Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mahalaukun PUHDISTUS suonensisäisellä AZitromysiinillä kiireellisessä endoskopiassa (CLEAN-AZ)

sunnuntai 5. marraskuuta 2023 päivittänyt: Andrei Voiosu, Clinical Hospital Colentina

Laskimonsisäisen atsitromysiinin tehokkuus ja turvallisuus endoskopian valmistelussa ylemmän maha-suolikanavan verenvuodon varalta

Tässä tutkimuksessa testataan hypoteesia, jonka mukaan atsytromysiini on tehokas ja turvallinen ylemmän maha-suolikanavan puhdistamisessa endoskooppiseen tutkimukseen akuutin verenvuodon tapauksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa potilaat, joilla on ylemmän GI-verenvuoto, satunnaistetaan joko i.v. atsytromysiiniä tai lumelääkettä atsytromysiinin tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi ylemmän maha-suolikanavan puhtauden suhteen diagnostisen endoskopian aikana. Validoitua ylempää GI-puhtauspistettä (Toronton pistemäärä arvoilla enintään 10) ja visuaalista analogista asteikkoa käytetään puhtauden arvioinnissa. Arvioidaan myös toistuvan endoskopian tarve huonon valmistelun vuoksi, sairaalahoidon kesto ja verensiirtotarve sairaalahoidon aikana. Myös lääkityksen aiheuttamat haittavaikutukset kirjataan huolellisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

223

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Romania
    • Bucharest
      • Bucuresti, Bucharest, Romania, 020125
        • Rekrytointi
        • Colentina Clinical Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • akuutti ylemmän ruoansulatuskanavan verenvuoto (<12 tuntia)

Poissulkemiskriteerit:

  • prokinetiikka <12 tuntia
  • allergia atsitromysiinille
  • vasta-aiheisten lääkkeiden käyttö (interaktioiden vuoksi)
  • raskaus
  • lääkärin vaihtoehto

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Ohjaus
suonensisäinen perfuusio 250 ml 0,9 % suolaliuosta
Lääke: Suolaliuos
lumelääkettä, joka koostuu 250 ml:sta suolaliuosta
Kokeellinen: Atsitromysiini
500 mg atsitromysiiniä iv perfuusio 250 ml:ssa 0,9 % suolaliuosta
Lääke: Suolaliuos
lumelääkettä, joka koostuu 250 ml:sta suolaliuosta
Lääke: Atsitromysiini
atsitromysiini sekoitetaan käyttövalmiiksi ja annetaan tavanomaisten reseptimääräysten mukaisesti 250 ml:ssa suolaliuosta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toronton ylemmän maha-suolikanavan puhdistuspisteet
Aikaikkuna: enintään 12 tuntia sisäänpääsyn jälkeen
Endoskooppisen visualisoinnin laatu kiireellisen ylemmän GI-endon aikana Toronto Scoren mukaan (korkeammat pisteet >8/10 tarkoittavat hyvää suolen puhtautta)
enintään 12 tuntia sisäänpääsyn jälkeen
Tarve toisen tarkastuksen endoskopiaan
Aikaikkuna: jopa 48 tuntia endoskopian jälkeen
Lääkärin arvio toistuvan endoskopian tarpeesta Toronton alhaisen pistemäärän vuoksi
jopa 48 tuntia endoskopian jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toronton ylemmän maha-suolikanavan puhdistuspisteet
Aikaikkuna: jopa 12 tuntia
visualisoinnin laatu ylempää GI-segmenttiä kohti
jopa 12 tuntia
Täydellinen sairaalahoito
Aikaikkuna: yksi kuukausi
sairaalahoidon kokonaiskesto
yksi kuukausi
Siirrettyjen veriyksiköiden lukumäärä
Aikaikkuna: yksi kuukausi
Siirrettyjen veriyksiköiden lukumäärä
yksi kuukausi
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: yksi kuukausi
kaikki haittatapahtumat
yksi kuukausi
Endoskopian kesto
Aikaikkuna: enintään 12 tuntia sisäänpääsyn jälkeen
Endoskopian kesto
enintään 12 tuntia sisäänpääsyn jälkeen
Endoskopitin tyytyväisyyspisteet 4-asteikolla
Aikaikkuna: jopa 12 tuntia
puolikvantitatiivinen mitta tyytyväisyydestä ylemmän ruoansulatuskanavan puhtauteen 4-kohdan visuaalisen analogisen asteikon mukaan
jopa 12 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Clinical Hospital Colentina

Tutkijat

  • Päätutkija: Bogdan Mateescu, Prof, Clinical Hospital Colentina

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 11. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 5. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10/27.03.2023

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ylempi maha-suolikanavan verenvuoto

Kliiniset tutkimukset Suolaliuos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belgium

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa