Eficácia da mobilização com movimento na modulação da dor condicionada em pacientes com dor lombar crônica
20 de maio de 2024 atualizado por: Eleuterio Atanasio Sánchez Romero
Eficácia da mobilização com movimento na modulação da dor condicionada em pacientes com dor lombar crônica: um ensaio clínico randomizado
Pacientes com dor lombar crônica podem apresentar mecanismos endógenos alterados, que podem ser avaliados com paradigmas de modulação condicionada.
A mobilização com movimento demonstrou melhorias nos mecanismos analgésicos endógenos em condições como osteoartrite de joelho ou epicondilalgia lateral.
Contudo, seus efeitos ainda não foram estudados em pacientes com dor lombar crônica.
O objetivo deste ensaio clínico randomizado é avaliar a eficácia da mobilização com movimento em comparação ao placebo nos mecanismos endógenos em pacientes com dor lombar crônica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor lombar é a principal causa de incapacidade em todo o mundo, e a dor lombar crônica (DLC) tem uma prevalência de 2-25%, 80% das quais são classificadas como dor lombar inespecífica porque os fatores causais ainda não foram determinados . Embora diferentes mecanismos possam ser atribuídos à cronificação da dor, um denominador frequente é a amplificação da transmissão nociceptiva ou a diminuição da inibição de estímulos nociceptivos no sistema nervoso periférico e/ou central.
Para avaliar as vias inibitórias, paradigmas de modulação condicionada da dor (CPM) são comumente usados em humanos. Baseiam-se na ideia de que um estímulo nocivo aplicado a uma parte do corpo pode inibir a dor em outra parte, ativando o sistema inibitório descendente.
Quando o CPM é avaliado em pacientes com dor lombar crônica, são encontrados resultados contraditórios, com estudos relatando alteração dos mecanismos de modulação da dor e outros não.
Diferentes estudos descobriram que a terapia manual pode melhorar o CPM em comparação com a simulação em pacientes com dor musculoesquelética crônica, como epicondilalgia lateral ou osteoartrite de joelho. Contudo, seus efeitos em pacientes com dor lombar crônica ainda não foram estudados.
Portanto, o objetivo deste estudo foi investigar o efeito da mobilização com movimento no CPM em pacientes com dor musculoesquelética crônica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
58
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Madrid
-
Villaviciosa De Odón, Madrid, Espanha, 28670
- Universidad Europea de Madrid
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com dor lombar crônica (>3 meses de duração da dor)
- 2 ou mais numa escala de 0 a 10.
Critério de exclusão:
- Radiculopatia
- Sinais, sintomas ou déficit neurológico
- Doença reumática ou autoimune
- Doença cutânea
- História de fratura ou cirurgia na coluna
- Gravidez
- Dor neuropática
- Câncer ativo
- Espondilólise/Espondilolistese
- Comprometimento cognitivo leve/grave que interfere na medição dos resultados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção: Mobilização com Movimento (MWM)
A técnica MWM foi realizada solicitando ao paciente que realizasse seu movimento doloroso (flexão, extensão…).
Caso a dor não fosse reproduzida, era realizada uma combinação de movimentos (flexão + rotação…).
O nível vertebral mais doloroso também foi avaliado com movimentos vertebrais acessórios passivos.
Em seguida, com o paciente sentado em uma maca com os pés apoiados e um cinto em volta da cintura, o terapeuta realizou um deslizamento sustentado sobre a vértebra alvo (processo espinhoso) com a força e direção que aliviou a dor até o nível mais baixo e solicitou ao paciente que realizasse seu movimento doloroso anterior, conforme descrito por Mulligan.
Foram realizadas três séries de 10 repetições, com 1-2 minutos de descanso entre as séries.
|
Mobilização de deslizamento apofisário neutro sustentado (SNAG) com movimento aplicado à vértebra alvo enquanto os pacientes realizavam seu movimento doloroso.
|
|
Comparador Falso: Controle: Mobilização simulada com movimento
Os pacientes alocados no grupo placebo receberam o mesmo processo de avaliação e tratamento.
Porém, apenas o contato manual foi realizado sobre o processo espinhoso da vértebra alvo, sem deslizamento sustentado e sem aplicação de qualquer força.
Foram realizadas três séries de 10 repetições, com 1-2 minutos de descanso entre as séries.
|
Contato manual (sem qualquer pressão) aplicado à vértebra alvo enquanto os pacientes realizavam seus movimentos dolorosos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Modulação condicionada da dor
Prazo: 30 minutos
|
Modulação condicionada da dor lombar, medida no espaço entre L5 e S1.
O limiar de dor à pressão (LDP) foi utilizado como estímulo de teste, enquanto a dor isquêmica (com manguito) foi utilizada como estímulo de condicionamento.
O efeito do CPM foi calculado como as diferenças entre os valores do PPT com e sem o estímulo condicionante.
|
30 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Limiar de dor por pressão
Prazo: 30 minutos
|
Limiares de dor à pressão (LDP), medidos no espaço entre L5 e S1.
Os LDP foram medidos com um algômetro colocado e aplicado perpendicularmente à pele.
A pressão foi aumentada gradualmente a uma taxa de 1kg/seg sobre o local alvo até o paciente indicar verbalmente que a sensação se tornou dolorosa.
As medições foram realizadas duas vezes no local com intervalo de descanso de 30 segundos entre cada medição.
A média das duas medidas para localização alvo foi calculada para análise estatística.
|
30 minutos
|
|
Gráfico Corporal
Prazo: Linha de base
|
Dor generalizada foi medida com gráfico corporal
|
Linha de base
|
|
Cinesiofobia
Prazo: Linha de base
|
A cinesiofobia foi medida com a versão em espanhol da Escala Tampa de Cinesiofobia.
Pontuações mais altas denotam maior medo de sentir dor durante o movimento.
|
Linha de base
|
|
Depressão
Prazo: Linha de base
|
Os sintomas depressivos foram medidos com a versão em espanhol do Inventário Beck II.
0-13 escores normais; 14-19 leve; 20-28 moderado; 29-63 depressão grave.
|
Linha de base
|
|
Ansiedade
Prazo: Linha de base
|
A ansiedade foi medida com a versão em espanhol do Inventário de Ansiedade Traço-Estado (STAI).
Pontuações de 20 a 37 indicam nenhuma ou baixa ansiedade; 38-44 ansiedade moderada; 45-80 alta ansiedade.
|
Linha de base
|
|
Incapacidade
Prazo: Linha de base
|
A incapacidade associada à dor lombar foi medida com a versão em espanhol do Roland-Morris Disability Questionnaire.
Pontuações mais altas denotam maior incapacidade associada à dor.
|
Linha de base
|
|
Qualidade de vida (QV)
Prazo: Linha de base
|
A qualidade de vida foi medida com a versão espanhola do EuroQol 5-Dimensions.
A escala visual analógica de qualidade de vida consiste em uma escala de 0 (pior qualidade de vida) a 100 (melhor qualidade de vida).
Além disso, o índice de qualidade de vida pode ser resumido por uma série de cinco frases, uma para cada dimensão e indicando o nível dentro dessa dimensão; ou uma etiqueta composta por cinco números ordinais, um para cada dimensão (por convenção, na ordem em que aparecem no questionário), definindo o nível de gravidade, onde 1 significa sem problemas.
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Oliver Martínez, PhDc, Universidad Europea de Madrid
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Martinez-Pozas O, Sanchez-Romero EA, Beltran-Alacreu H, Arribas-Romano A, Cuenca-Martinez F, Villafane JH, Fernandez-Carnero J. Effects of Orthopedic Manual Therapy on Pain Sensitization in Patients With Chronic Musculoskeletal Pain: An Umbrella Review With Meta-Meta-analysis. Am J Phys Med Rehabil. 2023 Oct 1;102(10):879-885. doi: 10.1097/PHM.0000000000002239. Epub 2023 Mar 14.
- Aoyagi K, He J, Nicol AL, Clauw DJ, Kluding PM, Jernigan S, Sharma NK. A Subgroup of Chronic Low Back Pain Patients With Central Sensitization. Clin J Pain. 2019 Nov;35(11):869-879. doi: 10.1097/AJP.0000000000000755.
- Sánchez-Romero EA, González-Zamorano Y, Arribas-Romano A, Martínez-Pozas O, Fernández Espinar E, Pedersini P, Villafañe JH, Alonso Pérez JL, Fernández-Carnero J. Efficacy of Manual Therapy on Facilitatory Nociception and Endogenous Pain Modulation in Older Adults with Knee Osteoarthritis: A Case Series. Applied Sciences. 2021; 11(4):1895. https://doi.org/10.3390/app11041895
- McPhee ME, Vaegter HB, Graven-Nielsen T. Alterations in pronociceptive and antinociceptive mechanisms in patients with low back pain: a systematic review with meta-analysis. Pain. 2020 Mar;161(3):464-475. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001737.
- Neelapala YVR, Bhagat M, Frey-Law L. Conditioned Pain Modulation in Chronic Low Back Pain: A Systematic Review of Literature. Clin J Pain. 2020 Feb;36(2):135-141. doi: 10.1097/AJP.0000000000000778.
- den Bandt HL, Paulis WD, Beckwee D, Ickmans K, Nijs J, Voogt L. Pain Mechanisms in Low Back Pain: A Systematic Review With Meta-analysis of Mechanical Quantitative Sensory Testing Outcomes in People With Nonspecific Low Back Pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2019 Oct;49(10):698-715. doi: 10.2519/jospt.2019.8876. Epub 2019 Aug 23.
- Bisset L, Paungmali A, Vicenzino B, Beller E. A systematic review and meta-analysis of clinical trials on physical interventions for lateral epicondylalgia. Br J Sports Med. 2005 Jul;39(7):411-22; discussion 411-22. doi: 10.1136/bjsm.2004.016170.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
20 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Real)
20 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
11 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1811202225222
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .