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주요 복부외과 호흡운동 일지

2026년 4월 10일 업데이트: Seda Akutay, TC Erciyes University

호흡운동일지 사용이 주요 복부 수술에서 폐합병증 및 기능적 능력에 미치는 영향: 무작위 대조 연구

수술 후 폐 합병증은 흔하며 환자의 이환율과 사망률이 증가합니다. 이러한 합병증은 특히 주요 외과 개입 후에 관찰됩니다. 장치를 사용하거나 사용하지 않고 수행되는 호흡 운동은 수술 후 폐 합병증을 예방하는 데 매우 중요합니다. 횡격막 역폐포 허탈 및 수술 후 저산소혈증의 사용을 장려하여 총 폐활량을 증가시키는 호흡 운동. 본 연구는 복부 대수술을 받은 환자의 수술 후 호흡운동일지 사용이 호흡곤란, 피로, 호흡지표(호흡수, SPO2, 기침, 가래), 초기 폐합병증, 폐활량측정기 사용 및 기능적 능력에 미치는 영향을 알아보고자 한다. 단일 맹검, 무작위 통제 방식으로 실시할 계획입니다. 연구에는 복부 수술을 받은 환자 60명(중재 30명, 대조 30명)이 포함된다. 환자 소개 양식, 시각적 아날로그 척도, 의학 연구 위원회 척도, 2분 걷기 테스트, 호흡 운동 일기를 사용하여 데이터를 수집한다. 중재군과 대조군의 환자는 수술 후 3일 동안 연구원을 방문하여 호흡 매개변수, 기침, 가래 상태를 환자 추적 차트에 기록하고 호흡기 도구를 사용합니다. 운동 일기가 평가됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 선택적 수술을 받고 있다
  • 전신마취 받기
  • 큰 복부수술(대장직장수술, 위절제술, 간절제술, 췌장절제술)을 받은 경우
  • 수술 후 최소 3일 동안 일반외과 진료를 받으십시오.
  • 글을 읽고 쓸 줄 알게 됨

제외 기준:

  • 정신 활성 약물 사용
  • 알츠하이머병이나 치매가 있는 경우
  • 만성 호흡기 질환(COPD, 천식)이 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
이 그룹의 환자들은 수술 후 첫날부터 3일 동안 깨어 있는 동안 수술 전 기간 동안 매시간 10회 폐활량계를 사용하는 형태의 호흡 운동을 실시하게 된다. 이 그룹의 환자에게는 호흡 운동 일기가 제공됩니다.
중재군의 환자들은 수술 후 첫날부터 3일 동안 깨어 있는 동안 수술 전 기간 동안 매시간 10회 폐활량계를 사용하는 형태의 호흡 운동을 실시하게 된다. 이 그룹의 환자에게는 호흡 운동 일기가 제공됩니다.
간섭 없음: 대조군
이 그룹의 환자는 어떠한 치료도 받지 않으며 임상 루틴에 따라 치료를 계속 받게 됩니다. 진료소에서는 환자가 병원에 ​​입원할 때 간호사들이 수술 전 기간에 폐활량계를 주고 수술 전후에 이를 사용해야 한다고 명시하고 있다. 이 그룹의 환자에게 데이터 수집 도구를 적용한 후에는 하루에 폐활량 측정기를 몇 번이나 사용하는지 질문을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐활량 측정법 사용
기간: 1~3일
호흡 운동 일기는 환자가 폐활량계를 사용하여 수행한 호흡 운동의 시간, 횟수 및 빈도를 기록할 수 있도록 문헌에 따라 작성되었습니다. 폐활량계를 얼마나 자주 사용해야 하는지 알려주는 그림이 있는 정보 메모와 환자가 수술 전후 3일 동안 폐활량계를 사용하여 수행한 운동 횟수와 빈도를 관련 시계 반대편에 기록하는 차트가 있습니다. .
1~3일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호흡곤란
기간: 1~3일
호흡 곤란의 존재는 MAKS(Medical Research Board Scale)를 사용하여 평가됩니다. 이 척도는 호흡 곤란을 유발하는 다양한 신체 활동을 기반으로 한 5개 항목 척도입니다. 여기에서 환자는 호흡 곤란을 유발하는 활동 수준을 표시하도록 요청받습니다. MAX는 환자가 숨가쁨이 이동성에 어느 정도 영향을 미치는지 표시할 수 있기 때문에 관리가 쉽습니다.
1~3일
피로
기간: 1~3일
본 연구에서는 시각적 아날로그 척도를 사용하여 피로 심각도를 평가합니다. 0~10cm의 범위는 선에서 결정됩니다. 피로 심각도 평가에서 0(영)은 "피곤함을 느끼지 않는다"를 의미하고, 10은 "매우 피곤함을 느낀다"를 의미한다. 점수가 증가한다는 것은 환자의 피로 심각도가 증가하고 있음을 나타냅니다.
1~3일
폐 기능 용량
기간: 1~3일
2분 걷기 테스트에서는 서로 30m 떨어진 두 지점을 선택하고 3m마다 표시를 배치합니다. 환자는 2분 이내에 빠르게 걷고 이동 거리를 기록합니다. 기능적 능력을 평가하는 데 사용되는 걷기 테스트는 비용이 많이 들고 항상 이용 가능한 것은 아닌 사이클링, 런닝머신, 팔 인체측정기 등 실험실 기반 유산소 능력 지수와 비교하여 개인의 기능적 운동 능력에 대한 정보를 제공하는 간단하고 저렴하며 안전한 성능 기반 테스트입니다. .
1~3일
호흡
기간: 1~3일
수술 전 및 수술 후 호흡률은 환자 추적 차트에 기록됩니다.
1~3일
산소 포화도
기간: 1~3일
수술 전 및 수술 후 산소 포화도는 환자 추적 차트에 기록됩니다.
1~3일
기침
기간: 1~3일
수술 후 기침의 유무는 환자 추적 차트에 기록됩니다.
1~3일
점액
기간: 1~3일
수술 후 점액의 존재는 환자 추적 차트에 기록됩니다.
1~3일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 9일

기본 완료 (실제)

2025년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 9일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 10일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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