긴급 내시경 검사에서 정맥 내 아지트로마이신을 이용한 위 세척 (CLEAN-AZ)
2026년 1월 15일 업데이트: Andrei Voiosu, Clinical Hospital Colentina
상부 위장관 출혈에 대한 내시경 준비에서 아지스로마이신 정맥 주사의 효율성과 안전성
이 연구는 급성 출혈의 경우 내시경 검사를 위해 아지스로마이신이 상부 위장관을 청소하는 데 효율적이고 안전하다는 가설을 테스트할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구에서 상부 GI 출혈이 있는 환자는 무작위로 i.v.
진단 내시경 검사 중 상부 위장관 청결도에 대한 아지스로마이신의 효율성과 안전성을 평가하기 위해 아지스로마이신 또는 위약을 사용합니다.
검증된 상위 GI 청결도 점수(최대 10의 값을 갖는 토론토 점수)와 시각적 아날로그 척도를 사용하여 청결도를 평가합니다.
준비 불량으로 인한 내시경 재검사 필요성, 입원 기간, 입원 중 수혈 필요성 등도 평가한다.
약물로 인한 부작용도 주의 깊게 기록됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
224
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bucharest
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Bucharest, Bucharest, 루마니아, 020125
- Colentina Clinical Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 급성 상부 위장관 출혈(<12시간)
제외 기준:
- 운동동력학 <12시간
- 아지스로마이신에 대한 알레르기
- 금기 약물 사용(상호작용으로 인해)
- 임신
- 의사 옵션
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 제어
iv 0.9% 식염수 용액 250mL 관류
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식염수 250mL로 구성된 위약을 투여한다.
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실험적: 아지스로마이신
iv 0.9% 식염수 용액 250mL에 아지스로마이신 500mg을 관류
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식염수 250mL로 구성된 위약을 투여한다.
아지스로마이신은 250mL 식염수 용액에 표준 처방 적응증에 따라 재구성 및 투여됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2차 내시경 검사가 필요함
기간: 내시경 검사 후 최대 48시간
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토론토 점수가 낮아 재내시경이 필요하다는 의사의 판단
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내시경 검사 후 최대 48시간
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토론토 상부 위장관 청소 점수
기간: 입원 후 최대 12시간
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응급 상부 위장관 내시경 검사 중 토론토 점수에 따른 내시경 시야의 질(높은 점수 >8/12는 양호한 장 청결도를 의미함)
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입원 후 최대 12시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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토론토 상부 위장관 청소 점수
기간: 최대 12시간
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상위 GI 세그먼트당 시각화 품질
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최대 12시간
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전체 입원
기간: 한달
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총 입원 기간
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한달
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수혈된 혈액 단위의 수
기간: 한달
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수혈된 혈액 단위의 수
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한달
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부작용
기간: 한달
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모든 불리한 사건
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한달
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내시경 검사 기간
기간: 입장 후 최대 12시간
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내시경 검사 기간
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입장 후 최대 12시간
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4항목 척도에서 내시경 전문의 만족도 점수
기간: 최대 12시간
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상부 위장관 청결도에 대한 만족도의 5항목 시각적 아날로그 척도에 따른 반정량적 측정
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최대 12시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Bogdan Mateescu, Prof, Clinical Hospital Colentina
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 8월 10일
연구 완료 (실제)
2025년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 4일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 15일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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