腹部大手术呼吸运动日记
2024年2月15日 更新者：Seda Akutay、TC Erciyes University
呼吸运动日记的使用对腹部大手术中肺部并发症和功能能力的影响：一项随机对照研究
术后肺部并发症很常见，导致患者发病率和死亡率增加。
这些并发症尤其在重大手术干预后观察到。
无论是否使用设备进行呼吸练习对于预防术后肺部并发症都极其重要。
通过鼓励使用膈肌来增加肺总量的呼吸练习可逆转肺泡塌陷和术后低氧血症。
本研究旨在确定接受腹部大手术的患者术后呼吸运动日记的使用对呼吸困难、疲劳、呼吸参数（呼吸频率、SPO2、咳嗽、痰）、早期肺部并发症、肺活量测定的使用和功能能力的影响。计划以单盲、随机对照的方式进行。
该研究将纳入 60 名接受过腹部大手术的患者（30 名干预组和 30 名对照组）。将使用患者介绍表、视觉模拟量表、医学研究委员会量表、2 分钟步行测试、呼吸运动日记收集数据干预组和对照组患者术后3天由研究者回访，将呼吸参数、咳嗽、痰液情况记录在患者随访表中，并使用呼吸机将评估锻炼日记。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Erdoğan Mütevelli Sözüer, Prof.
- 电话号码：21603 +90 352 207 6666
- 邮箱：esozuer@erciyes.edu.tr
学习地点
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Kayseri、火鸡
- 招聘中
- Erciyes University
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接触：
- Erdoğan Mütevelli Sözüer, Prof.
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首席研究员：
- Seda Akutay, Res. Asst.
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副研究员：
- Hatice Yüceler Kaçmaz, Asst. Prof.
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副研究员：
- Erdoğan Mütevvelli Sözüer, Prof.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 正在进行择期手术
- 接受全身麻醉
- 进行腹部重大手术（结直肠手术、胃切除术、肝切除术、胰腺切除术）
- 手术后留在普通外科服务至少 3 天
- 识字
排除标准：
- 精神药物的使用
- 患有阿尔茨海默病或痴呆症
- 患有慢性呼吸道疾病（慢性阻塞性肺病、哮喘）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组
本组患者从术后第一天开始，术前三天在清醒状态下每小时用肺活量计进行10次呼吸练习。
该组患者将获得一份呼吸练习日记。
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干预组患者从术后第一天开始，术前三天在清醒状态下每小时用肺活量计进行10次呼吸练习。
该组患者将获得一份呼吸练习日记。
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无干预：控制组
该组患者将不接受任何治疗，并将继续根据临床常规接受护理。
在诊所里，当病人入院时，护士在术前会给他们一个肺活量计，并说明手术前后都要使用。
将数据收集工具应用于该组患者后，他们将被询问每天使用肺活量测定法多少次。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肺活量测定法的用途
大体时间：1-3天
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根据文献编写呼吸运动日记，供患者使用肺活量计记录呼吸运动的时间、次数和频率。
附有图文并茂的信息说明，提醒您肺活量计的使用方式和频率，以及一张图表，患者将在手术前和手术后三天（与相关时钟相对）写下他们使用肺活量计进行的锻炼的次数和频率。
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1-3天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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呼吸困难
大体时间：1-3天
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将使用医学研究委员会量表 (MAKS) 评估是否存在呼吸困难。
该量表是基于造成呼吸困难感觉的各种身体活动的五项目量表。
在这里，患者被要求标记导致呼吸困难的活动水平。
MAX 易于管理，因为它允许患者指出呼吸急促对其活动能力的影响程度。
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1-3天
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疲劳
大体时间：1-3天
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在这项研究中，将使用视觉模拟量表来评估疲劳严重程度。
0 到 10 厘米的范围是在一条线上确定的。
在疲劳严重程度评估中，0（零）表示“我不觉得累”，10 表示“我感觉很累”。
分数的增加表明患者的疲劳严重程度正在增加。
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1-3天
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肺功能容量
大体时间：1-3天
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2分钟步行测试中，选取相距30米的两个点，每隔3米做一个标记。
患者在 2 分钟内快速行走并记录行走的距离。
用于评估功能能力的步行测试是简单、廉价且安全的基于表现的测试，与基于实验室的有氧能力指数（如骑自行车、跑步机和手臂测力计）相比，可提供有关个人功能锻炼能力的信息，而这些指标价格昂贵且并不总是可用。
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1-3天
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呼吸频率
大体时间：1-3天
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术前和术后呼吸频率将记录在患者随访表中。
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1-3天
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血氧饱和度
大体时间：1-3天
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术前和术后氧饱和度将记录在患者随访表中。
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1-3天
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咳嗽
大体时间：1-3天
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手术后咳嗽的情况将记录在患者随访表中。
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1-3天
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粘液
大体时间：1-3天
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手术后粘液的存在将记录在患者随访表中。
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1-3天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Toor H, Kashyap S, Yau A, Simoni M, Farr S, Savla P, Kounang R, Miulli DE. Efficacy of Incentive Spirometer in Increasing Maximum Inspiratory Volume in an Out-Patient Setting. Cureus. 2021 Oct 4;13(10):e18483. doi: 10.7759/cureus.18483. eCollection 2021 Oct.
- Unver S, Kivanc G, Alptekin HM. Deep breathing exercise education receiving and performing status of patients undergoing abdominal surgery. Int J Health Sci (Qassim). 2018 Jul-Aug;12(4):35-38.
- Westerdahl E, Lindmark B, Eriksson T, Hedenstierna G, Tenling A. The immediate effects of deep breathing exercises on atelectasis and oxygenation after cardiac surgery. Scand Cardiovasc J. 2003 Dec;37(6):363-7. doi: 10.1080/14017430310014984.
- McTier L, Botti M, Duke M. Patient participation in pulmonary interventions to reduce postoperative pulmonary complications following cardiac surgery. Aust Crit Care. 2016 Feb;29(1):35-40. doi: 10.1016/j.aucc.2015.04.001. Epub 2015 May 1.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月9日
初级完成 (估计的)
2024年12月1日
研究完成 (估计的)
2025年1月1日
研究注册日期
首次提交
2023年9月27日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月9日
首次发布 (实际的)
2023年10月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月15日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
呼吸运动日记的临床试验
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的
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Ohio State UniversityUnited States Department of Agriculture (USDA); The California Walnut Commission招聘中
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University of MichiganNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)招聘中