Werkzaamheid van mobilisatie met beweging op geconditioneerde pijnmodulatie bij patiënten met chronische lage rugpijn
20 mei 2024 bijgewerkt door: Eleuterio Atanasio Sánchez Romero
Werkzaamheid van mobilisatie met beweging op geconditioneerde pijnmodulatie bij patiënten met chronische lage rugpijn: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Patiënten met chronische lage rugpijn kunnen veranderde endogene mechanismen hebben, die kunnen worden geëvalueerd met geconditioneerde modulatieparadigma's.
Mobilisatie met beweging heeft verbeteringen aangetoond in endogene analgetische mechanismen bij aandoeningen zoals knieartrose of laterale epicondylalgie.
De effecten ervan zijn echter nog niet onderzocht bij patiënten met chronische lage rugpijn.
Het doel van deze gerandomiseerde klinische studie is het evalueren van de werkzaamheid van mobilisatie met beweging in vergelijking met placebo op endogene mechanismen bij patiënten met chronische lage rugpijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Lage rugpijn is wereldwijd de belangrijkste oorzaak van invaliditeit, en chronische lage rugpijn (CLBP) heeft een prevalentie van 2-25%, waarvan 80% geclassificeerd wordt als niet-specifieke lage rugpijn omdat de oorzakelijke factoren nog niet zijn vastgesteld. . Hoewel verschillende mechanismen kunnen worden toegeschreven aan de chronificatie van pijn, is een veel voorkomende noemer de versterking van nociceptieve transmissie of verminderde remming van nociceptieve stimuli in het perifere en/of centrale zenuwstelsel.
Om remmende routes te beoordelen, worden bij mensen vaak geconditioneerde pijnmodulatie (CPM) paradigma's gebruikt. Ze zijn gebaseerd op het idee dat een schadelijke stimulus die op één deel van het lichaam wordt toegepast, pijn elders kan remmen door het dalende remmende systeem te activeren.
Wanneer CPM wordt geëvalueerd bij patiënten met chronische lage rugpijn, worden tegenstrijdige resultaten gevonden, waarbij onderzoeken een verandering in de pijnmodulatiemechanismen melden en andere niet.
Uit verschillende onderzoeken is gebleken dat manuele therapie de CPM kan verbeteren in vergelijking met schijntherapie bij patiënten met chronische pijn aan het bewegingsapparaat, zoals laterale epicondylalgie of knieartrose. De effecten ervan bij patiënten met chronische lage rugpijn zijn echter nog niet onderzocht.
Daarom was het doel van deze studie om het effect van mobilisatie met beweging op CPM te onderzoeken bij patiënten met chronische pijn aan het bewegingsapparaat.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
58
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Madrid
-
Villaviciosa De Odón, Madrid, Spanje, 28670
- Universidad Europea de Madrid
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen met chronische lage rugpijn (>3 maanden pijnduur)
- 2 of meer op een schaal van 0 tot 10.
Uitsluitingscriteria:
- Radiculopathie
- Neurologische tekenen, symptomen of tekorten
- Reumatische of auto-immuunziekte
- Huidziekte
- Geschiedenis van fracturen of wervelkolomchirurgie
- Zwangerschap
- Neuropatische pijn
- Actieve kanker
- Spondylolyse/Spondylolisthesis
- Milde/ernstige cognitieve stoornis die de meting van de uitkomsten verstoort
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie: Mobilisatie met beweging (MWM)
De MWM-techniek werd uitgevoerd door patiënten te vragen hun pijnlijke bewegingen uit te voeren (flexie, extensie…).
Als de pijn niet werd gereproduceerd, werd een combinatie van bewegingen (flexie + rotatie…) uitgevoerd.
Het meest pijnlijke wervelniveau werd ook geëvalueerd met passieve accessoire wervelbewegingen.
Vervolgens voerde de therapeut, terwijl de patiënt in een zittende positie op een brancard zat, met de voeten ondersteund en een riem om het middel, een aanhoudende glijbeweging uit over de beoogde wervel (uitsteeksel van de wervelkolom) met de kracht en richting die de pijn tot het laagste niveau verlichtten en vroeg de patiënt om zijn eerdere pijnlijke beweging uit te voeren, zoals beschreven door Mulligan.
Er werden drie sets van 10 herhalingen uitgevoerd, met 1-2 minuten rust tussen de sets.
|
Aanhoudende neutrale apofysaire glijbeweging (SNAG) met beweging toegepast op de gerichte wervel terwijl patiënten hun pijnlijke beweging uitvoerden.
|
|
Sham-vergelijker: Controle: schijnmobilisatie met beweging
Patiënten die aan de schijngroep waren toegewezen, kregen hetzelfde evaluatie- en behandelproces.
Er werd echter alleen handmatig contact uitgevoerd over het processus spinosus van de beoogde wervel, zonder langdurig glijden en zonder enige kracht uit te oefenen.
Er werden drie sets van 10 herhalingen uitgevoerd, met 1-2 minuten rust tussen de sets.
|
Handmatig contact (zonder enige druk) toegepast op de beoogde wervel terwijl patiënten hun pijnlijke beweging uitvoerden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geconditioneerde pijnmodulatie
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Geconditioneerde pijnmodulatie van de lage rug, gemeten op de tussenruimte tussen L5 en S1.
Drukpijndrempel (PPT) werd gebruikt als teststimulus, terwijl ischemische pijn (met behulp van manchet) werd gebruikt als conditionerende stimulus.
Het CPM-effect werd berekend als de verschillen tussen de PPT-waarden met en zonder de conditioneringsstimulus.
|
30 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Drukpijngrens
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Drukpijndrempels (PPT), gemeten op de tussenruimte tussen L5 en S1.
PPT werd gemeten met een algometer die loodrecht op de huid werd geplaatst en aangebracht.
De druk werd geleidelijk verhoogd met een snelheid van 1 kg/sec over de beoogde locatie totdat de patiënt mondeling aangaf dat het gevoel pijnlijk werd.
Er zijn tweemaal metingen op de locatie uitgevoerd met een rustinterval van 30 seconden tussen elke meting.
Het gemiddelde van de twee metingen voor de beoogde locatie werd berekend voor statistische analyse.
|
30 minuten
|
|
Lichaamsdiagram
Tijdsspanne: Basislijn
|
Wijdverspreide pijn werd gemeten met een lichaamsgrafiek
|
Basislijn
|
|
Kinesiofobie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Kinesiofobie werd gemeten met de Spaanse versie van de Tampa Scale of Kinesiophobia.
Hogere scores duiden op een grotere angst om pijn te ervaren tijdens het bewegen.
|
Basislijn
|
|
Depressie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Depressieve symptomen werden gemeten met de Spaanse versie van Beck Inventory II.
0-13 normale scores; 14-19 mild; 20-28 matig; 29-63 ernstige depressie.
|
Basislijn
|
|
Spanning
Tijdsspanne: Basislijn
|
Angst werd gemeten met de Spaanse versie van State-trait Anxiety Inventory (STAI).
Scores van 20-37 duiden op geen of weinig angst; 38-44 matige angst; 45-80 hoge angst.
|
Basislijn
|
|
Onbekwaamheid
Tijdsspanne: Basislijn
|
Met lage rugpijn geassocieerde invaliditeit werd gemeten met de Spaanse versie van de Roland-Morris Disability Questionnaire.
Hogere scores duiden op een grotere pijngerelateerde handicap.
|
Basislijn
|
|
Kwaliteit van leven (KvL)
Tijdsspanne: Basislijn
|
De kwaliteit van leven werd gemeten met de Spaanse versie van EuroQol 5-Dimensions.
Kwaliteit van leven De visueel analoge schaal bestaat uit een schaal van 0 (slechtste kwaliteit van leven) tot 100 (beste kwaliteit van leven).
Bovendien kan de index voor de kwaliteit van leven worden samengevat in een reeks van vijf zinnen, één voor elke dimensie en waarin het niveau binnen die dimensie wordt vermeld; of een label bestaande uit vijf rangtelwoorden, één voor elke dimensie (volgens afspraak, in de volgorde waarin deze in de vragenlijst voorkomen), die het ernstniveau definieert, waarbij 1 betekent dat er geen problemen zijn.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Oliver Martínez, PhDc, Universidad Europea de Madrid
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Martinez-Pozas O, Sanchez-Romero EA, Beltran-Alacreu H, Arribas-Romano A, Cuenca-Martinez F, Villafane JH, Fernandez-Carnero J. Effects of Orthopedic Manual Therapy on Pain Sensitization in Patients With Chronic Musculoskeletal Pain: An Umbrella Review With Meta-Meta-analysis. Am J Phys Med Rehabil. 2023 Oct 1;102(10):879-885. doi: 10.1097/PHM.0000000000002239. Epub 2023 Mar 14.
- Aoyagi K, He J, Nicol AL, Clauw DJ, Kluding PM, Jernigan S, Sharma NK. A Subgroup of Chronic Low Back Pain Patients With Central Sensitization. Clin J Pain. 2019 Nov;35(11):869-879. doi: 10.1097/AJP.0000000000000755.
- Sánchez-Romero EA, González-Zamorano Y, Arribas-Romano A, Martínez-Pozas O, Fernández Espinar E, Pedersini P, Villafañe JH, Alonso Pérez JL, Fernández-Carnero J. Efficacy of Manual Therapy on Facilitatory Nociception and Endogenous Pain Modulation in Older Adults with Knee Osteoarthritis: A Case Series. Applied Sciences. 2021; 11(4):1895. https://doi.org/10.3390/app11041895
- McPhee ME, Vaegter HB, Graven-Nielsen T. Alterations in pronociceptive and antinociceptive mechanisms in patients with low back pain: a systematic review with meta-analysis. Pain. 2020 Mar;161(3):464-475. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001737.
- Neelapala YVR, Bhagat M, Frey-Law L. Conditioned Pain Modulation in Chronic Low Back Pain: A Systematic Review of Literature. Clin J Pain. 2020 Feb;36(2):135-141. doi: 10.1097/AJP.0000000000000778.
- den Bandt HL, Paulis WD, Beckwee D, Ickmans K, Nijs J, Voogt L. Pain Mechanisms in Low Back Pain: A Systematic Review With Meta-analysis of Mechanical Quantitative Sensory Testing Outcomes in People With Nonspecific Low Back Pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2019 Oct;49(10):698-715. doi: 10.2519/jospt.2019.8876. Epub 2019 Aug 23.
- Bisset L, Paungmali A, Vicenzino B, Beller E. A systematic review and meta-analysis of clinical trials on physical interventions for lateral epicondylalgia. Br J Sports Med. 2005 Jul;39(7):411-22; discussion 411-22. doi: 10.1136/bjsm.2004.016170.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 december 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 mei 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 september 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1811202225222
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .