Effekten av mobilisering med bevegelse ved betinget smertemodulering hos pasienter med kroniske korsryggsmerte
20. mai 2024 oppdatert av: Eleuterio Atanasio Sánchez Romero
Effektiviteten av mobilisering med bevegelse ved betinget smertemodulering hos pasienter med kroniske korsryggsmerte: En randomisert kontrollert studie
Pasienter med kroniske korsryggsmerter kan ha endrede endogene mekanismer, som kan evalueres med betingede modulasjonsparadigmer.
Mobilisering med bevegelse har vist forbedringer i endogene smertestillende mekanismer ved tilstander som kneartrose eller lateral epikondylalgi.
Effekten av det har imidlertid ennå ikke blitt studert hos pasienter med kroniske korsryggsmerter.
Målet med denne randomiserte kliniske studien er å evaluere effekten av mobilisering med bevegelse sammenlignet med placebo på endogene mekanismer hos pasienter med kroniske korsryggsmerter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Korsryggsmerter er den ledende årsaken til funksjonshemming på verdensbasis, og kroniske korsryggsmerter (CLBP) har en prevalens på 2-25 %, hvorav 80 % er klassifisert som uspesifikke korsryggsmerter fordi årsaksfaktorene ennå ikke er fastslått. . Selv om ulike mekanismer kan tilskrives kronifisering av smerte, er en hyppig nevner forsterkning av nociseptiv overføring eller redusert hemming av nociseptive stimuli i det perifere og/eller sentralnervesystemet.
For å vurdere hemmende veier, brukes betinget smertemodulasjon (CPM) paradigmer ofte hos mennesker. De er basert på ideen om at en skadelig stimulans påført en del av kroppen kan hemme smerte andre steder ved å aktivere det synkende hemmende systemet.
Når CPM blir evaluert hos pasienter med kroniske korsryggsmerter, blir det funnet motstridende resultater, med studier som rapporterer en endring av smertemodulasjonsmekanismer og andre ikke.
Ulike studier fant at manuell terapi kan forbedre CPM sammenlignet med sham hos pasienter med kroniske muskel- og skjelettsmerter, som lateral epikondylalgi eller kneartrose. Effekten av det hos pasienter med kroniske korsryggsmerter er imidlertid ennå ikke studert.
Derfor var målet med denne studien å undersøke effekten av mobilisering med bevegelse på CPM hos pasienter med kroniske muskel- og skjelettsmerter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
58
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Madrid
-
Villaviciosa De Odón, Madrid, Spania, 28670
- Universidad Europea de Madrid
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne med kroniske korsryggsmerter (>3 måneders smertevarighet)
- 2 eller mer på en skala fra 0 til 10.
Ekskluderingskriterier:
- Radikulopati
- Nevrologiske tegn, symptomer eller underskudd
- Revmatisk eller autoimmun sykdom
- Kutan sykdom
- Historie med brudd eller ryggmargskirurgi
- Svangerskap
- Nevropatiske smerter
- Aktiv kreft
- Spondylolyse/Spondylolistese
- Mild/alvorlig kognitiv svikt som forstyrrer målingen av resultat
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjon: Mobilisering med bevegelse (MWM)
MWM-teknikken ble utført ved å be pasientene utføre sine smertefulle bevegelser (fleksjon, ekstensjon ...).
Hvis smerte ikke ble reprodusert, ble en kombinasjon av bevegelser (fleksjon + rotasjon...) utført.
Det mest smertefulle vertebrale nivået ble også evaluert med passive aksessoire vertebrale bevegelser.
Deretter, med pasienten i sittende stilling på en båre med føttene støttet og et belte rundt midjen, utførte terapeuten en vedvarende gliding over den målrettede ryggvirvelen (spinous prosess) med kraften og retningen som lindret smerten til det laveste nivået og ba pasienten utføre sin tidligere smertefulle bevegelse, som beskrevet av Mulligan.
Det ble utført tre sett med 10 repetisjoner, med 1-2 minutters hvile mellom settene.
|
Vedvarende mobilisering av nøytral apofysegli (SNAG) med bevegelse påført ryggvirvelen mens pasientene utførte sin smertefulle bevegelse.
|
|
Sham-komparator: Kontroll: Sham-mobilisering med bevegelse
Pasienter allokert til falsk gruppe fikk samme evaluering og behandlingsprosess.
Imidlertid ble det kun utført manuell kontakt over ryggvirvelprosessen til den målrettede ryggvirvelen, uten vedvarende glid og uten å bruke noen kraft.
Det ble utført tre sett med 10 repetisjoner, med 1-2 minutters hvile mellom settene.
|
Manuell kontakt (uten noe press) påført den målrettede ryggvirvelen mens pasientene utførte sin smertefulle bevegelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Betinget smertemodulering
Tidsramme: 30 minutter
|
Betinget smertemodulasjon av korsryggen, målt på mellomrom mellom L5 og S1.
Trykksmerteterskel (PPT) ble brukt som teststimulus mens iskemisk smerte (ved bruk av mansjett) ble brukt som kondisjoneringsstimulus.
CPM-effekten ble beregnet som forskjellene mellom PPT-verdiene med og uten kondisjoneringsstimulus.
|
30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trykk smerteterskel
Tidsramme: 30 minutter
|
Trykksmerteterskler (PPT), målt på mellomrommet mellom L5 og S1.
PPT ble målt med et algometer plassert og påført vinkelrett på huden.
Trykket ble gradvis økt med en hastighet på 1 kg/sek. over målstedet inntil pasienten indikerte verbalt at følelsen ble smertefull.
Målinger ble tatt to ganger på stedet med 30 sekunders hvileintervall mellom hver måling.
Gjennomsnittet av de to målingene for målrettet plassering ble beregnet for statistisk analyse.
|
30 minutter
|
|
Kroppsdiagram
Tidsramme: Grunnlinje
|
Utbredt smerte ble målt med kroppskart
|
Grunnlinje
|
|
Kinesiofobi
Tidsramme: Grunnlinje
|
Kinesiofobi ble målt med spansk versjon av Tampa Scale of Kinesiophobia.
Høyere skårer betyr større frykt for å oppleve smerte mens du beveger deg.
|
Grunnlinje
|
|
Depresjon
Tidsramme: Grunnlinje
|
Depressive symptomer ble målt med spansk versjon av Beck Inventory II.
0-13 normalscore; 14-19 mild; 20-28 moderat; 29-63 alvorlig depresjon.
|
Grunnlinje
|
|
Angst
Tidsramme: Grunnlinje
|
Angst ble målt med spansk versjon av State-trait Anxiety Inventory (STAI).
Poeng på 20-37 indikerer ingen eller lav angst; 38-44 moderat angst; 45-80 høy angst.
|
Grunnlinje
|
|
Uførhet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Korsryggssmerter assosiert funksjonshemming ble målt med spansk versjon av Roland-Morris Disability Questionnaire.
Høyere skårer indikerer større smerteassosiert funksjonshemming.
|
Grunnlinje
|
|
Livskvalitet (QoL)
Tidsramme: Grunnlinje
|
QoL ble målt med spansk versjon av EuroQol 5-Dimensions.
Livskvalitet visuell analog skala består av en skala fra 0 (dårlig livskvalitet) til 100 (best livskvalitet).
I tillegg kan livskvalitetsindeks oppsummeres med en serie på fem setninger, én for hver dimensjon og angir nivået innenfor den dimensjonen; eller en etikett som består av fem ordenstall, ett for hver dimensjon (konvensjonelt, i den rekkefølgen disse vises i spørreskjemaet), som definerer alvorlighetsgraden, der 1 betyr ingen problemer.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Oliver Martínez, PhDc, Universidad Europea de Madrid
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Martinez-Pozas O, Sanchez-Romero EA, Beltran-Alacreu H, Arribas-Romano A, Cuenca-Martinez F, Villafane JH, Fernandez-Carnero J. Effects of Orthopedic Manual Therapy on Pain Sensitization in Patients With Chronic Musculoskeletal Pain: An Umbrella Review With Meta-Meta-analysis. Am J Phys Med Rehabil. 2023 Oct 1;102(10):879-885. doi: 10.1097/PHM.0000000000002239. Epub 2023 Mar 14.
- Aoyagi K, He J, Nicol AL, Clauw DJ, Kluding PM, Jernigan S, Sharma NK. A Subgroup of Chronic Low Back Pain Patients With Central Sensitization. Clin J Pain. 2019 Nov;35(11):869-879. doi: 10.1097/AJP.0000000000000755.
- Sánchez-Romero EA, González-Zamorano Y, Arribas-Romano A, Martínez-Pozas O, Fernández Espinar E, Pedersini P, Villafañe JH, Alonso Pérez JL, Fernández-Carnero J. Efficacy of Manual Therapy on Facilitatory Nociception and Endogenous Pain Modulation in Older Adults with Knee Osteoarthritis: A Case Series. Applied Sciences. 2021; 11(4):1895. https://doi.org/10.3390/app11041895
- McPhee ME, Vaegter HB, Graven-Nielsen T. Alterations in pronociceptive and antinociceptive mechanisms in patients with low back pain: a systematic review with meta-analysis. Pain. 2020 Mar;161(3):464-475. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001737.
- Neelapala YVR, Bhagat M, Frey-Law L. Conditioned Pain Modulation in Chronic Low Back Pain: A Systematic Review of Literature. Clin J Pain. 2020 Feb;36(2):135-141. doi: 10.1097/AJP.0000000000000778.
- den Bandt HL, Paulis WD, Beckwee D, Ickmans K, Nijs J, Voogt L. Pain Mechanisms in Low Back Pain: A Systematic Review With Meta-analysis of Mechanical Quantitative Sensory Testing Outcomes in People With Nonspecific Low Back Pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2019 Oct;49(10):698-715. doi: 10.2519/jospt.2019.8876. Epub 2019 Aug 23.
- Bisset L, Paungmali A, Vicenzino B, Beller E. A systematic review and meta-analysis of clinical trials on physical interventions for lateral epicondylalgia. Br J Sports Med. 2005 Jul;39(7):411-22; discussion 411-22. doi: 10.1136/bjsm.2004.016170.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. desember 2023
Primær fullføring (Faktiske)
20. mai 2024
Studiet fullført (Faktiske)
20. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. september 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
11. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1811202225222
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .