Mahalaukun PUHDISTUS suonensisäisellä AZitromysiinillä kiireellisessä endoskopiassa (CLEAN-AZ)
torstai 15. tammikuuta 2026 päivittänyt: Andrei Voiosu, Clinical Hospital Colentina
Laskimonsisäisen atsitromysiinin tehokkuus ja turvallisuus endoskopian valmistelussa ylemmän maha-suolikanavan verenvuodon varalta
Tässä tutkimuksessa testataan hypoteesia, jonka mukaan atsytromysiini on tehokas ja turvallinen ylemmän maha-suolikanavan puhdistamisessa endoskooppiseen tutkimukseen akuutin verenvuodon tapauksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa potilaat, joilla on ylemmän GI-verenvuoto, satunnaistetaan joko i.v.
atsytromysiiniä tai lumelääkettä atsytromysiinin tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi ylemmän maha-suolikanavan puhtauden suhteen diagnostisen endoskopian aikana.
Validoitua ylempää GI-puhtauspistettä (Toronton pistemäärä arvoilla enintään 10) ja visuaalista analogista asteikkoa käytetään puhtauden arvioinnissa.
Arvioidaan myös toistuvan endoskopian tarve huonon valmistelun vuoksi, sairaalahoidon kesto ja verensiirtotarve sairaalahoidon aikana.
Myös lääkityksen aiheuttamat haittavaikutukset kirjataan huolellisesti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
224
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bucharest
-
Bucharest, Bucharest, Romania, 020125
- Colentina Clinical Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- akuutti ylemmän ruoansulatuskanavan verenvuoto (<12 tuntia)
Poissulkemiskriteerit:
- prokinetiikka <12 tuntia
- allergia atsitromysiinille
- vasta-aiheisten lääkkeiden käyttö (interaktioiden vuoksi)
- raskaus
- lääkärin vaihtoehto
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ohjaus
suonensisäinen perfuusio 250 ml 0,9 % suolaliuosta
|
lumelääkettä, joka koostuu 250 ml:sta suolaliuosta
|
|
Kokeellinen: Atsitromysiini
500 mg atsitromysiiniä iv perfuusio 250 ml:ssa 0,9 % suolaliuosta
|
lumelääkettä, joka koostuu 250 ml:sta suolaliuosta
atsitromysiini sekoitetaan käyttövalmiiksi ja annetaan tavanomaisten reseptimääräysten mukaisesti 250 ml:ssa suolaliuosta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarve toisen tarkastuksen endoskopiaan
Aikaikkuna: jopa 48 tuntia endoskopian jälkeen
|
Lääkärin arvio toistuvan endoskopian tarpeesta Toronton alhaisen pistemäärän vuoksi
|
jopa 48 tuntia endoskopian jälkeen
|
|
Toronton yläruoansulatuskanavan puhdistusasteikko
Aikaikkuna: jopa 12 tuntia saapumisen jälkeen
|
Kiireellisen yläruoansulatuskanavan endoskopian aikainen näkyvyyden laatu Toronto-pisteytyksen mukaan (korkeammat pisteet >8/12 tarkoittavat hyvää suolen puhtautta)
|
jopa 12 tuntia saapumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toronton ylemmän maha-suolikanavan puhdistuspisteet
Aikaikkuna: jopa 12 tuntia
|
visualisoinnin laatu ylempää GI-segmenttiä kohti
|
jopa 12 tuntia
|
|
Täydellinen sairaalahoito
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
sairaalahoidon kokonaiskesto
|
yksi kuukausi
|
|
Siirrettyjen veriyksiköiden lukumäärä
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Siirrettyjen veriyksiköiden lukumäärä
|
yksi kuukausi
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
kaikki haittatapahtumat
|
yksi kuukausi
|
|
Endoskopian kesto
Aikaikkuna: enintään 12 tuntia sisäänpääsyn jälkeen
|
Endoskopian kesto
|
enintään 12 tuntia sisäänpääsyn jälkeen
|
|
Endoskooppityöntekijän tyytyväisyyden pistemäärä 4-kohtaisella asteikolla
Aikaikkuna: jopa 12 tuntia
|
yläruoansulatuskanavan puhtauden tyytyväisyyden semikvantitatiivinen mittari 5-kohdaisen visuaalisen analogisen asteikon mukaan
|
jopa 12 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Bogdan Mateescu, Prof, Clinical Hospital Colentina
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 10. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 11. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 16. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Verenvuoto
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ruoansulatuskanavan verenvuoto
- Orgaaniset kemikaalit
- Lääkevalmisteet
- Kristalloidiliuokset
- Isotoniset ratkaisut
- Ratkaisut
- Makrolidit
- Laktotonit
- Erytromysiini
- Polyketidit
- Atsitromysiini
- Suolaliuos
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10/27.03.2023
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .