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Wirksamkeit der Mobilisierung mit Bewegung bei der konditionierten Schmerzmodulation bei Patienten mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich

20. Mai 2024 aktualisiert von: Eleuterio Atanasio Sánchez Romero

Wirksamkeit der Mobilisierung mit Bewegung bei der konditionierten Schmerzmodulation bei Patienten mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Patienten mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich können veränderte endogene Mechanismen aufweisen, die mit konditionierten Modulationsparadigmen bewertet werden können. Die Mobilisierung durch Bewegung hat Verbesserungen der endogenen analgetischen Mechanismen bei Erkrankungen wie Knie-Arthrose oder lateraler Epicondylalgie gezeigt. Allerdings wurden seine Auswirkungen bei Patienten mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich noch nicht untersucht. Das Ziel dieser randomisierten klinischen Studie besteht darin, die Wirksamkeit der Mobilisierung durch Bewegung im Vergleich zu Placebo auf endogene Mechanismen bei Patienten mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Schmerzen im unteren Rückenbereich sind weltweit die häufigste Ursache für Behinderungen. Chronische Schmerzen im unteren Rücken (CLBP) haben eine Prävalenz von 2–25 %, von denen 80 % als unspezifische Schmerzen im unteren Rückenbereich eingestuft werden, da die ursächlichen Faktoren noch nicht ermittelt wurden . Obwohl unterschiedliche Mechanismen der Chronifizierung von Schmerzen zugeschrieben werden können, ist ein häufiger Nenner die Verstärkung der nozizeptiven Übertragung oder die verminderte Hemmung nozizeptiver Reize im peripheren und/oder zentralen Nervensystem.

Zur Beurteilung hemmender Wege werden beim Menschen häufig Paradigmen der konditionierten Schmerzmodulation (CPM) verwendet. Sie basieren auf der Idee, dass ein schädlicher Reiz, der auf einen Teil des Körpers ausgeübt wird, Schmerzen an anderer Stelle hemmen kann, indem er das absteigende Hemmsystem aktiviert.

Bei der Beurteilung von CPM bei Patienten mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich werden widersprüchliche Ergebnisse gefunden: Studien berichten über eine Veränderung der Schmerzmodulationsmechanismen, andere dagegen nicht.

Verschiedene Studien ergaben, dass manuelle Therapie bei Patienten mit chronischen Muskel-Skelett-Schmerzen wie lateraler Epicondylalgie oder Knie-Arthrose das CPM im Vergleich zur Scheintherapie verbessern kann. Die Auswirkungen bei Patienten mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich wurden jedoch noch nicht untersucht.

Ziel dieser Studie war es daher, die Auswirkung der Mobilisierung durch Bewegung auf den CPM bei Patienten mit chronischen Schmerzen des Bewegungsapparates zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

58

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Madrid
      • Villaviciosa De Odón, Madrid, Spanien, 28670
        • Universidad Europea de Madrid

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene mit chronischen Schmerzen im unteren Rücken (>3 Monate Schmerzdauer)
  • 2 oder mehr auf einer Skala von 0 bis 10.

Ausschlusskriterien:

  • Radikulopathie
  • Neurologische Anzeichen, Symptome oder Defizite
  • Rheumatische oder Autoimmunerkrankung
  • Hauterkrankung
  • Vorgeschichte von Frakturen oder Wirbelsäulenoperationen
  • Schwangerschaft
  • Neuropathische Schmerzen
  • Aktiver Krebs
  • Spondylolyse/Spondylolisthesis
  • Leichte/schwere kognitive Beeinträchtigung, die die Ergebnismessung beeinträchtigt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention: Mobilisierung mit Bewegung (MWM)
Die MWM-Technik wurde durchgeführt, indem die Patienten gebeten wurden, ihre schmerzhaften Bewegungen (Flexion, Extension usw.) auszuführen. Wenn der Schmerz nicht reproduziert wurde, wurde eine Kombination von Bewegungen (Flexion + Rotation…) durchgeführt. Die schmerzhafteste Wirbelebene wurde auch mit passiven akzessorischen Wirbelbewegungen bewertet. Dann führte der Therapeut, während der Patient auf einer Trage saß, die Füße stützte und einen Gürtel um die Taille legte, einen anhaltenden Gleitvorgang über den Zielwirbel (Wirbelfortsatz) mit der Kraft und Richtung aus, die den Schmerz bis auf die unterste Ebene linderte forderte den Patienten auf, seine vorherige schmerzhafte Bewegung auszuführen, wie von Mulligan beschrieben. Es wurden drei Sätze mit jeweils 10 Wiederholungen durchgeführt, mit einer Pause von 1–2 Minuten zwischen den Sätzen.
Biologisch: Mobilisierung mit Bewegung
Anhaltende Mobilisierung des neutralen apophysären Gleitens (SNAG) mit Bewegung auf den Zielwirbel, während die Patienten ihre schmerzhafte Bewegung ausführten.
Schein-Komparator: Kontrolle: Scheinmobilisierung mit Bewegung
Patienten, die der Scheingruppe zugeordnet wurden, erhielten den gleichen Bewertungs- und Behandlungsprozess. Es erfolgte jedoch nur manueller Kontakt über den Dornfortsatz des Zielwirbels, ohne anhaltendes Gleiten und ohne Kraftanwendung. Es wurden drei Sätze mit jeweils 10 Wiederholungen durchgeführt, mit einer Pause von 1–2 Minuten zwischen den Sätzen.
Biologisch: Scheinmobilisierung mit Bewegung
Manueller Kontakt (ohne jeglichen Druck) wird auf den Zielwirbel ausgeübt, während der Patient seine schmerzhafte Bewegung ausführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Konditionierte Schmerzmodulation
Zeitfenster: 30 Minuten
Bedingte Schmerzmodulation im unteren Rücken, gemessen im Zwischenraum zwischen L5 und S1. Als Testreiz wurde die Druckschmerzschwelle (PPT) verwendet, während als Konditionierungsreiz ischämischer Schmerz (mittels Manschette) verwendet wurde. Der CPM-Effekt wurde als Differenz zwischen den PPT-Werten mit und ohne Konditionierungsreiz berechnet.
30 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Druckschmerzgrenze
Zeitfenster: 30 Minuten
Druckschmerzschwellen (PPT), gemessen im Zwischenraum zwischen L5 und S1. Die PPT wurden mit einem Algometer gemessen, das senkrecht zur Haut angebracht und angebracht wurde. Der Druck wurde schrittweise mit einer Geschwindigkeit von 1 kg/s über der Zielstelle erhöht, bis der Patient verbal angab, dass das Gefühl schmerzhaft wurde. Die Messungen wurden am Standort zweimal durchgeführt, mit einem Pausenintervall von 30 Sekunden zwischen den einzelnen Messungen. Für die statistische Analyse wurde der Mittelwert der beiden Messungen für den Zielort berechnet.
30 Minuten
Körperdiagramm
Zeitfenster: Grundlinie
Der weit verbreitete Schmerz wurde mithilfe einer Körperkarte gemessen
Grundlinie
Kinesiophobie
Zeitfenster: Grundlinie
Kinesiophobie wurde mit der spanischen Version der Tampa Scale of Kinesiophobia gemessen. Höhere Werte bedeuten eine größere Angst vor Schmerzen beim Bewegen.
Grundlinie
Depression
Zeitfenster: Grundlinie
Depressive Symptome wurden mit der spanischen Version des Beck Inventory II gemessen. 0–13 normale Werte; 14-19 mild; 20-28 mäßig; 29-63 schwere Depression.
Grundlinie
Angst
Zeitfenster: Grundlinie
Die Angst wurde mit der spanischen Version des State-Trait Anxiety Inventory (STAI) gemessen. Werte von 20–37 weisen auf keine oder nur geringe Angst hin; 38-44 mäßige Angst; 45-80 hohe Angst.
Grundlinie
Behinderung
Zeitfenster: Grundlinie
Die mit Schmerzen im unteren Rückenbereich verbundene Behinderung wurde mit der spanischen Version des Roland-Morris-Fragebogens zur Behinderung gemessen. Höhere Werte bedeuten eine größere schmerzbedingte Behinderung.
Grundlinie
Lebensqualität (QoL)
Zeitfenster: Grundlinie
Die Lebensqualität wurde mit der spanischen Version von EuroQol 5-Dimensions gemessen. Die visuelle Analogskala zur Lebensqualität besteht aus einer Skala von 0 (schlechtere Lebensqualität) bis 100 (beste Lebensqualität). Darüber hinaus kann der Lebensqualitätsindex durch eine Reihe von fünf Sätzen zusammengefasst werden, einer für jede Dimension, in der das Niveau innerhalb dieser Dimension angegeben wird. oder eine Bezeichnung bestehend aus fünf Ordnungszahlen, eine für jede Dimension (konventionell in der Reihenfolge, in der sie im Fragebogen erscheinen), die den Schweregrad definiert, wobei 1 keine Probleme bedeutet.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Eleuterio Atanasio Sánchez Romero

Ermittler

  • Hauptermittler: Oliver Martínez, PhDc, Universidad Europea de Madrid

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1811202225222

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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