- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06077474
PTSD-RI-5:n turkkilaisen version validointi
torstai 29. elokuuta 2024 päivittänyt: Melek Ince, Dr. Behcet Uz Children's Hospital
UCLA:n posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) reaktioindeksin (RI) turkkilaisen version validointi ja luotettavuus mielenterveyshäiriöiden diagnostiseen ja tilastolliseen käsikirjaan (DSM)-5 -itseraportti lapsille ja nuorille
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia DSM-5 PTSD-RI -5 -asteikon sopeutumista ja validiteettia potilailla, jotka ovat altistuneet traumaattisille tapahtumille.
Näin ollen Turkin väestölle esitellään PTSD:n diagnosointiin ja seurantaan hyödyllinen asteikko.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Lapset ympäri maailmaa ovat vaarassa kokea psyykkisiä traumoja.
Lisäksi joka neljäs lapsi kokee vakavia traumaattisia tapahtumia, kuten perhe-, koulu- tai sosiaalista väkivaltaa, hyväksikäyttöä, ajoneuvo-onnettomuuksia, vakavia lääketieteellisiä sairauksia, terrori-iskuja ja sotaa.
Nämä vaikeat kokemukset lisäävät posttraumaattisen stressihäiriön ilmaantuvuutta lapsilla.
On raportoitu, että noin 30 %:lle traumalle altistuneista lapsista kehittyy posttraumaattinen stressihäiriö.
Vaikka posttraumaattisen stressihäiriön diagnosointi on joskus vaikeaa, on tärkeää havaita lasten ja nuorten PTSD:n oireet ajoissa.
PTSD:ssä esiintyy monia sisäisiä ja ulkoisia oireita; Saattaa olla eroahdistusta, häpeää, syyllisyyttä, alhaista toleranssia, ylistimulaatiota, impulsiivisuutta, vihanpurkauksia, vihamielisyyttä, uhmaa, aggressiota, ärtyneisyyttä ja mielialan muutoksia.
Siksi lasten ja nuorten traumakokemuksen ja trauman jälkeisten oireiden varhainen arviointi vaikuttaa tärkeältä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
157
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
İzmir, Turkki
- Dr. Behcet Uz Pediatric Diseases and Surgery Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
11- ja 17-vuotiaat lapset ja nuoret, jotka ovat altistuneet traumaattisille tapahtumille
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 11-17-vuotias lapsi tai nuori
- On kokea traumaattinen tapahtuma menneisyydessä
- Kognitiivinen kyky ymmärtää ja täyttää kysely.
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PTSD KYSYMYKSET
Ryhmän odotetaan koostuvan 155 potilaasta, jotka ovat altistuneet traumaattisille tapahtumille.
|
Anna DSM-5 PTSD-RI-5 -asteikko 155 potilaalle, jotka ovat altistuneet traumaattisille tapahtumille.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PTSD-RI-5:n luotettavuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Sisäinen yhtenäisyys testataan Cronbach Alpha -kertoimella.
Testin uudelleentestauksen luotettavuus testataan luokan sisäisellä korrelaatiokertoimella (ICC).
|
Perustaso
|
|
PTSD-RI-5:n luotettavuus
Aikaikkuna: 2. opiskeluviikon lopussa
|
Testin uudelleentestauksen luotettavuus testataan luokan sisäisellä korrelaatiokertoimella (ICC).
|
2. opiskeluviikon lopussa
|
|
PTSD-RI-5:n ja posttraumaattisen stressihäiriön välinen korrelaatio Kansallisen stressaavien tapahtumien tutkimuksen lyhyt lomake
Aikaikkuna: Perustaso
|
Spearmanin korrelaatioanalyysiä käytetään PTSD-RI-5:n ja posttraumaattisen stressihäiriön välisen korrelaation määrittämiseen kansallisen stressaavien tapahtumien tutkimuksen lyhyt lomake.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Fatma S Durak, MD, Dr. Behcet Uz Children's Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kessler RC, Sonnega A, Bromet E, Hughes M, Nelson CB. Posttraumatic stress disorder in the National Comorbidity Survey. Arch Gen Psychiatry. 1995 Dec;52(12):1048-60. doi: 10.1001/archpsyc.1995.03950240066012.
- Beaton DE, Bombardier C, Guillemin F, Ferraz MB. Guidelines for the process of cross-cultural adaptation of self-report measures. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Dec 15;25(24):3186-91. doi: 10.1097/00007632-200012150-00014. No abstract available.
- Campo-Arias A, Oviedo HC. [Psychometric properties of a scale: internal consistency]. Rev Salud Publica (Bogota). 2008 Nov-Dec;10(5):831-9. doi: 10.1590/s0124-00642008000500015. Spanish.
- Costello EJ, Erkanli A, Fairbank JA, Angold A. The prevalence of potentially traumatic events in childhood and adolescence. J Trauma Stress. 2002 Apr;15(2):99-112. doi: 10.1023/A:1014851823163.
- Dykman RA, McPherson B, Ackerman PT, Newton JE, Mooney DM, Wherry J, Chaffin M. Internalizing and externalizing characteristics of sexually and/or physically abused children. Integr Physiol Behav Sci. 1997 Jan-Mar;32(1):62-74. doi: 10.1007/BF02688614.
- Yalin Sapmaz S, Ergin D, Ozek Erkuran H, Sen Celasin N, Ozturk M, Karaarslan D, Koroglu E, Aydemir O. Validity and Reliability of the Turkish Version of the DSM-5 Posttraumatic Stress Symptom Severity Scale-Child Form. Noro Psikiyatr Ars. 2017 Sep;54(3):205-208. doi: 10.5152/npa.2017.15913. Epub 2016 Sep 1.
- Laor N, Wolmer L, Kora M, Yucel D, Spirman S, Yazgan Y. Posttraumatic, dissociative and grief symptoms in Turkish children exposed to the 1999 earthquakes. J Nerv Ment Dis. 2002 Dec;190(12):824-32. doi: 10.1097/00005053-200212000-00004.
- Tsang S, Royse CF, Terkawi AS. Guidelines for developing, translating, and validating a questionnaire in perioperative and pain medicine. Saudi J Anaesth. 2017 May;11(Suppl 1):S80-S89. doi: 10.4103/sja.SJA_203_17.
- Kaplow JB, Rolon-Arroyo B, Layne CM, Rooney E, Oosterhoff B, Hill R, Steinberg AM, Lotterman J, Gallagher KAS, Pynoos RS. Validation of the UCLA PTSD Reaction Index for DSM-5: A Developmentally Informed Assessment Tool for Youth. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2020 Jan;59(1):186-194. doi: 10.1016/j.jaac.2018.10.019. Epub 2019 Apr 3.
- Tavakol M, Dennick R. Making sense of Cronbach's alpha. Int J Med Educ. 2011 Jun 27;2:53-55. doi: 10.5116/ijme.4dfb.8dfd. No abstract available.
- Schober P, Boer C, Schwarte LA. Correlation Coefficients: Appropriate Use and Interpretation. Anesth Analg. 2018 May;126(5):1763-1768. doi: 10.1213/ANE.0000000000002864.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 5. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 11. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 38583858
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .