만성 요통 환자의 조건부 통증 조절에 대한 움직임을 통한 동원의 유효성
2024년 5월 20일 업데이트: Eleuterio Atanasio Sánchez Romero
만성 요통 환자의 조건부 통증 조절에 대한 움직임을 통한 동원의 효능: 무작위 대조 시험
만성 요통 환자는 내인성 메커니즘이 변경되었을 수 있으며, 이는 조건 조절 패러다임으로 평가할 수 있습니다.
움직임을 통한 동원은 무릎 골관절염이나 외측 상과통과 같은 상태에서 내인성 진통 메커니즘의 개선을 입증했습니다.
그러나 만성요통 환자에 대한 효과는 아직 연구되지 않았습니다.
이 무작위 임상 시험의 목적은 만성 요통 환자의 내인성 메커니즘에 대해 위약과 비교하여 움직임을 통한 동원의 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
요통은 전 세계적으로 장애를 일으키는 주요 원인으로, 만성요통(CLBP)의 유병률은 2~25%이며, 그 중 80%는 원인인자가 아직 밝혀지지 않아 비특이성 요통으로 분류된다. . 통증의 만성화에는 다양한 기전이 있을 수 있지만, 공통 분모는 통각 전달의 증폭 또는 말초 및/또는 중추 신경계의 통각 자극 억제 감소입니다.
억제 경로를 평가하기 위해 조건부 통증 조절(CPM) 패러다임이 인간에게 일반적으로 사용됩니다. 이는 신체의 한 부분에 유해한 자극이 가해지면 하행 억제 시스템을 활성화하여 다른 부위의 통증을 억제할 수 있다는 생각에 기초합니다.
만성 요통 환자에서 CPM을 평가할 때 통증 조절 메커니즘의 변경을 보고한 연구와 그렇지 않은 연구에서 모순된 결과가 발견되었습니다.
여러 연구에 따르면 외측 상과통이나 무릎 골관절염과 같은 만성 근골격계 통증이 있는 환자의 경우 도수 치료가 가짜 치료에 비해 CPM을 향상시킬 수 있는 것으로 나타났습니다. 그러나 만성 요통 환자에 대한 효과는 아직 연구되지 않았습니다.
따라서 본 연구의 목적은 만성 근골격계 통증 환자의 CPM에 대한 움직임을 이용한 가동화의 효과를 조사하는 것이었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
58
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Madrid
-
Villaviciosa De Odón, Madrid, 스페인, 28670
- Universidad Europea de Madrid
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만성요통이 있는 성인(통증 지속기간 3개월 이상)
- 0에서 10까지 2개 이상.
제외 기준:
- 신경근병증
- 신경학적 징후, 증상 또는 결핍
- 류마티스 또는 자가면역 질환
- 피부질환
- 골절이나 척추 수술의 병력
- 임신
- 신경병증성 통증
- 활동성 암
- 척추분리증/척추전방전위증
- 결과 측정을 방해하는 경도/중증 인지 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 개입: 움직임을 통한 동원(MWM)
MWM 기술은 환자에게 고통스러운 움직임(굴곡, 확장…)을 수행하도록 요청하여 수행되었습니다.
통증이 재현되지 않는 경우에는 복합운동(굴곡+회전…)을 시행하였다.
가장 고통스러운 척추 수준도 수동적인 보조 척추 움직임으로 평가되었습니다.
그런 다음 환자를 발을 지지하고 허리에 벨트를 두른 채 들것에 앉은 자세로 치료사는 통증을 가장 낮은 수준까지 완화시키는 힘과 방향으로 목표 척추뼈(가시돌기) 위로 지속적인 활주를 수행했으며, Mulligan이 설명한 대로 환자에게 이전의 고통스러운 움직임을 수행하도록 요청했습니다.
10회씩 3세트를 실시하고, 세트 간 휴식시간은 1~2분입니다.
|
환자가 고통스러운 움직임을 수행하는 동안 대상 척추뼈에 움직임을 적용하여 지속적인 중립 골단 활주(SNAG) 동원.
|
|
가짜 비교기: 제어: 움직임을 이용한 가짜 동원
가짜 그룹에 배정된 환자들은 동일한 평가와 치료 과정을 받았습니다.
그러나 지속적인 활주나 힘을 가하지 않고 대상 척추의 극돌기 위에 수동 접촉만 수행했습니다.
10회씩 3세트를 실시하고, 세트 간 휴식시간은 1~2분입니다.
|
환자가 고통스러운 움직임을 수행하는 동안 대상 척추뼈에 수동 접촉(압박 없음)이 적용됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
조건부 통증 조절
기간: 30 분
|
L5와 S1 사이의 공간에서 측정된 허리의 조건화된 통증 조절.
시험자극으로는 압박통증역치(Pressure Pain Threshold, PPT)를 사용하였고, 조건화 자극으로는 허혈성 통증(커프 사용)을 사용하였다.
CPM 효과는 조건화 자극이 있는 경우와 없는 경우의 PPT 값 간의 차이로 계산되었습니다.
|
30 분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
압박통 역치
기간: 30 분
|
압력 통증 역치(PPT)는 L5와 S1 사이의 공간에서 측정됩니다.
PPT는 측각계를 피부에 수직으로 놓고 측정했습니다.
환자가 감각이 고통스럽다고 구두로 나타낼 때까지 목표 위치에 대해 1kg/초의 속도로 압력을 점차적으로 증가시켰습니다.
측정은 각 측정 사이에 30초의 휴식 간격을 두고 해당 위치에서 두 번 수행되었습니다.
통계 분석을 위해 타겟 위치에 대한 두 측정값의 평균을 계산했습니다.
|
30 분
|
|
바디 차트
기간: 기준선
|
광범위한 통증은 신체 차트로 측정되었습니다.
|
기준선
|
|
운동공포증
기간: 기준선
|
운동 공포증은 Tampa Scale of Kinesiophobia의 스페인어 버전으로 측정되었습니다.
점수가 높을수록 움직일 때 통증을 느끼는 것에 대한 두려움이 크다는 것을 의미합니다.
|
기준선
|
|
우울증
기간: 기준선
|
우울증 증상은 Beck Inventory II의 스페인어 버전으로 측정되었습니다.
0-13 정상 점수; 14-19 경증; 20-28 중간; 29-63 심한 우울증.
|
기준선
|
|
불안
기간: 기준선
|
불안은 STAI(State-trait Anxiety Inventory)의 스페인어 버전으로 측정되었습니다.
20~37점은 불안이 없거나 낮음을 나타냅니다. 38-44 중등도 불안; 45-80 높은 불안.
|
기준선
|
|
무능
기간: 기준선
|
요통 관련 장애는 스페인어 버전의 Roland-Morris 장애 설문지를 사용하여 측정되었습니다.
점수가 높을수록 통증 관련 장애가 심함을 의미합니다.
|
기준선
|
|
삶의 질(QoL)
기간: 기준선
|
QoL은 EuroQol 5-Dimensions의 스페인어 버전으로 측정되었습니다.
삶의 질 시각적 아날로그 척도는 0(나쁜 삶의 질)에서 100(최고의 삶의 질)까지의 척도로 구성됩니다.
추가적으로, 삶의 질 지수는 각 차원에 대해 하나씩 해당 차원 내의 수준을 나타내는 일련의 5개 문장으로 요약될 수 있습니다. 또는 심각도 수준을 정의하는 각 차원에 대해 하나씩(관례적으로 설문지에 나타나는 순서대로) 5개의 서수로 구성된 레이블입니다. 여기서 1은 문제가 없음을 의미합니다.
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Oliver Martínez, PhDc, Universidad Europea de Madrid
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Martinez-Pozas O, Sanchez-Romero EA, Beltran-Alacreu H, Arribas-Romano A, Cuenca-Martinez F, Villafane JH, Fernandez-Carnero J. Effects of Orthopedic Manual Therapy on Pain Sensitization in Patients With Chronic Musculoskeletal Pain: An Umbrella Review With Meta-Meta-analysis. Am J Phys Med Rehabil. 2023 Oct 1;102(10):879-885. doi: 10.1097/PHM.0000000000002239. Epub 2023 Mar 14.
- Aoyagi K, He J, Nicol AL, Clauw DJ, Kluding PM, Jernigan S, Sharma NK. A Subgroup of Chronic Low Back Pain Patients With Central Sensitization. Clin J Pain. 2019 Nov;35(11):869-879. doi: 10.1097/AJP.0000000000000755.
- Sánchez-Romero EA, González-Zamorano Y, Arribas-Romano A, Martínez-Pozas O, Fernández Espinar E, Pedersini P, Villafañe JH, Alonso Pérez JL, Fernández-Carnero J. Efficacy of Manual Therapy on Facilitatory Nociception and Endogenous Pain Modulation in Older Adults with Knee Osteoarthritis: A Case Series. Applied Sciences. 2021; 11(4):1895. https://doi.org/10.3390/app11041895
- McPhee ME, Vaegter HB, Graven-Nielsen T. Alterations in pronociceptive and antinociceptive mechanisms in patients with low back pain: a systematic review with meta-analysis. Pain. 2020 Mar;161(3):464-475. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001737.
- Neelapala YVR, Bhagat M, Frey-Law L. Conditioned Pain Modulation in Chronic Low Back Pain: A Systematic Review of Literature. Clin J Pain. 2020 Feb;36(2):135-141. doi: 10.1097/AJP.0000000000000778.
- den Bandt HL, Paulis WD, Beckwee D, Ickmans K, Nijs J, Voogt L. Pain Mechanisms in Low Back Pain: A Systematic Review With Meta-analysis of Mechanical Quantitative Sensory Testing Outcomes in People With Nonspecific Low Back Pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2019 Oct;49(10):698-715. doi: 10.2519/jospt.2019.8876. Epub 2019 Aug 23.
- Bisset L, Paungmali A, Vicenzino B, Beller E. A systematic review and meta-analysis of clinical trials on physical interventions for lateral epicondylalgia. Br J Sports Med. 2005 Jul;39(7):411-22; discussion 411-22. doi: 10.1136/bjsm.2004.016170.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 2일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 20일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 5일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .