Sie die DSM-5 PTSD-RI-5-Skala bei 155 Patienten durch, die traumatischen Ereignissen ausgesetzt waren.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zuverlässigkeit von PTSD-RI-5
Zeitfenster: Grundlinie
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Die interne Konsistenz wird mit dem Cronbach-Alpha-Koeffizienten getestet.
Die Testwiederholungszuverlässigkeit wird mit dem Intraclass-Korrelationskoeffizienten (ICC) getestet.
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Grundlinie
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Zuverlässigkeit von PTSD-RI-5
Zeitfenster: Am Ende der 2. Studienwoche
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Die Testwiederholungszuverlässigkeit wird mit dem Intraclass-Korrelationskoeffizienten (ICC) getestet.
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Am Ende der 2. Studienwoche
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Korrelation zwischen PTSD-RI-5 und Posttraumatischer Belastungsstörung, Kurzform der National Stressful Events Survey
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Spearman-Korrelationsanalyse wird für die Korrelation zwischen dem PTBS-RI-5 und der Kurzform der National Stressful Events Survey zur posttraumatischen Belastungsstörung verwendet
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Fatma S Durak, MD, Dr. Behcet Uz Children's Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Beaton DE, Bombardier C, Guillemin F, Ferraz MB. Guidelines for the process of cross-cultural adaptation of self-report measures. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Dec 15;25(24):3186-91. doi: 10.1097/00007632-200012150-00014. No abstract available.
- Campo-Arias A, Oviedo HC. [Psychometric properties of a scale: internal consistency]. Rev Salud Publica (Bogota). 2008 Nov-Dec;10(5):831-9. doi: 10.1590/s0124-00642008000500015. Spanish.
- Costello EJ, Erkanli A, Fairbank JA, Angold A. The prevalence of potentially traumatic events in childhood and adolescence. J Trauma Stress. 2002 Apr;15(2):99-112. doi: 10.1023/A:1014851823163.
- Dykman RA, McPherson B, Ackerman PT, Newton JE, Mooney DM, Wherry J, Chaffin M. Internalizing and externalizing characteristics of sexually and/or physically abused children. Integr Physiol Behav Sci. 1997 Jan-Mar;32(1):62-74. doi: 10.1007/BF02688614.
- Yalin Sapmaz S, Ergin D, Ozek Erkuran H, Sen Celasin N, Ozturk M, Karaarslan D, Koroglu E, Aydemir O. Validity and Reliability of the Turkish Version of the DSM-5 Posttraumatic Stress Symptom Severity Scale-Child Form. Noro Psikiyatr Ars. 2017 Sep;54(3):205-208. doi: 10.5152/npa.2017.15913. Epub 2016 Sep 1.
- Laor N, Wolmer L, Kora M, Yucel D, Spirman S, Yazgan Y. Posttraumatic, dissociative and grief symptoms in Turkish children exposed to the 1999 earthquakes. J Nerv Ment Dis. 2002 Dec;190(12):824-32. doi: 10.1097/00005053-200212000-00004.
- Tsang S, Royse CF, Terkawi AS. Guidelines for developing, translating, and validating a questionnaire in perioperative and pain medicine. Saudi J Anaesth. 2017 May;11(Suppl 1):S80-S89. doi: 10.4103/sja.SJA_203_17.
- Kaplow JB, Rolon-Arroyo B, Layne CM, Rooney E, Oosterhoff B, Hill R, Steinberg AM, Lotterman J, Gallagher KAS, Pynoos RS. Validation of the UCLA PTSD Reaction Index for DSM-5: A Developmentally Informed Assessment Tool for Youth. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2020 Jan;59(1):186-194. doi: 10.1016/j.jaac.2018.10.019. Epub 2019 Apr 3.
- Tavakol M, Dennick R. Making sense of Cronbach's alpha. Int J Med Educ. 2011 Jun 27;2:53-55. doi: 10.5116/ijme.4dfb.8dfd. No abstract available.
- Schober P, Boer C, Schwarte LA. Correlation Coefficients: Appropriate Use and Interpretation. Anesth Analg. 2018 May;126(5):1763-1768. doi: 10.1213/ANE.0000000000002864.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. Oktober 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
17. Juli 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
24. Juli 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Oktober 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Oktober 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Oktober 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. September 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. August 2024
Zuletzt verifiziert
1. August 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 38583858
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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Klinische Studien zur Posttraumatische Belastungsstörung bei Kindern
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Lincoln University CollegeWuhan Technical UniversityAbgeschlossenSelbstwahrnehmung | Geistige Erschöpfung | Psychologischer Stress | Autonomes Nervensystem Funktion | Post-Exercise Recovery | Gesunde UniversitätsstudentenChina
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