Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Respirasjonsøvelsesdagbok ved større abdominalkirurgi

10. april 2026 oppdatert av: Seda Akutay, TC Erciyes University

Effekt av bruk av respiratorisk treningsdagbok på lungekomplikasjoner og funksjonell kapasitet ved større abdominal kirurgi: en randomisert kontrollert studie

Postoperative lungekomplikasjoner er vanlige og fører til økt sykelighet og dødelighet hos pasienter. Disse komplikasjonene observeres spesielt etter større kirurgiske inngrep. Pusteøvelser utført med eller uten bruk av en enhet er ekstremt viktig for å forhindre postoperative lungekomplikasjoner. Pusteøvelser som øker den totale lungekapasiteten ved å oppmuntre til bruk av diafragma omvendt alveolær kollaps og postoperativ hypoksemi. Denne studien tar sikte på å bestemme effekten av postoperativ bruk av åndedrettstreningsdagbok hos pasienter som gjennomgår større abdominal kirurgi på dyspné, tretthet, respirasjonsparametre (respirasjonsfrekvens, SPO2, hoste, sputum), tidlige lungekomplikasjoner, spirometribruk og funksjonskapasitet. planlagt å utføres på en enkeltblind, randomisert kontrollert måte. I studien vil 60 pasienter (30 intervensjoner og 30 kontroller) som gjennomgikk større abdominal kirurgi inkluderes. Data vil bli samlet inn ved hjelp av pasientintroduksjonsskjemaet, Visual Analogue Scale, Medical Research Board Scale, 2-minutters gangtest, pusteøvelsesdagbok og pasientoppfølgingskart. Pasienter i intervensjons- og kontrollgruppene vil få besøk av forskeren i 3 postoperative dager, respirasjonsparametere, hoste og sputumstatus vil bli registrert i pasientoppfølgingsskjemaet, og bruk av respirator. treningsdagbok vil bli evaluert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gjennomgår elektiv kirurgi
  • Får generell anestesi
  • Å ha større abdominal kirurgi (kolorektal kirurgi, gastrektomi, leverreseksjon, pankreatektomi)
  • Opphold i generell kirurgitjeneste i minst 3 dager etter operasjonen
  • Å bli litterær

Ekskluderingskriterier:

  • Psykoaktiv narkotikabruk
  • Har Alzheimers eller demens
  • Har kroniske luftveissykdommer (KOLS, astma)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Pasienter i denne gruppen vil bli bedt om å utføre pusteøvelser i form av å bruke et spirometer 10 ganger hver time i løpet av den preoperative perioden mens de er våkne i tre dager, fra og med første dag etter operasjonen. Pasienter i denne gruppen vil få utdelt en pusteøvelsesdagbok.
Pasienter i intervensjonsgruppen vil bli bedt om å utføre pusteøvelser i form av å bruke et spirometer 10 ganger hver time i løpet av den preoperative perioden mens de er våkne i tre dager, fra første dag etter operasjonen. Pasienter i denne gruppen vil få utdelt en pusteøvelsesdagbok.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Pasienter i denne gruppen vil ikke gjennomgå noen behandling og vil fortsette å motta omsorg i henhold til deres kliniske rutine. I klinikken, når pasienter legges inn på sykehus, gir sykepleiere dem et spirometer i den preoperative perioden og det opplyses at de skal bruke det før og etter operasjonen. Etter at datainnsamlingsverktøyene er brukt på pasientene i denne gruppen, vil de bli spurt om hvor mange ganger om dagen de bruker en spirometri.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spirometri bruk
Tidsramme: 1-3 dager
Respirasjonsøvelsesdagboken ble utarbeidet i tråd med litteraturen slik at pasienter kunne registrere tid, antall og frekvens av pusteøvelser de utførte ved hjelp av et spirometer. Det er et illustrert informasjonsnotat for å minne deg på hvordan og hvor ofte spirometeret skal brukes, og et diagram der pasientene vil skrive antall og frekvens av øvelser de gjorde med spirometrien i tre dager før og etter operasjonen, overfor den aktuelle klokken .
1-3 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
dyspné
Tidsramme: 1-3 dager
Tilstedeværelsen av dyspné vil bli evaluert ved hjelp av Medical Research Board Scale (MAKS). Denne skalaen er en femdelt skala basert på ulike fysiske aktiviteter som skaper en følelse av dyspné. Her blir pasientene bedt om å markere aktivitetsnivået som gir dyspné. MAX er lett å administrere fordi det lar pasienter indikere i hvilken grad kortpustethet påvirker mobiliteten deres.
1-3 dager
utmattelse
Tidsramme: 1-3 dager
I studien vil alvorlighetsgraden av tretthet bli evaluert ved hjelp av en visuell analog skala. Rekkevidden på 0 og 10 cm bestemmes på en linje. I tretthetsvurderingen betyr 0 (null) "Jeg føler meg ikke trøtt" og 10 betyr "Jeg føler meg veldig trett." En økning i skår indikerer at pasientens tretthetsalvorlighet øker.
1-3 dager
Lungefunksjonskapasitet
Tidsramme: 1-3 dager
I 2-minutters gangprøven velges to punkter 30 meter fra hverandre og det settes et merke hver 3. meter. Pasienten går raskt innen 2 minutter og tilbakelagt distanse registreres. Gangtester som brukes for å vurdere funksjonskapasitet er enkle, rimelige og sikre prestasjonsbaserte tester som gir informasjon om individers funksjonelle treningskapasitet sammenlignet med laboratoriebaserte aerobe kapasitetsindekser som sykling, tredemølle og armergometri, som er dyre og ikke alltid tilgjengelige. .
1-3 dager
Respirasjonsfrekvens
Tidsramme: 1-3 dager
Preoperativ og postoperativ respirasjonsfrekvens vil bli registrert i pasientoppfølgingsskjemaet.
1-3 dager
Oksygenmetning
Tidsramme: 1-3 dager
Preoperativ og postoperativ oksygenmetning vil bli registrert i pasientoppfølgingsskjemaet.
1-3 dager
Hoste
Tidsramme: 1-3 dager
Tilstedeværelsen av hoste etter operasjonen vil bli registrert i pasientoppfølgingsskjemaet.
1-3 dager
Slim
Tidsramme: 1-3 dager
Tilstedeværelsen av slim etter operasjonen vil bli registrert i pasientoppfølgingsskjemaet.
1-3 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. oktober 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

12. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere