Eficacia de la movilización con movimiento en la modulación condicionada del dolor en pacientes con dolor lumbar crónico
31 de marzo de 2024 actualizado por: Eleuterio Atanasio Sánchez Romero
Eficacia de la movilización con movimiento en la modulación condicionada del dolor en pacientes con dolor lumbar crónico: un ensayo controlado aleatorio
Los pacientes con dolor lumbar crónico pueden tener mecanismos endógenos alterados, que pueden evaluarse con paradigmas de modulación condicionada.
La movilización con movimiento ha demostrado mejoras en los mecanismos analgésicos endógenos en afecciones como la osteoartritis de rodilla o la epicondilalgia lateral.
Sin embargo, sus efectos aún no se han estudiado en pacientes con dolor lumbar crónico.
El objetivo de este ensayo clínico aleatorizado es evaluar la eficacia de la movilización con movimiento en comparación con placebo sobre mecanismos endógenos en pacientes con dolor lumbar crónico.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor lumbar es la principal causa de discapacidad en todo el mundo, y el dolor lumbar crónico (CLBP) tiene una prevalencia del 2-25%, el 80% de los cuales se clasifica como dolor lumbar inespecífico porque los factores causales aún no se han determinado. . Aunque se pueden atribuir diferentes mecanismos a la cronificación del dolor, un denominador frecuente es la amplificación de la transmisión nociceptiva o disminución de la inhibición de los estímulos nociceptivos en el sistema nervioso periférico y/o central.
Para evaluar las vías inhibidoras, los paradigmas de modulación condicionada del dolor (CPM) se utilizan comúnmente en humanos. Se basan en la idea de que un estímulo nocivo aplicado a una parte del cuerpo puede inhibir el dolor en otras partes activando el sistema inhibidor descendente.
Cuando se evalúa la CPM en pacientes con dolor lumbar crónico se encuentran resultados contradictorios, existiendo estudios que reportan una alteración de los mecanismos de modulación del dolor y otros no.
Diferentes estudios encontraron que la terapia manual puede mejorar la CPM en comparación con la terapia simulada en pacientes con dolor musculoesquelético crónico, como epicondilalgia lateral u osteoartritis de rodilla. Sin embargo, aún no se han estudiado sus efectos en pacientes con dolor lumbar crónico.
Por lo tanto, el objetivo de este estudio fue investigar el efecto de la movilización con movimiento sobre el CPM en pacientes con dolor musculoesquelético crónico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
58
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Oliver Martínez, PhDc
- Número de teléfono: +34 691 78 14 59
- Correo electrónico: oliver.martp@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Eleuterio A. Sánchez, PhD
- Correo electrónico: eleuterio.sanchez@universidadeuropea.es
Ubicaciones de estudio
-
-
Madrid
-
Villaviciosa De Odón, Madrid, España, 28670
- Reclutamiento
- Universidad Europea de Madrid
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Contacto:
- Oliver Martínez, PhDc
- Número de teléfono: +34 691 78 14 59
- Correo electrónico: oliver.martp@gmail.com
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Contacto:
- Eleuterio A. Sánchez, PhD
- Correo electrónico: eleuterio.sanchez@universidadeuropea.es
-
Investigador principal:
- Oliver Pozas, PhDc
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos con dolor lumbar crónico (>3 meses de duración del dolor)
- 2 o más en una escala de 0 a 10.
Criterio de exclusión:
- Radiculopatía
- Signos, síntomas o déficit neurológicos.
- Enfermedad reumática o autoinmune.
- Enfermedad cutánea
- Historia de fractura o cirugía de columna.
- El embarazo
- Dolor neuropático
- Cáncer activo
- Espondilolisis/Espondilolistesis
- Deterioro cognitivo leve/grave que interfiere con la medición de resultados
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención: Movilización con movimiento (MWM)
La técnica MWM se realizó pidiendo a los pacientes que realizaran su movimiento doloroso (flexión, extensión…).
Si no se reproducía el dolor se realizaba una combinación de movimientos (flexión + rotación…).
También se evaluó el nivel vertebral más doloroso con movimientos vertebrales accesorios pasivos.
Luego, con el paciente sentado en una camilla con los pies apoyados y un cinturón alrededor de la cintura, el terapeuta realizó un deslizamiento sostenido sobre la vértebra objetivo (apófisis espinosa) con la fuerza y dirección que alivió el dolor al nivel más bajo y Pidió al paciente que realizara su movimiento doloroso anterior, según lo descrito por Mulligan.
Se realizaron tres series de 10 repeticiones, con 1-2 minutos de descanso entre series.
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Movilización de deslizamiento apofisario neutro sostenido (SNAG) con movimiento aplicado a la vértebra específica mientras los pacientes realizaban su movimiento doloroso.
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Comparador falso: Control: movilización simulada con movimiento.
Los pacientes asignados al grupo simulado recibieron el mismo proceso de evaluación y tratamiento.
Sin embargo, sólo se realizó contacto manual sobre la apófisis espinosa de la vértebra objetivo, sin deslizamiento sostenido y sin aplicar ninguna fuerza.
Se realizaron tres series de 10 repeticiones, con 1-2 minutos de descanso entre series.
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Se aplicó contacto manual (sin presión alguna) a la vértebra específica mientras los pacientes realizaban su movimiento doloroso.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Modulación condicionada del dolor.
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Modulación condicionada del dolor de la espalda baja, medida en el espacio intermedio entre L5 y S1.
El umbral de dolor por presión (PPT) se utilizó como estímulo de prueba, mientras que el dolor isquémico (mediante el manguito) se utilizó como estímulo condicionante.
El efecto CPM se calculó como las diferencias entre los valores de PPT con y sin el estímulo condicionante.
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30 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Umbral de dolor por presión
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Umbrales de dolor por presión (PPT), medidos en el espacio intermedio entre L5 y S1.
Los PPT se midieron con un algómetro colocado y aplicado perpendicular a la piel.
La presión se aumentó gradualmente a una velocidad de 1 kg/s sobre el lugar objetivo hasta que el paciente indicó verbalmente que la sensación se volvió dolorosa.
Las mediciones se tomaron dos veces en el lugar con un intervalo de descanso de 30 segundos entre cada medición.
La media de las dos mediciones para la ubicación objetivo se calculó para el análisis estadístico.
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30 minutos
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Diagrama del cuerpo
Periodo de tiempo: Base
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El dolor generalizado se midió con un gráfico corporal.
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Base
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Kinesiofobia
Periodo de tiempo: Base
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La kinesiofobia se midió con la versión española de la Escala de Kinesiofobia de Tampa.
Las puntuaciones más altas denotan un mayor miedo a experimentar dolor al moverse.
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Base
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Depresión
Periodo de tiempo: Base
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Los síntomas depresivos se midieron con la versión española del Inventario de Beck II.
0-13 puntuaciones normales; 14-19 leves; 20-28 moderado; 29-63 depresión severa.
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Base
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Ansiedad
Periodo de tiempo: Base
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La ansiedad se midió con la versión española del State-rasit Anxiety Inventory (STAI).
Las puntuaciones de 20 a 37 indican poca o ninguna ansiedad; 38-44 ansiedad moderada; 45-80 ansiedad alta.
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Base
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Discapacidad
Periodo de tiempo: Base
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La discapacidad asociada al dolor lumbar se midió con la versión española del Cuestionario de Discapacidad de Roland-Morris.
Las puntuaciones más altas denotan una mayor discapacidad asociada al dolor.
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Base
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Calidad de vida (CdV)
Periodo de tiempo: Base
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La calidad de vida se midió con la versión española del EuroQol 5-Dimensions.
La escala analógica visual de calidad de vida consta de una escala de 0 (peor calidad de vida) a 100 (mejor calidad de vida).
Además, el índice de calidad de vida puede resumirse en una serie de cinco frases, una para cada dimensión y que indiquen el nivel dentro de esa dimensión; o una etiqueta que consta de cinco números ordinales, uno para cada dimensión (por convención, en el orden en que aparecen en el cuestionario), que define el nivel de gravedad, donde 1 significa sin problemas.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Oliver Martínez, PhDc, Universidad Europea de Madrid
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Martinez-Pozas O, Sanchez-Romero EA, Beltran-Alacreu H, Arribas-Romano A, Cuenca-Martinez F, Villafane JH, Fernandez-Carnero J. Effects of Orthopedic Manual Therapy on Pain Sensitization in Patients With Chronic Musculoskeletal Pain: An Umbrella Review With Meta-Meta-analysis. Am J Phys Med Rehabil. 2023 Oct 1;102(10):879-885. doi: 10.1097/PHM.0000000000002239. Epub 2023 Mar 14.
- Aoyagi K, He J, Nicol AL, Clauw DJ, Kluding PM, Jernigan S, Sharma NK. A Subgroup of Chronic Low Back Pain Patients With Central Sensitization. Clin J Pain. 2019 Nov;35(11):869-879. doi: 10.1097/AJP.0000000000000755.
- Sánchez-Romero EA, González-Zamorano Y, Arribas-Romano A, Martínez-Pozas O, Fernández Espinar E, Pedersini P, Villafañe JH, Alonso Pérez JL, Fernández-Carnero J. Efficacy of Manual Therapy on Facilitatory Nociception and Endogenous Pain Modulation in Older Adults with Knee Osteoarthritis: A Case Series. Applied Sciences. 2021; 11(4):1895. https://doi.org/10.3390/app11041895
- McPhee ME, Vaegter HB, Graven-Nielsen T. Alterations in pronociceptive and antinociceptive mechanisms in patients with low back pain: a systematic review with meta-analysis. Pain. 2020 Mar;161(3):464-475. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001737.
- Neelapala YVR, Bhagat M, Frey-Law L. Conditioned Pain Modulation in Chronic Low Back Pain: A Systematic Review of Literature. Clin J Pain. 2020 Feb;36(2):135-141. doi: 10.1097/AJP.0000000000000778.
- den Bandt HL, Paulis WD, Beckwee D, Ickmans K, Nijs J, Voogt L. Pain Mechanisms in Low Back Pain: A Systematic Review With Meta-analysis of Mechanical Quantitative Sensory Testing Outcomes in People With Nonspecific Low Back Pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2019 Oct;49(10):698-715. doi: 10.2519/jospt.2019.8876. Epub 2019 Aug 23.
- Bisset L, Paungmali A, Vicenzino B, Beller E. A systematic review and meta-analysis of clinical trials on physical interventions for lateral epicondylalgia. Br J Sports Med. 2005 Jul;39(7):411-22; discussion 411-22. doi: 10.1136/bjsm.2004.016170.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
11 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1811202225222
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Movilización con movimiento.
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