Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost mobilizace s pohybem na podmíněnou modulaci bolesti u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad

20. května 2024 aktualizováno: Eleuterio Atanasio Sánchez Romero

Účinnost mobilizace s pohybem na podmíněnou modulaci bolesti u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad: Randomizovaná kontrolovaná studie

Pacienti s chronickou bolestí dolní části zad mohou mít změněné endogenní mechanismy, které lze hodnotit pomocí paradigmat podmíněné modulace. Mobilizace s pohybem prokázala zlepšení endogenních analgetických mechanismů u stavů, jako je osteoartritida kolena nebo laterální epikondylalgie. Jeho účinky však dosud nebyly studovány u pacientů s chronickými bolestmi zad. Cílem této randomizované klinické studie je vyhodnotit účinnost mobilizace s pohybem ve srovnání s placebem na endogenní mechanismy u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bolest dolní části zad je celosvětově hlavní příčinou invalidity a chronická bolest dolní části zad (CLBP) má prevalenci 2–25 %, z nichž 80 % je klasifikováno jako nespecifická bolest dolní části zad, protože příčinné faktory dosud nebyly stanoveny. . Přestože chronifikaci bolesti lze přičíst různé mechanismy, častým jmenovatelem je zesílení nociceptivního přenosu nebo snížená inhibice nociceptivních podnětů v periferním a/nebo centrálním nervovém systému.

Pro posouzení inhibičních drah se u lidí běžně používají paradigmata podmíněné modulace bolesti (CPM). Jsou založeny na myšlence, že škodlivý stimul aplikovaný na jednu část těla může inhibovat bolest jinde aktivací sestupného inhibičního systému.

Když je CPM hodnocena u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad, jsou zjištěny protichůdné výsledky, přičemž studie uvádějí změnu mechanismů modulace bolesti a jiné nikoli.

Různé studie zjistily, že manuální terapie může zlepšit CPM ve srovnání se simulací u pacientů s chronickou muskuloskeletální bolestí, jako je laterální epikondylalgie nebo osteoartróza kolene. Jeho účinky u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad však dosud nebyly studovány.

Cílem této studie bylo proto prozkoumat vliv mobilizace s pohybem na CPM u pacientů s chronickou muskuloskeletální bolestí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

58

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Madrid
      • Villaviciosa De Odón, Madrid, Španělsko, 28670
        • Universidad Europea de Madrid

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí s chronickou bolestí dolní části zad (> 3 měsíce trvání bolesti)
  • 2 nebo více na stupnici od 0 do 10.

Kritéria vyloučení:

  • Radikulopatie
  • Neurologické příznaky, symptomy nebo deficit
  • Revmatické nebo autoimunitní onemocnění
  • Kožní onemocnění
  • Anamnéza zlomeniny nebo operace páteře
  • Těhotenství
  • Neuropatická bolest
  • Aktivní rakovina
  • Spondylolýza/spondylolistéza
  • Mírné/závažné kognitivní poškození, které narušuje měření výsledků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah: Mobilizace s pohybem (MWM)
Technika MWM byla provedena tak, že pacienty byly požádány, aby provedli svůj bolestivý pohyb (flexe, extenze…). Pokud se bolest nereprodukovala, byla provedena kombinace pohybů (flexe + rotace…). Nejbolestivější úroveň obratle byla také hodnocena s pasivními akcesorními pohyby obratlů. Poté, s pacientem v sedě na nosítkách s podepřenými chodidly a pásem kolem pasu, provedl terapeut vytrvalý klouzání přes cílený obratel (spinózní výběžek) silou a směrem, které zmírnily bolest na nejnižší úroveň a požádal pacienta, aby provedl svůj předchozí bolestivý pohyb, jak popsal Mulligan. Byly provedeny tři sady po 10 opakováních s 1-2 minutovým odpočinkem mezi sériemi.
Biologický: Mobilizace s pohybem
Trvalá mobilizace neutrálního apofyzárního klouzání (SNAG) s pohybem aplikovaným na cílený obratel, zatímco pacienti prováděli svůj bolestivý pohyb.
Falešný srovnávač: Ovládání: Falešná mobilizace s pohybem
Pacienti zařazení do falešné skupiny obdrželi stejný proces hodnocení a léčby. Byl však proveden pouze manuální kontakt přes trnový výběžek cíleného obratle, bez trvalého klouzání a bez použití jakékoli síly. Byly provedeny tři sady po 10 opakováních s 1-2 minutovým odpočinkem mezi sériemi.
Biologický: Falešná mobilizace s pohybem
Manuální kontakt (bez jakéhokoli tlaku) aplikovaný na cílený obratel, zatímco pacienti prováděli svůj bolestivý pohyb.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podmíněná modulace bolesti
Časové okno: 30 minut
Podmíněná modulace bolesti v dolní části zad, měřeno na meziprostoru mezi L5 a S1. Práh tlakové bolesti (PPT) byl použit jako testovací stimul, zatímco ischemická bolest (s použitím manžety) byla použita jako stimulační stimul. Účinek CPM byl vypočítán jako rozdíly mezi hodnotami PPT s a bez kondicionačního stimulu.
30 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tlakový práh bolesti
Časové okno: 30 minut
Tlakové prahy bolesti (PPT), měřené v meziprostoru mezi L5 a S1. PPT byly měřeny algometrem umístěným a přiloženým kolmo na kůži. Tlak se postupně zvyšoval rychlostí 1 kg/s přes cílové místo, dokud pacient slovně neindikoval, že se vjem stal bolestivým. Měření byla provedena dvakrát na místě s 30 sekundovým intervalem mezi každým měřením. Pro statistickou analýzu byl vypočítán průměr ze dvou měření pro cílové místo.
30 minut
Graf těla
Časové okno: Základní linie
Široká bolest byla měřena pomocí tělesného diagramu
Základní linie
Kineziofobie
Časové okno: Základní linie
Kinesiofobie byla měřena pomocí španělské verze Tampa Scale of Kinesiophobia. Vyšší skóre znamená větší strach z bolesti při pohybu.
Základní linie
Deprese
Časové okno: Základní linie
Depresivní symptomy byly měřeny pomocí španělské verze Beck Inventory II. 0-13 normální skóre; 14-19 mírné; 20-28 střední; 29-63 těžké deprese.
Základní linie
Úzkost
Časové okno: Základní linie
Úzkost byla měřena pomocí španělské verze State-trait Anxiety Inventory (STAI). Skóre 20-37 značí žádnou nebo nízkou úzkost; 38-44 střední úzkost; 45-80 vysoká úzkost.
Základní linie
Postižení
Časové okno: Základní linie
Postižení spojené s bolestí dolní části zad bylo měřeno pomocí španělské verze Roland-Morris Disability Questionnaire. Vyšší skóre znamená větší invaliditu spojenou s bolestí.
Základní linie
Kvalita života (QoL)
Časové okno: Základní linie
QoL byla měřena pomocí španělské verze EuroQol 5-Dimensions. Vizuální analogová stupnice kvality života se skládá ze stupnice od 0 (horší kvalita života) do 100 (nejlepší kvalita života). Kromě toho lze index kvality života shrnout do série pěti vět, jedna pro každou dimenzi a uvádějící úroveň v rámci této dimenze; nebo štítek skládající se z pěti pořadových čísel, jednoho pro každý rozměr (podle konvence, v pořadí, v jakém se objevují v dotazníku), definující úroveň závažnosti, kde 1 znamená žádné problémy.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Eleuterio Atanasio Sánchez Romero

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Oliver Martínez, PhDc, Universidad Europea de Madrid

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. prosince 2023

Primární dokončení (Aktuální)

20. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

20. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

11. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1811202225222

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit