慢性腰痛患者における条件付き疼痛調節に対する運動を伴うモビライゼーションの有効性
2024年3月31日 更新者:Eleuterio Atanasio Sánchez Romero
慢性腰痛患者における条件付き疼痛調節に対する運動によるモビライゼーションの有効性:ランダム化比較試験
慢性腰痛患者は内因性メカニズムが変化している可能性があり、これは条件調節パラダイムで評価できます。
動きを伴う動員は、変形性膝関節症や外側上顆痛などの症状における内因性鎮痛機構の改善を実証しています。
しかし、慢性腰痛患者に対するその効果はまだ研究されていません。
このランダム化臨床試験の目的は、慢性腰痛患者の内因性メカニズムに対するプラセボと比較した運動による動員の有効性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
腰痛は世界中で障害の主な原因であり、慢性腰痛(CLBP)の有病率は2~25%で、その原因因子がまだ特定されていないため、その80%は非特異的腰痛に分類されています。 。 痛みの慢性化にはさまざまなメカニズムが考えられますが、多くの場合、末梢および/または中枢神経系における侵害受容伝達の増幅または侵害受容刺激の抑制の減少が分母となります。
抑制経路を評価するために、ヒトでは条件付き疼痛変調 (CPM) パラダイムが一般的に使用されます。 これらは、体の一部に有害な刺激を加えると、下行性抑制系が活性化されて他の場所の痛みを抑制できるという考えに基づいています。
慢性腰痛患者で CPM を評価すると、疼痛調節機構の変化を報告する研究とそうでない研究があるという、矛盾した結果が見つかります。
さまざまな研究で、外上顆痛や変形性膝関節症などの慢性筋骨格痛患者において、徒手療法が偽治療と比較してCPMを改善できることが判明しました。 しかし、慢性腰痛患者におけるその効果はまだ研究されていません。
したがって、この研究の目的は、慢性筋骨格痛患者の CPM に対する動作を伴う動員の影響を調査することでした。
研究の種類
介入
入学 (推定)
58
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Oliver Martínez, PhDc
- 電話番号:+34 691 78 14 59
- メール:oliver.martp@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Eleuterio A. Sánchez, PhD
- メール:eleuterio.sanchez@universidadeuropea.es
研究場所
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Madrid
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Villaviciosa De Odón、Madrid、スペイン、28670
- 募集
- Universidad Europea de Madrid
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コンタクト:
- Oliver Martínez, PhDc
- 電話番号:+34 691 78 14 59
- メール:oliver.martp@gmail.com
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コンタクト:
- Eleuterio A. Sánchez, PhD
- メール:eleuterio.sanchez@universidadeuropea.es
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主任研究者:
- Oliver Pozas, PhDc
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 慢性腰痛のある成人(痛みの持続期間が3か月を超える)
- 0 ~ 10 のスケールで 2 以上。
除外基準:
- 神経根症
- 神経学的徴候、症状、または障害
- リウマチまたは自己免疫疾患
- 皮膚疾患
- 骨折または脊椎手術の既往
- 妊娠
- 神経因性疼痛
- 活動性がん
- 脊椎分離症/脊椎すべり症
- 結果の測定を妨げる軽度/重度の認知障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入: 移動による動員 (MWM)
MWM テクニックは、患者に痛みを伴う動き (屈曲、伸展など) を実行してもらうことによって実行されました。
痛みが再現されない場合は、動きの組み合わせ (屈曲 + 回転など) が実行されました。
最も痛みを伴う椎骨のレベルも、受動的な副椎骨の動きによって評価されました。
次に、患者をストレッチャーに座らせ、足を支え、腰にベルトを巻いた状態で、セラピストは、痛みを最低レベルまで軽減する力と方向で、対象の椎骨(棘突起)上を持続的に滑走させました。マリガン医師が説明したように、患者に以前の痛みを伴う動作を行うよう求めた。
10回の繰り返しを3セット行い、セット間に1〜2分の休憩を挟みました。
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患者が痛みを伴う動きを行っている間、標的の椎骨に適用される動きによる持続的中性骨端滑走(SNAG)モビライゼーション。
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偽コンパレータ:制御: 動きによる偽の動員
偽グループに割り当てられた患者は、同じ評価と治療プロセスを受けました。
ただし、対象となる椎骨の棘突起上では手動による接触のみが実行され、持続的な滑走や力の適用は行われませんでした。
10回の繰り返しを3セット行い、セット間に1〜2分の休憩を挟みました。
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患者が痛みを伴う動作を行っている間、対象の椎骨に手動で(圧力を加えずに)接触させます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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条件付き疼痛の調節
時間枠:30分
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L5 と S1 の間の空間で測定された腰部の条件付き疼痛調節。
圧痛閾値(PPT)を試験刺激として使用し、虚血性疼痛(カフを使用)を条件付け刺激として使用しました。
CPM 効果は、コンディショニング刺激の有無による PPT 値の差として計算されました。
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30分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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圧迫痛閾値
時間枠:30分
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圧痛閾値 (PPT)、L5 と S1 の間の空間で測定。
PPT は、皮膚に垂直に配置および適用されたアルゴリズムを使用して測定されました。
患者が感覚が痛くなったことを口頭で示すまで、標的部位に対する圧力を1kg/秒の速度で徐々に増加させた。
測定は、各測定の間に 30 秒の休憩間隔を置いて、その場所で 2 回行われました。
統計分析のために、ターゲット位置の 2 つの測定値の平均が計算されました。
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30分
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ボディチャート
時間枠:ベースライン
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全身の痛みを身体表で測定
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ベースライン
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運動恐怖症
時間枠:ベースライン
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運動恐怖症は、スペイン語版の運動恐怖症タンパスケールで測定されました。
スコアが高いほど、動いているときに痛みを感じることに対する恐怖が大きいことを示します。
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ベースライン
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うつ
時間枠:ベースライン
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うつ病の症状はスペイン語版の Beck Inventory II で測定されました。
0 ~ 13 の通常スコア。 14-19 軽度。 20-28 中程度。 29〜63歳の重度のうつ病。
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ベースライン
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不安
時間枠:ベースライン
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不安は、スペイン語版の州特質不安インベントリ(STAI)で測定されました。
20 ~ 37 のスコアは、不安がない、または不安が少ないことを示します。 38-44 中等度の不安。 45~80度の強い不安。
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ベースライン
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障害
時間枠:ベースライン
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腰痛に伴う障害は、ローランド・モリス障害質問票のスペイン語版を使用して測定されました。
スコアが高いほど、痛みに関連した障害が大きいことを示します。
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ベースライン
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生活の質(QoL)
時間枠:ベースライン
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QoL はスペイン語版の EuroQol 5-Dimensions で測定されました。
生活の質の視覚的なアナログ スケールは、0 (生活の質の悪化) から 100 (生活の質の最高) までのスケールで構成されます。
さらに、生活の質指数は、各次元ごとに 1 つずつ、その次元内のレベルを示す一連の 5 つの文で要約することもできます。または、各次元に 1 つずつ (慣例により、質問表に表示される順序で) 5 つの序数からなるラベルで重大度レベルを定義します。1 は問題がないことを意味します。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Oliver Martínez, PhDc、Universidad Europea de Madrid
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Martinez-Pozas O, Sanchez-Romero EA, Beltran-Alacreu H, Arribas-Romano A, Cuenca-Martinez F, Villafane JH, Fernandez-Carnero J. Effects of Orthopedic Manual Therapy on Pain Sensitization in Patients With Chronic Musculoskeletal Pain: An Umbrella Review With Meta-Meta-analysis. Am J Phys Med Rehabil. 2023 Oct 1;102(10):879-885. doi: 10.1097/PHM.0000000000002239. Epub 2023 Mar 14.
- Aoyagi K, He J, Nicol AL, Clauw DJ, Kluding PM, Jernigan S, Sharma NK. A Subgroup of Chronic Low Back Pain Patients With Central Sensitization. Clin J Pain. 2019 Nov;35(11):869-879. doi: 10.1097/AJP.0000000000000755.
- Sánchez-Romero EA, González-Zamorano Y, Arribas-Romano A, Martínez-Pozas O, Fernández Espinar E, Pedersini P, Villafañe JH, Alonso Pérez JL, Fernández-Carnero J. Efficacy of Manual Therapy on Facilitatory Nociception and Endogenous Pain Modulation in Older Adults with Knee Osteoarthritis: A Case Series. Applied Sciences. 2021; 11(4):1895. https://doi.org/10.3390/app11041895
- McPhee ME, Vaegter HB, Graven-Nielsen T. Alterations in pronociceptive and antinociceptive mechanisms in patients with low back pain: a systematic review with meta-analysis. Pain. 2020 Mar;161(3):464-475. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001737.
- Neelapala YVR, Bhagat M, Frey-Law L. Conditioned Pain Modulation in Chronic Low Back Pain: A Systematic Review of Literature. Clin J Pain. 2020 Feb;36(2):135-141. doi: 10.1097/AJP.0000000000000778.
- den Bandt HL, Paulis WD, Beckwee D, Ickmans K, Nijs J, Voogt L. Pain Mechanisms in Low Back Pain: A Systematic Review With Meta-analysis of Mechanical Quantitative Sensory Testing Outcomes in People With Nonspecific Low Back Pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2019 Oct;49(10):698-715. doi: 10.2519/jospt.2019.8876. Epub 2019 Aug 23.
- Bisset L, Paungmali A, Vicenzino B, Beller E. A systematic review and meta-analysis of clinical trials on physical interventions for lateral epicondylalgia. Br J Sports Med. 2005 Jul;39(7):411-22; discussion 411-22. doi: 10.1136/bjsm.2004.016170.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年12月2日
一次修了 (推定)
2024年6月1日
研究の完了 (推定)
2024年7月31日
試験登録日
最初に提出
2023年9月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月5日
最初の投稿 (実際)
2023年10月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月31日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
動きによる動員の臨床試験
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Natália Maria Oliveira Campelo完了病理学的プロセス | 筋骨格疾患 | 関節疾患 | 変形性関節症 股関節
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University of Alabama at BirminghamThe Craig H. Neilsen Foundation; Lakeshore Foundation完了
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical... と他の協力者完了
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Nova Southeastern UniversityAmerican Academy of Optometry募集
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University of North Carolina, Chapel HillMed-El Corporation完了