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Efficacité de la mobilisation avec le mouvement sur la modulation conditionnée de la douleur chez les patients atteints de lombalgie chronique

20 mai 2024 mis à jour par: Eleuterio Atanasio Sánchez Romero

Efficacité de la mobilisation avec le mouvement sur la modulation conditionnée de la douleur chez les patients atteints de lombalgie chronique : un essai contrôlé randomisé

Les patients souffrant de lombalgie chronique peuvent présenter des mécanismes endogènes altérés, qui peuvent être évalués à l'aide de paradigmes de modulation conditionnée. La mobilisation avec le mouvement a démontré des améliorations des mécanismes analgésiques endogènes dans des affections telles que l'arthrose du genou ou l'épicondylalgie latérale. Cependant, ses effets n’ont pas encore été étudiés chez les patients souffrant de lombalgie chronique. L'objectif de cet essai clinique randomisé est d'évaluer l'efficacité de la mobilisation avec mouvement par rapport au placebo sur les mécanismes endogènes chez les patients souffrant de lombalgie chronique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La lombalgie est la principale cause d'invalidité dans le monde, et la lombalgie chronique (CLBP) a une prévalence de 2 à 25 %, dont 80 % sont classées comme lombalgies non spécifiques car les facteurs causals n'ont pas encore été déterminés. . Bien que différents mécanismes puissent être attribués à la chronification de la douleur, un dénominateur fréquent est l'amplification de la transmission nociceptive ou une diminution de l'inhibition des stimuli nociceptifs dans le système nerveux périphérique et/ou central.

Pour évaluer les voies d'inhibition, les paradigmes de modulation conditionnée de la douleur (CPM) sont couramment utilisés chez l'homme. Ils reposent sur l’idée qu’un stimulus nocif appliqué à une partie du corps peut inhiber la douleur ailleurs en activant le système inhibiteur descendant.

Lorsque le CPM est évalué chez des patients souffrant de lombalgie chronique, des résultats contradictoires sont trouvés, des études rapportant une altération des mécanismes de modulation de la douleur et d'autres non.

Différentes études ont montré que la thérapie manuelle peut améliorer le CPM par rapport à la thérapie simulée chez les patients souffrant de douleurs musculo-squelettiques chroniques, telles que l'épicondylalgie latérale ou l'arthrose du genou. Cependant, ses effets chez les patients souffrant de lombalgie chronique n’ont pas encore été étudiés.

Par conséquent, le but de cette étude était d'étudier l'effet de la mobilisation avec le mouvement sur le CPM chez les patients souffrant de douleurs musculo-squelettiques chroniques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

58

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Madrid
      • Villaviciosa De Odón, Madrid, Espagne, 28670
        • Universidad Europea de Madrid

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes souffrant de lombalgie chronique (durée de la douleur > 3 mois)
  • 2 ou plus sur une échelle de 0 à 10.

Critère d'exclusion:

  • Radiculopathie
  • Signes, symptômes ou déficit neurologiques
  • Maladie rhumatismale ou auto-immune
  • Maladie cutanée
  • Antécédents de fracture ou de chirurgie de la colonne vertébrale
  • Grossesse
  • Douleur neuropathique
  • Cancer actif
  • Spondylolyse/Spondylolisthésis
  • Déficience cognitive légère/sévère qui interfère avec la mesure des résultats

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention : Mobilisation avec mouvement (MWM)
La technique MWM a été réalisée en demandant aux patients d'effectuer leur mouvement douloureux (flexion, extension…). Si la douleur n'était pas reproduite, une combinaison de mouvements (flexion + rotation…) était réalisée. Le niveau vertébral le plus douloureux a également été évalué avec les mouvements vertébraux accessoires passifs. Ensuite, avec le patient en position assise sur une civière avec les pieds soutenus et une ceinture autour de la taille, le thérapeute a effectué un glissement soutenu sur la vertèbre ciblée (apophyse épineuse) avec la force et la direction qui ont soulagé la douleur au niveau le plus bas et a demandé au patient d'effectuer son mouvement douloureux précédent, tel que décrit par Mulligan. Trois séries de 10 répétitions ont été effectuées, avec 1 à 2 minutes de repos entre les séries.
Biologique: Mobilisation avec mouvement
Mobilisation soutenue par glissement apophysaire neutre (SNAG) avec mouvement appliqué à la vertèbre ciblée pendant que les patients effectuaient leur mouvement douloureux.
Comparateur factice: Contrôle : simulation de mobilisation avec mouvement
Les patients affectés au groupe fictif ont reçu le même processus d'évaluation et de traitement. Cependant, seul un contact manuel a été effectué sur l’apophyse épineuse de la vertèbre ciblée, sans glissement soutenu et sans application d’aucune force. Trois séries de 10 répétitions ont été effectuées, avec 1 à 2 minutes de repos entre les séries.
Biologique: Une fausse mobilisation avec du mouvement
Contact manuel (sans aucune pression) appliqué sur la vertèbre ciblée pendant que les patients effectuaient leur mouvement douloureux.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modulation conditionnée de la douleur
Délai: 30 minutes
Modulation conditionnée de la douleur du bas du dos, mesurée sur l'espace intermédiaire entre L5 et S1. Le seuil de douleur à la pression (PPT) a été utilisé comme stimulus de test tandis que la douleur ischémique (à l'aide d'un brassard) a été utilisée comme stimulus de conditionnement. L'effet CPM a été calculé comme la différence entre les valeurs PPT avec et sans le stimulus de conditionnement.
30 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Seuil de douleur de pression
Délai: 30 minutes
Seuils de douleur à la pression (PPT), mesurés sur l'espace intermédiaire entre L5 et S1. Les PPT ont été mesurés avec un algomètre placé et appliqué perpendiculairement à la peau. La pression a été progressivement augmentée à un taux de 1 kg/sec sur l'emplacement ciblé jusqu'à ce que le patient indique verbalement que la sensation devenait douloureuse. Les mesures ont été prises deux fois sur place avec un intervalle de repos de 30 secondes entre chaque mesure. La moyenne des deux mesures pour l'emplacement ciblé a été calculée pour une analyse statistique.
30 minutes
Graphique corporel
Délai: Référence
La douleur généralisée a été mesurée à l'aide d'un diagramme corporel
Référence
Kinésiophobie
Délai: Référence
La kinésiophobie a été mesurée avec la version espagnole de l'échelle de kinésiophobie de Tampa. Des scores plus élevés dénotent une plus grande peur de ressentir de la douleur en bougeant.
Référence
Dépression
Délai: Référence
Les symptômes dépressifs ont été mesurés avec la version espagnole du Beck Inventory II. 0 à 13 scores normaux ; 14-19 doux ; 20-28 modéré ; 29-63 dépression sévère.
Référence
Anxiété
Délai: Référence
L'anxiété a été mesurée avec la version espagnole du State-trait Anxiety Inventory (STAI). Des scores de 20 à 37 indiquent une anxiété faible ou nulle ; 38-44 anxiété modérée ; 45-80 anxiété élevée.
Référence
Invalidité
Délai: Référence
Le handicap associé à la lombalgie a été mesuré à l'aide de la version espagnole du questionnaire Roland-Morris sur le handicap. Des scores plus élevés dénotent une plus grande incapacité associée à la douleur.
Référence
Qualité de vie (QdV)
Délai: Référence
La qualité de vie a été mesurée avec la version espagnole d'EuroQol 5-Dimensions. L'échelle visuelle analogique de la qualité de vie comprend une échelle de 0 (pire qualité de vie) à 100 (meilleure qualité de vie). De plus, l'indice de qualité de vie peut être résumé par une série de cinq phrases, une pour chaque dimension et indiquant le niveau au sein de cette dimension ; soit une étiquette composée de cinq nombres ordinaux, un pour chaque dimension (par convention, dans l'ordre dans lequel ils apparaissent dans le questionnaire), définissant le niveau de gravité, où 1 signifie aucun problème.
Référence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Eleuterio Atanasio Sánchez Romero

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Oliver Martínez, PhDc, Universidad Europea de Madrid

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 décembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

20 mai 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

20 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2023

Première publication (Réel)

11 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1811202225222

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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