Effektiviteten af mobilisering med bevægelse på betinget smertemodulering hos patienter med kronisk lænderygsmerter
20. maj 2024 opdateret af: Eleuterio Atanasio Sánchez Romero
Effektiviteten af mobilisering med bevægelse på betinget smertemodulering hos patienter med kronisk lænderygsmerter: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Patienter med kroniske lændesmerter kan have ændrede endogene mekanismer, som kan evalueres med betingede moduleringsparadigmer.
Mobilisering med bevægelse har vist forbedringer i endogene analgetiske mekanismer ved tilstande som knæartrose eller lateral epikondylalgi.
Dets virkninger er dog endnu ikke undersøgt hos patienter med kroniske lænderygsmerter.
Formålet med dette randomiserede kliniske forsøg er at evaluere effektiviteten af mobilisering med bevægelse sammenlignet med placebo på endogene mekanismer hos patienter med kroniske lændesmerter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Lænderygsmerter er den førende årsag til handicap på verdensplan, og kroniske lændesmerter (CLBP) har en prævalens på 2-25 %, hvoraf 80 % er klassificeret som uspecifikke lænderygsmerter, fordi årsagsfaktorerne endnu ikke er fastlagt . Selvom forskellige mekanismer kan tilskrives kronificeringen af smerte, er en hyppig nævner forstærkningen af nociceptiv transmission eller nedsat hæmning af nociceptive stimuli i det perifere og/eller centralnervesystem.
For at vurdere inhiberende veje, er betinget smertemodulation (CPM) paradigmer almindeligvis brugt hos mennesker. De er baseret på ideen om, at en skadelig stimulus påført en del af kroppen kan hæmme smerte andre steder ved at aktivere det nedadgående hæmmende system.
Når CPM evalueres hos patienter med kroniske lændesmerter, findes modstridende resultater, hvor undersøgelser rapporterer en ændring af smertemodulationsmekanismer og andre ikke.
Forskellige undersøgelser viste, at manuel terapi kan forbedre CPM sammenlignet med sham hos patienter med kroniske muskuloskeletale smerter, såsom lateral epikondylalgi eller knæartrose. Dets virkninger hos patienter med kroniske lænderygsmerter er dog endnu ikke undersøgt.
Derfor var formålet med denne undersøgelse at undersøge effekten af mobilisering med bevægelse på CPM hos patienter med kroniske muskuloskeletale smerter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
58
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Madrid
-
Villaviciosa De Odón, Madrid, Spanien, 28670
- Universidad Europea de Madrid
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne med kroniske lændesmerter (>3 måneders smertevarighed)
- 2 eller mere på en skala fra 0 til 10.
Ekskluderingskriterier:
- Radikulopati
- Neurologiske tegn, symptomer eller underskud
- Reumatisk eller autoimmun sygdom
- Kutan sygdom
- Anamnese med fraktur eller rygkirurgi
- Graviditet
- Neuropatisk smerte
- Aktiv kræft
- Spondylolyse/Spondylolistese
- Mild/alvorlig kognitiv svækkelse, som forstyrrer måling af resultater
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention: Mobilisering med bevægelse (MWM)
MWM-teknikken blev udført ved at bede patienter om at udføre deres smertefulde bevægelse (fleksion, ekstension...).
Hvis smerte ikke blev reproduceret, blev der udført en kombination af bevægelser (fleksion + rotation...).
Det mest smertefulde vertebrale niveau blev også evalueret med passive accessoriske vertebrale bevægelser.
Derefter, med patienten i siddende stilling på en båre med fødderne støttet og et bælte om taljen, udførte terapeuten et vedvarende glid over den målrettede hvirvel (spinøse proces) med den kraft og retning, der lindrede smerten til det laveste niveau og bedt patienten om at udføre sin tidligere smertefulde bevægelse, som beskrevet af Mulligan.
Der blev udført tre sæt af 10 gentagelser, med 1-2 minutters hvile mellem sættene.
|
Vedvarende mobilisering af neutral apophyseal glide (SNAG) med bevægelse påført den målrettede hvirvel, mens patienter udførte deres smertefulde bevægelse.
|
|
Sham-komparator: Kontrol: Sham-mobilisering med bevægelse
Patienter allokeret til sham gruppe modtog samme evaluering og behandlingsproces.
Imidlertid blev der kun udført manuel kontakt over rygmarvsprocessen af den målrettede hvirvel, uden det vedvarende glid og uden at påføre nogen kraft.
Der blev udført tre sæt af 10 gentagelser, med 1-2 minutters hvile mellem sættene.
|
Manuel kontakt (uden tryk) påført den målrettede hvirvel, mens patienter udførte deres smertefulde bevægelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Betinget smertemodulering
Tidsramme: 30 minutter
|
Betinget smertemodulation af lænden, målt på mellemrummet mellem L5 og S1.
Tryksmertetærskel (PPT) blev brugt som teststimulus, mens iskæmisk smerte (ved hjælp af manchet) blev brugt som konditioneringsstimulus.
CPM-effekten blev beregnet som forskellene mellem PPT-værdierne med og uden konditioneringsstimulus.
|
30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tryksmertetærskel
Tidsramme: 30 minutter
|
Tryksmertetærskler (PPT), målt på mellemrummet mellem L5 og S1.
PPT blev målt med et algometer placeret og påført vinkelret på huden.
Trykket blev gradvist øget med en hastighed på 1 kg/sek. over det målrettede sted, indtil patienten verbalt indikerede, at fornemmelsen blev smertefuld.
Målinger blev taget to gange på stedet med 30 sekunders pause mellem hver måling.
Middelværdien af de to målinger for målrettet placering blev beregnet til statistisk analyse.
|
30 minutter
|
|
Kropsdiagram
Tidsramme: Baseline
|
Udbredt smerte blev målt med kropsdiagram
|
Baseline
|
|
Kinesiofobi
Tidsramme: Baseline
|
Kinesiofobi blev målt med den spanske version af Tampa Scale of Kinesiophobia.
Højere score angiver større frygt for at opleve smerte under bevægelse.
|
Baseline
|
|
Depression
Tidsramme: Baseline
|
Depressive symptomer blev målt med den spanske version af Beck Inventory II.
0-13 normalscore; 14-19 mild; 20-28 moderat; 29-63 svær depression.
|
Baseline
|
|
Angst
Tidsramme: Baseline
|
Angst blev målt med den spanske version af State-trait Anxiety Inventory (STAI).
Score på 20-37 indikerer ingen eller lav angst; 38-44 moderat angst; 45-80 høj angst.
|
Baseline
|
|
Handicap
Tidsramme: Baseline
|
Invaliditet i forbindelse med lændesmerter blev målt med den spanske version af Roland-Morris Disability Questionnaire.
Højere score angiver større smerte-associeret handicap.
|
Baseline
|
|
Livskvalitet (QoL)
Tidsramme: Baseline
|
QoL blev målt med den spanske version af EuroQol 5-Dimensions.
Livskvalitet visuel analog skala består af en skala fra 0 (dårlig livskvalitet) til 100 (bedste livskvalitet).
Derudover kan livskvalitetsindeks opsummeres med en serie på fem sætninger, en for hver dimension og angiver niveauet inden for den dimension; eller en etiket bestående af fem ordenstal, et for hver dimension (af konvention, i den rækkefølge, de optræder i spørgeskemaet), der definerer sværhedsgraden, hvor 1 betyder ingen problemer.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Oliver Martínez, PhDc, Universidad Europea de Madrid
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Martinez-Pozas O, Sanchez-Romero EA, Beltran-Alacreu H, Arribas-Romano A, Cuenca-Martinez F, Villafane JH, Fernandez-Carnero J. Effects of Orthopedic Manual Therapy on Pain Sensitization in Patients With Chronic Musculoskeletal Pain: An Umbrella Review With Meta-Meta-analysis. Am J Phys Med Rehabil. 2023 Oct 1;102(10):879-885. doi: 10.1097/PHM.0000000000002239. Epub 2023 Mar 14.
- Aoyagi K, He J, Nicol AL, Clauw DJ, Kluding PM, Jernigan S, Sharma NK. A Subgroup of Chronic Low Back Pain Patients With Central Sensitization. Clin J Pain. 2019 Nov;35(11):869-879. doi: 10.1097/AJP.0000000000000755.
- Sánchez-Romero EA, González-Zamorano Y, Arribas-Romano A, Martínez-Pozas O, Fernández Espinar E, Pedersini P, Villafañe JH, Alonso Pérez JL, Fernández-Carnero J. Efficacy of Manual Therapy on Facilitatory Nociception and Endogenous Pain Modulation in Older Adults with Knee Osteoarthritis: A Case Series. Applied Sciences. 2021; 11(4):1895. https://doi.org/10.3390/app11041895
- McPhee ME, Vaegter HB, Graven-Nielsen T. Alterations in pronociceptive and antinociceptive mechanisms in patients with low back pain: a systematic review with meta-analysis. Pain. 2020 Mar;161(3):464-475. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001737.
- Neelapala YVR, Bhagat M, Frey-Law L. Conditioned Pain Modulation in Chronic Low Back Pain: A Systematic Review of Literature. Clin J Pain. 2020 Feb;36(2):135-141. doi: 10.1097/AJP.0000000000000778.
- den Bandt HL, Paulis WD, Beckwee D, Ickmans K, Nijs J, Voogt L. Pain Mechanisms in Low Back Pain: A Systematic Review With Meta-analysis of Mechanical Quantitative Sensory Testing Outcomes in People With Nonspecific Low Back Pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2019 Oct;49(10):698-715. doi: 10.2519/jospt.2019.8876. Epub 2019 Aug 23.
- Bisset L, Paungmali A, Vicenzino B, Beller E. A systematic review and meta-analysis of clinical trials on physical interventions for lateral epicondylalgia. Br J Sports Med. 2005 Jul;39(7):411-22; discussion 411-22. doi: 10.1136/bjsm.2004.016170.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. december 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. maj 2024
Studieafslutning (Faktiske)
20. maj 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
11. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1811202225222
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .