Эффективность мобилизации с помощью движения в отношении условной модуляции боли у пациентов с хронической болью в пояснице
20 мая 2024 г. обновлено: Eleuterio Atanasio Sánchez Romero
Эффективность мобилизации с помощью движения на обусловленную модуляцию боли у пациентов с хронической болью в пояснице: рандомизированное контролируемое исследование
У пациентов с хронической болью в пояснице могут быть изменены эндогенные механизмы, которые можно оценить с помощью парадигм условной модуляции.
Мобилизация с помощью движения продемонстрировала улучшение эндогенных механизмов обезболивания при таких состояниях, как остеоартрит коленного сустава или латеральная эпикондилалгия.
Однако его эффекты еще не изучены у пациентов с хронической болью в пояснице.
Целью этого рандомизированного клинического исследования является оценка эффективности мобилизации с помощью движения по сравнению с плацебо на эндогенные механизмы у пациентов с хронической болью в пояснице.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Боль в пояснице является основной причиной инвалидности во всем мире, а распространенность хронической боли в пояснице (CLBP) составляет 2–25%, 80% из которых классифицируются как неспецифическая боль в пояснице, поскольку причинные факторы еще не определены. . Хотя хронизацию боли можно объяснить разными механизмами, частым знаменателем является усиление ноцицептивной передачи или снижение торможения ноцицептивных стимулов в периферической и/или центральной нервной системе.
Для оценки тормозных путей у людей обычно используются парадигмы условной модуляции боли (CPM). Они основаны на идее, что вредный раздражитель, приложенный к одной части тела, может подавлять боль в другой части тела, активируя нисходящую тормозную систему.
Когда CPM оценивается у пациентов с хронической болью в пояснице, обнаруживаются противоречивые результаты: исследования сообщают об изменении механизмов модуляции боли, а другие - нет.
Различные исследования показали, что мануальная терапия может улучшить CPM по сравнению с имитацией у пациентов с хронической скелетно-мышечной болью, такой как латеральная эпикондилалгия или остеоартрит коленного сустава. Однако его эффекты у пациентов с хронической болью в пояснице еще не изучены.
Поэтому целью данного исследования было изучение влияния мобилизации при движении на ЦРМ у пациентов с хронической скелетно-мышечной болью.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
58
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Madrid
-
Villaviciosa De Odón, Madrid, Испания, 28670
- Universidad Europea de Madrid
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые с хронической болью в пояснице (продолжительность боли >3 месяцев)
- 2 и более по шкале от 0 до 10.
Критерий исключения:
- Радикулопатия
- Неврологические признаки, симптомы или дефицит
- Ревматические или аутоиммунные заболевания
- Кожные заболевания
- Переломы в анамнезе или операции на позвоночнике
- Беременность
- Нейропатическая боль
- Активный рак
- Спондилолиз/спондилолистез
- Легкие/тяжелые когнитивные нарушения, мешающие измерению результатов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство: Мобилизация с движением (MWM)
Техника MWM выполнялась, когда пациентов просили выполнить болезненное движение (сгибание, разгибание…).
Если боль не воспроизводилась, выполнялась комбинация движений (сгибание + ротация…).
Наиболее болезненный уровень позвонка также оценивали при пассивных добавочных движениях позвонков.
Затем, когда пациент находился в сидячем положении на носилках с поддерживаемыми ногами и ремнем вокруг талии, терапевт выполнял продолжительное скольжение по целевому позвонку (остистому отростку) с силой и направлением, которые облегчали боль до самого низкого уровня и попросил пациента выполнить предыдущее болезненное движение, как описал Маллиган.
Было выполнено три подхода по 10 повторений с отдыхом между подходами 1-2 минуты.
|
Мобилизация устойчивого нейтрального апофизарного скольжения (SNAG) с применением движения к целевому позвонку, в то время как пациенты выполняют болезненное движение.
|
|
Фальшивый компаратор: Контроль: Имитация мобилизации с движением.
Пациенты, помещенные в фиктивную группу, прошли тот же процесс обследования и лечения.
Однако осуществлялся только ручной контакт над остистым отростком целевого позвонка, без устойчивого скольжения и без приложения какой-либо силы.
Было выполнено три подхода по 10 повторений с отдыхом между подходами 1-2 минуты.
|
Ручной контакт (без какого-либо давления) с целевым позвонком, в то время как пациенты выполняют болезненное движение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Условная модуляция боли
Временное ограничение: 30 минут
|
Условная модуляция боли в пояснице, измеренная в промежутке между L5 и S1.
Порог боли при надавливании (ППТ) использовали в качестве тестового стимула, тогда как ишемическую боль (при использовании манжеты) использовали в качестве кондиционирующего стимула.
Эффект CPM рассчитывали как разницу между значениями PPT с кондиционирующим стимулом и без него.
|
30 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Болевой порог давления
Временное ограничение: 30 минут
|
Пороги боли при надавливании (PPT), измеренные в промежутке между L5 и S1.
PPT измеряли с помощью альгометра, помещенного и приложенного перпендикулярно коже.
Давление постепенно увеличивали со скоростью 1 кг/сек над целевым местом, пока пациент не сообщил устно, что ощущение стало болезненным.
Измерения проводились два раза на месте с 30-секундным интервалом отдыха между каждым измерением.
Для статистического анализа рассчитывали среднее значение двух измерений для целевого местоположения.
|
30 минут
|
|
Диаграмма тела
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Распространенная боль измерялась с помощью диаграммы тела.
|
Базовый уровень
|
|
Кинезиофобия
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Кинезиофобию измеряли с помощью испанской версии Тампаской шкалы кинезиофобии.
Более высокие баллы означают больший страх испытать боль при движении.
|
Базовый уровень
|
|
Депрессия
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Депрессивные симптомы измерялись с помощью испанской версии опросника Бека II.
0–13 нормальных баллов; 14-19 легкая; 20-28 умеренный; 29-63 тяжелая депрессия.
|
Базовый уровень
|
|
Беспокойство
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Тревогу измеряли с помощью испанской версии опросника тревожности (STAI).
Баллы от 20 до 37 указывают на отсутствие или низкую тревожность; 38-44 умеренная тревожность; 45-80 высокая тревожность.
|
Базовый уровень
|
|
Инвалидность
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Инвалидность, связанная с болью в пояснице, измерялась с помощью испанской версии опросника Роланда-Морриса по инвалидности.
Более высокие баллы означают большую инвалидность, связанную с болью.
|
Базовый уровень
|
|
Качество жизни (QoL)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Качество жизни измерялось с помощью испанской версии EuroQol 5-Dimensions.
Визуально-аналоговая шкала качества жизни состоит из шкалы от 0 (худшее качество жизни) до 100 (лучшее качество жизни).
Кроме того, индекс качества жизни может быть резюмирован серией из пяти предложений, по одному для каждого измерения и с указанием уровня внутри этого измерения; или метка, состоящая из пяти порядковых номеров, по одному для каждого параметра (по соглашению, в том порядке, в котором они указаны в анкете), определяющего уровень серьезности, где 1 означает отсутствие проблем.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Oliver Martínez, PhDc, Universidad Europea de Madrid
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Martinez-Pozas O, Sanchez-Romero EA, Beltran-Alacreu H, Arribas-Romano A, Cuenca-Martinez F, Villafane JH, Fernandez-Carnero J. Effects of Orthopedic Manual Therapy on Pain Sensitization in Patients With Chronic Musculoskeletal Pain: An Umbrella Review With Meta-Meta-analysis. Am J Phys Med Rehabil. 2023 Oct 1;102(10):879-885. doi: 10.1097/PHM.0000000000002239. Epub 2023 Mar 14.
- Aoyagi K, He J, Nicol AL, Clauw DJ, Kluding PM, Jernigan S, Sharma NK. A Subgroup of Chronic Low Back Pain Patients With Central Sensitization. Clin J Pain. 2019 Nov;35(11):869-879. doi: 10.1097/AJP.0000000000000755.
- Sánchez-Romero EA, González-Zamorano Y, Arribas-Romano A, Martínez-Pozas O, Fernández Espinar E, Pedersini P, Villafañe JH, Alonso Pérez JL, Fernández-Carnero J. Efficacy of Manual Therapy on Facilitatory Nociception and Endogenous Pain Modulation in Older Adults with Knee Osteoarthritis: A Case Series. Applied Sciences. 2021; 11(4):1895. https://doi.org/10.3390/app11041895
- McPhee ME, Vaegter HB, Graven-Nielsen T. Alterations in pronociceptive and antinociceptive mechanisms in patients with low back pain: a systematic review with meta-analysis. Pain. 2020 Mar;161(3):464-475. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001737.
- Neelapala YVR, Bhagat M, Frey-Law L. Conditioned Pain Modulation in Chronic Low Back Pain: A Systematic Review of Literature. Clin J Pain. 2020 Feb;36(2):135-141. doi: 10.1097/AJP.0000000000000778.
- den Bandt HL, Paulis WD, Beckwee D, Ickmans K, Nijs J, Voogt L. Pain Mechanisms in Low Back Pain: A Systematic Review With Meta-analysis of Mechanical Quantitative Sensory Testing Outcomes in People With Nonspecific Low Back Pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2019 Oct;49(10):698-715. doi: 10.2519/jospt.2019.8876. Epub 2019 Aug 23.
- Bisset L, Paungmali A, Vicenzino B, Beller E. A systematic review and meta-analysis of clinical trials on physical interventions for lateral epicondylalgia. Br J Sports Med. 2005 Jul;39(7):411-22; discussion 411-22. doi: 10.1136/bjsm.2004.016170.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 декабря 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 мая 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1811202225222
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .