Liikkeiden avulla tapahtuvan mobilisoinnin teho ehdolliseen kivun modulaatioon kroonisista alaselkäkipupotilaista
maanantai 20. toukokuuta 2024 päivittänyt: Eleuterio Atanasio Sánchez Romero
Liikkeiden avulla tapahtuvan mobilisoinnin tehokkuus ehdolliseen kivun modulaatioon kroonisista alaselkäkipupotilaista: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Potilailla, joilla on krooninen alaselkäkipu, voivat olla muuttuneet endogeeniset mekanismit, joita voidaan arvioida ehdollisilla modulaatioparadigmeilla.
Mobilisaatio liikkeellä on osoittanut parannuksia endogeenisissa analgeettisissä mekanismeissa, kuten polven nivelrikko tai lateraalinen epikondylalgia.
Sen vaikutuksia ei kuitenkaan ole vielä tutkittu potilailla, joilla on krooninen alaselkäkipu.
Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida liikkeellä tapahtuvan mobilisaation tehokkuutta lumelääkkeeseen verrattuna endogeenisiin mekanismeihin potilailla, joilla on krooninen alaselkäkipu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Alaselkäkipu on johtava vamman aiheuttaja maailmanlaajuisesti, ja kroonista alaselkäkipua (CLBP) esiintyy 2-25 %:ssa, josta 80 % luokitellaan epäspesifiseksi alaselkäkivuksi, koska syytekijöitä ei ole vielä selvitetty. . Vaikka kivun kronisoitumisen voidaan katsoa johtuvan erilaisista mekanismeista, yleinen nimittäjä on nosiseptiivisen transmission vahvistuminen tai nosiseptiivisten ärsykkeiden vähentynyt esto ääreis- ja/tai keskushermostossa.
Estoreittien arvioimiseksi ihmisillä käytetään yleisesti ehdollisen kivun modulaation (CPM) paradigmoja. Ne perustuvat ajatukseen, että johonkin kehon osaan kohdistettu haitallinen ärsyke voi estää kipua muualla aktivoimalla laskevaa estojärjestelmää.
Kun CPM-arvoa arvioidaan potilailla, joilla on krooninen alaselkäkipu, saadaan ristiriitaisia tuloksia, joissa tutkimukset raportoivat kivun modulaatiomekanismien muuttumisesta ja muut eivät.
Eri tutkimuksissa havaittiin, että manuaalinen terapia voi parantaa CPM:ää verrattuna valehoitoon potilailla, joilla on krooninen tuki- ja liikuntaelinkipu, kuten lateraalinen epikondylalgia tai polven nivelrikko. Sen vaikutuksia kroonista alaselkäkipua sairastaville potilaille ei kuitenkaan ole vielä tutkittu.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia liikkeellä tapahtuvan mobilisaation vaikutusta CPM:ään potilailla, joilla on krooninen tuki- ja liikuntaelinkipu.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
58
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Madrid
-
Villaviciosa De Odón, Madrid, Espanja, 28670
- Universidad Europea de Madrid
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset, joilla on krooninen alaselkäkipu (kivun kesto yli 3 kuukautta)
- 2 tai enemmän asteikolla 0-10.
Poissulkemiskriteerit:
- Radikulopatia
- Neurologiset merkit, oireet tai puutos
- Reumaattinen tai autoimmuunisairaus
- Ihosairaus
- Murtuma tai selkärangan leikkaushistoria
- Raskaus
- Neuropaattinen kipu
- Aktiivinen syöpä
- Spondylolyysi/Spondylolisteesi
- Lievä/vakava kognitiivinen vajaatoiminta, joka häiritsee tulosten mittaamista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio: Mobilisaatio liikkeellä (MWM)
MWM-tekniikka suoritettiin pyytämällä potilaita suorittamaan kivuliaita liikkeitä (taivutusta, venytystä…).
Jos kipu ei toistunut, suoritettiin liikkeiden yhdistelmä (flektion + kierto…).
Kivulias nikamataso arvioitiin myös passiivisilla lisänikaman liikkeillä.
Sitten potilaan istuessa paareilla jalat tuettuna ja vyö vyötärön ympärillä terapeutti suoritti jatkuvan liukumisen kohteena olevan nikaman yli (pinousprosessi) voimalla ja suunnalla, joka lievitti kipua alimmalle tasolle ja pyysi potilasta suorittamaan edellisen tuskallisen liikkeensä Mulliganin kuvailemalla tavalla.
Suoritettiin kolme 10 toiston sarjaa, 1-2 minuutin tauko sarjojen välillä.
|
Jatkuva neutraali apophyseal liuku (SNAG) mobilisaatio kohdistettuun nikamaan kohdistuvalla liikkeellä potilaiden suorittaessa kivuliaita liikkeitä.
|
|
Huijausvertailija: Ohjaus: Valhemobilisaatio liikkeellä
Huijausryhmään sijoitetut potilaat saivat saman arviointi- ja hoitoprosessin.
Kuitenkin vain manuaalinen kosketus suoritettiin kohteena olevan nikaman spinous-prosessin yli ilman jatkuvaa liukumista ja käyttämättä mitään voimaa.
Suoritettiin kolme 10 toiston sarjaa, 1-2 minuutin tauko sarjojen välillä.
|
Manuaalinen kosketus (ilman paineita) kohdistettuun nikamaan, kun potilaat suorittivat tuskallista liikettä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ehdollinen kivun modulaatio
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Ehdollinen alaselän kivun modulaatio mitattuna L5:n ja S1:n välissä.
Painekipukynnystä (PPT) käytettiin testiärsykkeenä, kun taas iskeemistä kipua (mansettia käyttämällä) käytettiin ehdollistava ärsykkeenä.
CPM-vaikutus laskettiin PPT-arvojen eroina ehdollisen ärsykkeen kanssa ja ilman.
|
30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paine kipukynnys
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Painekipukynnykset (PPT), mitattuna L5:n ja S1:n välissä.
PPT mitattiin algometrillä, joka asetettiin ja asetettiin kohtisuoraan ihoa vastaan.
Painetta nostettiin asteittain nopeudella 1 kg/s kohdealueen yli, kunnes potilas ilmoitti suullisesti, että tunne muuttui kipeäksi.
Mittaukset tehtiin kaksi kertaa paikasta 30 sekunnin taukojaksolla kunkin mittauksen välillä.
Kahden mittauksen keskiarvo kohdistetulle sijainnille laskettiin tilastollista analyysiä varten.
|
30 minuuttia
|
|
Runkokaavio
Aikaikkuna: Perustaso
|
Laajaa kipua mitattiin vartalokartalla
|
Perustaso
|
|
Kinesiofobia
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kinesiofobia mitattiin Tampa Scale of Kinesiofobian espanjankielisellä versiolla.
Korkeammat pisteet tarkoittavat suurempaa pelkoa kivun kokemisesta liikkuessa.
|
Perustaso
|
|
Masennus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Masennusoireet mitattiin Beck Inventory II:n espanjankielisellä versiolla.
0-13 normaalit pisteet; 14-19 lievä; 20-28 kohtalainen; 29-63 vaikea masennus.
|
Perustaso
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ahdistuneisuutta mitattiin State-trait Anxiety Inventoryn (STAI) espanjankielisellä versiolla.
Pisteet 20-37 osoittavat, ettei ahdistusta ole tai se on vähäistä; 38-44 kohtalainen ahdistuneisuus; 45-80 korkea ahdistus.
|
Perustaso
|
|
Vammaisuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Alaselän kipuun liittyvä vammaisuus mitattiin Roland-Morris Disability Questionnairen espanjankielisellä versiolla.
Korkeammat pisteet merkitsevät suurempaa kipuun liittyvää vammaa.
|
Perustaso
|
|
Elämänlaatu (QoL)
Aikaikkuna: Perustaso
|
QoL mitattiin EuroQol 5-Dimensionsin espanjankielisellä versiolla.
Elämänlaadun visuaalinen analoginen asteikko koostuu asteikosta 0 (huonompi elämänlaatu) 100:aan (paras elämänlaatu).
Lisäksi elämänlaatuindeksi voidaan tiivistää viiden lauseen sarjalla, yksi kullekin ulottuvuudelle ja jossa ilmoitetaan kyseisen ulottuvuuden taso; tai etiketti, joka koostuu viidestä järjestysnumerosta, yksi kullekin ulottuvuudelle (sopimuksen mukaan siinä järjestyksessä kuin nämä kyselylomakkeessa näkyvät), mikä määrittelee vakavuustason, jossa 1 tarkoittaa, ettei ongelmia.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Oliver Martínez, PhDc, Universidad Europea de Madrid
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Martinez-Pozas O, Sanchez-Romero EA, Beltran-Alacreu H, Arribas-Romano A, Cuenca-Martinez F, Villafane JH, Fernandez-Carnero J. Effects of Orthopedic Manual Therapy on Pain Sensitization in Patients With Chronic Musculoskeletal Pain: An Umbrella Review With Meta-Meta-analysis. Am J Phys Med Rehabil. 2023 Oct 1;102(10):879-885. doi: 10.1097/PHM.0000000000002239. Epub 2023 Mar 14.
- Aoyagi K, He J, Nicol AL, Clauw DJ, Kluding PM, Jernigan S, Sharma NK. A Subgroup of Chronic Low Back Pain Patients With Central Sensitization. Clin J Pain. 2019 Nov;35(11):869-879. doi: 10.1097/AJP.0000000000000755.
- Sánchez-Romero EA, González-Zamorano Y, Arribas-Romano A, Martínez-Pozas O, Fernández Espinar E, Pedersini P, Villafañe JH, Alonso Pérez JL, Fernández-Carnero J. Efficacy of Manual Therapy on Facilitatory Nociception and Endogenous Pain Modulation in Older Adults with Knee Osteoarthritis: A Case Series. Applied Sciences. 2021; 11(4):1895. https://doi.org/10.3390/app11041895
- McPhee ME, Vaegter HB, Graven-Nielsen T. Alterations in pronociceptive and antinociceptive mechanisms in patients with low back pain: a systematic review with meta-analysis. Pain. 2020 Mar;161(3):464-475. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001737.
- Neelapala YVR, Bhagat M, Frey-Law L. Conditioned Pain Modulation in Chronic Low Back Pain: A Systematic Review of Literature. Clin J Pain. 2020 Feb;36(2):135-141. doi: 10.1097/AJP.0000000000000778.
- den Bandt HL, Paulis WD, Beckwee D, Ickmans K, Nijs J, Voogt L. Pain Mechanisms in Low Back Pain: A Systematic Review With Meta-analysis of Mechanical Quantitative Sensory Testing Outcomes in People With Nonspecific Low Back Pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2019 Oct;49(10):698-715. doi: 10.2519/jospt.2019.8876. Epub 2019 Aug 23.
- Bisset L, Paungmali A, Vicenzino B, Beller E. A systematic review and meta-analysis of clinical trials on physical interventions for lateral epicondylalgia. Br J Sports Med. 2005 Jul;39(7):411-22; discussion 411-22. doi: 10.1136/bjsm.2004.016170.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 2. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 11. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1811202225222
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .