Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дневник дыхательных упражнений в обширной абдоминальной хирургии

10 апреля 2026 г. обновлено: Seda Akutay, TC Erciyes University

Влияние использования дневника дыхательных упражнений на легочные осложнения и функциональную способность при обширной абдоминальной хирургии: рандомизированное контролируемое исследование

Послеоперационные легочные осложнения распространены и приводят к увеличению заболеваемости и смертности пациентов. Эти осложнения наблюдаются особенно после крупных хирургических вмешательств. Дыхательные упражнения, выполняемые с использованием аппарата или без него, чрезвычайно важны для профилактики послеоперационных легочных осложнений. Дыхательные упражнения, которые увеличивают общую емкость легких за счет использования обратного альвеолярного коллапса диафрагмы и послеоперационной гипоксемии. Целью данного исследования является определение влияния использования послеоперационного дневника дыхательных упражнений у пациентов, перенесших обширные абдоминальные операции, на одышку, утомляемость, параметры дыхания (частота дыхания, SPO2, кашель, мокрота), ранние легочные осложнения, использование спирометрии и функциональные возможности. планируется проводить слепым, рандомизированным контролируемым способом. В исследование будут включены 60 пациентов (30 интервенционных и 30 контрольных), перенесших обширную абдоминальную операцию. Данные будут собраны с использованием формы представления пациента, визуально-аналоговой шкалы, шкалы медицинских исследований, 2-минутного теста ходьбы, дневника дыхательных упражнений. и карту наблюдения за пациентом. Исследователь посещает пациентов в группах вмешательства и контроля в течение 3 послеоперационных дней, параметры дыхания, кашель и состояние мокроты будут регистрироваться в карте наблюдения за пациентами, а также использование респираторного оборудования. дневник упражнений будет оцениваться.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Проходит плановую операцию
  • Получение общей анестезии
  • После обширных операций на органах брюшной полости (колоректальная хирургия, гастрэктомия, резекция печени, резекция поджелудочной железы)
  • Пребывание в отделении общей хирургии в течение не менее 3 дней после операции.
  • Стать грамотным

Критерий исключения:

  • Употребление психоактивных наркотиков
  • Наличие болезни Альцгеймера или деменции
  • Наличие хронических респираторных заболеваний (ХОБЛ, астма)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
Пациентам этой группы будет предложено выполнять дыхательные упражнения в виде использования спирометра 10 раз в час в предоперационный период, пока они бодрствуют, в течение трех дней, начиная с первого дня после операции. Пациентам этой группы будет выдан дневник дыхательных упражнений.
Другой: дневник дыхательных упражнений
Пациентам интервенционной группы будет предложено выполнять дыхательные упражнения в виде использования спирометра 10 раз каждый час в течение предоперационного периода, пока они бодрствуют, в течение трех дней, начиная с первого дня после операции. Пациентам этой группы будет выдан дневник дыхательных упражнений.
Без вмешательства: Контрольная группа
Пациенты этой группы не будут подвергаться никакому лечению и продолжат получать помощь в соответствии со своим клиническим режимом. В клинике при поступлении пациентов в стационар медсестры в предоперационный период выдают им спирометр и указывают, что им следует пользоваться им до и после операции. После того, как к пациентам этой группы будут применены инструменты сбора данных, их спросят, сколько раз в день они используют спирометрию.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Использование спирометрии
Временное ограничение: 1-3 дня
Дневник дыхательных упражнений был составлен в соответствии с литературными данными, чтобы пациенты фиксировали время, количество и частоту дыхательных упражнений, выполняемых ими с помощью спирометра. Имеется иллюстрированная информационная записка, напоминающая вам, как и как часто следует использовать спирометр, а также таблица, в которой пациенты записывают количество и частоту упражнений, которые они выполняли с помощью спирометра в течение трех дней до и после операции, напротив соответствующих часов. .
1-3 дня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
одышка
Временное ограничение: 1-3 дня
Наличие одышки будет оцениваться с помощью шкалы Совета медицинских исследований (МАКС). Эта шкала представляет собой шкалу из пяти пунктов, основанную на различных физических нагрузках, вызывающих ощущение одышки. Здесь пациентов просят отметить уровень активности, вызывающий одышку. МАХ легко применять, поскольку он позволяет пациентам указать, в какой степени одышка влияет на их подвижность.
1-3 дня
усталость
Временное ограничение: 1-3 дня
В ходе исследования степень утомления будет оцениваться с помощью визуальной аналоговой шкалы. Диапазон 0 и 10 см определяется на линии. При оценке степени утомления 0 (ноль) означает «я не чувствую усталости», а 10 — «я чувствую себя очень усталым». Увеличение балла указывает на то, что тяжесть утомления пациента увеличивается.
1-3 дня
Функциональная способность легких
Временное ограничение: 1-3 дня
В тесте 2-минутной ходьбы выбираются две точки на расстоянии 30 метров друг от друга и ставятся отметки через каждые 3 метра. Пациент ходит быстро в течение 2 минут и записывает пройденное расстояние. Тесты ходьбы, используемые для оценки функциональных способностей, представляют собой простые, недорогие и безопасные тесты, основанные на результатах, которые предоставляют информацию о функциональной способности человека к физической нагрузке в сравнении с лабораторными показателями аэробной способности, такими как езда на велосипеде, беговая дорожка и эргометрия на руках, которые являются дорогостоящими и не всегда доступными. .
1-3 дня
Частота дыхания
Временное ограничение: 1-3 дня
Частота дыхания до и после операции будет записана в карте наблюдения за пациентом.
1-3 дня
Насыщение кислородом
Временное ограничение: 1-3 дня
Предоперационная и послеоперационная сатурация кислорода будет записана в карте наблюдения за пациентом.
1-3 дня
Кашель
Временное ограничение: 1-3 дня
Наличие кашля после операции будет зафиксировано в карте наблюдения за пациентом.
1-3 дня
Слизь
Временное ограничение: 1-3 дня
Наличие слизи после операции будет зафиксировано в карте наблюдения за пациентом.
1-3 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

TC Erciyes University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 октября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Erüsbf

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться