Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ademhalingsoefeningdagboek bij grote buikoperaties

10 april 2026 bijgewerkt door: Seda Akutay, TC Erciyes University

Effect van het gebruik van ademhalingsoefeningen op longcomplicaties en functionele capaciteit bij grote buikoperaties: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Postoperatieve longcomplicaties komen vaak voor en leiden tot een verhoogde morbiditeit en mortaliteit bij patiënten. Deze complicaties worden vooral waargenomen na grote chirurgische ingrepen. Ademhalingsoefeningen die met of zonder gebruik van een apparaat worden uitgevoerd, zijn van groot belang bij het voorkomen van postoperatieve longcomplicaties. Ademhalingsoefeningen die de totale longcapaciteit vergroten door het gebruik van het middenrif aan te moedigen, omgekeerde alveolaire collaps en postoperatieve hypoxemie. Dit onderzoek heeft tot doel het effect te bepalen van postoperatief gebruik van ademhalingsoefeningen bij patiënten die een grote buikoperatie ondergaan op dyspnoe, vermoeidheid, ademhalingsparameters (ademhalingsfrequentie, SPO2, hoest, sputum), vroege longcomplicaties, spirometriegebruik en functionele capaciteit. Het is de bedoeling dat dit op een enkelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde manier zal worden uitgevoerd. In het onderzoek zullen 60 patiënten (30 interventie- en 30 controlepatiënten) worden geïncludeerd die een grote buikoperatie hebben ondergaan. Gegevens zullen worden verzameld met behulp van het patiëntintroductieformulier, visueel analoge schaal, schaal van de Medical Research Board, 2-minuten looptest, dagboek met ademhalingsoefeningen. en patiëntenfollow-upschema. Patiënten in de interventie- en controlegroepen worden gedurende 3 postoperatieve dagen door de onderzoeker bezocht. Respiratoire parameters, hoest en sputumstatus worden geregistreerd in het patiëntfollow-upschema, en het gebruik van een ademhalingsapparaat Het trainingsdagboek wordt geëvalueerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een electieve operatie ondergaan
  • Het ontvangen van algemene anesthesie
  • Een grote buikoperatie ondergaan (colorectale chirurgie, gastrectomie, leverresectie, pancreatectomie)
  • Verblijf op de afdeling algemene chirurgie gedurende minimaal 3 dagen na de operatie
  • Geletterd worden

Uitsluitingscriteria:

  • Psychoactief drugsgebruik
  • Alzheimer of dementie hebben
  • Met chronische luchtwegaandoeningen (COPD, astma)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep
Patiënten in deze groep wordt gevraagd gedurende de preoperatieve periode, terwijl ze wakker zijn, gedurende drie dagen, vanaf de eerste dag na de operatie, tien keer per uur ademhalingsoefeningen te doen in de vorm van het gebruik van een spirometer. Patiënten in deze groep krijgen een ademhalingsoefeningendagboek mee.
Ander: dagboek voor ademhalingsoefeningen
Patiënten in de interventiegroep wordt gevraagd gedurende de preoperatieve periode, terwijl ze wakker zijn, gedurende drie dagen, vanaf de eerste dag na de operatie, tien keer per uur ademhalingsoefeningen te doen in de vorm van een spirometer. Patiënten in deze groep krijgen een ademhalingsoefeningendagboek mee.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Patiënten in deze groep ondergaan geen enkele behandeling en blijven zorg ontvangen volgens hun klinische routine. In de kliniek krijgen patiënten bij opname in het ziekenhuis in de preoperatieve periode van de verpleegkundigen een spirometer en wordt voorgeschreven dat zij deze voor en na de operatie moeten gebruiken. Nadat de tools voor gegevensverzameling op de patiënten in deze groep zijn toegepast, wordt hen gevraagd hoe vaak ze per dag een spirometrie gebruiken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebruik van spirometrie
Tijdsspanne: 1-3 dagen
Het ademhalingsoefeningendagboek werd opgesteld in overeenstemming met de literatuur, zodat patiënten de tijd, het aantal en de frequentie van de ademhalingsoefeningen die zij uitvoerden konden registreren met behulp van een spirometer. Er is een geïllustreerde informatienota om u eraan te herinneren hoe en hoe vaak de spirometer moet worden gebruikt, en een tabel waarin patiënten het aantal en de frequentie van de oefeningen die ze gedurende drie dagen voor en na de operatie met de spirometrie hebben gedaan, kunnen noteren, tegenover de relevante klok. .
1-3 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
kortademigheid
Tijdsspanne: 1-3 dagen
De aanwezigheid van kortademigheid zal worden geëvalueerd met behulp van de Medical Research Board Scale (MAKS). Deze schaal bestaat uit vijf items en is gebaseerd op verschillende fysieke activiteiten die een gevoel van kortademigheid veroorzaken. Hier wordt patiënten gevraagd het activiteitsniveau aan te duiden dat dyspnoe veroorzaakt. MAX is eenvoudig toe te dienen omdat patiënten hiermee kunnen aangeven in welke mate kortademigheid hun mobiliteit beïnvloedt.
1-3 dagen
vermoeidheid
Tijdsspanne: 1-3 dagen
In het onderzoek zal de ernst van vermoeidheid worden geëvalueerd met behulp van een visueel analoge schaal. Op een lijn wordt het bereik van 0 en 10 cm bepaald. Bij de beoordeling van de ernst van vermoeidheid betekent 0 (nul) 'Ik voel me niet moe' en 10 betekent 'Ik voel me erg moe'. Een stijging van de score geeft aan dat de ernst van de vermoeidheid bij de patiënt toeneemt.
1-3 dagen
Pulmonale functionele capaciteit
Tijdsspanne: 1-3 dagen
Bij de 2 minuten looptest worden twee punten op 30 meter afstand van elkaar geselecteerd en om de 3 meter wordt een markering geplaatst. De patiënt loopt snel binnen 2 minuten en de afgelegde afstand wordt geregistreerd. Looptests die worden gebruikt om de functionele capaciteit te beoordelen, zijn eenvoudige, goedkope en veilige prestatiegebaseerde tests die informatie verschaffen over de functionele inspanningscapaciteit van individuen in vergelijking met laboratoriumgebaseerde aerobe capaciteitsindices zoals fietsen, loopband en armergometrie, die duur zijn en niet altijd beschikbaar zijn. .
1-3 dagen
Ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: 1-3 dagen
De preoperatieve en postoperatieve ademhalingsfrequentie wordt geregistreerd in het follow-upoverzicht van de patiënt.
1-3 dagen
Zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: 1-3 dagen
De preoperatieve en postoperatieve zuurstofsaturatie wordt geregistreerd in het follow-upoverzicht van de patiënt.
1-3 dagen
Hoest
Tijdsspanne: 1-3 dagen
De aanwezigheid van hoest na de operatie wordt geregistreerd in het follow-upoverzicht van de patiënt.
1-3 dagen
Slijm
Tijdsspanne: 1-3 dagen
De aanwezigheid van slijm na de operatie wordt geregistreerd in het follow-upoverzicht van de patiënt.
1-3 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

TC Erciyes University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 oktober 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 april 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Erüsbf

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren