Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dziennik ćwiczeń oddechowych podczas dużych operacji jamy brzusznej

15 lutego 2024 zaktualizowane przez: Seda Akutay, TC Erciyes University

Wpływ stosowania dziennika ćwiczeń oddechowych na powikłania płucne i wydolność funkcjonalną podczas dużych operacji jamy brzusznej: randomizowane badanie kontrolowane

Pooperacyjne powikłania płucne są częste i prowadzą do zwiększonej zachorowalności i śmiertelności pacjentów. Powikłania te obserwuje się szczególnie po dużych interwencjach chirurgicznych. Ćwiczenia oddechowe wykonywane z użyciem urządzenia lub bez niego są niezwykle istotne w zapobieganiu pooperacyjnym powikłaniom płucnym. Ćwiczenia oddechowe zwiększające całkowitą pojemność płuc poprzez zachęcanie do stosowania przepony odwracają zapadnięcie pęcherzyków płucnych i hipoksemię pooperacyjną. Celem badania było określenie wpływu stosowania dziennika ćwiczeń oddechowych po operacji u pacjentów poddawanych poważnym operacjom jamy brzusznej na duszność, zmęczenie, parametry oddechowe (częstość oddechów, SPO2, kaszel, plwocina), wczesne powikłania płucne, stosowanie spirometrii i wydolność funkcjonalną. Badanie ma na celu określenie wpływu stosowania dzienniczka ćwiczeń oddechowych po operacji. zaplanowano przeprowadzić metodą pojedynczej ślepej próby, z randomizacją i kontrolą. Do badania zostanie włączonych 60 pacjentów (30 interwencyjnych i 30 kontrolnych), którzy przeszli poważną operację jamy brzusznej. Dane zostaną zebrane przy użyciu formularza wprowadzenia pacjenta, skali wizualno-analogowej, skali Medical Research Board, 2-minutowego testu marszu, dziennika ćwiczeń oddechowych i kartę obserwacji pacjenta. Pacjenci z grup interwencyjnej i kontrolnej będą odwiedzani przez badacza przez 3 dni po operacji, parametry oddechowe, kaszel i stan plwociny zostaną zapisane w karcie obserwacji pacjenta, a użycie aparatu oddechowego dziennik ćwiczeń zostanie oceniony.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Erdoğan Mütevelli Sözüer, Prof.
  • Numer telefonu: 21603 +90 352 207 6666
  • E-mail: esozuer@erciyes.edu.tr

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Kayseri, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Erciyes University
        • Kontakt:
          • Erdoğan Mütevelli Sözüer, Prof.
        • Główny śledczy:
          • Seda Akutay, Res. Asst.
        • Pod-śledczy:
          • Hatice Yüceler Kaçmaz, Asst. Prof.
        • Pod-śledczy:
          • Erdoğan Mütevvelli Sözüer, Prof.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przechodzi planową operację
  • Otrzymanie znieczulenia ogólnego
  • Po poważnej operacji jamy brzusznej (operacja jelita grubego, resekcja żołądka, resekcja wątroby, pankreatektomia)
  • Pobyt w oddziale chirurgii ogólnej przez co najmniej 3 dni po zabiegu
  • Stawanie się piśmiennym

Kryteria wyłączenia:

  • Używanie narkotyków psychoaktywnych
  • Choruje na Alzheimera lub demencję
  • Choroby przewlekłe układu oddechowego (POChP, astma)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Pacjenci z tej grupy będą proszeni o wykonywanie ćwiczeń oddechowych w postaci użycia spirometru 10 razy na godzinę w okresie przedoperacyjnym, na nogach przez trzy dni, począwszy od pierwszego dnia po operacji. Pacjenci w tej grupie otrzymają dziennik ćwiczeń oddechowych.
Inny: dziennik ćwiczeń oddechowych
Pacjenci z grupy interwencyjnej zostaną poproszeni o wykonanie ćwiczeń oddechowych w postaci użycia spirometru 10 razy na godzinę w okresie przedoperacyjnym, po przebudzeniu przez trzy dni, począwszy od pierwszego dnia po operacji. Pacjenci w tej grupie otrzymają dziennik ćwiczeń oddechowych.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjenci w tej grupie nie będą poddawani żadnemu leczeniu i będą nadal objęci opieką zgodnie ze swoim harmonogramem klinicznym. W klinice przy przyjęciu pacjentów do szpitala pielęgniarki wręczają im spirometr w okresie przedoperacyjnym i zapisano, że powinni go używać przed i po operacji. Po zastosowaniu narzędzi do gromadzenia danych u pacjentów z tej grupy zostaną oni zapytani, ile razy dziennie korzystają z spirometrii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zastosowanie spirometrii
Ramy czasowe: 1-3 dni
W oparciu o literaturę przygotowano dziennik ćwiczeń oddechowych, w którym pacjenci rejestrowali czas, liczbę i częstotliwość ćwiczeń oddechowych wykonywanych za pomocą spirometru. Naprzeciwko odpowiedniego zegara znajduje się ilustrowana notatka informacyjna przypominająca, jak i jak często należy używać spirometru oraz tabela, na której pacjenci będą wpisywać liczbę i częstotliwość ćwiczeń, jakie wykonywali za pomocą spirometrii przez trzy dni przed i po zabiegu .
1-3 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
duszność
Ramy czasowe: 1-3 dni
Obecność duszności będzie oceniana za pomocą skali MAKS. Skala ta jest pięciopunktową skalą opartą na różnych aktywnościach fizycznych wywołujących uczucie duszności. W tym przypadku pacjenci proszeni są o zaznaczenie poziomu aktywności wywołującej duszność. MAX jest łatwy w podaniu, ponieważ pozwala pacjentowi określić, w jakim stopniu duszność wpływa na jego mobilność.
1-3 dni
zmęczenie
Ramy czasowe: 1-3 dni
W badaniu nasilenie zmęczenia będzie oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej. Zakres od 0 do 10 cm wyznaczany jest na linii. W ocenie nasilenia zmęczenia 0 (zero) oznacza „nie czuję się zmęczony”, a 10 oznacza „czuję się bardzo zmęczony”. Wzrost wyniku wskazuje, że nasilenie zmęczenia pacjenta wzrasta.
1-3 dni
Pojemność funkcjonalna płuc
Ramy czasowe: 1-3 dni
W 2-minutowym teście marszu wybiera się dwa punkty oddalone od siebie o 30 metrów i co 3 metry umieszcza się znak. Pacjent idzie szybko w ciągu 2 minut, a przebyty dystans jest rejestrowany. Testy chodzenia stosowane do oceny wydolności funkcjonalnej to proste, niedrogie i bezpieczne testy oparte na wynikach, które dostarczają informacji na temat funkcjonalnej wydolności wysiłkowej danej osoby w porównaniu z laboratoryjnymi wskaźnikami wydolności tlenowej, takimi jak jazda na rowerze, bieżnia i ergometria ramion, które są drogie i nie zawsze dostępne .
1-3 dni
Częstość oddechów
Ramy czasowe: 1-3 dni
Częstość oddechów przed i po operacji będzie zapisywana w karcie obserwacji pacjenta.
1-3 dni
Nasycenie tlenem
Ramy czasowe: 1-3 dni
Saturacja przed i pooperacyjna zostanie odnotowana w karcie obserwacji pacjenta.
1-3 dni
Kaszel
Ramy czasowe: 1-3 dni
Obecność kaszlu po zabiegu zostanie odnotowana w karcie obserwacji pacjenta.
1-3 dni
Śluz
Ramy czasowe: 1-3 dni
Obecność śluzu po zabiegu zostanie odnotowana w karcie obserwacji pacjenta.
1-3 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

TC Erciyes University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Erüsbf

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Powikłania płucne

Badania kliniczne na dziennik ćwiczeń oddechowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj